3,603 matches
-
săptămâni va fi decisă de medicul curant în funcţie de starea clinică a pacientului şi conform ghidurilor internaţionale de tratament a infecţiei cu VHC ****16 săptămâni doar pentru gen. 3 ***** Se poate lua in considerare adaugarea Ribavirinei la pacientii cu genotip 3. La utilizarea în asociere cu ribavirină, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul prescris Monitorizarea tratamentului În timpul tratamentului Pacienţii cu infecţie ocultă VHB (Ag HBs negativ, Ac anti HBc pozitiv, Ac anti HBs negativ) vor fi monitorizaţi lunar
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
hepatică decompensată (clasa Child B sau C) şi pacienţi cu ciroză hepatică compensată cu episoade de decompensare în antecedente medicamente pangenotipice Epclusa 1cp/zi,+RIBAVIRINA* 1000 mg/zi pentru greutate <75 kg, respectiv 1200 mg/zi pentru greutate ≥ 75 kg, 12 săptămâni medicamente genotip specifice Harvoni 1cp/zi,+RIBAVIRINA* 1000 mg/zi pentru greutate <75 kg, respectiv 1200 mg/zi pentru greutate ≥ 75 kg, 12 săptămâni Harvoni 1cp/zi, 24 săptămâni pentru pacienţii cu contraindicaţie la Ribavirina sau cu intoleranţă la Ribavirina *La pacientii cu scor Child C
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
II pct. 4 si 5 Epclusa fara ajustarea dozei si posologiei prevazuta la cap I pct. 4 si 5 si cap II pct. 4 si 5, doar în situaţia în care nu sunt disponibile alte opţiuni de tratament relevante medicamente genotip specifice Viekirax+Exviera fara ajustarea dozei si posologiei prevazuta la cap I pct. 4 si 5 si cap II pct. 4 si 5 Harvoni poate fi utilizata la aceasta categorie de pacienti fara ajustarea dozei si posologiei prevazuta la cap I
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
nefrologic dacă situaţia o impune, având în vedere contraindicaţiile şi interacţiunile medicamentoase potenţiale. Pacienti cu transplant hepatic medicamente pangenotipice Epclusa : 1cp/zi, 12 saptamani (F0-F3+ ciroză compensată – scor Child – Pugh A). Se poate lua in considerare adaugarea Ribavirinei la pacientii cu genotip 3. 1cp/zi,+RIBAVIRINA (se va consulta RCP-ul pentru Ribavirina pentru informatiile privind doza), 12 săptămâni (ciroză hepatică decompensată -clasa Child B sau C) Mavire t – 3 cp/zi, 12 saptamani (F0-F3+ ciroză compensată – scor Child – Pugh A). Trebuie luata in
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
privind doza), 12 săptămâni (ciroză hepatică decompensată -clasa Child B sau C) Mavire t – 3 cp/zi, 12 saptamani (F0-F3+ ciroză compensată – scor Child – Pugh A). Trebuie luata in considerare o durata a tratamentului de 16 saptamani la pacientii experimentati, cu genotip 3 medicamente genotip specifice Harvoni : 1cp/zi, 12 săptămâni ( F0-F3+ ciroză compensată – scor Child – Pugh A) ±. RIBAVIRINA. Asocierea Ribavirinei la tratamentul cu Harvoni 12 săptămâni va fi decisă de medicul curant în funcţie de starea clinică a pacientului şi conform ghidurilor
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
săptămâni (ciroză hepatică decompensată -clasa Child B sau C) Mavire t – 3 cp/zi, 12 saptamani (F0-F3+ ciroză compensată – scor Child – Pugh A). Trebuie luata in considerare o durata a tratamentului de 16 saptamani la pacientii experimentati, cu genotip 3 medicamente genotip specifice Harvoni : 1cp/zi, 12 săptămâni ( F0-F3+ ciroză compensată – scor Child – Pugh A) ±. RIBAVIRINA. Asocierea Ribavirinei la tratamentul cu Harvoni 12 săptămâni va fi decisă de medicul curant în funcţie de starea clinică a pacientului şi conform ghidurilor internaţionale de tratament
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pentru pacienţii cu contraindicaţie la Ribavirina sau cu intoleranţă la Ribavirina Viekirax +Exviera - 2 cp/zi V + 2 cp/zi E + RIBAVIRINA (se va consulta RCP-ul pentru Ribavirina pentru informatiile privind doza), 24 săptămâni (F0-F3+ ciroză compensată – scor Child – Pugh A, genotip 1). Viekirax - 2 cp/zi + RIBAVIRINA (se va consulta RCP-ul pentru Ribavirina pentru informatiile privind doza), 24 săptămâni (F0-F3+ ciroză compensată – scor Child – Pugh A, genotip 4). Notă . Evaluarea pre-terapeutică, monitorizarea tratamentului, criteriile de evaluare a rezultatului medical şi medicii
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Ribavirina pentru informatiile privind doza), 24 săptămâni (F0-F3+ ciroză compensată – scor Child – Pugh A, genotip 1). Viekirax - 2 cp/zi + RIBAVIRINA (se va consulta RCP-ul pentru Ribavirina pentru informatiile privind doza), 24 săptămâni (F0-F3+ ciroză compensată – scor Child – Pugh A, genotip 4). Notă . Evaluarea pre-terapeutică, monitorizarea tratamentului, criteriile de evaluare a rezultatului medical şi medicii prescriptori sunt conform pct. 2, 6, 7 şi 8 de la cap I sau cap II, după caz cu precizarea faptului că, monitorizarea pacientului se va
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
centrul care se ocupă de monitorizarea post-transplant. Pacienti cu transplant renal Medicamente pangenotipice Maviret 3 cp/zi, 12 saptamani (F0-F3+ ciroză compensată – scor Child – Pugh A). Trebuie luata in considerare o durata a tratamentului de 16 saptamani la pacientii experimentati cu genotip 3. Notă . Evaluarea pre-terapeutică, monitorizarea tratamentului, criteriile de evaluare a rezultatului medical şi medicii prescriptori sunt conform pct. 2, 6, 7 şi 8 de la cap I sau cap II, după caz cu precizarea faptului că, monitorizarea pacientului se va
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de medicul prescriptor împreună cu medicul curant din centrul care se ocupă de monitorizarea post-transplant. Categorii de pacienţi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani cu infectie cu VHC eligibili Pacienţii cu fibroză F0-F3 naivi la interferon + ribavirina, genotip 1B, Harvoni 1 cp/zi, 8 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni naivi la interferon + ribavirina, oricare alt genotip în afara de genotipul 1B Harvoni 1 cp/zi 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina oricare genotip în
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani cu infectie cu VHC eligibili Pacienţii cu fibroză F0-F3 naivi la interferon + ribavirina, genotip 1B, Harvoni 1 cp/zi, 8 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni naivi la interferon + ribavirina, oricare alt genotip în afara de genotipul 1B Harvoni 1 cp/zi 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina oricare genotip în afara de genotipul 3 Harvoni 1 cp/zi 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
între 12 şi < 18 ani cu infectie cu VHC eligibili Pacienţii cu fibroză F0-F3 naivi la interferon + ribavirina, genotip 1B, Harvoni 1 cp/zi, 8 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni naivi la interferon + ribavirina, oricare alt genotip în afara de genotipul 1B Harvoni 1 cp/zi 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina oricare genotip în afara de genotipul 3 Harvoni 1 cp/zi 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina genotip 3 Harvoni 1
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ribavirina, genotip 1B, Harvoni 1 cp/zi, 8 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni naivi la interferon + ribavirina, oricare alt genotip în afara de genotipul 1B Harvoni 1 cp/zi 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina oricare genotip în afara de genotipul 3 Harvoni 1 cp/zi 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina genotip 3 Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 16 săptămâni Pacienţii cu ciroza hepatică compensată scor Child A naivi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
1 cp/zi, 8 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni naivi la interferon + ribavirina, oricare alt genotip în afara de genotipul 1B Harvoni 1 cp/zi 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina oricare genotip în afara de genotipul 3 Harvoni 1 cp/zi 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina genotip 3 Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 16 săptămâni Pacienţii cu ciroza hepatică compensată scor Child A naivi la interferon + ribavirina, indiferent
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
în afara de genotipul 1B Harvoni 1 cp/zi 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina oricare genotip în afara de genotipul 3 Harvoni 1 cp/zi 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina genotip 3 Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 16 săptămâni Pacienţii cu ciroza hepatică compensată scor Child A naivi la interferon + ribavirina, indiferent de genotip, Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Harvoni 1 cp/zi 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina genotip 3 Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 16 săptămâni Pacienţii cu ciroza hepatică compensată scor Child A naivi la interferon + ribavirina, indiferent de genotip, Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina oricare genotip în afara de genotipul 3 Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 12 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina genotip 3 Harvoni 1 cp/zi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 16 săptămâni Pacienţii cu ciroza hepatică compensată scor Child A naivi la interferon + ribavirina, indiferent de genotip, Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina oricare genotip în afara de genotipul 3 Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 12 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina genotip 3 Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 16 săptămâni Pacienţii infectaţi VHC posttransplant hepatic , Harvoni 1 cp/zi 12
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
săptămâni Maviret 3 cp/zi 16 săptămâni Pacienţii cu ciroza hepatică compensată scor Child A naivi la interferon + ribavirina, indiferent de genotip, Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina oricare genotip în afara de genotipul 3 Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 12 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina genotip 3 Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 16 săptămâni Pacienţii infectaţi VHC posttransplant hepatic , Harvoni 1 cp/zi 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
interferon + ribavirina, indiferent de genotip, Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 8 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina oricare genotip în afara de genotipul 3 Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 12 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina genotip 3 Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 16 săptămâni Pacienţii infectaţi VHC posttransplant hepatic , Harvoni 1 cp/zi 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 12 săptămâni la orice genotip cu excepţia genotipului 3 Maviret 3 cp/zi 16 săptămâni la prezenţa
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 12 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina genotip 3 Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 16 săptămâni Pacienţii infectaţi VHC posttransplant hepatic , Harvoni 1 cp/zi 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 12 săptămâni la orice genotip cu excepţia genotipului 3 Maviret 3 cp/zi 16 săptămâni la prezenţa genotipului 3 Genotiparea ramâne o decizie a medicului prescriptor şi ţine cont de factorii de risc asociaţi infecţiei VHC. Notă Evaluarea pre-terapeutică, monitorizarea tratamentului şi criteriile de evaluare a
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
3 cp/zi 12 săptămâni experimentaţi la interferon + ribavirina genotip 3 Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 16 săptămâni Pacienţii infectaţi VHC posttransplant hepatic , Harvoni 1 cp/zi 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 12 săptămâni la orice genotip cu excepţia genotipului 3 Maviret 3 cp/zi 16 săptămâni la prezenţa genotipului 3 Genotiparea ramâne o decizie a medicului prescriptor şi ţine cont de factorii de risc asociaţi infecţiei VHC. Notă Evaluarea pre-terapeutică, monitorizarea tratamentului şi criteriile de evaluare a rezultatului medical sunt
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
3 Harvoni 1 cp/zi, 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 16 săptămâni Pacienţii infectaţi VHC posttransplant hepatic , Harvoni 1 cp/zi 12 săptămâni Maviret 3 cp/zi 12 săptămâni la orice genotip cu excepţia genotipului 3 Maviret 3 cp/zi 16 săptămâni la prezenţa genotipului 3 Genotiparea ramâne o decizie a medicului prescriptor şi ţine cont de factorii de risc asociaţi infecţiei VHC. Notă Evaluarea pre-terapeutică, monitorizarea tratamentului şi criteriile de evaluare a rezultatului medical sunt conform pct. 2, 6 si 7 de la cap
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
hidrografice mici Cercetări privind starea actuală și perspectivele combaterii eroziunii solului pe teritoriul județului Botoșani Cercetări privind evaluarea impactului asupra mediului produs de centralele hidroelectrice de mică putere amenajate pe râuri din județul Suceava Cercetări privind reacția fiziologică a unor genotipuri de castravete amar (Momordica charantia L.) la factorii de stres salin Cercetări privind influența unor verigi tehnologice asupra cantității și calității producției la unele leguminoase rare. Cercetări privind influența unor verigi tehnologice asupra cantității și calității producției la unele plante
ANEXĂ din 15 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260201]
-
hidrografice mici Cercetări privind starea actuală și perspectivele combaterii eroziunii solului pe teritoriul județului Botoșani Cercetări privind evaluarea impactului asupra mediului produs de centralele hidroelectrice de mică putere amenajate pe râuri din județul Suceava Cercetări privind reacția fiziologică a unor genotipuri de castravete amar (Momordica charantia L.) la factorii de stres salin Cercetări privind influența unor verigi tehnologice asupra cantității și calității producției la unele leguminoase rare. Cercetări privind influența unor verigi tehnologice asupra cantității și calității producției la unele plante
ANEXĂ din 26 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260202]
-
natural de > 1 an (amenoreea instalată în urma tratamentului citostatic sau în timpul alăptării nu exclude posibilitatea ca pacienta să fie în perioada fertilă) insuficiență ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog salpingo-ovarectomie bilaterală sau histerectomie în antecedente genotip XY, sindrom Turner, agenezie uterină Pomalidomida este contraindicată femeilor aflate în perioada fertilă, cu excepția cazurilor în care sunt îndeplinite toate condițiile următoare: pacienta înțelege riscul teratogen prevăzut pentru făt pacienta înțelege necesitatea utilizării unor măsuri contraceptive eficace, în mod
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]