495 matches
-
sau o altă metodă la fel de sensibilă. Corpurile acestor fetuși și ceilalți fetuși intacți se prelucrează și se examinează pentru modificări ale scheletului, utilizând metodele descrise pentru rozătoare. 2. DATE 2.1. PRELUCRAREA REZULTATELOR Datele se prezintă individual atât pentru femelele gestante, precum și pentru descendenții acestora și sub forma unui rezumat tabelar care include, pentru fiecare grup de tratament și fiecare generație, numărul de animale la începutul testului, numărul de animale găsite moarte sau eutanasiate, momentul decesului sau al eutanasierii, numărul de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
se are în vedere efectuarea unor investigații suplimentare pentru a stabili absorbția și biodisponibilitatea substanțeide testat. 2.3. INTERPRETAREA REZULTATELOR Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării intrauterine furnizează informații privind efectele expunerii repetate la o substanță în timpul gestației asupra femelelor gestante și asupra dezvoltării intrauterine a descendenților lor. Rezultatele studiului se interpretează în strânsă legătură cu rezultatele altor studii de toxicitate subcronică, de toxicitate asupra reproducerii, toxicocinetice și altele. Întrucât accentul se pune pe toxicitatea generală, prin toxicitatea asupra mamei, si
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de testat; - transformarea concentrației de substanță de testat în hrană/apă potabilă (ppm) în doză reală (mg/kg greutate corporală/zi), daca este cazul; - condiții ambientale; - detalii privind calitatea hranei și a apei. Rezultate: Date privind reacție toxică a femelelor gestante, în funcție de doză, inclusiv, fără a se limită la: - numărul de animale la începutul testului, numărul de animale supraviețuitoare, numărul de animale gestante și care au avortat, numărul de animale care au fătat prematur; - ziua decesului în cursul studiului sau daca
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
este cazul; - condiții ambientale; - detalii privind calitatea hranei și a apei. Rezultate: Date privind reacție toxică a femelelor gestante, în funcție de doză, inclusiv, fără a se limită la: - numărul de animale la începutul testului, numărul de animale supraviețuitoare, numărul de animale gestante și care au avortat, numărul de animale care au fătat prematur; - ziua decesului în cursul studiului sau daca animalele au supraviețuit până la sacrificare; - datele privind animalele care nu supraviețuiesc până în ziua planificată pentru sacrificare se precizează, dar nu se includ
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
variațiile acesteia și greutatea uterului gestant, inclusiv, opțional, variațiile de greutate corporală corectate în funcție de greutatea uterului gestant; - consumul de hrană și, dacă se măsoară, consumul de apă; - concluziile autopsiei, inclusiv greutatea uterului; - se raportează valorile NOAEL pentru efecte asupra femelei gestante și asupra dezvoltării. Puncte finale pentru dezvoltare în funcție de doză pentru cuiburi cu implantări, inclusiv: - numărul de corpuri galbene; - numărul de implantări, numărul și procentajul de fetuși vii și decedați și de resorbții; - numărul și procentajul de pierderi înainte și după
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și vârste apropiate. 1.4. MOD DE LUCRU 1.4.1. Numărul și sexul animalelor Fiecare grup de tratament și grup martor trebuie să conțină un număr suficient de animale pentru a obtine, de preferat, cel putin 20 de femele gestante în momentul sau în apropierea momentului fătării. În cazul substanțelor care cauzeaza efecte nedorite corelate tratamentului (de exemplu, sterilitate, toxicitate excesivă, la cea mai mare doză), există riscul ca acest lucru să nu fie posibil. Obiectivul este obținerea unui număr
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
în apropierea momentului fătării. În cazul substanțelor care cauzeaza efecte nedorite corelate tratamentului (de exemplu, sterilitate, toxicitate excesivă, la cea mai mare doză), există riscul ca acest lucru să nu fie posibil. Obiectivul este obținerea unui număr suficient de femele gestante pentru a asigura o evaluare relevanță a potențialului substanței de a afecta fertilitatea, gestația și comportamentul mamei și alăptarea, creșterea și dezvoltarea descendenților F1 de la concepție până la maturitate, precum și dezvoltarea descendenților acestora (F2), până la înțărcare. Prin urmare, faptul că nu
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
a potențialului substanței de a afecta fertilitatea, gestația și comportamentul mamei și alăptarea, creșterea și dezvoltarea descendenților F1 de la concepție până la maturitate, precum și dezvoltarea descendenților acestora (F2), până la înțărcare. Prin urmare, faptul că nu se obține numărul dorit de animale gestante (20) nu invalidează obligatoriu studiul și se evaluează de la caz la caz. 1.4.2. Pregătirea dozelor Se recomandă că substanță de testat să se administreze oral (în hrană, în apă potabilă sau prin gavaj), cu excepția cazului în care o
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
rezumat tabelar, prezentându-se, pentru fiecare grup de tratament și fiecare generație, numărul de animale la începutul testului, numărul de animale găsite moarte în cursul testului sau eutanasiate, data decesului sau a eutanasierii, numărul de animale fertile, numărul de femele gestante, numărul de animale care prezintă semne de toxicitate, o descriere a semnelor de toxicitate observate, inclusiv momentul declanșării, durata și gravitatea efectelor toxice, tipul de observații asupra animalelor parentale și descendenților, tipul de modificări histopatologice și toate datele relevante privind
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
la pui și alte date privind dezvoltarea postnatala; reperele fizice evaluate se justifică; - date privind investigațiile funcționale la pui și adulți, după caz; - prelucrarea statistică a rezultatelor, daca este cazul. Discutarea rezultatelor. Concluzii, inclusiv valorile NOAEL pentru efectele asupra femelelor gestante și descendenți. 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE: (1) Sadleir, R.M.F.S. (1979). Cycles and Seasons, În: Reproduction în Mammals: I. Germ Cells and Fertilization, C.R. Auston and R.V. Short (eds.), Cambridge, New York. (2) Gray, L.E. et al., (1989). A Dose-Response Analysis of Methoxychlor-Induced
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de susținere a Dunării și dezvoltare a acvaculturii de sturioni. (2) În apele Mării Negre se interzic: ... a) pescuitul rechinului, pe o durată de 47 de zile, în perioada 15 martie-30 aprilie inclusiv; ... b) reținerea la bord a femelelor de rechin gestante tot timpul anului; ... c) pescuitul sturionilor tot timpul anului; ... d) pescuitul delfinilor în tot timpul anului, menținându-se obligativitatea raportării capturilor accidentale de delfini inclusiv din ZEE (zona economică exclusivă). ... (3) Pescuitul calcanului și dimensiunile minime ale ochiurilor de plasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220011_a_221340]
-
patologice nu sunt apte de a fi comercializate, în special dacă: ... a) nu sunt capabile să se miște singure fără dureri sau nu se pot mișca fără ajutor; ... b) prezintă o rană deschisă gravă sau un prolaps; ... c) sunt femele gestante care au depășit 90% ori mai mult din perioada de gestație preconizată sau femele care au fătat în cursul săptămânii precedente; ... d) sunt mamifere nou-născute, a căror cicatrice ombilicală nu s-a vindecat complet; ... e) sunt porci cu vârsta sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222554_a_223883]
-
Totuși, în cazul animalelor care au fost examinate pentru tuberculoză cu rezultate nefavorabile, dar fără a prezenta simptome clinice ale bolii, autoritățile sanitare veterinare competențe pot extinde până la 3 luni perioadă prevăzută la alin. (1): ... a) în cazul unei femele gestante care urmeaza sa fete într-o perioadă de până la 3 luni; ... b) atunci când acestea dispun tăierea tuturor bovinelor dintr-un efectiv de peste 20 de capete, într-o regiune în care, din motive tehnice legate de capacitatea abatoarelor desemnate pentru acest
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141124_a_142453]
-
diagnosticului diferențial. Hipertermia poate să nu fie prezentă la fiecare animal, dar în exploatațiile infectate poate fi detectată cel puțin la câțiva porci. D. Formă prenatala și inaparentă de boală 1. Virusul pestei porcine clasice poate trece prin placenta animalelor gestante și infectează fetușii, dar la scroafe boală este adesea subclinica. Infectarea scroafelor peste perioadă de 90 de zile de gestație poate duce la fătarea de purcei cu viremie persistentă, care pot fi normali clinic la naștere și pot să supraviețuiască
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147050_a_148379]
-
testelor serologice anterioare, în plus față de probele de sânge ce urmează să fie recoltate de la porcii la care se face referire la pct. 2 lit. b) pct. 5, trebuie să se aplice următoarele proceduri: a) dacă porcii seropozitivi sunt scroafe gestante, unele dintre ele, de preferință nu mai puțin de 3, vor fi eutanasiate și supuse unei examinări post-mortem. Înainte de eutanasiere trebuie recoltate probe de sânge pentru testele serologice ulterioare. Fetușii trebuie supuși examinării pentru detectarea virusului pestei porcine clasice, a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147050_a_148379]
-
și mijloace corespunzătoare pentru curățare și dezinfecție ....... []conform []neconform ... r) există spații separate pentru izolarea și examinarea animalelor nou sosite în colecție ......... []conform []neconform ... s) există spații pentru izolarea animalelor bolnave ....... []conform []neconform ... t) există spații disponibile pentru separarea animalelor gestante sau cu pui ....................... []conform []neconform ... u) există echipamente sau proceduri pentru monitorizarea calității apei și temperaturii din bazine și acvarii .............. []conform []neconform ... 2. Cerințe privind personalul: a) personalul este instruit ................... []conform []neconform ... b) există documente care atestă instruirea ..............[]conform []neconform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265171_a_266500]
-
suprafața podelei lăzii de fătare. Vezi și fig. 6. TABELUL 6 Linii directoare pentru adăpostirea pisicilor (în timpul experimentelor și reproducerii) Greutatea pisicii Suprafața minimă a podelei cuștii per pisică Înălțimea minimă a cuștii Suprafața minimă a podelei cuștii per femelă gestantă și pui Suprafața minimă a podelei pen per femelă gestantă și pui kg m2 cm m2 m2 0,5 - 1 0,2 50 - - 1 - 3 0,3 50 0,58 2 3 - 4 0,4 50 0,58 2 4
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
6 Linii directoare pentru adăpostirea pisicilor (în timpul experimentelor și reproducerii) Greutatea pisicii Suprafața minimă a podelei cuștii per pisică Înălțimea minimă a cuștii Suprafața minimă a podelei cuștii per femelă gestantă și pui Suprafața minimă a podelei pen per femelă gestantă și pui kg m2 cm m2 m2 0,5 - 1 0,2 50 - - 1 - 3 0,3 50 0,58 2 3 - 4 0,4 50 0,58 2 4 - 5 0,6 50 0,58 2 Notă: Adăpostirea pisicilor
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
zgâriat. "Înălțimea cuștii" înseamnă distanța verticală dintre punctul cel mai înalt de pe podea și punctul cel mai jos din vârful cuștii. Pentru calcularea suprafeței minime a podelei, ar trebui inclusă suprafața cu rafturi. Suprafața minimă a podelei cuștii per femelă gestantă și pui include 0,18 m2 din suprafața cutiei pentru fătare. Vezi și fig. 7. TABELUL 7 Linii directoare pentru adăpostirea câinilor în cuști (în timpul experimentelor) Înălțimea câinelui la greabăn Suprafața minimă a podelei cuștii per câine Înălțimea minimă a
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
în Zona Economică Exclusivă (ZEE) în perioada 15 aprilie-15 iunie inclusiv; ... b) pescuitul calcanului în marea teritorială în perioada 1 mai-30 mai inclusiv; ... c) pescuitul rechinului în perioada 15 martie-30 aprilie inclusiv; ... d) reținerea la bord a femelelor de rechin gestante pe toată perioada anului; ... e) pescuitul sturionilor în tot timpul anului; ... f) pescuitul delfinilor în tot timpul anului, menținându-se obligativitatea raportării capturilor accidentale de delfini inclusiv din ZEE. ... (3) Pescuitul calcanului și dimensiunile minime ale ochiurilor de plasă se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208537_a_209866]
-
Totuși, în cazul animalelor care au fost examinate pentru tuberculoză cu rezultate nefavorabile și care nu manifestă simptome clinice de boală, autoritățile competente pot prelungi cu maximum trei luni perioada prevăzută la alineatul de mai sus, - în cazul unei femele gestante care va făta în perioada de trei luni menționată, - dacă se dispune sacrificarea tuturor bovinelor dintr-un efectiv cu mai mult de 20 de capete dintr-o regiune în care, din motive tehnice legate de capacitatea abatoarelor desemnate în acest
jrc446as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85583_a_86370]
-
cazul porcinelor hibride de reproducție; ... c) documentul de identificare prevăzut de "Norma sanitară veterinara care stabilește documentul de identificare (pasaportul) ce însoțește ecvideele înregistrate", în cazul ecvideelor înregistrate. Articolul 2 Suplimentar, dacă animalele la care se referă art. 1 sunt gestante, respectivul certificat trebuie să fie suplimentat de un certificat conform modelului prevăzut în anexa nr. 3. Articolul 3 Certificatul pentru materialul seminal la care se referă art. 5, lit. c) a "Normei sanitare veterinare care stabilește principiile referitoare la condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148913_a_150242]
-
animale: ... - numărul de animale pe sex și pe lot trebuie ales astfel încât să permită interpretarea statistică a datelor (să poată fi evaluat un numar de 16-20 feti/lot, atât la șobolan, cât și la iepure) d) Perioadă de administrare: ... - femele gestante: din momentul implantării până la sfârșitul perioadei de lactație e) Procedura experimentală: ... - femelele nasc pe cale naturală și își cresc puii până la înțărcare, când un mascul și o femelă (F*1) proveniți de la fiecare pereche de părinți (F*5) sunt selectați pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
vii provenite din efective contaminate. ... Transportul animalelor la abator se realizează numai cu certificat sanitar-veterinar eliberat de autoritatea sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă teritorial și cu pașaport. După debarcarea animalelor, mijloacele de transport vor fi dezinfectate. În cazul femelelor gestante diagnosticate cu AIE se aplică măsuri de restricție până când nou-născutul ajunge la vârsta de 6 luni. Atunci mama se elimină, iar nou-născutul se testează de două ori la interval de 3 luni. Exploatațiile contaminate devin libere de AIE dacă: (i
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223287_a_224616]
-
de reproducție trebuie să fie luată în considerare atunci cand datele sugerează că materia primă din care s-a obținut produsul poate constitui un factor potențial de risc. Trebuie să fie investigată performanță de reproducție a masculilor, a femelelor negestante și gestante, la doză recomandată și pentru fiecare dintre căile de administrare recomandate. Suplimentar, trebuie să fie investigate efectele asupra descendenților, precum și cele teratogene și abortigene. 5. Examinarea funcțiilor imunologice 5.1. Atunci cand produsul medicinal veterinar poate afecta în mod nefavorabil răspunsul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]