137 matches
-
stării de oboseală și somnolență prezente . 4. 8 Reacții adverse Experiența clinică cu capsule La pacienții tratați cu TMZ , fie în asociere cu RT fie ca monoterapie după RT pentru glioblastom multiform nou diagnosticat sau ca monoterapie la pacienții cu gliom recidivant sau progresiv , reacțiile adverse raportate foarte frecvent sunt similare : greață , vărsături , constipație , anorexie , cefalee și oboseală . Convulsiile au fost raportate foarte frecvent la pacienții cu glioblastom multiform nou diagnosticat cărora li s- a administrat monoterapie , iar erupțiile au fost
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cărora li s- a administrat monoterapie , iar erupțiile au fost raportate foarte frecvent la pacienții cu glioblastom multiform nou diagnosticat la care s- a administrat TMZ concomitent cu RT și de asemenea și ca monoterapie , și frecvent la pacienții cu gliom recidivant . Majoritatea reacțiilor adverse hematologice au fost raportate frecvent sau foarte frecvent în ambele indicații ( Tabelele 4 și 5 ) ; frecvența rezultatelor de laborator de grad 3- 4 fiind prezentată mai jos după fiecare tabel . Aceste reacții adverse sunt prezentate în
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
exantem Foarte frecvente : Fatigabilitate Febră , astenie , frison , stare generală de rău , durere , pervertirea gustului Foarte rare : Reacții alergice , inclusiv anafilaxie , angioedem Trombocitopenie și neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19 % și , respectiv , 17 % dintre pacienții tratați pentru gliom malign . Acestea au condus la spitalizare și/ sau întreruperea definitivă a tratamentului cu TMZ la 8 % și , respectiv , 4 % dintre pacienți . Mielosupresia a fost predictibilă ( manifestându- se , de obicei , în cursul primelor cicluri , cu cele mai mici valori în intervalul
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
109/ l ) , 12 % comparativ cu 5 % , și trombocitopenie ( < 20 x 109/ l ) , 9 % comparativ cu 3 % , la femei comparativ cu bărbații , în cazul primei cure de tratament . Într- un set de date provenite de la 400 subiecți cu recădere de gliom , neutropenia de Grad 4 s- a înregistrat la 8 % în rândul subiecților de sex feminin , comparativ cu 4 % în rândul celor de sex masculin , iar trombocitopenia de Grad 4 s- a înregistrat la 8 % dintre subiecții de sex feminin , comparativ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Obținerea unui răspuns radiologic obiectiv sau menținerea unui status fără progresie a bolii , a fost categoric asociată cu menținerea sau îmbunătățirea calității vieții pacienților . TMZ administrată oral a fost studiată la copii și adolescenți ( cu vârsta 3- 18 ani ) cu gliom de trunchi cerebral recurent sau astrocitom de grad înalt recurent , într- un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile . Toleranța la TMZ este similară cu a adulților . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La pH fiziologic
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
stării de oboseală și somnolență prezente . 4. 8 Reacții adverse Experiența clinică cu capsule La pacienții tratați cu TMZ , fie în asociere cu RT fie ca monoterapie după RT pentru glioblastom multiform nou diagnosticat sau ca monoterapie la pacienții cu gliom recidivant sau progresiv , reacțiile adverse raportate foarte frecvent sunt similare : greață , vărsături , constipație , anorexie , cefalee și oboseală . Convulsiile au fost raportate foarte frecvent la pacienții cu glioblastom multiform nou diagnosticat cărora li s- a administrat monoterapie , iar erupțiile au fost
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cărora li s- a administrat monoterapie , iar erupțiile au fost raportate foarte frecvent la pacienții cu glioblastom multiform nou diagnosticat la care s- a administrat TMZ concomitent cu RT și de asemenea și ca monoterapie , și frecvent la pacienții cu gliom recidivant . Majoritatea reacțiilor adverse hematologice au fost raportate frecvent sau foarte frecvent în ambele indicații ( Tabelele 4 și 5 ) ; frecvența rezultatelor de laborator de grad 3- 4 fiind prezentată mai jos după fiecare tabel . Aceste reacții adverse sunt prezentate în
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
exantem Foarte frecvente : Fatigabilitate Febră , astenie , frison , stare generală de rău , durere , pervertirea gustului Foarte rare : Reacții alergice , inclusiv anafilaxie , angioedem Trombocitopenie și neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19 % și , respectiv , 17 % dintre pacienții tratați pentru gliom malign . Acestea au condus la spitalizare și/ sau întreruperea definitivă a tratamentului cu TMZ la 8 % și , respectiv , 4 % dintre pacienți . Mielosupresia a fost predictibilă ( manifestându- se , de obicei , în cursul primelor cicluri , cu cele mai mici valori în intervalul
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
109/ l ) , 12 % comparativ cu 5 % , și trombocitopenie ( < 20 x 109/ l ) , 9 % comparativ cu 3 % , la femei comparativ cu bărbații , în cazul primei cure de tratament . Într- un set de date provenite de la 400 subiecți cu recădere de gliom , neutropenia de Grad 4 s- a înregistrat la 8 % în rândul subiecților de sex feminin , comparativ cu 4 % în rândul celor de sex masculin , iar trombocitopenia de Grad 4 s- a înregistrat la 8 % dintre subiecții de sex feminin , comparativ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Obținerea unui răspuns radiologic obiectiv sau menținerea unui status fără progresie a bolii , a fost categoric asociată cu menținerea sau îmbunătățirea calității vieții pacienților . TMZ administrată oral a fost studiată la copii și adolescenți ( cu vârsta 3- 18 ani ) cu gliom de trunchi cerebral recurent sau astrocitom de grad înalt recurent , într- un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile . Toleranța la TMZ este similară cu a adulților . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La pH fiziologic
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
stării de oboseală și somnolență prezente . 4. 8 Reacții adverse Experiența clinică cu capsule La pacienții tratați cu TMZ , fie în asociere cu RT fie ca monoterapie după RT pentru glioblastom multiform nou diagnosticat sau ca monoterapie la pacienții cu gliom recidivant sau progresiv , reacțiile adverse raportate foarte frecvent sunt similare : greață , vărsături , constipație , anorexie , cefalee și oboseală . Convulsiile au fost raportate foarte frecvent la pacienții cu glioblastom multiform nou diagnosticat cărora li s- a administrat monoterapie , iar erupțiile au fost
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cărora li s- a administrat monoterapie , iar erupțiile au fost raportate foarte frecvent la pacienții cu glioblastom multiform nou diagnosticat la care s- a administrat TMZ concomitent cu RT și de asemenea și ca monoterapie , și frecvent la pacienții cu gliom recidivant . Majoritatea reacțiilor adverse hematologice au fost raportate frecvent sau foarte frecvent în ambele indicații ( Tabelele 4 și 5 ) ; frecvența rezultatelor de laborator de grad 3- 4 fiind prezentată mai jos după fiecare tabel . Aceste reacții adverse sunt prezentate în
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
exantem Foarte frecvente : Fatigabilitate Febră , astenie , frison , stare generală de rău , durere , pervertirea gustului Foarte rare : Reacții alergice , inclusiv anafilaxie , angioedem Trombocitopenie și neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19 % și , respectiv , 17 % dintre pacienții tratați pentru gliom malign . Acestea au condus la spitalizare și/ sau întreruperea definitivă a tratamentului cu TMZ la 8 % și , respectiv , 4 % dintre pacienți . Mielosupresia a fost predictibilă ( manifestându- se , de obicei , în cursul primelor cicluri , cu cele mai mici valori în intervalul
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
109/ l ) , 12 % comparativ cu 5 % , și trombocitopenie ( < 20 x 109/ l ) , 9 % comparativ cu 3 % , la femei comparativ cu bărbații , în cazul primei cure de tratament . Într- un set de date provenite de la 400 subiecți cu recădere de gliom , neutropenia de Grad 4 s- a înregistrat la 8 % în rândul subiecților de sex feminin , comparativ cu 4 % în rândul celor de sex masculin , iar trombocitopenia de Grad 4 s- a înregistrat la 8 % dintre subiecții de sex feminin , comparativ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Obținerea unui răspuns radiologic obiectiv sau menținerea unui status fără progresie a bolii , a fost categoric asociată cu menținerea sau îmbunătățirea calității vieții pacienților . TMZ administrată oral a fost studiată la copii și adolescenți ( cu vârsta 3- 18 ani ) cu gliom de trunchi cerebral recurent sau astrocitom de grad înalt recurent , într- un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile . Toleranța la TMZ este similară cu a adulților . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La pH fiziologic
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
stării de oboseală și somnolență prezente . 4. 8 Reacții adverse Experiența clinică cu capsule La pacienții tratați cu TMZ , fie în asociere cu RT fie ca monoterapie după RT pentru glioblastom multiform nou diagnosticat sau ca monoterapie la pacienții cu gliom recidivant sau progresiv , reacțiile adverse raportate foarte frecvent sunt similare : greață , vărsături , constipație , anorexie , cefalee și oboseală . Convulsiile au fost raportate foarte frecvent la pacienții cu glioblastom multiform nou diagnosticat cărora li s- a administrat monoterapie , iar erupțiile au fost
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cărora li s- a administrat monoterapie , iar erupțiile au fost raportate foarte frecvent la pacienții cu glioblastom multiform nou diagnosticat la care s- a administrat TMZ concomitent cu RT și de asemenea și ca monoterapie , și frecvent la pacienții cu gliom recidivant . Majoritatea reacțiilor adverse hematologice au fost raportate frecvent sau foarte frecvent în ambele indicații ( Tabelele 4 și 5 ) ; frecvența rezultatelor de laborator de grad 3- 4 fiind prezentată mai jos după fiecare tabel . Aceste reacții adverse sunt prezentate în
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
exantem Foarte frecvente : Fatigabilitate Febră , astenie , frison , stare generală de rău , durere , pervertirea gustului Foarte rare : Reacții alergice , inclusiv anafilaxie , angioedem Trombocitopenie și neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19 % și , respectiv , 17 % dintre pacienții tratați pentru gliom malign . Acestea au condus la spitalizare și/ sau întreruperea definitivă a tratamentului cu TMZ la 8 % și , respectiv , 4 % dintre pacienți . Mielosupresia a fost predictibilă ( manifestându- se , de obicei , în cursul primelor cicluri , cu cele mai mici valori în intervalul
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
109/ l ) , 12 % comparativ cu 5 % , și trombocitopenie ( < 20 x 109/ l ) , 9 % comparativ cu 3 % , la femei comparativ cu bărbații , în cazul primei cure de tratament . Într- un set de date provenite de la 400 subiecți cu recădere de gliom , neutropenia de Grad 4 s- a înregistrat la 8 % în rândul subiecților de sex feminin , comparativ cu 4 % în rândul celor de sex masculin , iar trombocitopenia de Grad 4 s- a înregistrat la 8 % dintre subiecții de sex feminin , comparativ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Obținerea unui răspuns radiologic obiectiv sau menținerea unui status fără progresie a bolii , a fost categoric asociată cu menținerea sau îmbunătățirea calității vieții pacienților . TMZ administrată oral a fost studiată la copii și adolescenți ( cu vârsta 3- 18 ani ) cu gliom de trunchi cerebral recurent sau astrocitom de grad înalt recurent , într- un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile . Toleranța la TMZ este similară cu a adulților . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La pH fiziologic
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
stării de oboseală și somnolență prezente . 4. 8 Reacții adverse Experiența clinică cu capsule La pacienții tratați cu TMZ , fie în asociere cu RT sau ca monoterapie după RT pentru glioblastom multiform nou diagnosticat sau ca monoterapie la pacienți cu gliom recidivant sau progresiv , reacțiile adverse raportate foarte frecvent sunt similare : greață , vărsături , constipație , anorexie , cefalee și oboseală . Aceste reacții sunt prezentate în tabele conform clasificării pe aparate sisteme și organe și în funcție de frecvență . Grupele de frecvență sunt stabilite în funcție de următoarele
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
exantem Foarte frecvente : Oboseală Febră , astenie , frison , stare generală de rău , durere , pervertirea gustului Foarte rare : Reacții alergice , inclusiv anafilaxie , angioedem Trombocitopenie și neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19 % și , respectiv , 17 % dintre pacienții tratați pentru gliom malign . Acestea au condus la spitalizare și/ sau întreruperea definitivă a tratamentului cu TMZ la 8 % și , respectiv , 4 % dintre pacienți . Mielosupresia a fost predictibilă ( manifestându- se , de obicei , în cursul primelor cicluri , cu cele mai mici valori în intervalul
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
109/ l ) , 12 % vs de 5 % , și trombocitopenie ( < 20 x 109/ l ) , 9 % vs de 3 % , la femei comparativ cu bărbații , în cazul primei cure de tratament . Într- un set de date provenite de la 400 subiecți cu recădere de gliom , neutropenia de Grad 4 s- a înregistrat la 8 % în rândul subiecților de sex feminin , comparativ cu 4 % în rândul celor de sex masculin , iar trombocitopenia de Grad 4 s- a înregistrat la 8 % dintre subiecții de sex feminin , comparativ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au fost similare . Obținerea unui răspuns radiologic obiectiv sau menținerea unui status fără progresie a bolii , a fost categoric asociată cu menținerea sau îmbunătățirea calității vieții pacienților . TMZ administrată oral a fost studiată la copii ( vârsta 3- 18 ani ) cu gliom recurent de trunchi cerebral sau astrocitom recurent de grad înalt , într- un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile . Toleranța la TMZ este similară cu a adulților . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice TMZ este hidrolizat
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pentru CEREPRO La data de 13 iulie 2007 , Ark Therapeutics a notificat în mod oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) că dorește retragerea solicitării sale privind autorizația de introducere pe piață pentru Cerepro pentru tratamentul pacienților cu gliom operabil de grad înalt . Cerepro a fost desemnat drept un medicament orfan la data de 6 februarie 2002 . Ce este Cerepro ? Cerepro este un medicament care conține o genă ( gena timidin kinazei a virusului Herpes simplex ) transportată de un adenovirus
Ro_180 () [Corola-website/Science/290940_a_292269]