882 matches
-
determinare sensibile pentru medicamentul administrat și metaboliții săi pentru scăderea volumului de sânge necesar pentru eșantion; ... b) utilizarea de laboratoare experimentate în utilizarea cantităților mici de sânge, atât pentru determinări farmacocinetice cât și pentru studiile de siguranță realizate în laborator (hemograma, determinări biochimice); ... c) colectarea în mod obișnuit în același timp, atunci când este posibil, atât de mostre pentru analize clinice cât și pentru analiză farmacocinetica; ... d) utilizarea cateterelor de tip branula pentru a reduce disconfortul, așa cum este discutat la pct. V.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
exciziei limitate) și controlaterale la intervale de 1 an în cazul femeilor în premenopauză și la 1-2 ani la femeile în postmenopauză [D]. Nu există date care să susțină că efectuarea de rutină a următoarelor investigații, în cazul pacienților asimptomatici: hemogramă, biochimie, radiografie toracică, scintigrafie osoasă, ecografie hepatică, tomografie toracică și abdominală, dozarea markerilor tumorali (ex. CA15-3, CEA) produce un avantaj în supraviețuire [I, A]. Trebuie efectuată DEXA la femeile la care menopauza se instalează prematur (înaintea vârstei de 45 ani
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
prezenței/absenței menopauzei și a comorbidităților; trebuie obținut istoricul tumorii primare, caracteristicile biologice ale acesteia, tratamentul utilizat și date despre ultima monitorizare înainte de progresie. (Tabelul 1). ● Trebuie realizată o examinare fizică completă și determinat statusul de performanță. ● Analizele recomandate sunt hemogramă, teste funcționale hepatice și renale, FAL, calcemie, markeri tumorali (CA 15-3). ● Pentru identificarea leziunilor secundare de la nivel visceral se utilizează radiografia sau tomografia computerizată toracică și ecografia sau tomografia computerizată abdominală. ● Leziunile identificate prin scintigrafie osoasă ar trebui confirmate prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
cancer cervical) în Uniunea Europeană este 13,2/100.000, iar mortalitatea este 5,9/100.000. Diagnostic Diagnosticul patologic ar trebui bazat pe examinarea unei biopsii chirurgicale și raportat în conformitate cu clasificarea WHO. Stadializare Procedurile utilizate pentru stadializare includ examinare ginecologică, hemogramă și analize biochimice (inclusiv teste funcționale renale și hepatice). IRM este superioară față de TC în ceea ce privește evaluarea extensiei tumorale, dar cele două metode sunt echivalente în ceea ce privește evaluarea invaziei limfoganglionare. Ca urmare, IRM abdominală și pelviană este preferabilă tomografiei computerizate [III, A
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
stabilit după efectuarea unei biopsii endoscopice, iar rezultatele evaluării histologice ar trebui raportate în conformitate cu criteriile WHO. Carcinoamele cu celule mici ar trebui diferențiate de carcinoamele epidermoide/adenocarcinoame și tratate corespunzător. Stadializare Procedurile de stadializare ar trebui să includă examinare clinică, hemogramă, teste funcționale hepatice și renale, endoscopie (inclusiv evaluarea porțiunii superioare a tractului digestiv și a tractului respirator, în caz de carcinom epidermoid) și TC toracică și abdominală. La candidații pentru tratament chirurgical ar trebui efectuată esofagograma și ecografia endoscopică, cu ajutorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
inclusiv predispoziția familială sau ereditară, localizarea și evaluarea histologică a tumorii. Stadiul bolii și evaluarea riscului Stadializarea furnizează informații importante, cu valoare prognostică, relevante pentru alegerea terapiei adecvate și identificarea pacienților cu metastaze rezecabile. Stadializarea preoperatorie necesită examen clinic complet, hemogramă, teste funcționale hepatice și renale, dozarea antigenului carcino-embrionar (CEA), radiografie pulmonară sau preferabil TC torace, TC abdominal și colonoscopia întregului intestin gros (este necesară repetarea postoperatorie a colonoscopiei în cazul în care părțile proximale ale colonului nu au fost accesibile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
rigidă cu biopsie pentru examenul histopatologic. Tumorile cu extensie distală la mai puțin de 15cm de orificiul anal sunt clasificate ca tumori rectale. Stadializarea ��i evaluarea riscului Pentru stadializarea și evaluarea riscului sunt necesare efectuarea unei anamneze complete, examen fizic, hemograma, testele funcționale hepatice și renale, determinarea antigenul carcinoembrionar (CEA), efectuarea unei radiografii pulmonare sau a unei TC torace și efectuarea unei tomografii computerizate sau RMN sau ecografie hepatice. Eco-endoscopia pentru tumorile cT1-T2 sau examenul RMN pentru toate celelalte tumori sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
și a patologiei asociate sunt factori determinanți ai strategiei terapeutice la pacienții cu neoplasm de colon, stadiul metastatic. Stadializare și strategia terapeutică Pentru identificarea pacienților care pot beneficia de intervenția chirurgicală cu viza potențial curativa sunt necesare efectuarea examenului clinic, hemogramă, teste funcționale hepatice și renale, determinarea valorii antigenului carcinoembrionar, evaluare tomografică a toracelui și abdomenului. Starea generală a pacientului (inclusiv statusul de performanță) este un important factor pronostic și predictiv. Se recomandă efectuarea suplimentară a altor evaluări necesare a fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
aspirație transtoracică, sau toracoscopie. În locul biopsierii tumorii primare se poate utiliza biopsierea unei leziuni metastatice. Se recomandă alegerea procedurii cu invazivitatea cea mai mică. Stadializare și evaluarea riscului Procedurile de stadializare ar trebui să includă anamneză, examinare fizică, radiografie toracică, hemogramă completă (inclusiv formulă leucocitară), teste funcționale hepatice, pulmonare și renale, dozarea LDH și a natremiei, precum și TC toracică și de abdomen superior (care să includă ficatul și glandele suprarenale). La pacienții cu manifestări sugestive pentru existența leziunilor secundare se pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
a celulelor plasmocitare medulare. Evaluarea leziunilor litice osoase. Radiografierea întregului sistem osos este recomandată. Imaginile de rezonanță magnetică (MRI) aduc detalii importante și sunt recomandate dacă se suspicionează compresie medulară. Evaluarea biologică indicată în diferențierea MM simptomatice și asimptomatice : hemoglobina (hemograma completă), creatinina serică, calcemia (clasificarea CRAB) Aceste teste permit diferentierea dintre MM simptomatic, MM smoldering (sau indolent) și gamapatia monoclonală de semnificație nedeterminată. Stadializare și factori de risc Cel mai comun sistem de stadializare utilizat a fost clasificarea Durie-Salmon (Tabelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
ca răspuns relevant și este definită de dispariția componentei M (sau 90% reducerea componentei M serice) dar cu imunofixare pozitivă. Remisiunea parțială este definită de 50% reducerea componentei M în ser și 90% reducere în urina pe 24 ore. Monitorizarea. Hemograma completă, electroforeza serică și urinară și/sau determinarea lanțurilor libere în ser sau urina, creatinina, calciu și beta 2 microglobulina ar trebui să fie urmărite la fiecare 3-6 luni. În cazul durerilor osoase, radiografia sau RMN ar trebui efectuate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
în calcul pentru transplant allogenic cu donator neînrudit HLA compatibil. În leucemia acută promielocitară recăzută trioxidul de arsenic poate induce remisiunea chiar dacă pacientul a devenit refractar la ATRA. Evaluarea răspunsului Răspunsul la terapia de inducție este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și medulograme repetate. În timpul aplaziei post chimioterapie de inducție efectuarea unui aspirat medular este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistența celulelor blastice. Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizați sunt celularitatea medulară normală cu un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
semne de boală, și stadiile 0,I și II din clasificarea Rai tot fără semne de boală. Tratamentul standard al pacienților cu boală precoce constă în tactica "watch and wait" - "așteaptă și privește", cu control periodic la 3-6 luni al hemogramei și examen clinic [I,A]. Pacienții cu boală activă, cu progresie rapidă a bolii (de exemplu:dublarea numărului de limfocite în mai puțin de 6 luni) ar trebui tratați ca cei cu boală avansată. TRATAMENTUL BOLII AVANSATE Acesta include stadiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
body PET scan trebuie adaptată la profilul de risc al pacientului. După terminarea terapiei un PET scan pozitiv poate identifica boala reziduală dar trebuie excluse cazurile cu PET scan fals pozitiv. Monitorizare: Anamneza, examinarea fizică și testele de laborator inclusiv hemograma completă cu formula leucocitară, VSH și biochimia trebuie efectuate la fiecare 3 luni în primul an, apoi la 6 luni până la 4 ani, ulterior o dată pe an.(V, D) Evaluarea funcției tiroidiene (TSH, T3, T4) după iradiere în zona cervicală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
1) pentru toți pacienții: ● teste hepatice sanguine: transaminaze (ALAT, ASAT), fosfatază alcalină, gamaglutamiltranspeptidaza, bilirubina; determinarea serologiei pentru virusurile hepatitice B (VHB) și C (VHC). În cazul infecțiilor virale ar fi utilă și determinarea viremiei VHB sau VHC. ● alte teste standard: hemograma completă, creatinina serică; 2) indicarea puncției bioptice hepatice se face în următoarele situații (în care se dorește totuși prescrierea MTX): ● istoric de consum exagerat de alcool; ● creștere persistentă a valorilor ALAT; ● infecție cronică cu VHB sau VHC (eventual numai după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
5% din cazurile tratate. Factorii de risc suplimentar pentru mielosupresie sunt reprezentați de: utilizarea de antifolați (ex.: trimetoprim), deficitul de folați, insuficiența renală. Monitorizarea hematologică a pacientului tratat cu MTX se face prin efectuarea la fiecare 4-8 săptămâni a unei hemograme complete (inclusiv numărătoare de trombocite). Evidențierea unui volum corpuscular mediu 100 æ^3 indică prezența deficitului de folați și poate prezice instalarea mielosupresiei. Pentru evitarea reacțiilor adverse hematologice se recomandă suplimentarea de rutină cu acid folic; în cazul intoxicației cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
dar persistente - se oprește terapia. Uneori, după oprirea terapiei, normalizarea ALAT se face mai lent datorită persistenței medicamentului în circuitul enterohepatic, situație în care se recomandă administrarea de colestiramină. Leflunomid este contraindicat la pacienții cu funcție medulară semnificativ deprimată, controlul hemogramei fiind obligatoriu înainte de începerea tratamentului apoi monitorizarea hematologica urmează același protocol ca MTX. Are o latență foarte mare în organism. Este teratogen la ambele sexe, necesitând metode contraceptive sigure (în timpul tratamentului precum și după acesta, mergând la femeile fertile până la 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
de apariția proteinuriei și a hematuriei. În cazul constatării unei proteinurii, aceasta va trebui dozată, iar în cazul în care depășește 500 mg/24 ore, tratamentul va fi întrerupt. Monitorizarea toxicității hematologice și renale se face prin determinarea lunară a: - hemogramei complete; - sumarului de urină, cu determinarea cantitativă a proteinuriei. Alte reacții toxice includ: ulcerații bucale, rash, prurit, reacții vasomotorii (în special după aurothiomalat). Sărurile de aur cu administrare orală prezintă eficiență clinică mai mică decât forma parenterală, riscul toxicității hematologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
complicații septice; trombocitopenie, cu sângerări; anemie severă), care necesită întreruperea administrării preparatului. Alte reacții adverse sunt cele gastrointestinale (frecvente) și de hipersensibilitate. Este discutat potențialul oncogen al azathioprinei, în special pentru bolile limfoproliferative. Monitorizarea pacienților tratați presupune determinarea lunară a: - hemogramei complete; - testelor hepatice; - nivelului creatininei. 6.1.1. I) Ciclofosfamida Este un agent alkilant cu puternice proprietăți antiinflamatorii și imunosupresoare. Poate fi utilizat oral (în doze de 1,5-2,5 mg/kg corp/zi) sau în perfuzii intravenoase (10-15 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
mielosupresie (neutropenie, trombocitopenie, aplazie medulară), cistită hemoragică, infecții oportunistice,infertilitate. Sterilitatea masculină este aproape inevitabilă; infertilitatea și amenoreea apar la 30% din femeile tratate. Ciclofosfamida este carcinogenetică, în special pentru țesutul limforeticular și piele. Monitorizarea tratamentului se face prin determinarea: - hemogramei complete la 10-14zile după PEV sau lunar în cazul administrarii po (scaderea numarului de leucocite sub 3000/mmc impune scaderea dozei cu 25%, scaderea sub 1500/mmc impune oprirea tratamentului); - examenului sumar de urină la 6-12 luni 6.1.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
de Ordinul nr. 1.392/2010 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 290 din 26 aprilie 2011. I. EVALUAREA ANEMIEI 1. Este indicată la toți bolnavii cu insuficiență renală cronică (RFG 1.1. concentrației hemoglobinei; 1.2. hemogramei complete; 1.3. depozitelor de fier - dozarea feritinei; 1.4. fierului disponibil pentru eritropoieză - determinarea indicelui de saturare a transferinei (SAT) sau a procentului hematiilor hipocrome; 1.5. prezenței inflamației - determinarea cantitativă a proteinei C reactive; 1.6. prezenței malnutriției
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232714_a_234043]
-
Sulfasalazina este bine tolerată. Reacțiile adverse care pot apărea sunt: intoleranța digestivă (greată,vărsături, dureri abdominale), citoliza hepatică, anomalii hematologice (leucopenie, trombopenie, agranulocitoză, anemie aplastică, hemoliza-subiecții cu deficit de G6-PD), rash cutanat. Acestea impun o monitorizare riguroasă a tratamentului prin hemogramă și transaminaze la interval de 2-4 saptamâni în primele 3 luni, ulterior la 3 luni. B. Metotrexatul Studiile nu au arătat un beneficiu semnificativ la pacienții tratați cu metotrexat ± AINS față de grupul control[21]. Poate fi considerat o a doua
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
creșterea enzimelor hepatice, anomalii hematologice (anemie, leucopenie, trombocitopenie), reacții cutaneomucoase (rash cutanat, aftoza bucală, alopecie), pulmonare (dispnee, tuse, fibroză pulmonară) și renale (la doze mari poate determina insuficiență renală acută prin precipitarea în tubi). Acestea impun monitorizare lunară TGO, TGP, hemogramă și creatinină în primele 6 luni, apoi la 1-2 luni, radiografie pulmonară la inițierea terapiei apoi la un an/în funcție de simptomatologia pacienților. Administrarea concomitentă a acidului folic 1mg/zi în zilele fără Metotrexat, scade toxicitatea acestuia. C. Alte DMARDs Pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
gastrică pe nemâncate). ● Stiripentolul nu trebuie să fie luat cu lapte sau produse lactate (iaurt, cremă de brânză etc.), băuturi carbogazoase, suc de fructe sau alimente și băuturi care conțin cafeină sau teofilină. 4. Modificările dozei cauzate de reacțiile adverse ● Hemograma trebuie evaluată o dată la 6 luni ● Funcția hepatică trebuie ulterior evaluată o dată la 6 luni. 5. Monitorizarea terapeutică a medicamentului ● Ajustarea dozelor altor antiepileptice utilizate în asociere cu stiripentol - Clobazam: s-au raportat creșteri ale valorilor concentrațiilor plasmatice de aproximativ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
cuprinsă între 6 luni și 3 ani, aflați în tratament cu stiripentol 7. Criterii de întrerupere a tratamentului: ● Lipsa eficacității clinice ● Reacții adverse severe sau contraindicații Lipsa de complianță a pacientului la terapie/monitorizare ● În eventualitatea unor rezultate anormale ale hemogramei sau ale probelor funcționale hepatice, decizia clinică de a se continua administrarea sau de a se ajusta doza de stiripentol, concomitent cu ajustarea dozelor de clobazam și valproat, trebuie luată pe baza datelor individuale ale fiecărui pacient, luând în considerare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]