168 matches
-
tratament continuu cu activatori ai receptorilor vitaminei D în doză redusă; ● dacă nu se obține scăderea iPTH trebuie verificată complianța bolnavului. Eventual, va fi indicat tratament sub supravegherea personalului medical [16]; ● dacă persistă iPTH crescut și/sau apar hipercalcemie sau hiperfosfatemie rezistente la tratament sunt indicate [16]: - investigarea imagistică a glandelor paratiroide; - evaluarea indicației de administrare a calcimimeticelor; - evaluarea indicației de paratiroidectomie; - excluderea intoxicației cu aluminiu înaintea administrării calcimimeticelor sau practicării paratiroidectomiei. 7. Dacă iPTH este între valorile țintă terapeutice (150-300pg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
evaluarea indicației de paratiroidectomie; - excluderea intoxicației cu aluminiu înaintea administrării calcimimeticelor sau practicării paratiroidectomiei. 7. Dacă iPTH este între valorile țintă terapeutice (150-300pg/mL) cu fosfataza alcalină normală/crescută și: ● calcemie normală cu fosfatemie crescută - se aplică măsurile recomandate pentru hiperfosfatemie [16]; ● calcemie, fosfatemie normale - este recomandat tratament cu săruri de calciu și doze mici de activatori ai receptorilor vitaminei D. La nevoie, va fi ajustată concentrația calciului în dializant (≤1,5mmol/L) [16]. Monitorizarea și ghidarea terapiei vor respecta recomandările
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
menționate pentru hipercalcemie (în special reducerea tranzitorie a calciului în dializant, cu monitorizarea iPTH și revenirea la dializant cu 1,5mmol/L când iPTH începe să crească) [16,115]; ● calcemie normală/crescută cu fosfatemie crescută - sunt indicate măsurile menționate pentru hiperfosfatemie și hipercalcemie [16]; Este indicată evaluare pentru diagnosticul de boală osoasă adinamică (aluminemie, biopsie renală) [16] și măsuri adecvate: a) trebuie evitate [19,115]: ... - dializant cu calciu crescut; este recomandat dializant cu 1,25mmol/L calciu pentru o scurtă perioadă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
Caracteristicile principalilor chelatori intestinali de fosfați (modificat după [1]) Anexa 4.3 RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CHELATORILOR INTESTINALI DE FOSFAȚI FĂRĂ ALUMINIU SAU CALCIU LA BOLNAVII DIALIZAȚI Indicații Administrarea chelatorilor intestinali de fosfați fără aluminiu sau calciu este recomandată pentru tratamentul hiperfosfatemiei la bolnavii dializați ca opțiune de rezervă, în asociere cu sau în locul sărurilor de calciu [21,43]. Urmărește menținerea fosfatemiei între valorile țintă recomandate (3,5-5,5mg/dL), cu evitarea hipercalcemiei. Este indicat, în special, la bolnavii cu speranță de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
SELECTIVI AI RECEPTORILOR VITAMINEI D Indicații Administrarea activatorilor selectivi ai receptorilor vitaminei D este recomandată în cazuri selecționate la bolnavii dializați cu hiperparatiroidism secundar (iPTH 300pg/ mL) necontrolat prin mijloacele terapeutice uzuale, mai ales dacă există tendință la hipercalcemie și hiperfosfatemie, situații în care VDRA neselectivi sunt contraindicații. În stadiile 3-5 ale BCR, activatorii selectivi ai VDR pot fi recomandați la bolnavii cu iPTH crescut peste limita corespunzătoare stadiului bolii, dacă 25(OH)D serică este 30ng/mL și administrarea VDRA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
sunt contraindicații. În stadiile 3-5 ale BCR, activatorii selectivi ai VDR pot fi recomandați la bolnavii cu iPTH crescut peste limita corespunzătoare stadiului bolii, dacă 25(OH)D serică este 30ng/mL și administrarea VDRA neselectivi induce hipercalcemie și/sau hiperfosfatemie. Terapia urmărește reducerea secreției iPTH, prevenirea hiperplaziei glandelor paratiroide, normalizarea activității osteoblastelor/osteoclastelor și ameliorarea supraviețuirii [92]. Deși datele experimentale și clinice actuale sugerează beneficiile VDRA selectivi, nu există dovezi suficiente (de grad A sau B) în favoarea reducerii morbidității și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
a indica înlocuirea de rutină a calcitriolului/alfa-calcidolului cu activatorii selectivi ai receptorilor vitaminei D [143]. Criterii de inițiere a terapiei A. La bolnavi dializați: 1. iPTH peste 300pg/ mL asociat cu episoade de hipercalcemie (calcemie corectată 10,2mg/dL), hiperfosfatemie 5,5mg/dL și/sau produs fosfo-calcic 55mgý/dLý sub tratament corect condus cu activatori neselectivi ai VDR, repetate chiar după reducerea calciului în dializant și optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei (dietă, adecvarea dializei, chelatori intestinali); 2. calcemie corectată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
2; 6. aluminemie B. În stadiile 3-5 ale BCR: 1. iPTH peste 65pg/mL în stadiul 3 și, respectiv, peste 100pg/mL în stadiul 4 [144] la bolnavi fără deficiență nutrițională de vitamină D, care dezvoltă hipercalcemie 10,5-11mg/dL*), hiperfosfatemie 4,6mg/dL sau creșterea produsului fosfo-calcic 55mgý/dLý, sub tratament cu activatori neselectivi ai VDR; --------- Anexa 4.5 RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CALCIMIMETICELOR LA BOLNAVII DIALIZAȚI Indicații Administrarea calcimimeticelor (cinacalcet hidroclorid) poate fi recomandată ca terapie de rezervă la bolnavii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
determinări consecutive în interval de 3 luni) sub tratament corect condus cu derivați ai vitaminei D și chelatori intestinali de fosfați, când calcemia corectată este ≥8,4mg/dL; 2. Hiperparatiroidism (iPTH 300pg/ mL) cu hipercalcemie (calcemie corectată 10,2mg/dL), hiperfosfatemie 5,5mg/dL și/sau produs fosfo-calcic 55mgý/dLý, când administrarea derivaților vitaminei D este contraindicată; 3. Episoade repetate și persistente de hipercalcemie 10,2mg/dL sau produs fosfocalcic peste 55mgý/dLý sub tratamentul cu activatori ai receptorilor vitaminei D
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
a impus întreruperea administrării și controlul iPTH nu a fost obținut; ---------- Anexa 4.6 RECOMANDĂRI PRIVIND TRATAMENTUL CHIRURGICAL AL HIPERPARATIROIDISMULUI SECUNDAR LA BOLNAVII DIALIZAȚI Evaluarea indicației de paratiroidectomie Criterii de selecție a bolnavilor 1. Hipercalcemie 10,2mg/dL*) și/sau hiperfosfatemie 5,5mg/dL rezistente la tratament, în prezența iPTH mult crescut (valori peste 800pg/mL) [1]; --------- *) Toate valorile calcemiei se referă la calcemia totală corectată. 2. Calcifilaxie (ulcerații cutanate profunde, dureroase, asociate cu calcificări ale arteriolelor subcutanate) în prezența iPTH
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
faza de inițiere și, apoi, la 2 săptămâni în primele 3 luni [1]; - tratamentul trebuie întrerupt dacă fosfatemia 5,5mg/dL, calcemia corectată 10,2mg/dL sau produsul fosfo-calcic 55mgý/dLý; vor fi ajustate măsurile de combatere a hipercalcemiei și hiperfosfatemiei [1,16]; - după corectarea valorilor, va fi reluată administrarea activatorilor neselectivi ai receptorilor vitaminei D în doză redusă cu 25-50% [1,16]; - dacă apar repetate episoade de hipercalcemie și/sau hiperfosfatemie poate fi luată în considerare administrarea unui activator selectiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
vor fi ajustate măsurile de combatere a hipercalcemiei și hiperfosfatemiei [1,16]; - după corectarea valorilor, va fi reluată administrarea activatorilor neselectivi ai receptorilor vitaminei D în doză redusă cu 25-50% [1,16]; - dacă apar repetate episoade de hipercalcemie și/sau hiperfosfatemie poate fi luată în considerare administrarea unui activator selectiv al receptorilor vitaminei D (paricalcitol 0,04-0,1æg/kg intravenos la ședința de hemodializă); - dacă derivații vitaminei D nu mai pot fi administrați datorită persistenței hipercalcemiei și/sau hiperfosfatemiei, poate fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
și/sau hiperfosfatemie poate fi luată în considerare administrarea unui activator selectiv al receptorilor vitaminei D (paricalcitol 0,04-0,1æg/kg intravenos la ședința de hemodializă); - dacă derivații vitaminei D nu mai pot fi administrați datorită persistenței hipercalcemiei și/sau hiperfosfatemiei, poate fi luată în considerare administrarea calcimimeticelor [57]; - iPTH va fi determinat lunar [1]; - rezistența la tratament este definită drept [16]: a) reducerea cu ≤50% a iPTH după 2 luni de tratament; ... b) hipercalcemie și/sau hiperfosfatemie persistente; ... c) simptome
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
hipercalcemiei și/sau hiperfosfatemiei, poate fi luată în considerare administrarea calcimimeticelor [57]; - iPTH va fi determinat lunar [1]; - rezistența la tratament este definită drept [16]: a) reducerea cu ≤50% a iPTH după 2 luni de tratament; ... b) hipercalcemie și/sau hiperfosfatemie persistente; ... c) simptome clinice persistente; ... ● dacă hiperparatiroidismul este refractar la tratament, este indicată paratiroidectomia [1,146,147]. 2. Explorarea imagistică a anomaliilor scheletului osos și calcificărilor ectopice: ● radiologică: - radiografie de mâini și picioare (semne de osteită fibroasă, calcificări ale arterelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
de celulele principale ale glandelor paratiroide [152]: ● sinteza și secreția sunt reglate de: - calciul ionic plasmatic (scăderea sa stimulează sinteza, secreția și proliferarea celulară) prin intermediul receptorului membranar sensibil la calciu; - vitamina D3 activă (inhibă sinteza) prin intermediul receptorului nuclear specific; - fosfat (hiperfosfatemia stimulează secreția). ● acțiuni: molecula intactă (1-84), prin capătul amino-terminal, activează receptori tisulari specifici: a) la nivel renal: ... - stimulează resorbția calciului; - inhibă resorbția fosfatului; - crește activitatea 1α-hidroxilazei [crește sinteza 1,25-(OH)2D3]; b) la nivel osos: ... - stimulează resorbția calciului; - stimulează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
hiperplazia glandei și modificări de set-point al calciului, responsabile de scăderea sensibilității glandei la variațiile calcemiei. Ca urmare, hipersecreția poate continua independent de corectarea calcemiei = hiperparatiroidism terțiar (autonom) [152]. Hiperplazia glandelor paratiroide = Sub acțiunea reducerii calciului ionic extracelular și a hiperfosfatemiei, celulele paratiroidiene proliferează, inițial policlonal ─→ hiperplazie difuză. Persistența factorilor stimulatori induce proliferarea mai marcată a celulelor cu densitate scăzută a receptorilor pentru calciu și vitamina D ─→ apariția unor mici noduli în interiorul glandei hiperplaziate difuz. În continuare, celulele proliferează monoclonal ─→ hiperplazie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
Administrarea Fasturtec reduce concentrațiile de acid uric sub limita valorilor normale , iar prin mecanismul său , reduce posibilitatea apariției insuficienței renale datorate precipitării cristalelor de acid uric în tubii renali ca și consecință a hiperuricemiei . Liza tumorală poate , de asemenea , determina hiperfosfatemie , hiperkaliemie și hipocalcemie . Nu sunt disponibile date pentru a se recomanda utilizarea secvențială de Fasturtec și allopurinol . Pentru a asigura acuratețea determinării concentrației plasmatice de acid uric în timpul tratamentului cu Fasturtec , trebuie respectată o procedură strictă de manipulare a probelor
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
din EPAR ) . Ce este Renagel ? Renagel este un medicament care conține substanța activă sevelamer . Este disponibil sub formă de comprimate ovale , de culoare albă ( 400 mg și 800 mg ) . Pentru ce se utilizează Renagel ? Renagel se administrează pentru a controla hiperfosfatemia ( valori ridicate ale fosfatului din sânge ) la pacienții adulți care sunt tratați prin dializă ( o tehnică de curățare a sângelui ) . Poate fi administrat pacienților care sunt tratați prin hemodializă ( prin utilizarea unui dispozitiv de filtrare a sângelui ) sau dializă peritoneală
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
și trebuie să respecte în continuare dieta prescrisă . Siguranța și eficacitatea Renagel nu a fost încă stabilită în cazul administrării la copii . Cum acționează Renagel ? Pacienții cu afecțiuni renale grave nu pot elimina fosfatul din organism . Acest lucru duce la hiperfosfatemie , care , pe termen lung , poate cauza apariția unor complicații , cum ar fi bolile de inimă . Substanța activă din Renagel , sevelamerul , este un chelator de fosfat . În cazul în care este administrat cu alimente , sevelamerul leagă fosfatul conținut de alimentele din
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
valori scăzute ale fosfatului din sânge ) sau cu obstrucție intestinală ( blocaj în tubul digestiv ) . De ce a fost aprobat Renagel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile administrării Renagel sunt mai mari decât riscurile pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Renagel . Renagel a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , pentru că , din motive științifice , la momentul aprobării erau disponibile informații insuficiente despre
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
se caracterizează prin dispnee marcată , adesea însoțită de bronhospasm și hipoxie la care se adaugă febră , frison , rigiditate , urticarie și angioedem . Acest sindrom poate fi asociat cu unele caracteristici ale sindromului de liză tumorală ca de exemplu hiperuricemie , hiperkaliemie , hipocalcemie , hiperfosfatemie , insuficiență renală acută , creșterea lactat dehidrogenazei ( LDH ) și poate fi asociat cu insuficiență respiratorie acută și deces . Insuficiența respiratorie acută poate fi însoțită de infiltrație interstițială pulmonară sau edem , vizibile la radiografia pulmonară . Acest sindrom se manifestă adesea în interval
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
se caracterizează prin dispnee marcată , adesea însoțită de bronhospasm și hipoxie la care se adaugă febră , frison , rigiditate , urticarie și angioedem . Acest sindrom poate fi asociat cu unele caracteristici ale sindromului de liză tumorală ca de exemplu hiperuricemie , hiperkaliemie , hipocalcemie , hiperfosfatemie , insuficiență renală acută , creșterea lactat dehidrogenazei ( LDH ) și poate fi asociat cu insuficiență respiratorie acută și deces . Insuficiența respiratorie acută poate fi însoțită de infiltrație interstițială pulmonară sau edem , vizibile la radiografia pulmonară . Acest sindrom se manifestă adesea în interval
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
tetraciclinelor . Tigeciclina poate produce reacții adverse similare cu cele produse de antibioticele din clasa tetraciclinelor . Aceste reacții pot include fotosensibilizare , pseudotumor cerebri , pancreatită și un efect anti- anabolic care a condus la creșterea azotului ureic din sânge , azotemie , acidoză și hiperfosfatemie ( vezi pct . 4. 8 ) . În asociere cu tratamentul cu tigeciclină a apărut ( frecvență : mai puțin frecventă ) pancreatită acută , care poate figravă ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cărora li se administrează tigeciclină și care dezvoltă simptome , semne sau valori anormale
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
AST , ALT ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : erupții cutanate tranzitorii , prurit Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : febră Frecvente : frisoane , durere la locul de introducere al cateterului Investigații diagnostice : Frecvente : hipokaliemie , hipomagneziemie , hiperglicemie , hipofosfatemie , hiperfosfatemie , hipereozinofilie . Similar adulților , la copii și adolescenți au fost raportate , de asemenea , simptome similare mediate histaminic . Experiență după punere pe piață : După punerea pe piață a produsului s- au mai raportat următoarele evenimente adverse : Tulburări hepatobiliare : Tulburări generale și la
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
AST , ALT ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : erupții cutanate tranzitorii , prurit Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : febră Frecvente : frisoane , durere la locul de introducere al cateterului Investigații diagnostice : Frecvente : hipokaliemie , hipomagneziemie , hiperglicemie , hipofosfatemie , hiperfosfatemie , hipereozinofilie . Similar adulților , la copii și adolescenți au fost raportate , de asemenea , simptome similare mediate histaminic . Experiență după punere pe piață : După punerea pe piață a produsului s- au mai raportat următoarele evenimente adverse : Tulburări hepatobiliare : Tulburări generale și la
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]