451 matches
-
risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Vasculită leucocitoclastică . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgii , mialgii ( în unele cazuri asociate cu creșterea concentrațiilor plasmatice de creatin- kinază ) , crampe musculare . Tulburări metabolice și de nutriție Hiperkaliemie . Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate cum sunt edem angioneurotic , erupții cutanate , urticarie . Tulburări hepatobiliare Hepatită , modificări ale funcției hepatice . Utilizarea la copii : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : Ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensinăaldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Krka , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se recomandă
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : Ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensinăaldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Krka , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se recomandă monitorizarea atentă a kaliemiei la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 5
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
profil de siguranță favorabil pentru utilizarea în timpul sarcinii . Se știe că expunerea din cadrul tratamentului cu ARAII în timpul trimestrelor 2 și 3 de sarcină induce fetotoxicitate ( scăderea funcției renale , oligohidroamnios , întârzierea osificării craniului fetal ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) . ( vezi și pct . 5. 3 ) Dacă începând cu trimestrul II s- a produs expunerea la ARAII , se recomandă testarea ultrasonică a funcției renale si a craniului . Alăptarea : Irbesartan Krka este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10. 000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . La pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) a apărut la 29, 4 % dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
29, 4 % dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 46, 3 % dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . la subiecții tratați cu irbesartan , s- au observat frecvent
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Vasculită leucocitoclastică . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgii , mialgii ( în unele cazuri asociate cu creșterea concentrațiilor plasmatice de creatin- kinază ) , crampe musculare . Tulburări metabolice și de nutriție Hiperkaliemie . Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate cum sunt edem angioneurotic , erupții cutanate , urticarie . Tulburări hepatobiliare Hepatită , modificări ale funcției hepatice . Utilizarea la copii : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
atentă la începutul tratamentului . Dacă apare hipotensiunea arterială după administrarea Exforge , pacientul trebuie menținut în poziție orizontală și dacă este cazul trebuie să i se administreze o perfuzie intravenoasă cu ser fiziologic . Tratamentul poate fi continuat după stabilizarea tensiunii arteriale . Hiperkaliemie Utilizarea concomitentă cu suplimentele cu potasiu , diureticele care rețin potasiu , substituente minerale pentru regim hiposodat care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( heparina , etc . ) trebuie realizată cu prudență și monitorizarea frecventă a concentrațiilor potasiului
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
un tratament alternativ . Se cunoaște că expunerea la tratamentul cu ARAII în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce la om fetotoxicitate ( funcție renală diminuată , oligohidramnios , întârzierea osificării craniene ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) ( vezi de asemenea pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la ARAII a avut loc din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă o verificare cu ultrasunete a funcției renale și a craniului . Sugarii ale căror mame au utilizat ARAII trebuie atent
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
atentă la începutul tratamentului . Dacă apare hipotensiunea arterială după administrarea Exforge , pacientul trebuie menținut în poziție orizontală și dacă este cazul trebuie să i se administreze o perfuzie intravenoasă cu ser fiziologic . Tratamentul poate fi continuat după stabilizarea tensiunii arteriale . Hiperkaliemie Utilizarea concomitentă cu suplimentele cu potasiu , diureticele care rețin potasiu , substituente minerale pentru regim hiposodat care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( heparina , etc . ) trebuie realizată cu prudență și monitorizarea frecventă a concentrațiilor potasiului
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
un tratament alternativ . Se cunoaște că expunerea la tratamentul cu ARAII în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce la om fetotoxicitate ( funcție renală diminuată , oligohidramnios , întârzierea osificării craniene ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) ( vezi de asemenea pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la ARAII a avut loc din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă o verificare cu ultrasunete a funcției renale și a craniului . Sugarii ale căror mame au utilizat ARAII trebuie atent
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
atentă la începutul tratamentului . Dacă apare hipotensiunea arterială după administrarea Exforge , pacientul trebuie menținut în poziție orizontală și dacă este cazul trebuie să i se administreze o perfuzie intravenoasă cu ser fiziologic . Tratamentul poate fi continuat după stabilizarea tensiunii arteriale . Hiperkaliemie Utilizarea concomitentă cu suplimentele cu potasiu , diureticele care rețin potasiu , substituente minerale pentru regim hiposodat care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( heparina , etc . ) trebuie realizată cu prudență și monitorizarea frecventă a concentrațiilor potasiului
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
un tratament alternativ . Se cunoaște că expunerea la tratamentul cu ARAII în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce la om fetotoxicitate ( funcție renală diminuată , oligohidramnios , întârzierea osificării craniene ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) ( vezi de asemenea pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la ARAII a avut loc din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă o verificare cu ultrasunete a funcției renale și a craniului . Sugarii ale căror mame au utilizat ARAII trebuie atent
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensină - aldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Winthrop , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensină - aldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Winthrop , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se recomandă monitorizarea atentă a kaliemiei la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 5
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo- scheletice Investigații diagnostice : Hiperkaliemia s- a observat mai frecvent la pacienții diabetici tratați cu irbesartan comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 29
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo- scheletice Investigații diagnostice : Hiperkaliemia s- a observat mai frecvent la pacienții diabetici tratați cu irbesartan comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 29, 4 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 46, 3 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La 1, 7 % ( adică frecvent ) dintre
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensină - aldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Winthrop , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensină - aldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Winthrop , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se recomandă monitorizarea atentă a kaliemiei la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 5
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo- scheletice Investigații diagnostice : Hiperkaliemia s- a observat mai frecvent la pacienții diabetici tratați cu irbesartan comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 29
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo- scheletice Investigații diagnostice : Hiperkaliemia s- a observat mai frecvent la pacienții diabetici tratați cu irbesartan comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 29, 4 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 46, 3 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La 1, 7 % ( adică frecvent ) dintre
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensină - aldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Winthrop , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensină - aldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Winthrop , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se recomandă monitorizarea atentă a kaliemiei la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 5
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]