5,915 matches
-
cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriți cu atenție. VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricție bronșică, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; dacă apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbiditati Afecțiuni psihiatrice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriți cu atenție. VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricție bronșică, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; dacă apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbiditati Afecțiuni psihiatrice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriți cu atenție. VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricție bronșică, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; dacă apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbiditati Afecțiuni psihiatrice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
urmăriți cu atenție. VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: granulocitele 10 x limita superioară a valorii normale; afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricție bronșică, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; dacă apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbiditati Afecțiuni psihiatrice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Pacienții cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriți cu atenție. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricție bronșică, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; dacă apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbiditati Afecțiuni psihiatrice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Pacienții cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriți cu atenție. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse ��ntrerupere tratament în caz de afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricție bronșică, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; dacă apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbiditati Afecțiuni psihiatrice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cel puțin 1 g/dl" la 4 săptămâni de la dublarea dozei de inițiere (900 UI/ Kg/săptămână) Se exclude tratamentul cu EPOETINUM la pacienți cu anemie, indiferent de valoarea Hb, în cazul pacienților care au prezentat în antecedente sau prezintă hipersensibilitate la medicație Se exclude tratamentul cu EPOETINUM la pacienți cu anemie, indiferent de valoarea Hb, în cazul pacienților cu hipertensiune greu controlabilă terapeutic Anemia feriprivă care poate să însoțească tumori maligne (solide) și cancere hematologice, deci sideremie și feritina în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tumori hepatice în antecedente sau prezente (în carcinomul de prostată numai dacă acestea nu se datorează metastazelor), boli cașectizante (cu excepția carcinomului de prostată inoperabil), depresii cronice severe, manifestări tromboembolice în antecedente sau prezente, diabet sever cu modificări vasculare, anemie falcipară, hipersensibilitate la oricare dintre excipienții medicamentului. - Non-responder Cancer prostatic hormonorezistent - Non-compliant VII. Prescriptori Medici specialiști oncologie medicală TRASTUZUMABUMUM I. Definiția afecțiunii: cancer mamar II. Stadializarea afecțiunii: 1. stadiile I, II și III (tratament adjuvant) 2. stadiul III A, B, inclusiv inflamator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pct. 31 din anexa la ORDINUL nr. 1.036 din 20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. VII. Criterii de excludere din tratament: a. Femei însărcinate. b. Insuficiență hepatică sau renală severă. c. Hipersensibilitate severă la erlotinib sau la oricare dintre excipienții produsului. d. Apariția acută inexplicabilă a unor simptome pulmonare noi și/sau progresive ca: dispnee, tuse și febră. Dacă este diagnosticată boala pulmonară interstițială administrarea Erlotinibum nu mai trebuie continuată e) prezența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în doză de 25 mg/săptămână, respectiv 15 mg/săptămână, parenteral, este recomandat pentru inducerea, respectiv menținerea remisiunii în boala Crohn, deoarece are acțiune imediată. Pacienții în tratament cu imunosupresoare trebuie monitorizați atent pentru riscul apariției unor reacții adverse notabile (hipersensibilitate, infecții oportuniste, supresie medulară, toxicitate hepatică, pancreatită acută, afecțiuni maligne). Metotrexatul este contraindicat în sarcină, precum și la pacienții cu afecțiuni hepatice concomitente, inclusiv steatoza/steatohepatita alcoolică și non-alcoolică. Aprecierea eșecului imunosupresoarelor trebuie să țină cont de durata de timp necesară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Class B sunt limitate. Se va utiliza cu precauție extremă la pacienții cu niveluri crescute de bilirubină. Pacienții pediatrici: Nu au fost studiate siguranța și eficacitatea terapiei cu Nexavar(R) la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani). Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată pentru adulți este de 800 mg zilnic (câte două comprimate de 200 mg de două ori pe zi). Pacienții vârstnici: Nu este necesară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
precum: sepsis, abcese, infecții oportuniste, infecție a unei proteze articulare aflate în situ etc.; 3. tuberculoză activă; 4. afecțiuni maligne; 5. bolnavi cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA III - IV); 6. bolnavi cu LES sau sindroame lupus-like; 7. reacții de hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienți (anafilaxie, reacții anafilactoide). V. Precauții Nu se vor administra concomitent două medicamente biologice. Nu se vor administra vaccinuri vii atenuate în timpul tratamentului sau în primele 3 luni de la întreruperea sa. Înaintea inițierii tratamentului biologic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacienților: 1. pacienți cu infecții severe, precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; artrite septice pe o articulație nativă sau protezată în ultimele 12 luni; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la golimumabum sau la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacienților: 1. pacienți cu infecții severe precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste artrite septice pe o articulație nativă sau protezată în ultimele 12 luni; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la golimumab sau la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele situații de infecție virală B sau C decizia de inițiere impune avizul medicului infecționist/gastroenterolog; 3. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 4. antecedente de hipersensibilitate la infliximab (original sau biosimilar), etanercept, adalimumab, certolizumab, golimumab, abatacept, tocilizumab, rituximab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 5. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum original sau biosimilar); 6. administrarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
biologice. Se vor exclude: 1. pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă (în cazul blocanților TNFα), infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (în cazul blocanților TNFα); 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, la etanercept, la infliximab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul infliximabum-ului); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcină/alăptarea; 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
se administreze o doză intramusculară de vitamina B12 (1000 micrograme) în săptămâna anterioară primei doze de pemetrexed și o dată la fiecare trei cicluri după aceasta. Următoarele injecții de vitamină B12 se pot administra în aceeași zi cu pemetrexed. V. Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. - Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed. - Vaccinarea concomitentă cu vaccin împotriva febrei galbene. VI. Monitorizarea tratamentului: - Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei se monitorizează: hemogramă completă, incluzând formula leucocitară (FL) și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
intramusculară de vitamina B12 (1000 micrograme) în săptămâna anterioară primei doze de pemetrexed și o dată la fiecare trei cicluri după aceasta. Următoarele injecții de vitamină B12 se pot administra în aceeași zi cu pemetrexed. V. Criterii de excludere din tratament ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ● Alăptarea ● Vaccinarea concomitentă cu vaccin împotriva febrei galbene. ● pentru orice tip de toxicitate hematologică sau nehematologică de grad 3 sau 4, după 2 scăderi succesive ale dozelor ● neurotoxicitate de grad 3 sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Examen clinic (limfadenopatie, hepato-splenomegalie) Evaluarea răspunsului include: Hemoleucograma Radiografie toracică și ecografie abdominală sau CT Biopsie medulară (numai la pacienții cu remisiune completă hematologică) *1). VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse: i. hipersensibilitate la fludarabină sau la oricare din excipienții produsului Co-morbiditati i. la pacienți cu insuficiență renală cu un clearance al creatininei ii. anemie hemolitică decompensată Non-responder i. Progresia bolii VII. Reluare tratament (condiții) Monoterapie sau asociere la pacienții care au suferit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mai devreme. Prin urmare, utilizarea G-CSF trebuie luată în considerare în funcție de riscul de neutropenie al pacientului și de recomandările curente. La pacientele care au stomatită de gradul 3 sau 4, trebuie redusă doza de docetaxel la 60 mg/m². Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un număr de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
monoterapie. Ajustarea dozelor în timpul tratamentului La pacienții cărora li se stabilește doza inițială de docetaxel de 75 mg/m² în asociere cu cisplatină și a căror valoare minimă a numărului de trombocite în timpul ciclului anterior de tratament este de Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un număr de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată (incluzând neutropenie prelungită, neutropenie febrilă sau infecție), s-a recomandat să se utilizeze GCSF pentru a furniza o acoperire profilactică (de exemplu ziua 6-15) în toate ciclurile următoare. Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un număr de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
60 mg/m² Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când numărul neutrofilelor nu revine la o valoare 1500/mmc, iar plachetele la o valoare 100000/mmc. │ │ │Al doilea episod: se reduce doza de docetaxel cu 20%. │ └─────────���─────────┴──────────────────────────────────────────────────────────┘ Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un număr de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
prednison sau prednisolon 5 mg de două ori pe zi, pe cale orală Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este ≥ 1500/mmc. La pacienții care în timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febrilă, număr de neutrofile Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un număr de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este recomandată supravegherea periodică neuropsihiatrică a pacienților. Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se va controla periodic glicemia. La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. VI. Criterii de excludere din tratament: - hipersensibilitate în antecedente la interferon alfa-2a recombinant sau la oricare dintre componentele preparatului; - afectare severă cardiacă sau boli cardiace în antecedente; nu au fost observate efecte cardiotoxice directe, dar există probabilitatea ca anumite simptome acute, (de exemplu febră, frisoane), asociate în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]