373 matches
-
SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KOGENATE Bayer 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile cu tijă piston separată . 1 adaptor pentru flacon 1 set pentru puncție venoasă 2
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KOGENATE Bayer 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută cu 5, 0 ml apă pentru preparate injectabile cu tijă piston separată . 1 adaptor pentru flacon 1 set pentru puncție venoasă 2
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 250 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 250 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 250 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 500 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 500 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 500 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 1000 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 1000 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 1000 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 250 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 250 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 250 U se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 500 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 500 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 500 U se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 1000 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 1000 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 1000 U se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 2000 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 2000 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 2000 U se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 250 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 250 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 250 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 500 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 500 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 500 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 1000 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 1000 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 1000 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 2000 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 2000 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 2000 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de hamster chinezesc ( COH ) . Efalizumabul este o imunoglobulină IgG1 kappa , care conține regiuni cu secvențe umane constante de aminoacizi și lanțuri ușoare și grele de șoarece care determină regiuni cu secvențe complementare de aminoacizi . Excipienți : polisorbat 20 2, 5 mg , histidină 3, 55 mg , clorhidrat de histidină monohidrat 5, 70 mg , zahăr 102, 7 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă până la crem . pH- ul soluției reconstituite este 5, 9 - 6, 5 . 4
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
o imunoglobulină IgG1 kappa , care conține regiuni cu secvențe umane constante de aminoacizi și lanțuri ușoare și grele de șoarece care determină regiuni cu secvențe complementare de aminoacizi . Excipienți : polisorbat 20 2, 5 mg , histidină 3, 55 mg , clorhidrat de histidină monohidrat 5, 70 mg , zahăr 102, 7 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă până la crem . pH- ul soluției reconstituite este 5, 9 - 6, 5 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
6 luni de tratament cu un anticorp analog al efalizumabului . Nu s- au fost observate efecte teratogene la șoareci în cazul administrării medicamentului în perioada de organogeneză . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Polisorbat 20 Histidină Clorhidrat de histidină monohidrat Zahăr Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . Se recomandă utilizarea medicamentului imediat după reconstituire
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
tratament cu un anticorp analog al efalizumabului . Nu s- au fost observate efecte teratogene la șoareci în cazul administrării medicamentului în perioada de organogeneză . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Polisorbat 20 Histidină Clorhidrat de histidină monohidrat Zahăr Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . Se recomandă utilizarea medicamentului imediat după reconstituire ( vezi , de asemenea
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
CUTIE CU 12 FLACOANE ȘI 12 SERINGI PREUMPLUTE 1 . Raptiva 100 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Efalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține o cantitate utilizabilă de efalizumab 125 mg . 3 . Polisorbat 20 , histidină , clorhidrat de histidină monohidrat și zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută a 1, 3 ml solvent . 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire . 1 ac pentru administrare injectabilă . 4 flacoane cu pulbere
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
FLACOANE ȘI 12 SERINGI PREUMPLUTE 1 . Raptiva 100 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Efalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține o cantitate utilizabilă de efalizumab 125 mg . 3 . Polisorbat 20 , histidină , clorhidrat de histidină monohidrat și zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută a 1, 3 ml solvent . 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire . 1 ac pentru administrare injectabilă . 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Raptiva • Substanța activă este efalizumab , fiecare flacon conține o cantitate care poate fi utilizată de efalizumab de 125 mg . • Celelalte componente sunt polisorbat 20 , histidină , clorhidrat de histidină monohidrat și zahăr . • Fiecare seringă preumplută cu solvent conține o cantitate suficientă de apă pentru preparate injectabile pentru a prepara soluția injectabilă . Cum arată Raptiva și conținutul ambalajului Raptiva se prezintă sub formă de pulbere și solvent
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Raptiva • Substanța activă este efalizumab , fiecare flacon conține o cantitate care poate fi utilizată de efalizumab de 125 mg . • Celelalte componente sunt polisorbat 20 , histidină , clorhidrat de histidină monohidrat și zahăr . • Fiecare seringă preumplută cu solvent conține o cantitate suficientă de apă pentru preparate injectabile pentru a prepara soluția injectabilă . Cum arată Raptiva și conținutul ambalajului Raptiva se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
placentară la șobolani și poate fi transmis de la mamă la fătul care se dezvoltă , stimulând astfel producția plachetară a fătului . Romiplostim nu a avut vreun efect observabil asupra fertilității la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Zahăr L- histidină Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Polisorbat 20 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
placentară la șobolani și poate fi transmis de la mamă la fătul care se dezvoltă , stimulând astfel producția plachetară a fătului . Romiplostim nu a avut vreun efect observabil asupra fertilității la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Zahăr L- histidină Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Polisorbat 20 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
A MEDICAMENTULUI Nplate 250 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă romiplostim 2 . Flacon ce conține romiplostim 250 micrograme . După reconstituire , un volum administrabil de 0, 5 ml de soluție conține romiplostim 250 micrograme ( 500 micrograme/ ml ) . 3 . Manitol ( E421 ) , zahăr , l- histidină , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și polisorbat 20 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon . 4 flacoane . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nplate 500 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă romiplostim 2 . Flacon ce conține romiplostim 500 micrograme . După reconstituire , un volum administrabil de 1 ml de soluție conține romiplostim 500 micrograme ( 500 micrograme/ ml ) . 3 . Manitol ( E421 ) , zahăr , l- histidină , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și polisorbat 20 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon . 4 flacoane . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]