2,440 matches
-
țări terțe sau suspenda ori retrage autorizația de fabricație pentru o categorie de medicamente sau pentru toate medicamentele dacă prevederile art. 750, 754, 760 și 824 nu mai sunt respectate. Articolul 831 Prevederile prezentului capitol se aplică și pentru medicamentele homeopate. Articolul 832 (1) Unitățile de distribuție angro și en detail au obligația de a informa Agenția Națională a Medicamentului despre deficiențele de calitate semnalate în legătură cu medicamentele. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului analizează reclamațiile privind deficiențele de calitate și propune măsurile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
Medicamentului ia în considerare lista medicamentelor interzise în Uniunea Europeană, publicată anual de Comisia Europeană. Articolul 841 Agenția Națională a Medicamentului comunica cu statele membre ale Uniunii Europene și primește de la acestea informații necesare pentru a garanta calitatea și siguranța medicamentelor homeopate fabricate și comercializate pe teritoriul României și al Uniunii Europene și, în special, informațiile menționate la art. 839 și 840. Articolul 842 (1) Orice decizie menționată în prezentul titlu, care este luată de Agenția Națională a Medicamentului, trebuie să menționeze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
dram de tandrețe. Am colindat toate farmaciile, toate drogheriile și n-am găsit nicăieri pastile pentru singurătate. Vitamine pentru suflet. Antibiotic pentru lacrimi. Picături pentru tristețe. Aș fi dat oricât. Aș fi renunțat la punguța mea cu medicamente aleopate și homeopate dacă aș fi găsit undeva, într-un colțișor de lume, un astfel de medicament. Sau un panaceu care să-mi ia toate aceste inconveniente care-mi provocau, invariabil, un mal-de-vivre, un fel de rău de viață. Măcar un hap care
PASTILE PENTRU SINGURĂTATE de CEZARINA ADAMESCU în ediţia nr. 474 din 18 aprilie 2012 by http://confluente.ro/Stari_de_spirit_cezarina_adamescu_pa_cezarina_adamescu_1334773044.html [Corola-blog/BlogPost/343697_a_345026]
-
se completează după cum urmează: 1. La articolul 1, alineatele (6), (10), (11), (14), (15), (17), (19), (20) și (23) se modifică și vor avea următorul cuprins: "(6) produs medicinal veterinar homeopat - orice produs medicinal veterinar obținut din substanțe denumite remedii homeopate, în conformitate cu o procedură de fabricație homeopată descrisă de Farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, de Farmacopeea actuală utilizată oficial în România. Un produs medicinal veterinar homeopat poate conține unul sau mai multe principii homeopate; (10) reacție adversă gravă - stare reactivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
articolul 1, alineatele (6), (10), (11), (14), (15), (17), (19), (20) și (23) se modifică și vor avea următorul cuprins: "(6) produs medicinal veterinar homeopat - orice produs medicinal veterinar obținut din substanțe denumite remedii homeopate, în conformitate cu o procedură de fabricație homeopată descrisă de Farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, de Farmacopeea actuală utilizată oficial în România. Un produs medicinal veterinar homeopat poate conține unul sau mai multe principii homeopate; (10) reacție adversă gravă - stare reactivă de intensitate mare, apărută la animalele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
veterinar obținut din substanțe denumite remedii homeopate, în conformitate cu o procedură de fabricație homeopată descrisă de Farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, de Farmacopeea actuală utilizată oficial în România. Un produs medicinal veterinar homeopat poate conține unul sau mai multe principii homeopate; (10) reacție adversă gravă - stare reactivă de intensitate mare, apărută la animalele tratate și care are ca rezultat alterarea gravă a stării de sănătate sau chiar moartea ori care poate induce o anomalie sau malformație congenitală ori care poate determina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
locul unor experiențe diverse, inedite. Dacă totuși ajungem să ne îmbolnăvim, cum decurge tratamentul unei afecțiuni în cabinetul dumneavoastră? În psihoterapia cognitiv-homeopatică ( bănuiesc că la această abordare terapeutică vă referiți), se folosesc tehnicile terapeutice cognitiv-comportamentale, la care se adaugă remedii homeopate, în funcție de etapele pe care le parcurge terapia , de senzațiile fizice și emoțiile prin care trece pacientul. Este, deci, o formă de psihoterapie în care se investighează convingerile greșite pe care le avem fără ca măcar să ne dăm seama , precum și gândurile negative
Interviu despre homeopatie cu Mirela Pop by http://www.zilesinopti.ro/articole/4795/interviu-despre-homeopatie-cu-mirela-pop [Corola-blog/BlogPost/98272_a_99564]
-
psihoterapie în care se investighează convingerile greșite pe care le avem fără ca măcar să ne dăm seama , precum și gândurile negative care ne trec automat prin minte în anumite conjuncturi de viață și care ne produc emoții negative și comportamente nocive. Remediile homeopate sunt foarte folosite în Europa Occidentală pentru tratarea bolilor somatice, fizice, dar folosirea lor în cursul psihoterapiei este extrem de folositoare și sper că va fi din ce în ce mai răspândită. În cadrul evenimentului de lansare al cărții ați afirmat că, de multe ori, gândurile
Interviu despre homeopatie cu Mirela Pop by http://www.zilesinopti.ro/articole/4795/interviu-despre-homeopatie-cu-mirela-pop [Corola-blog/BlogPost/98272_a_99564]
-
un agent agresiv: febră din gripă crește eficiența mecanismului imunitar și are efect nociv asupra bacteriilor, contractura din jurul unei articulații lezate încearcă să ateleze acea articulație, diareea din toxinfectiile alimentare elimină conținutul intestinal impregnat cu bacterii, etc. În această abordare, homeopată, boală trebuie înțeleasă că pe o șansa la reajustare, că pe o luptă cu un agent agresiv. În mod similar, convingerile pe care ni le formăm cu privire la viață și la noi înșine, sunt metode prin care încercam să supraviețuim . Așa cum
Interviu despre homeopatie cu Mirela Pop by http://www.zilesinopti.ro/articole/4795/interviu-despre-homeopatie-cu-mirela-pop [Corola-blog/BlogPost/98272_a_99564]
-
imunității pasive, precum antitoxina difterică, globulina antivariolică, globulina antilimfocitică; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 6. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale UE; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active; 7. medicament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (3) Rapoartele detaliate ale experților fac parte din dosarul pe care solicitantul îl prezintă la ANMDM. Secțiunea a 2-a Dispozițiile speciale aplicabile medicamentelor homeopate Articolul 714 (1) Medicamentele homeopate fabricate și puse pe piață în România trebuie să fie autorizate conform art. 715, 716 și 717. ... (2) ANMDM trebuie să elaboreze o procedură de autorizare simplificată pentru medicamentele la care se face referire la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
ordin al ministrului sănătății*). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (3) Rapoartele detaliate ale experților fac parte din dosarul pe care solicitantul îl prezintă la ANMDM. Secțiunea a 2-a Dispozițiile speciale aplicabile medicamentelor homeopate Articolul 714 (1) Medicamentele homeopate fabricate și puse pe piață în România trebuie să fie autorizate conform art. 715, 716 și 717. ... (2) ANMDM trebuie să elaboreze o procedură de autorizare simplificată pentru medicamentele la care se face referire la art. 715, care să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
să elaboreze o procedură de autorizare simplificată pentru medicamentele la care se face referire la art. 715, care să fie aprobată prin ordin al ministrului sănătății**). ... Articolul 715 (1) Pot face obiectul unei proceduri speciale de autorizare simplificată numai medicamentele homeopate care satisfac toate condițiile următoare: ... - cale de administrare orală sau externă; - absența unor indicații terapeutice specifice pe eticheta produsului sau în orice informație legată de produsul respectiv; - existența unui grad suficient de diluție pentru a garanta siguranța medicamentului; în particular
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
momentul autorizării, ANMDM stabilește clasificarea privind modul de eliberare a medicamentului. (2) Criteriile și regulile procedurale prevăzute la art. 726 alin. (1), art. 732-740, 860, 864 și 881 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 716 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușă homeopată. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
și 881 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 716 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușă homeopată. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
homeopată. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale UE; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor ce urmează să fie autorizate; - date privind stabilitatea medicamentului. Articolul 717 (1) Medicamentele homeopate, altele decât cele prevăzute la art. 715 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 706 și 708-712. ... (2) Dispozițiile cap. X sunt aplicabile medicamentelor homeopate, cu excepția celor prevăzute la art. 715 alin. (1). ... Secțiunea a 3-a Prevederi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
ce urmează să fie autorizate; - date privind stabilitatea medicamentului. Articolul 717 (1) Medicamentele homeopate, altele decât cele prevăzute la art. 715 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 706 și 708-712. ... (2) Dispozițiile cap. X sunt aplicabile medicamentelor homeopate, cu excepția celor prevăzute la art. 715 alin. (1). ... Secțiunea a 3-a Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională Articolul 718 (1) Se stabilește o procedură simplificată de autorizare, denumită în continuare autorizare pentru utilizare tradițională, pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
prezenta secțiune. Articolul 753 ANMDM transmite Comisiei Europene informațiile necesare elaborării unui raport privind experiența acumulată pe baza procedurilor descrise în prezenta secțiune. Articolul 754 (1) Prevederile art. 744 alin. (4)-(6) și ale art. 745-749 nu se aplică medicamentelor homeopate prevăzute la art. 715. ... (2) Prevederile art. 743-749 nu se aplică medicamentelor homeopate prevăzute la art. 717 alin. (2). ... Capitolul IV Fabricație și import Articolul 755 (1) ANMDM ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că fabricația medicamentelor pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
privind experiența acumulată pe baza procedurilor descrise în prezenta secțiune. Articolul 754 (1) Prevederile art. 744 alin. (4)-(6) și ale art. 745-749 nu se aplică medicamentelor homeopate prevăzute la art. 715. ... (2) Prevederile art. 743-749 nu se aplică medicamentelor homeopate prevăzute la art. 717 alin. (2). ... Capitolul IV Fabricație și import Articolul 755 (1) ANMDM ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că fabricația medicamentelor pe teritoriul României se efectuează numai de către deținătorii unei autorizații de fabricație; această autorizație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
care trebuie analizate și verificările care trebuie efectuate atunci când se evaluează dacă medicamentele introduse în România care nu sunt destinate a fi puse pe piața din România, ar putea fi falsificate. Articolul 773 Prevederile prezentului capitol se aplică și medicamentelor homeopate. Capitolul V Etichetare și prospect Articolul 774 Pe ambalajul secundar al medicamentului sau, în cazul în care nu există ambalaj secundar, pe ambalajul primar trebuie să apară următoarele informații: a) denumirea medicamentului urmată de concentrație și de forma farmaceutică și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
art. 781; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate de utilizator în timpul preparării și administrării medicamentului și precauții speciale pentru eliminarea ambalajului și a conținutului neutilizat. ... Articolul 790 Fără a contraveni prevederilor art. 791, medicamentele homeopate trebuie să fie etichetate în acord cu prevederile prezentului capitol și să conțină o mențiune pe etichetă asupra naturii lor homeopate, într-o formă clară și lizibilă. Articolul 791 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
și precauții speciale pentru eliminarea ambalajului și a conținutului neutilizat. ... Articolul 790 Fără a contraveni prevederilor art. 791, medicamentele homeopate trebuie să fie etichetate în acord cu prevederile prezentului capitol și să conțină o mențiune pe etichetă asupra naturii lor homeopate, într-o formă clară și lizibilă. Articolul 791 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 715 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]