KorAP: Find »[drukola/base=homeopată & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...4 5 6 ...98 >

2,439 matches

Corola-website/Law/153029_a_154358

de fabricare homeopatica descrisă de Farmacopeea Europeană sau, în absența ei, de Farmacopeea Română. ... (2) Un produs medicinal veterinar poate de asemenea să conțină un numar de principii. Articolul 2 (1) Prevederile prezenței norme sanitare veterinare se aplică produselor medicinale homeopate de uz veterinar care îndeplinesc prevederile art. 4 alin. (4) din Normă sanitară veterinară privind evaluarea produselor medicinale veterinare și ce stabilește prevederi suplimentare referitoare la produsele medicinale veterinare homeopate în baza legilor, regulamentelor sau a procedurilor administrative; cu toate

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
1) Prevederile prezenței norme sanitare veterinare se aplică produselor medicinale homeopate de uz veterinar care îndeplinesc prevederile art. 4 alin. (4) din Normă sanitară veterinară privind evaluarea produselor medicinale veterinare și ce stabilește prevederi suplimentare referitoare la produsele medicinale veterinare homeopate în baza legilor, regulamentelor sau a procedurilor administrative; cu toate acestea, perioada de retragere la care face referire art. 4 alin. (4) din normă sanitară veterinară menționată anterior nu se va aplica produselor medicinale veterinare homeopate la care nivelul principiilor

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
la produsele medicinale veterinare homeopate în baza legilor, regulamentelor sau a procedurilor administrative; cu toate acestea, perioada de retragere la care face referire art. 4 alin. (4) din normă sanitară veterinară menționată anterior nu se va aplica produselor medicinale veterinare homeopate la care nivelul principiilor este egal sau mai puțin decât o parte per milion. (2) Fără a se aduce atingere prevederilor art. 7 alin. (2) produsele medicinale la care se referă alin. (1) vor fi identificate prin includerea pe etichetele

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
medicinale la care se referă alin. (1) vor fi identificate prin includerea pe etichetele lor, în forme clar lizibile, a cuvintelor "produs medicinal homeopat de uz veterinar". ... (3) Prevederile prezenței norme sanitare veterinare nu se vor aplica produselor medicinale veterinare homeopate imunologice care sunt autorizate de autoritatea veterinară centrală a României, completate cu prevederile normei sanitare veterinare privind produsele imunologice. ... Capitolul ÎI Fabricarea, controlul și inspecția Articolul 3 Prevederile prezenței norme sanitare veterinare se vor aplica pentru fabricarea, controlul, importul și

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
de autoritatea veterinară centrală a României, completate cu prevederile normei sanitare veterinare privind produsele imunologice. ... Capitolul ÎI Fabricarea, controlul și inspecția Articolul 3 Prevederile prezenței norme sanitare veterinare se vor aplica pentru fabricarea, controlul, importul și exportul produselor medicinale veterinare homeopate. Articolul 4 Măsurile de supraveghere și sancțiunile prevăzute în cap. VI din Normă sanitară veterinară privind evaluarea produselor medicinale veterinare și ce stabilește prevederi suplimentare referitoare la produsele medicinale veterinare homeopate în baza legilor, regulamentelor sau a procedurilor administrative se

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
pentru fabricarea, controlul, importul și exportul produselor medicinale veterinare homeopate. Articolul 4 Măsurile de supraveghere și sancțiunile prevăzute în cap. VI din Normă sanitară veterinară privind evaluarea produselor medicinale veterinare și ce stabilește prevederi suplimentare referitoare la produsele medicinale veterinare homeopate în baza legilor, regulamentelor sau a procedurilor administrative se vor aplica produselor medicinale homeopate de uz veterinar. Cu toate acestea, dovada efectului terapeutic la care se referă art. 37 alin. (1) din normă sanitară veterinară menționată anterior nu se va

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
supraveghere și sancțiunile prevăzute în cap. VI din Normă sanitară veterinară privind evaluarea produselor medicinale veterinare și ce stabilește prevederi suplimentare referitoare la produsele medicinale veterinare homeopate în baza legilor, regulamentelor sau a procedurilor administrative se vor aplica produselor medicinale homeopate de uz veterinar. Cu toate acestea, dovada efectului terapeutic la care se referă art. 37 alin. (1) din normă sanitară veterinară menționată anterior nu se va cere pentru produsele medicinale veterinare homeopate înregistrate în conformitate cu art. 7 sau art. 6 alin

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
a procedurilor administrative se vor aplica produselor medicinale homeopate de uz veterinar. Cu toate acestea, dovada efectului terapeutic la care se referă art. 37 alin. (1) din normă sanitară veterinară menționată anterior nu se va cere pentru produsele medicinale veterinare homeopate înregistrate în conformitate cu art. 7 sau art. 6 alin. (2) din prezenta normă sanitară veterinară. Articolul 5 Autoritatea veterinară centrală a României și autoritățile veterinare ale statelor membre ale Uniunii Europene își vor comunica reciproc toate informațiile necesare pentru garantarea calității

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
art. 6 alin. (2) din prezenta normă sanitară veterinară. Articolul 5 Autoritatea veterinară centrală a României și autoritățile veterinare ale statelor membre ale Uniunii Europene își vor comunica reciproc toate informațiile necesare pentru garantarea calității și siguranței produselor medicinale veterinare homeopate fabricate și comercializate și în special informațiile prin care se specifică proveniență acestora din unități autorizate și vor notifică cererile de acordare, neacordare sau retragere și motivele acestora. Capitolul III Plasarea pe piată Articolul 6 (1) Autoritatea veterinară centrală a

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
proveniență acestora din unități autorizate și vor notifică cererile de acordare, neacordare sau retragere și motivele acestora. Capitolul III Plasarea pe piată Articolul 6 (1) Autoritatea veterinară centrală a României trebuie să se asigure că fabricarea și comercializarea produselor medicinale homeopate de uz veterinar sunt înregistrate și autorizate în conformitate cu prevederile art. 7, 8 și 9. Autoritatea veterinară centrală a României va ține cont de înregistrările și autorizările acordate anterior de autoritățile veterinare ale statelor membre ale Uniunii Europene. ... (2) Un stat

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
și 9. Autoritatea veterinară centrală a României va ține cont de înregistrările și autorizările acordate anterior de autoritățile veterinare ale statelor membre ale Uniunii Europene. ... (2) Un stat membru poate stabili o procedură specială simplificată de înregistrare pentru produsele medicinale homeopate de uz veterinar, în conformitate cu prevederile art. 7. Un stat membru care aplică aceste prevederi va informa pentru acord Comisia Europeană. ... Articolul 7 (1) Procedura simplificată de autorizare se aplică numai produselor medicinale homeopate de uz veterinar care îndeplinesc următoarele condiții

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
specială simplificată de înregistrare pentru produsele medicinale homeopate de uz veterinar, în conformitate cu prevederile art. 7. Un stat membru care aplică aceste prevederi va informa pentru acord Comisia Europeană. ... Articolul 7 (1) Procedura simplificată de autorizare se aplică numai produselor medicinale homeopate de uz veterinar care îndeplinesc următoarele condiții: ... a) se intenționează a fi administrate animalelor de companie sau speciilor exotice a caror carne sau produse nu sunt destinate consumului uman; ... b) sunt administrate pe o cale descrisă în Farmacopeea Europeană sau

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
medicinal; ... j) numărul de serie al lotului; ... k) numărul de înregistrare. ... (3) Criteriile și regulile de procedură prevăzute la art. 8-15 din Normă sanitară veterinară privind evaluarea produselor medicinale veterinare și ce stabilește prevederi suplimentare referitoare la produsele medicinale veterinare homeopate în baza legilor, regulamentelor sau a procedurilor administrative, privind examinarea cererilor pentru autorizare, autorizarea, reînnoirea autorizării se vor aplica prin analogie cu procedura de înregistrare specială simplificată pentru produsele medicinale veterinare homeopate, cu excepția demonstrării efectului terapeutic. ... Articolul 8 Un mod

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
stabilește prevederi suplimentare referitoare la produsele medicinale veterinare homeopate în baza legilor, regulamentelor sau a procedurilor administrative, privind examinarea cererilor pentru autorizare, autorizarea, reînnoirea autorizării se vor aplica prin analogie cu procedura de înregistrare specială simplificată pentru produsele medicinale veterinare homeopate, cu excepția demonstrării efectului terapeutic. ... Articolul 8 Un mod de aplicare special și simplificat pentru înregistrare, supus de către persoanele responsabile cu punerea pe piață, poate acoperi o serie de produse medicinale derivate din același produs sau produse homeopate. În scopul demonstrării

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
produsele medicinale veterinare homeopate, cu excepția demonstrării efectului terapeutic. ... Articolul 8 Un mod de aplicare special și simplificat pentru înregistrare, supus de către persoanele responsabile cu punerea pe piață, poate acoperi o serie de produse medicinale derivate din același produs sau produse homeopate. În scopul demonstrării calităților farmaceutice și a omogenității loturilor de produse, persoanele responsabile cu punerea pe piată vor depune o dată cu cererea următoarele documente: a) denumirea științifică sau alte denumiri date în farmacopeile prevăzute pentru produsul sau produsele homeopate, împreună cu declarația

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
sau produse homeopate. În scopul demonstrării calităților farmaceutice și a omogenității loturilor de produse, persoanele responsabile cu punerea pe piată vor depune o dată cu cererea următoarele documente: a) denumirea științifică sau alte denumiri date în farmacopeile prevăzute pentru produsul sau produsele homeopate, împreună cu declarația diferitelor căi de administrare, formelor farmaceutice și gradelor de diluție supuse înregistrării; ... b) dosarul care să descrie modul în care a fost controlat și obținut produsul sau produsele homeopate, precum și justificarea naturii lui homeopate, pe bazele unei bibliografii

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
denumiri date în farmacopeile prevăzute pentru produsul sau produsele homeopate, împreună cu declarația diferitelor căi de administrare, formelor farmaceutice și gradelor de diluție supuse înregistrării; ... b) dosarul care să descrie modul în care a fost controlat și obținut produsul sau produsele homeopate, precum și justificarea naturii lui homeopate, pe bazele unei bibliografii homeopate adecvate; în cazul unui produs medicinal homeopat de uz veterinar care conține substanțe biologice, se va face o descriere a măsurilor luate pentru asigurarea absenței patogenilor; ... c) dosarul de fabricare

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
pentru produsul sau produsele homeopate, împreună cu declarația diferitelor căi de administrare, formelor farmaceutice și gradelor de diluție supuse înregistrării; ... b) dosarul care să descrie modul în care a fost controlat și obținut produsul sau produsele homeopate, precum și justificarea naturii lui homeopate, pe bazele unei bibliografii homeopate adecvate; în cazul unui produs medicinal homeopat de uz veterinar care conține substanțe biologice, se va face o descriere a măsurilor luate pentru asigurarea absenței patogenilor; ... c) dosarul de fabricare și control pentru fiecare formă

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
împreună cu declarația diferitelor căi de administrare, formelor farmaceutice și gradelor de diluție supuse înregistrării; ... b) dosarul care să descrie modul în care a fost controlat și obținut produsul sau produsele homeopate, precum și justificarea naturii lui homeopate, pe bazele unei bibliografii homeopate adecvate; în cazul unui produs medicinal homeopat de uz veterinar care conține substanțe biologice, se va face o descriere a măsurilor luate pentru asigurarea absenței patogenilor; ... c) dosarul de fabricare și control pentru fiecare formă farmaceutică și o descriere a

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
produse similare în alt stat membru al Uniunii Europene; ... f) unul sau mai multe eșantioane ori mostre din produsele ce urmează a fi înregistrate; ... g) dată de expirare a produsului medicinal homeopat de uz veterinar. Articolul 9 (1) Produsele medicinale homeopate de uz veterinar, altele decât cele la care se referă art. 7, vor fi autorizate în acord cu prevederile Normei sanitare veterinare privind testarea, autorizarea, înregistrarea, controlul și supravegherea produselor de uz veterinar și aditivilor furajeri, incluzând prevederile care dovedesc

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
uz veterinar și aditivilor furajeri, incluzând prevederile care dovedesc efectul terapeutic. ... (2) Un stat membru al Uniunii Europene poate introduce sau poate menține pe teritoriul său reguli specifice pentru teste farmacologice și toxicologice și testări clinice pentru produsele medicinale veterinare homeopate care vor fi folosite la animalele de companie sau speciile exotice a caror carne sau produse nu vor fi introduse în consumul uman, altele decât cele la care se referă art. 7 alin. (1), în conformitate cu principiile și caracteristicile homeopate aplicabile

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
veterinare homeopate care vor fi folosite la animalele de companie sau speciile exotice a caror carne sau produse nu vor fi introduse în consumul uman, altele decât cele la care se referă art. 7 alin. (1), în conformitate cu principiile și caracteristicile homeopate aplicabile în statele membre ale Uniunii Europene. ... (3) În acest caz statul membru al Uniunii Europene interesat va notifică Comisiei Europene despre regulile specifice în vigoare. Capitolul IV Dispoziții finale Articolul 10 Autoritatea veterinară centrală a României poate face modificări

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
3) În acest caz statul membru al Uniunii Europene interesat va notifică Comisiei Europene despre regulile specifice în vigoare. Capitolul IV Dispoziții finale Articolul 10 Autoritatea veterinară centrală a României poate face modificări privind cerințele de autorizare a produselor medicinale homeopate de uz veterinar, în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Articolul 11 Cererile pentru autorizația de punere pe piață a produselor medicinale homeopate de uz veterinar trebuie să respecte prevederile Normei sanitare veterinare privind testarea, autorizarea, înregistrarea, controlul și supravegherea produselor de

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
Dispoziții finale Articolul 10 Autoritatea veterinară centrală a României poate face modificări privind cerințele de autorizare a produselor medicinale homeopate de uz veterinar, în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Articolul 11 Cererile pentru autorizația de punere pe piață a produselor medicinale homeopate de uz veterinar trebuie să respecte prevederile Normei sanitare veterinare privind testarea, autorizarea, înregistrarea, controlul și supravegherea produselor de uz veterinar și aditivilor furajeri. Articolul 12 Atunci cand autoritatea veterinară centrală a României adopta măsuri referitoare la produsele medicinale homeopate de

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]
medicinale homeopate de uz veterinar trebuie să respecte prevederile Normei sanitare veterinare privind testarea, autorizarea, înregistrarea, controlul și supravegherea produselor de uz veterinar și aditivilor furajeri. Articolul 12 Atunci cand autoritatea veterinară centrală a României adopta măsuri referitoare la produsele medicinale homeopate de uz veterinar, trebuie să se face o referire expresă la prezența normă sanitară veterinară. -----------

ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/153029_a_154358]