434 matches
-
După caz, se furnizează denumirile tradiționale utilizate în fiecare stat membru al Uniunii Europene. b) Controlul materialelor de bază ... Informațiile și documentele referitoare la toate materialele utilizate, inclusiv materiile prime și produsele intermediare până la diluția finală destinată încorporării în produsul homeopatic finit, care însoțesc cererea, se completează cu date suplimentare referitoare la stocul homeopat. Cerințele generale de calitate se aplică tuturor materialelor de bază și materiilor prime, precum și etapelor intermediare ale procesului de fabricație până la diluția finală destinată încorporării în produsul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
finit, care însoțesc cererea, se completează cu date suplimentare referitoare la stocul homeopat. Cerințele generale de calitate se aplică tuturor materialelor de bază și materiilor prime, precum și etapelor intermediare ale procesului de fabricație până la diluția finală destinată încorporării în produsul homeopatic finit. În cazul prezenței unei componente toxice, aceasta ar trebui să fie controlată în diluția finală, dacă este posibil. Cu toate acestea, în cazul în care acest lucru nu este posibil din pricina unui grad înalt de diluție, componenta toxică ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
o etapă anterioară. Fiecare etapă a procesului de fabricație, de la materialele de bază până la diluția finală destinată încorporării în produsul finit, trebuie descrisă amănunțit. În cazul în care intervin diluții, etapele de diluare menționate se desfășoară în conformitate cu metodele de fabricație homeopatică stabilite în monografia relevantă din Farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, într-o farmacopee oficială a unui stat membru al Uniunii Europene. c) Testele de control pe produsul medicinal finit ... Cerințele generale privind calitatea se aplică produselor homeopate finite. Orice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
2. Denumirea sușei homeopate și concentrațiile*1) -------- *1) Se ține seama de următoarea ordine de priorități: denumirea științifică din Farmacopeea europeană sau Farmacopeea națională sau, în lipsa unei monografii, o denumire științifică în limba latină (denumire științifică botanică), urmată de denumirea homeopatică/denumirile homeopatice. 2.2. Forma farmaceutică, calea de administrare, ambalajul și mărimea ambalajului 2.2.1. Forma farmaceutică (a se folosi terminologia standard conform Farmacopeei europene) 2.2.2. Calea/căile de administrare (a se folosi terminologia standard conform Farmacopeei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228675_a_230004]
-
sușei homeopate și concentrațiile*1) -------- *1) Se ține seama de următoarea ordine de priorități: denumirea științifică din Farmacopeea europeană sau Farmacopeea națională sau, în lipsa unei monografii, o denumire științifică în limba latină (denumire științifică botanică), urmată de denumirea homeopatică/denumirile homeopatice. 2.2. Forma farmaceutică, calea de administrare, ambalajul și mărimea ambalajului 2.2.1. Forma farmaceutică (a se folosi terminologia standard conform Farmacopeei europene) 2.2.2. Calea/căile de administrare (a se folosi terminologia standard conform Farmacopeei europene): 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228675_a_230004]
-
gradul profesional, pentru care valoarea de referință a prestației medicale este cea a medicului specialist. Pentru prestația medicului primar, numărul total de puncte se majorează cu 20%. Această majorare nu se aplică medicilor care lucrează exclusiv în: acupunctura, fitoterapie și homeopatic precum și furnizorilor de servicii conexe actului medical. Recalcularea numărului total de puncte se face din luna următoare lunii în care s-a depus la casa de asigurări de sănătate dovada confirmării gradului profesional. ... (3) Valoarea minimă garantată pentru un punct
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155268_a_156597]
-
de animale de la care se obțin produse alimentare Oxid de zinc Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare Sulfat de zinc Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare 4. Substanțe utilizate în medicamentele veterinare homeopatice Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții Toate substanțele utilizate în medicamentele veterinare homeopatice, cu condiția de a nu se depăși concentrația de 1:10 000 Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare" 5
jrc3824as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88986_a_89773]
-
se obțin produse alimentare Sulfat de zinc Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare 4. Substanțe utilizate în medicamentele veterinare homeopatice Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții Toate substanțele utilizate în medicamentele veterinare homeopatice, cu condiția de a nu se depăși concentrația de 1:10 000 Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare" 5. Substanțe utilizate ca aditivi alimentari în alimentele pentru consumul uman Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de
jrc3824as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88986_a_89773]
-
prevăzute la art. 21 alin. (1) din norma sanitară veterinară, precum și documentelor pentru autorizarea altor produse medicinale veterinare homeopate menționate la art. 23 alin. (1) din norma sanitară veterinară, cu următoarele modificări. a) Terminologie ... Denumirea în limba latină a tulpinii homeopatice descrise în dosarul cererii de acordare a autorizației de comercializare trebuie să fie în conformitate cu denumirea în limba latină prevăzută în Farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, cu denumirea în limba latină prevăzută într-o farmacopee oficială a unui stat membru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
După caz, se furnizează denumirile tradiționale utilizate în fiecare stat membru al Uniunii Europene. b) Controlul materialelor de bază ... Informațiile și documentele referitoare la toate materialele utilizate, inclusiv materiile prime și produsele intermediare până la diluția finală destinată încorporării în produsul homeopatic finit, care însoțesc cererea, se completează cu date suplimentare referitoare la stocul homeopat. Cerințele generale de calitate se aplică tuturor materialelor de bază și materiilor prime, precum și etapelor intermediare ale procesului de fabricație până la diluția finală destinată încorporării în produsul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
finit, care însoțesc cererea, se completează cu date suplimentare referitoare la stocul homeopat. Cerințele generale de calitate se aplică tuturor materialelor de bază și materiilor prime, precum și etapelor intermediare ale procesului de fabricație până la diluția finală destinată încorporării în produsul homeopatic finit. În cazul prezenței unei componente toxice, aceasta ar trebui să fie controlată în diluția finală, dacă este posibil. Cu toate acestea, în cazul în care acest lucru nu este posibil din pricina unui grad înalt de diluție, componenta toxică ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
o etapă anterioară. Fiecare etapă a procesului de fabricație, de la materialele de bază până la diluția finală destinată încorporării în produsul finit, trebuie descrisă amănunțit. În cazul în care intervin diluții, etapele de diluare menționate se desfășoară în conformitate cu metodele de fabricație homeopatică stabilite în monografia relevantă din Farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, într-o farmacopee oficială a unui stat membru al Uniunii Europene. c) Testele de control pe produsul medicinal finit ... Cerințele generale privind calitatea se aplică produselor homeopate finite. Orice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
utilizare au înscrise următoarele indicații: a) maladia, afecțiunea sau simptomele acestora, împotriva cărora produsul este utilizat; ... b) concentrația de substanțe active sau substanțele active pe care le conțin; ... c) posologia, și ... d) modul de administrare. ... De asemenea poziția cuprinde preparate homeopatice de uz medical, dacă acestea îndeplinesc condițiile a), c) și d) menționate mai sus. În cazul preparatelor pe bază de vitamine, minerale, amino-acizi esențiali și acizi grași, nivelul uneia din aceste substanțe pe unitate de consum zilnică recomandată înscrisă pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164947_a_166276]
-
prevăzute la art. 21 alin. (1) din norma sanitară veterinară, precum și documentelor pentru autorizarea altor produse medicinale veterinare homeopate menționate la art. 23 alin. (1) din norma sanitară veterinară, cu următoarele modificări. a) Terminologie ... Denumirea în limba latină a tulpinii homeopatice descrise în dosarul cererii de acordare a autorizației de comercializare trebuie să fie în conformitate cu denumirea în limba latină prevăzută în Farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, cu denumirea în limba latină prevăzută într-o farmacopee oficială a unui stat membru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
După caz, se furnizează denumirile tradiționale utilizate în fiecare stat membru al Uniunii Europene. b) Controlul materialelor de bază ... Informațiile și documentele referitoare la toate materialele utilizate, inclusiv materiile prime și produsele intermediare până la diluția finală destinată încorporării în produsul homeopatic finit, care însoțesc cererea, se completează cu date suplimentare referitoare la stocul homeopat. Cerințele generale de calitate se aplică tuturor materialelor de bază și materiilor prime, precum și etapelor intermediare ale procesului de fabricație până la diluția finală destinată încorporării în produsul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
finit, care însoțesc cererea, se completează cu date suplimentare referitoare la stocul homeopat. Cerințele generale de calitate se aplică tuturor materialelor de bază și materiilor prime, precum și etapelor intermediare ale procesului de fabricație până la diluția finală destinată încorporării în produsul homeopatic finit. În cazul prezenței unei componente toxice, aceasta ar trebui să fie controlată în diluția finală, dacă este posibil. Cu toate acestea, în cazul în care acest lucru nu este posibil din pricina unui grad înalt de diluție, componenta toxică ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
o etapă anterioară. Fiecare etapă a procesului de fabricație, de la materialele de bază până la diluția finală destinată încorporării în produsul finit, trebuie descrisă amănunțit. În cazul în care intervin diluții, etapele de diluare menționate se desfășoară în conformitate cu metodele de fabricație homeopatică stabilite în monografia relevantă din Farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, într-o farmacopee oficială a unui stat membru al Uniunii Europene. c) Testele de control pe produsul medicinal finit ... Cerințele generale privind calitatea se aplică produselor homeopate finite. Orice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
au înscrise următoarele indicații: a) bolile, afecțiunile sau simptomele acestora, împotriva cărora produsul este utilizat; b) concentrația substanței active sau a substanțelor active pe care le conțin; c) posologia, și d) modul de administrare. Această poziție cuprinde, de asemenea, preparatele homeopatice de uz medical, în cazul în care acestea îndeplinesc condițiile a), c) și d) menționate mai sus. În cazul preparatelor pe bază de vitamine, minerale, aminoacizi esențiali și acizi grași, nivelul uneia din aceste substanțe pe unitate de consum zilnică
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
b) gradul profesional, pentru care valoarea de referință a prestației medicale este cea a medicului specialist. Pentru prestația medicului primar, numărul total de puncte se majorează cu 20%. Această majorare nu se aplică medicilor care lucrează exclusiv în: fitoterapie și homeopatic, planificare familială, precum și furnizorilor de servicii conexe actului medical. Recalcularea numărului total de puncte se face din luna următoare lunii în care s-a depus la casa de asigurări de sănătate dovada confirmării gradului profesional. ... (3) Valoarea minimă garantată pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255420_a_256749]
-
Capitolul I Scopul Articolul 1 (1) În sensul prezenței norme sanitare veterinare, prin produs medicinal veterinar homeopat se înțelege orice produs medicinal veterinar preparat din produse, substanțe sau compoziții denumite stocuri homeopatice, în acord cu procedura de fabricare homeopatica descrisă de Farmacopeea Europeană sau, în absența ei, de Farmacopeea Română. ... (2) Un produs medicinal veterinar poate de asemenea să conțină un numar de principii. Articolul 2 (1) Prevederile prezenței norme sanitare veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153030_a_154359]
-
Capitolul I Scopul Articolul 1 (1) În sensul prezenței norme sanitare veterinare, prin produs medicinal veterinar homeopat se înțelege orice produs medicinal veterinar preparat din produse, substanțe sau compoziții denumite stocuri homeopatice, în acord cu procedura de fabricare homeopatica descrisă de Farmacopeea Europeană sau, în absența ei, de Farmacopeea Română. ... (2) Un produs medicinal veterinar poate de asemenea să conțină un numar de principii. Articolul 2 (1) Prevederile prezenței norme sanitare veterinare se aplică produselor medicinale homeopate de uz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153030_a_154359]
-
SANITARĂ VETERINARĂ privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar Capitolul I Scopul Articolul 1 (1) În sensul prezenței norme sanitare veterinare, prin produs medicinal veterinar homeopat se înțelege orice produs medicinal veterinar preparat din produse, substanțe sau compoziții denumite stocuri homeopatice, în acord cu procedura de fabricare homeopatica descrisă de Farmacopeea Europeană sau, în absența ei, de Farmacopeea Română. ... (2) Un produs medicinal veterinar poate de asemenea să conțină un numar de principii. Articolul 2 (1) Prevederile prezenței norme sanitare veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153029_a_154358]
-
uz veterinar Capitolul I Scopul Articolul 1 (1) În sensul prezenței norme sanitare veterinare, prin produs medicinal veterinar homeopat se înțelege orice produs medicinal veterinar preparat din produse, substanțe sau compoziții denumite stocuri homeopatice, în acord cu procedura de fabricare homeopatica descrisă de Farmacopeea Europeană sau, în absența ei, de Farmacopeea Română. ... (2) Un produs medicinal veterinar poate de asemenea să conțină un numar de principii. Articolul 2 (1) Prevederile prezenței norme sanitare veterinare se aplică produselor medicinale homeopate de uz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153029_a_154358]
-
utilizare au înscrise următoarele indicații: a) maladia, afecțiunea sau simptomele acestora, împotriva cărora produsul este utilizat; ... b) concentrația de substanțe active sau substanțele active pe care le conțin; ... c) posologia, și ... d) modul de administrare. ... De asemenea poziția cuprinde preparate homeopatice de uz medical, dacă acestea îndeplinesc condițiile a), c) și d) menționate mai sus. În cazul preparatelor pe bază de vitamine, minerale, amino-acizi esențiali și acizi grași, nivelul uneia din aceste substanțe pe unitate de consum zilnică recomandată înscrisă pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174273_a_175602]
-
prevăzute la art. 21 alin. (1) din norma sanitară veterinară, precum și documentelor pentru autorizarea altor produse medicinale veterinare homeopate menționate la art. 23 alin. (1) din norma sanitară veterinară, cu următoarele modificări. a) Terminologie ... Denumirea în limba latină a tulpinii homeopatice descrise în dosarul cererii de acordare a autorizației de comercializare trebuie să fie în conformitate cu denumirea în limba latină prevăzută în Farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, cu denumirea în limba latină prevăzută într-o farmacopee oficială a unui stat membru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]