137 matches
-
Atribuțiile autorităților responsabile pentru aplicarea Programului sunt prevăzute în anexa nr. 2. ... Articolul 5 Vaccinarea orală a vulpilor se aplică ținându-se cont de recomandarea Comisiei Europene, în baza solicitărilor formulate de România. Articolul 6 Vaccinurile utilizate trebuie să fie imunogene, inofensive și produse pentru principalele animale susceptibile la turbare, astfel încât să fie utilizate în mai multe campanii de vaccinare, stabilite pe parcursul anului, indiferent de condițiile de mediu. Articolul 7 Programul de vaccinare orală se aprobă pe o perioadă de 10
HOTĂRÂRE nr. 55 din 16 ianuarie 2008 (*actualizată*) pentru aprobarea Programului strategic privind supravegherea, controlul şi eradicarea turbării la vulpe în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231648_a_232977]
-
Atribuțiile autorităților responsabile pentru aplicarea Programului sunt prevăzute în anexa nr. 2. ... Articolul 5 Vaccinarea orală a vulpilor se aplică ținându-se cont de recomandarea Comisiei Europene, în baza solicitărilor formulate de România. Articolul 6 Vaccinurile utilizate trebuie să fie imunogene, inofensive și produse pentru principalele animale susceptibile la turbare, astfel încât să fie utilizate în mai multe campanii de vaccinare, stabilite pe parcursul anului, indiferent de condițiile de mediu. Articolul 7 Programul de vaccinare orală se aprobă pe o perioadă de 10
HOTĂRÂRE nr. 55 din 16 ianuarie 2008 (*actualizată*) pentru aprobarea Programului strategic privind supravegherea, controlul şi eradicarea turbării la vulpe în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231646_a_232975]
-
Atribuțiile autorităților responsabile pentru aplicarea Programului sunt prevăzute în anexa nr. 2. ... Articolul 5 Vaccinarea orală a vulpilor se aplică ținându-se cont de recomandarea Comisiei Europene, în baza solicitărilor formulate de România. Articolul 6 Vaccinurile utilizate trebuie să fie imunogene, inofensive și produse pentru principalele animale susceptibile la turbare, astfel încât să fie utilizate în mai multe campanii de vaccinare, stabilite pe parcursul anului, indiferent de condițiile de mediu. Articolul 7 (1) Programul de vaccinare orală se desfășoară pe o perioadă de
HOTĂRÂRE nr. 55 din 16 ianuarie 2008 (*actualizată*) pentru aprobarea Programului strategic privind supravegherea, controlul şi eradicarea turbării la vulpe în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244242_a_245571]
-
în nucleul celulei. Pentru medicamentele utilizate în terapia genică considerate a fi incapabile de integrare se realizează studii de integrare dacă informațiile privind biodistribuția indică un risc de transmitere a liniei de germeni. - Imunogenitate și imunotoxicitate: se studiază potențialele efecte imunogene și imunotoxice. 4.3. Cerințe specifice privind medicamentele pentru terapie celulară somatică și produsele obținute prin inginerie tisulară 4.3.1. Farmacologie a) Studiile farmacologice primare trebuie să fie adecvate pentru a demonstra dovada conceptului. Trebuie studiată interacțiunea produselor pe
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
de viață anticipată a medicamentului și profilul său farmacodinamic și farmacocinetic. Trebuie furnizată o justificare a duratei. ... c) Nu sunt necesare studii de carcinogenitate și genotoxicitate convenționale, cu excepția celor referitoare la potențialul tumorigen al produsului. ... d) Trebuie studiate potențialele efecte imunogene și imunotoxice. ... e) În cazul produselor pe bază de celule care conțin celule animale, trebuie tratate aspectele specifice de siguranță asociate, cum ar fi transmiterea la om a agenților patogeni xenogeni. ... 5. CERINȚE SPECIFICE PRIVIND MODULUL 5 5.1. Cerințe
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
RADIOIMUNOANALIZĂ ȘI RADIOCHIMIE 1.4.1.5. Tematica lecțiilor conferință (40 ore) 1. Radioimunoanaliza - istoric - Metode și sisteme de analiză 2. Folosirea radioizotopilor în imunoanaliză - Definiții - Aparatura de detecție - Statistica citirii radioactivității - Compuși marcați folosiți 3. Reacții antigen-anticorp - Antigene, haptene, imunogene - Anticorpi și reacția antigen-anticorp 4. Ansamblul sistemelor de radioimunoanaliză - Standardul - Componenta biologică - Mediul de incubare, separare și condiții de incubare. 5. Calculul și controlul calității datelor - Calculul rezultatelor - Performanțele și standardizarea sistemelor RIA - Controlul calității rezultatelor 6. Aplicații clinice ale
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
RADIOIMUNOANALIZĂ ȘI RADIOCHIMIE 1.4.1.5. Tematica lecțiilor conferință (40 ore) 1. Radioimunoanaliza - istoric - Metode și sisteme de analiză 2. Folosirea radioizotopilor în imunoanaliză - Definiții - Aparatura de detecție - Statistica citirii radioactivității - Compuși marcați folosiți 3. Reacții antigen-anticorp - Antigene, haptene, imunogene - Anticorpi și reacția antigen-anticorp 4. Ansamblul sistemelor de radioimunoanaliză - Standardul - Componenta biologică - Mediul de incubare, separare și condiții de incubare. 5. Calculul și controlul calității datelor - Calculul rezultatelor - Performanțele și standardizarea sistemelor RIA - Controlul calității rezultatelor 6. Aplicații clinice ale
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
Seroprotecție = titru IH ≥ 40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani . La toate trei tulpinile de gripă , în cazul vaccinului comparator intramuscular
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
ori mai mari comparativ cu valoarea inițială a titrului IH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale . Vaccinul a fost imunogen la șoareci și iepuri . În studiile de toxicitate cu doze repetate la iepuri nu au fost dovezi semnificative de toxicitate sistemică . Cu toate acestea , administrarea unică și repetată a dus la eriteme și edeme locale tranzitorii . Genotoxicitatea și potențialul carcinogen
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
IH ≥ 40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este cel puțin la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârsta de 60 de ani și peste . 13 La toate trei tulpinile de virus gripal , în cazul vaccinului comparator
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
ori mai mari comparativ cu valoarea inițială a titrului IH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale . Vaccinul a fost imunogen la șoareci și iepuri . În studiile de toxicitate cu doze repetate la iepuri nu au fost dovezi semnificative de toxicitate sistemică . Cu toate acestea , administrarea unică și repetată a dus la eriteme și edeme locale tranzitorii . Genotoxicitatea și potențialul carcinogen
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
Seroprotecție = titru IH ≥ 40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : INTANZA este la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani . La toate trei tulpinile de gripă , în cazul vaccinului comparator intramuscular
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
ori mai mari comparativ cu valoarea inițială a titrului IH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale . Vaccinul a fost imunogen la șoareci și iepuri . În studiile de toxicitate cu doze repetate la iepuri nu au fost dovezi semnificative de toxicitate sistemică . Cu toate acestea , administrarea unică și repetată a dus la eriteme și edeme locale tranzitorii . Genotoxicitatea și potențialul carcinogen
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : 13 INTANZA este cel puțin la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârsta de 60 de ani și peste . La toate trei tulpinile de virus gripal , în cazul vaccinului comparator intramuscular
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
ori mai mari comparativ cu valoarea inițială a titrului IH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale . Vaccinul a fost imunogen la șoareci și iepuri . În studiile de toxicitate cu doze repetate la iepuri nu au fost dovezi semnificative de toxicitate sistemică . Cu toate acestea , administrarea unică și repetată a dus la eriteme și edeme locale tranzitorii . Genotoxicitatea și potențialul carcinogen
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
2 Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale , studii adecvate evaluării siguranței vaccinurilor . Optaflu a fost bine tolerat și imunogen la șoareci și dihori domestici . Un studiu de evaluare a toxicității după doze repetate , efectuat la iepuri , nu a evidențiat toxicitate sistemică ; vaccinul a fost bine tolerat la nivel local . Genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere nu au
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
a celor 2 produse . Studiile clinice efectuate la 284 copii triplu seronegativi , cu vârste cuprinse între 11 luni și 7 ani , au demonstrat că formulările precedente ale vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . sunt înalt imunogene și sunt în general bine tolerate . În cadrul acestor studii , o singură doză de vaccin a determinat apariția anticorpilor anti- rujeolici de inhibare a hemaglutinării ( IH ) la 95 % din subiecți , anticorpi anti- urlieni neutralizanți la 96 % din subiecți și anticorpi IH
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
a celor 2 produse . Studiile clinice efectuate la 284 copii triplu seronegativi , cu vârste cuprinse între 11 luni și 7 ani , au demonstrat că formulările precedente ale vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . sunt înalt imunogene și sunt în general bine tolerate . În cadrul acestor studii , o singură doză de vaccin a determinat apariția anticorpilor anti- rujeolici de inhibare a hemaglutinării ( IH ) la 95 % din subiecți , anticorpi anti- urlieni neutralizanți la 96 % din subiecți și anticorpi IH
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
un individ Rh+. Cel mai puternic antigen este D (Rho) iar cea mai frecventă combinație este Cde (Rh1). Sângele Rh- nu este lipsit de antigene Rh dar conține doar antigenele C sau E alături de c, d, e care au capacități imunogene slabe. Un număr foarte mic de indivizi nu au niciun antigen Rh detectabil fiind considerați Rh nul. Factorul Rh are importanță la persoanele Rh- care în urma unei transfuzii cu sânge Rh+ își formează anticorpi antiRh iar la o a 2
Diabetul zaharat gestațional - ghid clinic [Corola-website/Science/91975_a_92470]
-
bacteriene, există condiții necesare de autoreplicare și secreție toxică și de produși hemolizici. Capsula bacteriană este strict legată de patogenitatea bacteriei respective. Când capsula bacteriană se pierde sub acțiunea diferiților factori infulențatori bacteriile își pierd patogenitatea dar își păstrează capacitatea imunogena, astfel putând fi folosite în prepararea vaccinurilor. Unele specii bacteriene prezintă organite specifice pentru deplasarea în mediile hidrice, numite cili, cu originea în citoplasma, imediat sub membrana. Acești cili sunt structuri filamentoase, flexibile, extrem de subțiri 0.01-0.02μm cu o
Structura celulară a bacteriilor () [Corola-website/Science/302746_a_304075]
-
la nivelul mucoaselor și sunt neimunogene la grupa de vârstă sub 2 ani, grupă cu risc major de infecții pneumococice invazive. Cercetările de la sfârșitul secolului 20 au demonstrat că, prin conjugarea cu proteine a polizaharidelor capsulare, se poate extinde capacitatea imunogenă a vaccinurilor pneumococice inclusiv la grupa de vârstă sub 2 ani. În anul 2000 a intrat în uz un vaccin polizaharidic conjugat de primă generație, heptavalent, destinat imunizării sugarilor și copiilor mici, până la vârsta de 5 ani. În anul 2009
Vaccin pneumococic () [Corola-website/Science/311802_a_313131]
-
destinat imunizării sugarilor și copiilor mici, până la vârsta de 5 ani. În anul 2009 a întrat pe piață un vaccin polizaharidic conjugat din a doua generație, decavalent, destinat imunizării sugarilor și copiilor mici, până la vârsta de 2 ani. Sigure și imunogene, vaccinurile conjugate prezintă însă dezavantajul unui număr mai mic de serotipuri acoperite de vaccin (șapte la vaccinul de primă generație, respectiv zece la vaccinul din generația a doua). Acest număr le oferă o acțiune protectoare parțială față de boala pneumococică invazivă
Vaccin pneumococic () [Corola-website/Science/311802_a_313131]
-
care conțin antigene pneumococice polizaharidice conjugate cu anatoxine. Aceste anatoxine au rolul de a a mări răspunsul imun față de antigenele neproteice din vaccinurile fracționate, care conțin doar anumite componente microbiene. Fracțiunile din învelișul polizaharidic extern al pneumococului sunt prea puțin imunogene. Legând aceste fracțiuni de anatoxine proteice, sistemul imunitar este determinat să recunoască polizaharidul ca și cum ar fi un antigen proteic. Acest fapt le conferă acestor vaccinuri imunogenicitate la sugari și copiii mici, începând de la vârsta de 2 luni. În România sunt
Vaccin pneumococic () [Corola-website/Science/311802_a_313131]
-
pneumococ. Intervalul minim dintre administrarea vaccinului pneumococic conjugat heptavalent și administrarea vaccinului pneumococic polizaharidic 23-valent este de 8 săptămâni. Nu sunt disponibile studii despre administrarea vaccinurilor pneumococice conjugate la adulți. Sunt vaccinuri fracționate care conțin antigene pneumococice polizaharidice. Nu sunt imunogene la sugar și copilul mic. Sunt indicate pentru vaccinarea antipneumococică la copii peste 2 ani și la adulții din categoriile de risc. Gradul de eficacitate al vaccinului neconjugat variază între 21-81% (la adult), fiind cel mai scăzut la subiecții imunodepresivi
Vaccin pneumococic () [Corola-website/Science/311802_a_313131]
-
Barbara Hopkins arată că virulența toxinei difterice se poate elimina prin tratarea acesteia cu formol. În același an, Gaston Ramon descoperă că produsul obținut prin tratarea chimică a toxinei difterice cu formaldehidă este lipsit de toxicitate, dar își păstrează puterea imunogenă specifică. Vaccinurile obținute prin acest procedeu chimic de eliminare a virulenței toxinelor sunt cunoscute sub numele de anatoxine (în țările de limba engleză se folosește denumirea de toxoid). Primele vaccinuri cu anatoxină au fost introduse de Gaston Ramon (medic veterinar
Anatoxină () [Corola-website/Science/309146_a_310475]