997 matches
-
standard de operare, care trebuie să respecte metoda validată și standardele stipulate în anexa nr. V lit. E pct. 1-4; 4. toate procesele trebuie efectuate în conformitate cu Procedurile standard de operare aprobate; 5. dacă celulele sau țesuturile sunt supuse procedurilor de inactivare microbiană, acest lucru trebuie precizat, documentat și validat; 6. înainte de implementarea unei modificări majore în etapa de procesare, procesul modificat trebuie să fie validat și documentat; 7. procedurile de procesare trebuie supuse unei evaluări critice periodice; 8. procedurile de distrugere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal." 40. Articolul 31 va avea următorul cuprins: "Art. 31. - (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul, exportul și comerțul cu produse și subproduse de origine animală destinate consumului uman sunt supuse certificării sanitar-veterinare. (2) Cerințele sanitar-veterinare, condițiile și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258999_a_260328]
-
conform art. 153 din Codul fiscal ca urmare a declarării sale că inactiv, acesta va înregistra documentul de plată în primul decont depus în calitate de persoana înregistrată în scopuri de TVA conform art. 153 din Codul fiscal, după încetarea situației de inactivare. ... (3) Dacă, potrivit legii, cumpărătorul sau adjudecatarul are obligația să plătească la unitățile Trezoreriei Statului taxa aferentă bunurilor cumpărate, organului de executare silită nu-i mai revin obligații referitoare la plata taxei. Organul de executare silită sau, după caz, cumpărătorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230196_a_231525]
-
sau a inactivității temporare înscrise în registrul comerțului, acesta va înregistra în evidență proprie factura și taxa colectată aferentă în primul decont depus în calitate de persoana înregistrată în scopuri de TVA conform art. 153 din Codul fiscal, după încetarea situației de inactivare. ... (6) Factura de executare silită emisă de organul de executare silită va conține, pe lângă informațiile prevăzute la art. 155 alin. (5) din Codul fiscal, numele și datele de identificare ale organului de executare silită prin care se realizează livrarea bunurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230196_a_231525]
-
carne cu diametrul sau grosimea de la 15 la 50 cm: - 30 de zile la -15 grade Celsius; - 20 de zile la -25 grade Celsius; - 12 zile la -29 grade Celsius. Temperatura în spațiul frigorific nu trebuie să depășească temperatura de inactivare aleasă. Temperatura spațiului se măsoară cu aparate termoelectrice etalonate, dotate cu sistem de înregistrare permanentă. Temperatura nu se măsoară la nivelul curentului de aer. Aparatele de măsurat trebuie păstrate sub cheie. Graficele (termogramele) trebuie să evidențieze numărul care corespunde în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/112057_a_113386]
-
de fabricație trebuie să fie adecvat acestor scopuri. 2.2. Dacă un dispozitiv include o substanță biologică, riscul de infecție trebuie redus la minimum prin selectarea de donori adecvați și substanțe corespunzătoare și prin utilizarea de proceduri adecvate, validate, de inactivare, conservare, testare și control. 2.3. Dispozitivele etichetate că "sterile" sau într-o stare microbiologica particulară trebuie să fie proiectate, fabricate și ambalate în ambalaje adecvate în conformitate cu procedurile corespunzătoare, pentru a se asigura păstrarea lor în starea microbiologica indicată pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228936_a_230265]
-
au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal." 40. Articolul 31 va avea următorul cuprins: "Art. 31. - (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul, exportul și comerțul cu produse și subproduse de origine animală destinate consumului uman sunt supuse certificării sanitar-veterinare. (2) Cerințele sanitar-veterinare, condițiile și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259003_a_260332]
-
au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal. --------------- Art. 30 a fost modificat de pct. 39 al art. I din LEGEA nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 31 (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221347_a_222676]
-
permanență pe o suprafata etanșa. ... (2) Procedura pentru curățarea și dezinfecția ulterioară: a) tot gunoiul de grajd, așternutul, furajele contaminate etc. trebuie îndepărtate din clădiri, strânse și pulverizate cu un dezinfectant aprobat. Purinul este tratat printr-o metodă corespunzătoare pentru inactivarea virusului; ... b) toate accesoriile mobile sunt mutate din spațiile respective, curățate și dezinfectate separat; ... c) grăsimea și alte reziduuri sunt îndepărtate de pe toate suprafețele, prin înmuiere cu un agent de degresare și apoi spălare cu apă sub presiune; ... d) trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220730_a_222059]
-
permanență pe o suprafata etanșa. ... (2) Procedura pentru curățarea și dezinfecția ulterioară: a) tot gunoiul de grajd, așternutul, furajele contaminate etc. trebuie îndepărtate din clădiri, strânse și pulverizate cu un dezinfectant aprobat. Purinul este tratat printr-o metodă corespunzătoare pentru inactivarea virusului; ... b) toate accesoriile mobile sunt mutate din spațiile respective, curățate și dezinfectate separat; ... c) grăsimea și alte reziduuri sunt îndepărtate de pe toate suprafețele, prin înmuiere cu un agent de degresare și apoi spălare cu apă sub presiune; ... d) trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220732_a_222061]
-
acest caz, INHT va stabili, în colaborare cu directorul CTS din zona afectată, instituțiile furnizoare, ritmul de aprovizionare, modalitatea de transport, asigurând și fondurile necesare; 2. introducerea testării NAT pentru VWN și continuarea colectei fără restricții; 3. introducerea tehnicilor de inactivare virală pentru concentratele trombocitare, în cazul în care acestea sunt disponibile la nivel național; b3.9. redistribuirea unităților de sânge și componente sanguine de la CTS județene cu o rezervă adecvată către CTS din județele cu zone afectate. La solicitarea acestor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236364_a_237693]
-
îmbrăcămintei și încălțămintei înainte de a intra sau de a ieși 15 Mănuși Nu se solicită Opționale Se solicită Se solicită 18 Control eficient al vectorilor (de exemplu pentru rozătoare și insecte) Opțional Se solicită Se solicită Se solicită Deșeuri 19 Inactivarea MMG din efluenții provenind din chiuvetele pentru spălarea mâinilor sau din canalizare și de la dușuri și din efluenții similari Nu se solicită Nu se solicită Opțional Se solicită 20 Inactivarea MMG din materialele și deșeurile contaminate Opțional Se solicită Se
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
insecte) Opțional Se solicită Se solicită Se solicită Deșeuri 19 Inactivarea MMG din efluenții provenind din chiuvetele pentru spălarea mâinilor sau din canalizare și de la dușuri și din efluenții similari Nu se solicită Nu se solicită Opțional Se solicită 20 Inactivarea MMG din materialele și deșeurile contaminate Opțional Se solicită Se solicită Se solicită Alte măsuri 21 Laboratorul deține echipament propriu Nu se solicită Nu se solicită Opțional Se solicită 23 Să existe o fereastră sau un alt mijloc de observație
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
aerosolilor în timpul recoltării probelor, adăugării de materiale într-un sistem închis sau în timpul transferării unui material într-un alt sistem închis Opțional Se solicită, cu reducerea diseminării la minimum Se solicită, cu prevenirea diseminării Se solicită, cu prevenirea diseminării 4 Inactivarea fluidului de cultură principal înainte de îndepărtarea dintr-un sistem închis Opțional Se solicită, cu realizarea prin mijloace validate Se solicită, cu realizarea prin mijloace validate Se solicită, cu realizarea prin mijloace validate 5 Dispozitivele de etanșare trebuie proiectate pentru a
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
Nu se solicită Nu se solicită Opțional Se solicită 18 Personalul trebuie să poarte echipament de protecție Se solicită (echipament de muncă) Se solicită (echipament de muncă) Se solicită Schimbare completă înainte de a intra sau de a ieși Deșeuri 22 Inactivarea MMG din efluenții proveniți de la chiuvetele pentru spălarea mâinilor și de la dușuri și din efluenți similari Nu se solicită Nu se solicită Opțional Se solicită 23 Inactivarea MMG din materialul contaminat și deșeuri, inclusiv a celor din efluenții rezultați din
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
Se solicită Schimbare completă înainte de a intra sau de a ieși Deșeuri 22 Inactivarea MMG din efluenții proveniți de la chiuvetele pentru spălarea mâinilor și de la dușuri și din efluenți similari Nu se solicită Nu se solicită Opțional Se solicită 23 Inactivarea MMG din materialul contaminat și deșeuri, inclusiv a celor din efluenții rezultați din procese înainte de evacuarea finală Opțional Se solicită, cu efectuare prin mijloace validate Se solicită, cu efectuare prin mijloace validate Se solicită, cu efectuare prin mijloace validate ANEXA
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
separarea, prin mijloace fizice, a cristalelor și coloizilor precipitați; 48.13. adaosul în vin de acid ascorbic, în doză de maximum 100 mg/l; 48.14. pasteurizarea vinurilor, în vrac sau în sticle, ca procedeu de stabilizare biologică și de inactivare a enzimelor prezente în vin; 48.15. adaosul, în vinurile cu conținut în zaharuri fermentescibile, de acid sorbic sau sorbat de potasiu, în doză care să nu depășească 200 mg/l, exprimată în acid sorbic; 48.16. dezacidifierea chimică a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175333_a_176662]
-
au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal. --------------- Art. 30 a fost modificat de pct. 39 al art. I din LEGEA nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 31 (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246163_a_247492]
-
considerată contaminată în cazul în care prezenta simptomelor râiei negre este depistată pe cel putin o plantă. Articolul 4 Producția de cartof de sămânță de pe suprafețele găsite contaminate va fi utilizată în mod obligatoriu pentru consum colectiv sau industrial, cu inactivarea prin fierbere a parazitului. Articolul 5 Circulația cartofului de pe suprafețele contaminate se va face cu respectarea normelor de carantină fitosanitara. Articolul 6 În parcelele contaminate nu se pot cultiva: a) cartofi; ... b) alte solanacee; ... c) nici o plantă destinată replantării. ... Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/125502_a_126831]
-
2, dependent de încadrarea germenilor pentru care se fac investigații; ... d) spațiu pentru izolare de virus - condiții de biosecuritate de nivel 2; ... e) spațiu pentru prepararea culturilor de celule și a mediului de întreținere - dacă este cazul; ... f) spațiu pentru inactivarea materialului patologic. ... Articolul 36 Suplimentar condițiilor privind dotarea, prevăzute la art. 16, laboratoarele prevăzute la art. 35 trebuie să dețină aparatura și instrumentarul necesare, în funcție de: a) produsul - proba de investigat; ... b) metodologia aferentă determinărilor de efectuat. ... Articolul 37 Laboratoarele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251883_a_253212]
-
tehnice specifice privind exploatarea aparatelor, precum și măsurile ce trebuie luate în caz de avarii, întreruperi sau dereglări. - Asistență medicală responsabilizata cu sterilizarea va fi instruită și acreditata (autorizată) să lucreze cu vase sub presiune. Articolul 4.3 METODE RECOMANDATE PENTRU INACTIVAREA AGENTULUI ETIOLOGIC A BOLII CREUTZFELDT-JAKOB Boală Creutzfeld-Jakob este cauzată de prioni. Aceștia sunt extrem de rezistenți la metodele uzuale de inactivare. Se recomandă următoarele tehnici de sterilizare/dezinfecție: Metodă de preferat pentru tratamentul materialului contaminat este sterilizarea la abur pentru cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
cu sterilizarea va fi instruită și acreditata (autorizată) să lucreze cu vase sub presiune. Articolul 4.3 METODE RECOMANDATE PENTRU INACTIVAREA AGENTULUI ETIOLOGIC A BOLII CREUTZFELDT-JAKOB Boală Creutzfeld-Jakob este cauzată de prioni. Aceștia sunt extrem de rezistenți la metodele uzuale de inactivare. Se recomandă următoarele tehnici de sterilizare/dezinfecție: Metodă de preferat pentru tratamentul materialului contaminat este sterilizarea la abur pentru cel putin 30 minute la 134°C când utilizăm sterilizatorul cu abur sub presiune fără postvacuumare. Cand utilizăm sterilizatorul cu abur
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
detergenți, detergenți enzimatici, detergenti-dezinfectanti sau produse de curatare-decontaminare pentru instrumente (gamă pe care producătorul endoscopului le recomandă, compatibile cu materialul din care sunt fabricate). Concentrația de lucru a produsului utilizat în această etapă trebuie să acopere spectrul de acțiune virulicid (inactivarea VHB și HIV). Se introduc părțile imersibile ale endoscopului în soluția de curățare având grijă că soluția să umple toate cavitățile, canalele aparatului. Toate canalele accesibile trebuie irigate prin pomparea secventionala a soluției și periate pentru îndepărtarea resturilor de materie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
6. Material: Criterii de alegere a dezinfectantelor și produselor chimice sterilizante a) Acțiune antimicrobiană: dezinfectantele trebuie să aibă o acțiune: ... - bactericida pe germeni Gram-pozitivi, Gramnegativi - tuberculocida (testul cantitativ al suspensiei pe Mycobacterium terrae) - fungicida: levuri, ciuperci filamentoase - virulicida: distrugerea sau inactivarea virusului hepatitei B și C, HIV, Enterovirusuri, Adenovirusuri - sporicida: Bacillus, Clostridium Se aleg produse chimice sterilizante care au în compoziție glutaraldehida 2% sau peroxid de hidrogen stabilizat 6% sau acid peracetic. b) Compatibilitate ... În alegerea dezinfectanților și a produselor chimice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
creiere la 12 ml de soluție tampon. Suspensia care rezultă se centrifughează timp de o oră la 10 000 rot/min la 4oC. Supernatantul constituie antigenul. Acesta se utilizează de preferință fără modificări ulterioare, dar poate fi inactivat cu beta-propiolactonă. Inactivarea se poate realiza prin adăugarea a 0,1 ml de soluție 3% de beta-propiolactonă în apă distilată la fiecare 0,9 ml de antigen și agitând amestecul timp de trei ore la temperatura camerei într-o încăpere aerisită și timp
jrc1612as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86754_a_87541]