159 matches
-
PACIENTELOR ÎN TRATAMENT CU ACETAT DE LEUPRORELINĂ Reevaluările pentru monitorizarea pacientelor în tratament cu acetat de leuprorelină vor fi efectuate lunar de către un medic specialist ginecolog. Acestea vor include evaluarea dismenoreei, a durerilor/sensibilității pelviene, a dispareuniei severe precum și a indurației pelviene. Sensibilitatea și indurația pelviană vor fi evaluate prin examen fizic pelvian. Pentru evaluarea simptomatologiei dureroase se vor utiliza scale vizuale analoge (de ex. scalele de 4 puncte Biberoglu și Behrman sau chestionarul cu 79 de puncte McGill). Pentru cazurile
ANEXĂ din 2 aprilie 2014 nr. 1-49 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 361 / 238/2014 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
ACETAT DE LEUPRORELINĂ Reevaluările pentru monitorizarea pacientelor în tratament cu acetat de leuprorelină vor fi efectuate lunar de către un medic specialist ginecolog. Acestea vor include evaluarea dismenoreei, a durerilor/sensibilității pelviene, a dispareuniei severe precum și a indurației pelviene. Sensibilitatea și indurația pelviană vor fi evaluate prin examen fizic pelvian. Pentru evaluarea simptomatologiei dureroase se vor utiliza scale vizuale analoge (de ex. scalele de 4 puncte Biberoglu și Behrman sau chestionarul cu 79 de puncte McGill). Pentru cazurile la care se consideră
ANEXĂ din 2 aprilie 2014 nr. 1-49 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 361 / 238/2014 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
PACIENTELOR ÎN TRATAMENT CU ACETAT DE LEUPRORELINĂ Reevaluările pentru monitorizarea pacientelor în tratament cu acetat de leuprorelină vor fi efectuate lunar de către un medic specialist ginecolog. Acestea vor include evaluarea dismenoreei, a durerilor/sensibilității pelviene, a dispareuniei severe precum și a indurației pelviene. Sensibilitatea și indurația pelviană vor fi evaluate prin examen fizic pelvian. Pentru evaluarea simptomatologiei dureroase se vor utiliza scale vizuale analoge (de ex. scalele de 4 puncte Biberoglu și Behrman sau chestionarul cu 79 de puncte McGill). Pentru cazurile
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ACETAT DE LEUPRORELINĂ Reevaluările pentru monitorizarea pacientelor în tratament cu acetat de leuprorelină vor fi efectuate lunar de către un medic specialist ginecolog. Acestea vor include evaluarea dismenoreei, a durerilor/sensibilității pelviene, a dispareuniei severe precum și a indurației pelviene. Sensibilitatea și indurația pelviană vor fi evaluate prin examen fizic pelvian. Pentru evaluarea simptomatologiei dureroase se vor utiliza scale vizuale analoge (de ex. scalele de 4 puncte Biberoglu și Behrman sau chestionarul cu 79 de puncte McGill). Pentru cazurile la care se consideră
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
PACIENTELOR ÎN TRATAMENT CU ACETAT DE LEUPRORELINĂ Reevaluările pentru monitorizarea pacientelor în tratament cu acetat de leuprorelină vor fi efectuate lunar de către un medic specialist ginecolog. Acestea vor include evaluarea dismenoreei, a durerilor/sensibilității pelviene, a dispareuniei severe precum și a indurației pelviene. Sensibilitatea și indurația pelviană vor fi evaluate prin examen fizic pelvian. Pentru evaluarea simptomatologiei dureroase se vor utiliza scale vizuale analoge (de ex. scalele de 4 puncte Biberoglu și Behrman sau chestionarul cu 79 de puncte McGill). Pentru cazurile
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ACETAT DE LEUPRORELINĂ Reevaluările pentru monitorizarea pacientelor în tratament cu acetat de leuprorelină vor fi efectuate lunar de către un medic specialist ginecolog. Acestea vor include evaluarea dismenoreei, a durerilor/sensibilității pelviene, a dispareuniei severe precum și a indurației pelviene. Sensibilitatea și indurația pelviană vor fi evaluate prin examen fizic pelvian. Pentru evaluarea simptomatologiei dureroase se vor utiliza scale vizuale analoge (de ex. scalele de 4 puncte Biberoglu și Behrman sau chestionarul cu 79 de puncte McGill). Pentru cazurile la care se consideră
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
limfatice Frecvente : limfadenopatie Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : simptome gastro- intestinale ( cum sunt diaree , vărsături , dureri abdominale , greață ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : artralgii , mialgii Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : indurație , edem , durere și roșeață la locul de injectare , febră , astenie . Frecvente : frisoane , simptome asemănătoare gripei , reacții la locul de injectare ( de exemplu căldură , prurit ) . Mai puțin frecvente : stare generală de rău Tulburări psihice 4 Mai puțin frecvente : insomnia • Supravegherea după
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : febră ≥38°C , edem la locul de injectare ( ≤50 mm ) , oboseală , durere , eritem Frecvente : febră > 39, 5°C , edem la locul de injectare ( > 50 mm ) * , reacții la locul de injectare incluzând indurație . Mai puțin frecvente : edem difuz la nivelul membrului în care s- a administrat vaccinul , uneori extins la articulația adiacentă * Tulburări psihice : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Umflarea întregului membru injectat * • Experiența cu
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Foarte frecvente Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de Reacții locale : roșeață * , umflături , indurație , durere , prurit * În unele cazuri , roșeața locală a durat până la 7 zile Reacții adverse raportate din datele de supraveghere după punerea pe piață Nu există date de siguranță din experiența după punerea pe piață a IDflu . 4 Tulburări hematologice și
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
și ale țesutului conjunctiv Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Artralgii , artrită , mialgii , dureri la nivelul extremităților Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Reacții locale ( la locul de injectare ) : inflamații tranzitorii , eritem , indurație Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Oboseală , febră , stare de rău , simptome asemănătoare celor din gripă Investigații diagnostice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Creșterea valorilor enzimelor hepatice 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 5 . PROPRIETĂȚI
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
și ale țesutului conjunctiv Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Artralgii , artrită , mialgii , dureri la nivelul extremităților Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Reacții locale ( la locul de injectare ) : inflamații tranzitorii , eritem , indurație Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Oboseală , febră , stare de rău , simptome asemănătoare celor din gripă Investigații diagnostice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Creșterea valorilor enzimelor hepatice 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
și ale țesutului conjunctiv Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Artralgii , artrită , mialgii , dureri la nivelul extremităților Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Reacții locale ( la locul de injectare ) : inflamații tranzitorii , eritem , indurație Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Oboseală , febră , stare de rău , simptome asemănătoare celor din gripă Investigații diagnostice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Creșterea valorilor enzimelor hepatice 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
și ale țesutului conjunctiv Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Artralgii , artrită , mialgii , dureri la nivelul extremităților Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Reacții locale ( la locul de injectare ) : inflamații tranzitorii , eritem , indurație Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Oboseală , febră , stare de rău , simptome asemănătoare celor din gripă Investigații diagnostice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Creșterea valorilor enzimelor hepatice 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
ale țesutului conjunctiv Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Artralgii , artrită , mialgii , dureri la nivelul extremităților 28 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Reacții locale ( la locul de injectare ) : inflamații tranzitorii , eritem , indurație Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Oboseală , febră , stare de rău , simptome asemănătoare celor din gripă Investigații diagnostice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Creșterea valorilor enzimelor hepatice 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Foarte frecvente Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Stare generală de rău , Reacții locale : roșeață * , umflături , indurație , durere , prurit * În unele cazuri , roșeața locală a durat până la 7 zile Reacții adverse raportate din datele de supraveghere după punerea pe piață Nu există date de siguranță din experiența după punerea pe piață a INTANZA . 4 Totuși , pe baza
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Foarte frecvente Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Reacții locale : roșeață * , umflături , indurație , durere , prurit Reacții locale : echimoză * În unele cazuri , roșeața locală a durat până la 7 zile Reacții adverse raportate din datele de supraveghere după punerea pe piață Nu există date de siguranță din experiența după punerea pe piață a INTANZA . Tulburări
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
suplimentare de chimioterapie au fost , în general , similare cu cele observate în Ciclul 1 . A fost raportată ca eveniment advers grav apariția unui caz de sindrom Stevens- Johnson la un pacient tratat cu aprepitant în cursul chimioterapiei anticanceroase . În plus , indurația la locul perfuzării și durerea la locul perfuzării au fost reacții adverse frecvente într- un studiu de bioechivalență în care la 66 subiecți s- au administrat intravenos 115 mg fosaprepitant . Reacții adverse suplimentare au fost observate la pacienții tratați cu
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
substanță activă ca și HBVAXPRO . Care sunt riscurile asociate cu HBVAXPRO ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu utilizarea HBVAXPRO ( întâlnite de la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt reacții la locul de injectare , inclusiv durere tranzitorie , eritem ( înroșire ) și indurație ( creșterea consistenței zonei respective ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu HBVAXPRO , a se consulta prospectul . HBVAXPRO nu trebuie administrat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la substanța activă sau la oricare alt ingredient al acestui
Ro_427 () [Corola-website/Science/291186_a_292515]
-
la câteva ore după administrare ( la 3 % , 2 % , respectiv , 1 % din pacienți ) . Reacțiile adverse raportate la locul injectării au fost în principal durere și eritem , raportate la 28 % , respectiv , 17 % din pacienți ; mai puțin frecvent au fost raportate : edem ( 6 % ) , indurație ( 4 % ) și noduli ( 3 % ) . Aceste evenimente au apărut în special la administrarea dozei inițiale , în timp ce pe parcursul tratamentului de întreținere cu doza de 80 mg , frecvența apariției acestor evenimente la 100 de injecții a fost : 3 pentru durere și < 1
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
evenimente au apărut în special la administrarea dozei inițiale , în timp ce pe parcursul tratamentului de întreținere cu doza de 80 mg , frecvența apariției acestor evenimente la 100 de injecții a fost : 3 pentru durere și < 1 pentru eritem , edem , noduli și indurație . Evenimentele adverse raportate au fost în majoritate tranzitorii , de intensitate ușoară până la moderată și au dus în foarte puține cazuri la întreruperi ale tratamentului ( < 1 % ) . 4 Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos este descrisă folosind următoarea convenție : foarte frecvente
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
la câteva ore după administrare ( la 3 % , 2 % , respectiv , 1 % din pacienți ) . Reacțiile adverse raportate la locul injectării au fost în principal durere și eritem , raportate la 28 % , respectiv , 17 % din pacienți ; mai puțin frecvent au fost raportate : edem ( 6 % ) , indurație ( 4 % ) și noduli ( 3 % ) . Aceste evenimente au apărut în special la administrarea dozei inițiale , în timp ce pe parcursul tratamentului de întreținere cu doza de 80 mg , frecvența apariției acestor evenimente la 100 de injecții a fost : 3 pentru durere și < 1
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
evenimente au apărut în special la administrarea dozei inițiale , în timp ce pe parcursul tratamentului de întreținere cu doza de 80 mg , frecvența apariției acestor evenimente la 100 de injecții a fost : 3 pentru durere și < 1 pentru eritem , edem , noduli și indurație . Evenimentele adverse raportate au fost în majoritate tranzitorii , de intensitate ușoară până la moderată și au dus în foarte puține cazuri la întreruperi ale tratamentului ( < 1 % ) . 16 Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos este descrisă folosind următoarea convenție : foarte frecvente
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
până la 10 pacienți din 10000 ) − foarte rare ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10000 ) − necunoscute ( frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile ) Foarte frecvente Bufeuri , înroșire și durere la locul injectării Frecvente − umflare la locul injectării , noduli și indurație − frisoane , febră sau simptome asemănătoare gripei după administrarea injecției − tulburări de somn , oboseală , slăbiciune , amețeală , durere de cap − creștere în greutate , greață , nivele serice crescute ale unor enzime hepatice − transpirație excesivă ( inclusiv transpirații nocturne ) Reacțiile adverse la locul injectării sunt
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : artralgie și mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : eritem la locul de injectare , tumefiere la locul de injectare , indurație la locul de injectare , echimoză la locul de injectare și durere la locul de injectarei , febră , stare generală de rău , oboseală și frisoane De regulă , aceste reacții dispar în 1- 2 zile de la încetarea tratamentului . Studii efectuate după punerea pe
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : artralgie și mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : eritem la locul de injectare , tumefiere la locul de injectare , indurație la locul de injectare , echimoză la locul de injectare și durere la locul de injectarei , febră , stare generală de rău , oboseală și frisoane De regulă , aceste reacții dispar în 1- 2 zile de la încetarea tratamentului . Studii efectuate după punerea pe
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]