936 matches
-
farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină și de aceea, pe durata intensificării dozajului, este necesară o atenție specială. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
adversă frecvență. Poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Reacțiile la locul de injectare sunt întâlnite mai frecvent în timpul tratamentului cu Levemir, decât în timpul tratamentului cu insulină umană. Aceste reacții includ eritem, inflamare, contuzie, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
în considerare doar pH-ul extrem, se aplică R35. 3.2.6. Iritant Clasificarea substanțelor sau preparatelor drept iritante și atribuirea simbolului "Xi" și a indicativului de pericol "iritant" se fac în conformitate cu criteriile specificate în continuare. 3.2.6.1. Inflamarea pielii Frazele de risc se atribuie în conformitate cu criteriile prezentate în continuare: R38 Iritant pentru piele - Substanțele și preparatele care provoacă o inflamare importantă a pielii, care persistă cel putin 24 ore după o perioadă de expunere de până la patru ore
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
Xi" și a indicativului de pericol "iritant" se fac în conformitate cu criteriile specificate în continuare. 3.2.6.1. Inflamarea pielii Frazele de risc se atribuie în conformitate cu criteriile prezentate în continuare: R38 Iritant pentru piele - Substanțele și preparatele care provoacă o inflamare importantă a pielii, care persistă cel putin 24 ore după o perioadă de expunere de până la patru ore, determinată la iepure, conform metodei de testare a iritației cutanate specificate în anexa V. Inflamarea pielii este semnificativă, daca: (a) valoarea medie
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
piele - Substanțele și preparatele care provoacă o inflamare importantă a pielii, care persistă cel putin 24 ore după o perioadă de expunere de până la patru ore, determinată la iepure, conform metodei de testare a iritației cutanate specificate în anexa V. Inflamarea pielii este semnificativă, daca: (a) valoarea medie a semnelor pentru formarea oricărui eritem și escare sau formarea edemului, calculată pentru toate animalele testate, este 2 sau mai mare sau (b) pentru cazul în care testul din anexă V a fost
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
sau mai mare, calculată pentru fiecare animal în parte. În ambele cazuri, este necesar să se utilizeze toate semnele, observate la fiecare din timpii de citire (24, 48 și 72 de ore) pentru un efect, pentru calcularea valorilor medii respective. Inflamarea pielii mai este semnificativă dacă persistă la cel puțin două animale la sfarsitul timpului de observare. Trebuie să se țină seama de efectele speciale, de ex. hiperplazie, descuamare, decolorare, fisuri, cruste și alopecie. Se mai pot obține date relevante din
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
Se mai pot obține date relevante din studiile neacute pe animale (a se vedea explicațiile pentru R48, pct. 2.d). Datele respective se considera semnificative, daca efectele observate sunt comparabile cu cele descrise anterior. - Substanțele și preparatele care provoacă o inflamare importantă a pielii, din observațiile practice pe oameni la contactul imediat, prelungit sau repetat. - Peroxizii organici, cu excepția cazului în care există dovezi ale contrariului. Parestezie Parestezia provocată la oameni prin contactul pielii cu pesticidele piretroide nu se consideră un efect
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
astfel încât să se reducă pericolele de incendiu sau de explozie. 14.2.3. Lichidele inflamabile care degajă vapori periculoși și gaze inflamabile trebuie depozitate într-un spațiu bine ventilat sau pe punte. 14.2.4. Substanțele predispuse la încălzire sau inflamare spontană nu trebuie admise la bord decât dacă s-au luat toate precauțiile necesare pentru evitarea declanșării unui incendiu. 14.2.5. Substanțele radioactive trebuie depozitate și manipulate respectând condițiile de siguranță. 14.3. Prevenirea poluării Trebuie să se asigure
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172355_a_173684]
-
acumulatori trebuie să fie adăpostite în mod convenabil iar încăperile destinate în principal să le conțină trebuie să fie construite corect și ventilate în mod eficace. 5.5.17. Instalarea echipamentului electric și a altora care pot constitui sursă de inflamare a vaporilor inflamabili nu trebuie autorizată în aceste încăperile, cu excepția cazului prevăzut la paragraful 5.5.19. 5.5.18. Bateriile de acumulatori, cu excepția bateriilor de lămpi de iluminat autonome funcționând pe baterie, nu trebuie instalate în cabine sau dormitoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172357_a_173686]
-
reducă cât mai mult posibil pericolul de incendiu sau explozie. 14.2.3. Lichidele inflamabile care degajă vapori periculoși și gazele inflamabile trebuie depozitate într-un spațiu bine ventilat sau pe punte. 14.2.4. Substanțele predispuse la încălzire sau inflamare spontană, nu trebuie transportate decât dacă s-au luat toate precauțiile necesare pentru evitarea izbucnirii unui incendiu. 14.2.5. Substanțele radioactive trebuie să fie depozitate și manipulate respectând condițiile de siguranță. 14.3. Prevenirea poluării Trebuie să se asigure
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172357_a_173686]
-
evaluează conform metodei de mai jos: (a) Reacție negativă: se observă o umflătură mică, cu o creștere de maximum 2 mm a grosimii cutei de piele, fără semne clinice cum ar fi consistență ca de pastă, exudare, necroză, durere sau inflamare a vaselor și ganglionilor limfatici din zonă; (b) Reacție pozitivă: dacă se observă semne clinice de tipul celor enumerate la lit. (a) sau dacă grosimea cutei de piele crește cu mai mult de 2 mm. ANEXA C Bruceloza bovină A
jrc29as1966 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85161_a_85948]
-
farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulina, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină și de aceea, pe durata intensificării dozajului, este necesară o atenție specială. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
frecventă. Poate să apară dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Reacțiile la locul de injectare sunt întâlnite mai frecvent în timpul tratamentului cu Insulină detemir, decât în timpul tratamentului cu insulină umană. Aceste reacții includ eritem, inflamare, contuzie, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină și de aceea, pe durata intensificării dozajului, este necesară o atenție specială. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
adversă frecventă. Poate să apară dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Reacțiile la locul de injectare sunt întâlnite mai frecvent în timpul tratamentului cu Levemir, decât în timpul tratamentului cu insulină umană. Aceste reacții includ eritem, inflamare, contuzie, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
punctului 3.2.8. Cu toate acestea, dacă există dovezi corespunzătoare că aceste substanțe pot prezenta un risc în timpul manipulării și utilizării normale, atunci ar putea fi necesară clasificarea de la caz la caz din anexa I. 3.2.6.1. Inflamarea pielii Frazele de risc de mai jos se atribuie în conformitate cu criteriile prezentate în continuare: R 38 Iritant pentru piele - substanțele și preparatele care provoacă o inflamare semnificativă a pielii, care persistă cel puțin 24 ore după o perioadă de expunere
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
fi necesară clasificarea de la caz la caz din anexa I. 3.2.6.1. Inflamarea pielii Frazele de risc de mai jos se atribuie în conformitate cu criteriile prezentate în continuare: R 38 Iritant pentru piele - substanțele și preparatele care provoacă o inflamare semnificativă a pielii, care persistă cel puțin 24 ore după o perioadă de expunere de până la patru ore, determinată la iepure, conform metodei de testare a iritației cutanate specificate în anexa V. Inflamarea pielii este semnificativă dacă: (a) valoarea medie
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
piele - substanțele și preparatele care provoacă o inflamare semnificativă a pielii, care persistă cel puțin 24 ore după o perioadă de expunere de până la patru ore, determinată la iepure, conform metodei de testare a iritației cutanate specificate în anexa V. Inflamarea pielii este semnificativă dacă: (a) valoarea medie a semnelor pentru formarea de eritem și escare sau formarea edemului, calculată pentru toate animalele testate, este 2 sau mai mare sau (b) în cazul în care testul din anexa V a fost
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
sau mai mare, calculată pentru fiecare animal în parte. În ambele cazuri, pentru calcularea valorilor medii respective este necesar să se utilizeze toate semnele observate la fiecare din timpii de citire (24, 48 și 72 de ore) pentru un efect. Inflamarea pielii mai este semnificativă dacă la sfârșitul timpului de observare persistă la cel puțin două animale. Trebuie să se ia în considerare efectele speciale, de exemplu hiperplazie, descuamare, decolorare, fisuri, cruste și alopecie. Se mai pot obține date relevante din
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]