3,536 matches
-
studiile pivot, în cazul apariției de reacții adverse gastro-intestinale precum scăderea apetitului alimentar, scădere ponderală, doza zilnică de valproat a fost redusă cu aproximativ 30% săptămânal. ● Se recomandă precauție când se combină stiripentolul cu alte substanțe care au un caracter inhibitor sau care induc una sau mai multe dintre enzymele: CYP1A2, CYP2C19 și CYP3A4 ● La concentrații terapeutice, stiripentol inhibă semnificativ câteva izoenzime CYP450 (de exemplu, CYP2C19, CYP2D6 și CYP3A4): se pot anticipa interacțiuni farmacocinetice de origine metabolică cu alte medicamente, care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice sau a reacțiilor adverse. Poate fi necesară ajustarea dozei. Administrarea concomitentă cu substraturi ale CYP3A4 care au un indice terapeutic îngust trebuie evitată, datorită riscului semnificativ crescut de apariție a reacțiilor adverse severe. ● Datele despre potențialul inhibitor asupra CYP1A2: nu este recomandată (avertisment și pentru alimente și produse nutritive cu conținut semnificativ de cafeină și teofilină). ● Deoarece stiripentol inhibă CYP2D6 în vitro, la concentrațiile plasmatice care se obțin clinic, în cazul substanțelor metabolizate de CYP2D6 poate fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
tratament Conduita terapeutică conform recomandărilor ELN 2013*1): *Font 9* Eșec la prima Faza accelerată sau blastică *1) Baccarani M, et al. European LeukemiaNet recommendations for the management of chronic myeloid leukemia: 2013. Blood 2013;122:872-84 *2) Alegerea ITK (inhibitor de tirozin kinaza) în funcție de tole rabilitate, siguranta și caracteristicile pacientiului (varsta și comorbidități) *3) Doza este de 400 mg de doua ori pe zi, dupa eșec la prima linie de tratament *4) Doza este de 400 mg de doua ori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
sunt dimensiunea tumorii, prezența anevrismului sau prezența tumorilor multiple sau bilaterale) dar care nu necesită intervenție chirurgicală imediată. ● Leziunile AML cu diametrul maxim egal sau mai mare de 3 cm documentat prin examen imagistic (RMN sau CT); tratamentul cu un inhibitor de mTOR este recomandat ca fiind cel mai eficient tratament de prima linie. (Evidență de Categorie 1); Creșterea în dimensiuni a angiolipomului argumentată prin imagini radiologice seriale; ● Evaluarea funcției renale (teste serice pentru determinarea ratei de filtrare glomerulară) și a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
la alți derivați de rapamicină (sirolimus) sau la oricare dintre excipienți. 3. Doze și mod de administrare: ● Doza recomandată este de 10 mg de everolimus o dată pe zi. ● Hipertensiunea la pacienții cu AML trebuie tratată de primă intenție cu un inhibitor al sistemului Renină-Angiotensină-Aldosteron, însă trebuie evitată asocierea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei la pacienții tratați cu un inhibitor de mTOR. (Evidență de Categorie 1) 4. Modificările dozei cauzate de reacțiile adverse ● Pentru reacții adverse de gradul 1, nu sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
este de 10 mg de everolimus o dată pe zi. ● Hipertensiunea la pacienții cu AML trebuie tratată de primă intenție cu un inhibitor al sistemului Renină-Angiotensină-Aldosteron, însă trebuie evitată asocierea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei la pacienții tratați cu un inhibitor de mTOR. (Evidență de Categorie 1) 4. Modificările dozei cauzate de reacțiile adverse ● Pentru reacții adverse de gradul 1, nu sunt necesare, de regulă, modificări ale dozei. Dacă este necesară reducerea dozei, doza recomandată este cu aproximativ 50% mai mică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
în mod normal până în 5 păsări pe adăpost, dacă autoritatea nu consideră necesar să fie prelevate probe de la un număr mai mare de păsări. Examinarea constă într-un test pentru evidențierea prezenței în probă a agenților antimicrobieni sau a efectului inhibitor al proliferării bacteriene. Rezultatele testului sunt considerate nesatisfăcătoare dacă la oricare dintre păsări s-a obținut un rezultat pozitiv. În cazul în care nu sunt identificate serotipuri relevante de Salmonella, dar există agenți antimicrobieni sau efecte inhibitoare asupra proliferării bacteriene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178909_a_180238]
-
sau a efectului inhibitor al proliferării bacteriene. Rezultatele testului sunt considerate nesatisfăcătoare dacă la oricare dintre păsări s-a obținut un rezultat pozitiv. În cazul în care nu sunt identificate serotipuri relevante de Salmonella, dar există agenți antimicrobieni sau efecte inhibitoare asupra proliferării bacteriene, trebuie să fie repetată prelevarea de probe din efectiv până când nu mai este detectat niciun efect inhibitor al proliferării bacteriene sau efectivul reproducător este distrus. În acest din urmă caz efectivul reproducător este considerat infectat, conform obiectivului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178909_a_180238]
-
un rezultat pozitiv. În cazul în care nu sunt identificate serotipuri relevante de Salmonella, dar există agenți antimicrobieni sau efecte inhibitoare asupra proliferării bacteriene, trebuie să fie repetată prelevarea de probe din efectiv până când nu mai este detectat niciun efect inhibitor al proliferării bacteriene sau efectivul reproducător este distrus. În acest din urmă caz efectivul reproducător este considerat infectat, conform obiectivului comunitar. c) Cazuri suspecte ... În cazuri excepționale în care autoritatea competentă are motive de a suspecta rezultate fals negative la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178909_a_180238]
-
asociați cu fază solidă, anticorpii trebuie să nu reacționeze cu alti antigeni decât cu antigenele virusului LEB; (c) fluidul biologic care trebuie testat; (d) martori negativi și pozitivi corespondenți; (e) conjugatul; (f) un substrat adaptat enzimei utilizate; (g) o soluție inhibitoare, daca este necesara; (h) soluții pentru diluarea probelor examinate, prepararea reactivilor și pentru spălare; (i) un sistem de citire corespunzător substratului folosit. 2. Standardizarea și sensibilitatea testului Sensibilitatea testului ELISA trebuie să fie la un astfel de nivel încât serul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
Compoziția substanței 1.3.1. Gradul de puritate al substanței (%) 1.3.2. Natura impurităților, incluzând izomerii și produsele secundare 1.3.3. Conținutul procentual al impurităților principale 1.3.4. Dacă substanța chimică conține un agent stabilizator sau un inhibitor ori alți aditivi, se specifică: natura, ordinul de mărime: ...ppm ... % 1.3.5. Date spectrale (UV, IR, RMN ori spectrul de masă) 1.3.6. Datele cromatografiei de înaltă performanță pentru lichide, datele cromatografiei pentru gaze 1.4. Metodele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191780_a_193109]
-
5.1.1. Toxicitate acută pentru pești 5.1.2. Toxicitate acută pentru Daphnia 5.1.3. Test de inhibare a creșterii - la alge 5.1.6. Inhibare bacteriană În acele cazuri în care biodegradarea poate fi afectată de efectul inhibitor al substanței chimice asupra bacteriilor, se va efectua un test pentru inhibare bacteriană înainte de testarea biodegradării. 5.2. Degradare: a) biotică; ... b) abiotică. Dacă substanța chimică nu este ușor biodegradabilă, se va lua în considerare necesitatea efectuării testului de hidroliză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191780_a_193109]
-
CMM. Cu toate acestea, un al doilea studiu randomizat de fază III nu a confirmat valoarea bevacizumabului la populații neselectate cu cancer mamar și trebuie efectuate eforturi pentru a identifica clar cine poate beneficia după aceste terapii costisitoare. Sunitinibul, un inhibitor potent al mai multor tirozin kinaze, cu efect antiangiogenic și antiproliferativ este în curs de investigare în studii de fază III, la paciente HER2 negative și pozitive. Evaluarea răspunsului ● Se recomandă ca după 3 luni de tratament hormonal sau după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
de răspuns diferit, evoluția bolii fără progresie și supraviețuirea globală. Gradul și timpul răspunsului hematologic, citogenetic și molecular aduc informații prognostice foarte importante ca variabile dependente de timp. Tratament: Imatinibul reprezintă tratamentul standard. În baza trialurilor randomizate cu imatinib, un inhibitor selectiv de tirozinkinaza, versus IFN- și doze reduse de Cytozar (IRIS study), Imatinib 400mg/zi a fost stabilit ca tratament de primă linie pentru toți pacienții în faza cronică de LGC. Reactualizarea studiului IRIS a raportat o supraviețuire fără progresia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
H, Giles F, Wunderle L, et al. Nilotinib în imatinib-resistant CML and Philadelphia chromosome-positive ALL. N Engl J Med (2006) 354:2542-2551. 12. Kantarjian HM, Giles F, Gattermann N, et al. Nilotinib (formerly AMN107), a highly selective BCR-ABL tyrosine kinase inhibitor, is effective în patients with Philadelphia chromosome-positive chronic myelogenous leukemia în chronic phase following imatinib resistance and intolerance. Blood (2007) 110:3540-3546. 13. Gratwohl A, Brand R, Apperley J, et al. Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for chronic myeloid leukemia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
a vaccinurilor vii, atenuate. C. Terapia cu modulatori ai costimulării celulei T - Abataceptum C1. Criterii de includere a pacienților în tratamentul cu Abataceptum Pacienții cu poliartrită reumatoidă activă moderată sau severă cu răspuns inadecvat sau intoleranță la cel puțin un inhibitor al Tnf sau alt agent biologic C2. Schema de utilizare: Abataceptum se administrează în perfuzie intravenoasă pe o perioadă de 30 de minute. Tratamentul se repetă la 2 și 4 săptămâni după prima administrare, iar apoi la fiecare 4 săptămâni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
și aprobarea casei de asigurări de sănătate." Anexa 4 La protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 27 cod (AE01E); PROTOCOL DE PRESCRIERE ÎN DIABETUL ZAHARAT, punctul VIII "Prescriptori" de la Protocoale terapeutice pentru TIAZOLINDIONE, Protocol terapeutic pentru COMPETACT, Protocol terapeutic pentru SITAGLIPTINA (inhibitor dipeptidil-peptidazei 4) și Protocol terapeutic pentru EXENATIDA se modifică și va avea următorul cuprins: "VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii diabetologi sau de către medicii cu competență/atestat în diabet în baza aprobării casei de asigurări de sănătate, iar continuarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
dezvoltat o reacție adversă care să impună oprirea respectivului tratament, în baza unui referat medical justificativ, motivat cu documente medicale, medicul curant va recomanda utilizarea altei terapii biologice, putând alege, conform recomandărilor EULAR, între oricare dintre următoarele opțiuni: - un alt inhibitor TNF (pe care pacientul nu l-a mai încercat) (listați în ordine alfabetică: adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab original sau biosimilar), cu mențiunea că nu este permisă folosirea unui biosimilar după un produs original care nu a fost eficient
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
sunt dimensiunea tumorii, prezența anevrismului sau prezența tumorilor multiple ori bilaterale), dar care nu necesită intervenție chirurgicală imediată; - leziunile AML cu diametrul maxim egal sau mai mare de 3 cm documentat prin examen imagistic (RMN sau CT); tratamentul cu un inhibitor de mTOR este recomandat ca fiind cel mai eficient tratament de prima linie. (Evidența de Categorie 1); - creșterea în dimensiuni a angiolipomului argumentată prin imagini radiologice seriale. ------------- Punctul 16), subtitlul "Criterii de eligibilitate", titlul "Programul național de tratament pentru boli
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262227_a_263556]
-
sunt dimensiunea tumorii, prezența anevrismului sau prezența tumorilor multiple ori bilaterale), dar care nu necesită intervenție chirurgicală imediată; - leziunile AML cu diametrul maxim egal sau mai mare de 3 cm documentat prin examen imagistic (RMN sau CT); tratamentul cu un inhibitor de mTOR este recomandat ca fiind cel mai eficient tratament de prima linie. (Evidența de Categorie 1); - creșterea în dimensiuni a angiolipomului argumentată prin imagini radiologice seriale." Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de bolnavi cu boli neurologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262227_a_263556]
-
începutul perioadei de vegetare; Necesită recunoaștere din partea organului de inspecție sau autorității de inspecție; Numai în timpul unei perioade care expiră pe 31 martie 2002. Uleiuri vegetale (ex. ulei de mentă, ulei de pin, ulei de chimen) Insecticid, acaricid, fungicid și inhibitor de germeni. Piretrin extras din Chrysanthemum cinerariaefolium Insecticid Quassia din Quassia amara Insecticid, agent de îndepărtare Rotenon extras din Derris spp. și Lonchocarpus spp. și Terphrosia spp. Insecticid; Necesită recunoaștere din partea organului de inspecție sau autorității de inspecție (*) În anumite
jrc3456as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88615_a_89402]
-
asociați cu fază solidă, anticorpii trebuie să nu reacționeze cu alti antigeni decât cu antigenele virusului LEB; (c) fluidul biologic care trebuie testat; (d) martori negativi și pozitivi corespondenți; (e) conjugatul; (f) un substrat adaptat enzimei utilizate; (g) o soluție inhibitoare, daca este necesara; (h) soluții pentru diluarea probelor examinate, prepararea reactivilor și pentru spălare; (i) un sistem de citire corespunzător substratului folosit. 2. Standardizarea și sensibilitatea testului Sensibilitatea testului ELISA trebuie să fie la un astfel de nivel încât serul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
sunt dimensiunea tumorii, prezența anevrismului sau prezența tumorilor multiple ori bilaterale), dar care nu necesită intervenție chirurgicală imediată; - leziunile AML cu diametrul maxim egal sau mai mare de 3 cm documentat prin examen imagistic (RMN sau CT); tratamentul cu un inhibitor de mTOR este recomandat ca fiind cel mai eficient tratament de prima linie. (Evidența de Categorie 1); - creșterea în dimensiuni a angiolipomului argumentată prin imagini radiologice seriale. ------------- Pct. 16), subtitlul "Criterii de eligibilitate", titlul "Programul național de tratament pentru boli
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250219_a_251548]
-
studiile pivot, în cazul apariției de reacții adverse gastro-intestinale precum scăderea apetitului alimentar, scădere ponderală, doza zilnică de valproat a fost redusă cu aproximativ 30% săptămânal. ● Se recomandă precauție când se combină stiripentolul cu alte substanțe care au un caracter inhibitor sau care induc una sau mai multe dintre enzymele: CYP1A2, CYP2C19 și CYP3A4 ● La concentrații terapeutice, stiripentol inhibă semnificativ câteva izoenzime CYP450 (de exemplu, CYP2C19, CYP2D6 și CYP3A4): se pot anticipa interacțiuni farmacocinetice de origine metabolică cu alte medicamente, care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice sau a reacțiilor adverse. Poate fi necesară ajustarea dozei. Administrarea concomitentă cu substraturi ale CYP3A4 care au un indice terapeutic îngust trebuie evitată, datorită riscului semnificativ crescut de apariție a reacțiilor adverse severe. ● Datele despre potențialul inhibitor asupra CYP1A2: nu este recomandată (avertisment și pentru alimente și produse nutritive cu conținut semnificativ de cafeină și teofilină). ● Deoarece stiripentol inhibă CYP2D6 în vitro, la concentrațiile plasmatice care se obțin clinic, în cazul substanțelor metabolizate de CYP2D6 poate fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]