403 matches
-
insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 4 ml/min). Nu se vor folosi TZD la pacienții dializați. Comprimatele AVANDIA ȘI ACTOS conțin lactoza și de aceea nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza sau sindrom de malabsorbție la glucoză - galactoza. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori: medici diabetologi, alți medici specialiști cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
paciențele cu anovulație datorită rezistenței la insulină, este posibilă reluarea ovulației. Paciențele trebuie avertizate asupra riscului de apariție a sarcinii. Deoarece comprimatele AVANDAMET conțin lactoza nu trebuie utilizate de pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. VI. Reacții adverse În continuare, sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET. Reacții adverse asociate cu metformina: tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (acidoza lactica, deficit de vitamina B12), tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
manii și brațului) trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă, în special al celor de sex feminin. 13. Intoleranță la lactosa. Deoarece comprimatele AVAGLIM conțin lactoza, pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. 14. Sarcina și alăptarea. Pentru AVAGLIM nu sunt disponibile date clinice sau preclinice privind utilizarea să la femeile gravide sau în perioada alăptării. De aceea, AVAGLIM nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
adverse Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost amețeala și somnolenta. Reacțiile adverse au fost, de obicei, de intensitate ușoară până la moderată. V. Criterii de limitare a tratamentului: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Deoarece există date limitate la pacienții cu insuficiență cardiacă congestiva, pregabalin trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți. Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
sunt familiarizați cu monitorizarea funcției cardiovasculare, în unități specializate. În caz de apariție a reacțiilor adverse se recomandă scăderea ratei de perfuzie sau întreruperea administrării. Vasaprostan 20 conține lactoza. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Prudență la pacienții care utilizează concomitent alte vasodilatatoare sau anticoagulante. VI. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la alprostadil sau la oricare dintre excipienți. Disfuncții cardiace cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
sub tratament cu medicamente care exacerbează esofagita (cum ar fi bifosfonați); - neuropatie autonomă. Siguranță și eficacitatea nu au fost încă stabilite la pacienți cu etiologie neurogenică a hiperactivității detrusorului. Pacienților cu probleme de intoleranță ereditară la galactoza, deficit de Lapp lactaza sau tulburări în absorbția glucozei-galactozei nu li se va indica acest produs. Efectul maxim al solifenacinum succinat poate fi determinat după cel putin 4 săptămâni. Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date disponibile de la femei însărcinate în timpul tratamentului cu solifenacinum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
a se adresa medicului curant. Nu se recomandă utilizarea concomitenta a ANG cu alti inhibitori ai fosfodiesterazei (PDE III). Se recomandă precauție în utilizarea la copii. Deoarece conține lactoza, nu se administrează la pacienții cu intoleranță la galactoza, deficit de lactaza sau sindrom de malabsorbtie la glucoză galactoza. VI. Criterii de excludere din tratament Nu se administrează ANG la pacienți cu hipersensibilitate la ANG sau la oricare dintre excipienții medicamentului. De asemenea, nu se administrează ANG la pacienții cu insuficiență hepatică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
adverse Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost amețeala și somnolenta. Reacțiile adverse au fost, de obicei, de intensitate ușoară până la moderată. V. Criterii de limitare a tratamentului: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Deoarece există date limitate la pacienții cu insuficiență cardiacă congestiva, pregabalin trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți. Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
de risc agravanți precum simptome sau boli sau alte condiții predispozante inclusiv vârstă înaintată sau administrarea concomitentă a unor medicații; ● perforație gastro-intestinală ● manifestări cutanate exfoliative, buloase și pustuloase severe ● keratită ulcerativă ● afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbție la glucoză-galactoză ● simptome acute pulmonare noi inexplicabile și/sau progresive cum sunt dispneea, tusea și febra c) sarcină/alăptarea; ... d) hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți; ... e) prezența/apariția mutației punctiforme T790M a EGFR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
agravanți precum administrarea concomitentă a chimioterapiei și a altor medicații, simptome sau boli sau alte condiții predispozante inclusiv vârstă înaintată; ● perforație gastro-intestinală ● manifestări cutanate exfoliative, buloase și pustuloase severe ● keratită ulcerativă ● afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbție la glucoză-galactoză ● simptome acute pulmonare noi inexplicabile și/sau progresive cum sunt dispneea, tușea și febra ● insuficiență hepatică sau renală severă; ● sarcina/alăptarea ● apariția bolii pulmonare interstițiale acute VI. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Ph+ și LMC în fază blastică limfoidă cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare. III. Criterii de excludere de la tratament: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficiență de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză) IV. Tratament: A. Doze: - Doza inițială recomandată pentru LMC în fază cronică este de 100 mg dasatinib o dată pe zi, administrată oral. - Doza inițială recomandată pentru LMC în fază accelerată, blastică de tip
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
de risc agravanți precum simptome sau boli sau alte condiții predispozante inclusiv vârstă înaintată sau administrarea concomitentă a unor medicații; ● perforație gastro-intestinală ● manifestări cutanate exfoliative, buloase și pustuloase severe ● keratită ulcerativă ● afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbție la glucoză-galactoză ● simptome acute pulmonare noi inexplicabile și/sau progresive cum sunt dispneea, tusea și febra c) sarcină/alăptarea; ... d) hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți; ... e) prezența/apariția mutației punctiforme T790M a EGFR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
agravanți precum administrarea concomitentă a chimioterapiei și a altor medicații, simptome sau boli sau alte condiții predispozante inclusiv vârstă înaintată; ● perforație gastro-intestinală ● manifestări cutanate exfoliative, buloase și pustuloase severe ● keratită ulcerativă ● afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbție la glucoză-galactoză ● simptome acute pulmonare noi inexplicabile și/sau progresive cum sunt dispneea, tușea și febra ● insuficiență hepatică sau renală severă; ● sarcina/alăptarea ● apariția bolii pulmonare interstițiale acute VI. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
Ph+ și LMC în fază blastică limfoidă cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare. III. Criterii de excludere de la tratament: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficiență de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză) IV. Tratament: A. Doze: - Doza inițială recomandată pentru LMC în fază cronică este de 100 mg dasatinib o dată pe zi, administrată oral. - Doza inițială recomandată pentru LMC în fază accelerată, blastică de tip
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 4 ml/min). Nu se vor folosi TZD la pacienții dializați. Comprimatele AVANDIA ȘI ACTOS conțin lactoza și de aceea nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza sau sindrom de malabsorbție la glucoză galactoza. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori: medici diabetologi, alți medici specialiști cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
paciențele cu anovulație datorită rezistenței la insulină, este posibilă reluarea ovulației. Paciențele trebuie avertizate asupra riscului de apariție a sarcinii. Deoarece comprimatele AVANDAMET conțin lactoza nu trebuie utilizate de pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. VI. Reacții adverse În continuare, sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET. Reacții adverse asociate cu metformina: tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (acidoza lactica, deficit de vitamina B12), tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
manii și brațului) trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă, în special al celor de sex feminin. 13. Intoleranță la lactoza. Deoarece comprimatele AVAGLIM conțin lactoza, pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. 14. Sarcina și alăptarea. Pentru AVAGLIM nu sunt disponibile date clinice sau preclinice privind utilizarea să la femeile gravide sau în perioada alăptării. De aceea, AVAGLIM nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 4 ml/min). Nu se vor folosi TZD la pacienții dializați. Comprimatele AVANDIA ȘI ACTOS conțin lactoza și de aceea nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza sau sindrom de malabsorbție la glucoză - galactoza. VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori: medici diabetologi, alți medici specialiști cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
paciențele cu anovulație datorită rezistenței la insulină, este posibilă reluarea ovulației. Paciențele trebuie avertizate asupra riscului de apariție a sarcinii. Deoarece comprimatele AVANDAMET conțin lactoza nu trebuie utilizate de pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. VI. Reacții adverse În continuare, sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET. Reacții adverse asociate cu metformina: tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (acidoza lactica, deficit de vitamina B12), tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
manii și brațului) trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă, în special al celor de sex feminin. 13. Intoleranță la lactosa. Deoarece comprimatele AVAGLIM conțin lactoza, pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. 14. Sarcina și alăptarea. Pentru AVAGLIM nu sunt disponibile date clinice sau preclinice privind utilizarea să la femeile gravide sau în perioada alăptării. De aceea, AVAGLIM nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
adverse Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost amețeala și somnolenta. Reacțiile adverse au fost, de obicei, de intensitate ușoară până la moderată. V. Criterii de limitare a tratamentului: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Deoarece există date limitate la pacienții cu insuficiență cardiacă congestiva, pregabalin trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți. Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
sunt familiarizați cu monitorizarea funcției cardiovasculare, în unități specializate. În caz de apariție a reacțiilor adverse se recomandă scăderea ratei de perfuzie sau întreruperea administrării. Vasaprostan 20 conține lactoza. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Prudență la pacienții care utilizează concomitent alte vasodilatatoare sau anticoagulante. VI. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la alprostadil sau la oricare dintre excipienți. Disfuncții cardiace cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
sub tratament cu medicamente care exacerbează esofagita (cum ar fi bifosfonați); - neuropatie autonomă. Siguranță și eficacitatea nu au fost încă stabilite la pacienți cu etiologie neurogenică a hiperactivității detrusorului. Pacienților cu probleme de intoleranță ereditară la galactoza, deficit de Lapp lactaza sau tulburări în absorbția glucozei-galactozei nu li se va indica acest produs. Efectul maxim al solifenacinum succinat poate fi determinat după cel putin 4 săptămâni. Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date disponibile de la femei însărcinate în timpul tratamentului cu solifenacinum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
a se adresa medicului curant. Nu se recomandă utilizarea concomitenta a ANG cu alti inhibitori ai fosfodiesterazei (PDE III). Se recomandă precauție în utilizarea la copii. Deoarece conține lactoza, nu se administrează la pacienții cu intoleranță la galactoza, deficit de lactaza sau sindrom de malabsorbtie la glucoză galactoza. VI. Criterii de excludere din tratament Nu se administrează ANG la pacienți cu hipersensibilitate la ANG sau la oricare dintre excipienții medicamentului. De asemenea, nu se administrează ANG la pacienții cu insuficiență hepatică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
adverse Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost amețeala și somnolenta. Reacțiile adverse au fost, de obicei, de intensitate ușoară până la moderată. V. Criterii de limitare a tratamentului: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Deoarece există date limitate la pacienții cu insuficiență cardiacă congestiva, pregabalin trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți. Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]