225 matches
-
a vaccinului s- au raportat următoarele reacții adverse . Ca și în cazul altor vaccinuri hepatitice B , în multe cazuri nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu vaccinul . 22 Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
largă a vaccinului s- au raportate următoarele reacții adverse . Ca și în cazul altor vaccinuri hepatitice B , în multe cazuri nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu vaccinul . Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
mod voluntar de către o populație de mărime incertă , nu este posibil ca frecvența acestora să fie estimată într- un mod sigur sau să fie stabilită , pentru toate evenimentele , o relație de cauzalitate cu expunerea la vaccin . Tulburări hematologice și limfatice : limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții de hipersensibilitate inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . 5 Tulburări gastro- intestinale : greață , vărsături . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie , mialgie . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : astenie , oboseală , stare generală de rău
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
mod voluntar de către o populație de mărime incertă , nu este posibil ca frecvența acestora să fie estimată într- un mod sigur sau să fie stabilită , pentru toate evenimentele , o relație de cauzalitate cu expunerea la vaccin . Tulburări hematologice și limfatice : limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții de hipersensibilitate inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . 18 Tulburări gastro- intestinale : greață , vărsături . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie , mialgie . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : astenie , oboseală , stare generală de rău
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
1. 000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 ) Foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : limfadenopatie Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : simptome gastro- intestinale ( cum sunt diaree , vărsături , dureri abdominale , greață ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : artralgii , mialgii Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : indurație , edem , durere
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
1. 000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 ) Foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : limfadenopatie Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : simptome gastro- intestinale ( cum sunt diaree , vărsături , dureri abdominale , greață ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : artralgii , mialgii Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : indurație , edem , durere
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatită atopică tratați cu Protopic nu s- au găsit concentrații sistemice semnificative de tacrolimus . 3 Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecventă ( 0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri sunt legate de infecții ( cutanate , ale tractului respirator , dinților ) și se pot rezolva cu antibioterapie adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim imunosupresor ( de exemplu tacrolimus pe cale sistemică
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
ale tractului respirator , dinților ) și se pot rezolva cu antibioterapie adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim imunosupresor ( de exemplu tacrolimus pe cale sistemică ) au un risc crescut de a dezvolta limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopic și care dezvoltă limfadenopatie trebuie monitorizați pentru asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezentă la inițierea tratamentului trebuie investigată și ținută sub observație . În cazul limfadenopatiei persistente , trebuie investigată etiologia acesteia . În absența unei etiologii clare a limfadenopatiei sau în prezența unei mononucleoze infecțioase acute , trebuie
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
pot rezolva cu antibioterapie adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim imunosupresor ( de exemplu tacrolimus pe cale sistemică ) au un risc crescut de a dezvolta limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopic și care dezvoltă limfadenopatie trebuie monitorizați pentru asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezentă la inițierea tratamentului trebuie investigată și ținută sub observație . În cazul limfadenopatiei persistente , trebuie investigată etiologia acesteia . În absența unei etiologii clare a limfadenopatiei sau în prezența unei mononucleoze infecțioase acute , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
rezolva cu antibioterapie adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim imunosupresor ( de exemplu tacrolimus pe cale sistemică ) au un risc crescut de a dezvolta limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopic și care dezvoltă limfadenopatie trebuie monitorizați pentru asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezentă la inițierea tratamentului trebuie investigată și ținută sub observație . În cazul limfadenopatiei persistente , trebuie investigată etiologia acesteia . În absența unei etiologii clare a limfadenopatiei sau în prezența unei mononucleoze infecțioase acute , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Protopic
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
tacrolimus pe cale sistemică ) au un risc crescut de a dezvolta limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopic și care dezvoltă limfadenopatie trebuie monitorizați pentru asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezentă la inițierea tratamentului trebuie investigată și ținută sub observație . În cazul limfadenopatiei persistente , trebuie investigată etiologia acesteia . În absența unei etiologii clare a limfadenopatiei sau în prezența unei mononucleoze infecțioase acute , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Protopic . Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele . Dacă
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
aceea , pacienții care primesc Protopic și care dezvoltă limfadenopatie trebuie monitorizați pentru asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezentă la inițierea tratamentului trebuie investigată și ținută sub observație . În cazul limfadenopatiei persistente , trebuie investigată etiologia acesteia . În absența unei etiologii clare a limfadenopatiei sau în prezența unei mononucleoze infecțioase acute , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Protopic . Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele . Dacă unguentul este aplicat accidental în aceste regiuni , acesta trebuie îndepărtat complet și
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatită atopică tratați cu Protopic nu s- au găsit concentrații sistemice semnificative de tacrolimus . Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecventă ( 0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri sunt legate de infecții ( cutanate , ale tractului respirator , dinților ) și se pot rezolva cu antibioterapie adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim imunosupresor ( de exemplu tacrolimus pe cale sistemică
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
ale tractului respirator , dinților ) și se pot rezolva cu antibioterapie adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim imunosupresor ( de exemplu tacrolimus pe cale sistemică ) au un risc crescut de a dezvolta limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopic și care dezvoltă limfadenopatie trebuie monitorizați pentru asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezentă la inițierea tratamentului trebuie investigată și ținută sub observație . În cazul limfadenopatiei persistente , trebuie investigată etiologia acesteia . În absența unei etiologii clare a limfadenopatiei sau în prezența unei mononucleoze infecțioase acute , trebuie
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
pot rezolva cu antibioterapie adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim imunosupresor ( de exemplu tacrolimus pe cale sistemică ) au un risc crescut de a dezvolta limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopic și care dezvoltă limfadenopatie trebuie monitorizați pentru asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezentă la inițierea tratamentului trebuie investigată și ținută sub observație . În cazul limfadenopatiei persistente , trebuie investigată etiologia acesteia . În absența unei etiologii clare a limfadenopatiei sau în prezența unei mononucleoze infecțioase acute , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]