237 matches
-
sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare , infecție , iritație sau inflamație ale ochiului
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare , infecție , iritație sau inflamație ale ochiului
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Evenimente adverse legate de tratament ( EALT ) în funcție de sisteme și frecvență Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : neutropenie trombocitopenie , leucopenie , anemie , eozinofilie , limfadenopatie Rare : Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Rare : Tulburări oculare Mai puțin frecvente : Rare : Rare : Mai puțin frecvente : Rare : creșterea valorilor testelor funcționale hepatice ( creșterea ALT , creșterea AST , creșterea bilirubinei , creșterea fosfatazei alcaline , creșterea GGT ) Mai
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : limfadenopatie regională , trombocitopenie Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : iritabilitate Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvență necunoscută : convulsii afebrile sau crize convulsive , ataxie , vertij , encefalită ( vezi mai jos ) , encefalopatie ( vezi mai jos ) , convulsii febrile ( la copii ) , sindromul Guillain- Barre , cefalee , encefalită rujeolică
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : limfadenopatie regională , trombocitopenie Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : iritabilitate Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvență necunoscută : convulsii afebrile sau crize convulsive , ataxie , vertij , encefalită ( vezi mai jos ) , encefalopatie ( vezi mai jos ) , convulsii febrile ( la copii ) , sindromul Guillain- Barre , cefalee , encefalită rujeolică
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
lt; 1/ 100 . 12 Reacții adverse în studii clinice la pacienți adulți Infecții și infestări Otită medie , bronșită , sinuzită , furunculoză , infecții bacteriene , infecții virale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tumori cutanate benigne , chist Anemie , leucopenie și limfadenopatie Hipogonadism la bărbați , sindrom Cushing , hipotiroidism Avitaminoză , deshidratare , edeme , creșterea apetitului alimentar , acidoză lactică , obezitate , anorexie , diabet zaharat , hiperglicemie , hipocolesterolemie Coșmaruri , agitație , anxietate , confuzie , depresie , diskinezie , labilitate emoțională , scăderea libidoului , nervozitate , tulburări de gândire Cefalee , parestezii Vertij , amnezie , ataxie , encefalopatie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
gt; 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . Otită medie , bronșită , sinuzită , furunculoză , infecții bacteriene , infecții virale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tumori cutanate benigne , chist Anemie , leucopenie și limfadenopatie Hipogonadism la bărbați , sindrom Cushing , hipotiroidism Avitaminoză , deshidratare , edeme , creșterea apetitului alimentar , acidoză lactică , obezitate , anorexie , diabet zaharat , hiperglicemie , hipocolesterolemie Coșmaruri , agitație , anxietate , confuzie , depresie , diskinezie , labilitate emoțională , scăderea libidoului , nervozitate , tulburări de gândire Cefalee , parestezii Vertij , amnezie , ataxie , encefalopatie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
caz compatibil clinic fără confirmare în laborator Probabil: N.A. Confirmat: Un caz compatibil clinic și confirmat în laborator. RUBEOLĂ Descriere clinică Tablou clinic compatibil cu rubeola, de exemplu o apariție brutală a unei erupții maculopapuloase generalizate și a artralgiei/artritei, limfadenopatiei sau conjunctivitei. Criterii de laborator pentru diagnostic - Detectarea anticorpilor IgM la rubeolă în absența unei vaccinări recente - Evidențierea unei formări a anticorpilor specifici de rubeolă în absența unei vaccinări recente - Izolarea virusului rubeolei în absența unei vaccinări recente - Detectarea acidului
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
unui sifilis primar și manifestă o reacție serologică pozitivă Confirmat: Un caz compatibil clinic și confirmat în laborator. Sifilis, secundar Descriere clinică Un stadiu al infecției cauzate de T. pallidum și caracterizate de leziuni mucocutanate localizate sau difuze, deseori cu limfadenopatie generalizată. Șancrul primar poate să fie încă prezent. Criterii de laborator pentru diagnostic - Evidențierea T. pallidum în eșantioane clinice prin microscopie cu câmp întunecat, prin imunofluorescență directă (IFD-TP) sau metode echivalente Pentru caz probabil: - Test serologic: [teste non-treponemice: Venereal Disease
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
toxoidelor de tetanos Clasificare a cazurilor Posibil: N.A. Probabil: N.A. Confirmat: Un caz compatibil clinic. TOXOPLASMOZĂ Descriere clinică O boală provocată de un protozoar, ce se prezintă sub forma unei boli acute cu unul sau mai multe dintre simptomele următoare: limfadenopatie, encefalită, corioretinită, disfuncție a sistemului nervos central. Infecții congenitale pot de asemenea să survină și provoacă hidroencefalie, microcefalie, calcificare intracerebrală, convulsii, retardare mentală. Criterii de laborator pentru diagnostic - Evidențierea formării anticorpilor specifici ai toxoplasma - Evidențierea agentului în țesuturi sau lichide
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
largă a vaccinului cu vechea formulare . Profilul de siguranță prezentat mai jos se bazează pe date obținute de la aproximativ 800 subiecți . * se referă la reacțiile adverse observate în studiile clinice realizate cu formularea pentru adulți Tulburări hematologice și limfatice Rare : limfadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior * Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială * 5 Tulburări psihice Frecvente : iritabilitate • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
largă a vaccinului cu vechea formulare . Profilul de siguranță prezentat mai jos se bazează pe date obținute de la aproximativ 800 subiecți . * se referă la reacțiile adverse observate în studiile clinice realizate cu formularea pentru adulți Tulburări hematologice și limfatice Rare : limfadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior * Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială * • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
adverse sistemice și locale a fost comparabilă cu cea observată după vaccinarea la 0 , 7 , 21 zile . Mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 Rare : Foarte rare : Tulburări hematologice și limfatice Rare : limfadenopatie 5 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : simptome gastro- intestinale , diaree , greață Mai puțin frecvente : vărsături , durere abdominală * Modificări cutanate și ale țesutului subcutanat Rare : erupție cutanată tranzitorie , prurit Foarte rare : urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
administrarea vaccinurilor monovalente . Frecvențele sunt raportate după cum urmează : ≥ 1/ 10 Foarte frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 Frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 Mai puțin frecvente : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 Rare : Tulburări hematologice și limfatice Rare : limfadenopatie Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : cefalee Mai puțin frecvente : amețeală 13 Rare : hipoestezie , parestezie Tulburări gastro- intestinale Frecvente : simptome gastro- intestinale , diaree , greață Mai puțin frecvente : vărsături , durere abdominală * Modificări cutanate și ale țesutului subcutanat Rare : erupție cutanată tranzitorie
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
trebuie efectuate testele hepatice . Pacienții cu creșteri moderate până la severe ( ASAT sau ALAT > 5 LSN ) trebuie să întrerupă definitiv VIRAMUNE . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate , caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , ca hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală , VIRAMUNE trebuie întrerupt permanent și nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții tratați cu VIRAMUNE a apărut hepatotoxicitate severă cu potențial letal , incluzând cazuri de hepatită fulminantă letală
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și necroliza epidermică toxică , hepatite grave/ insuficiență hepatică gravă și reacții de hipersensibilitate , caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Primele 18 săptămâni de tratament constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă ( vezi punctul 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse care pot fi datorate administrării
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
acestora nu este cunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat reacții alergice ( anafilaxie , angioedem și urticarie ) . Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacțiilor de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Reacții cutanate severe și care pun viața în pericol au apărut la pacienții tratați cu VIRAMUNE , incluzând cazuri de sindrom Stevens- Johnson ( SSJ ) și necroliză epidermică toxică ( NET ) . S-
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
trebuie efectuate testele hepatice . Pacienții cu creșteri moderate până la severe ( ASAT sau ALAT > 5 LSN ) trebuie să întrerupă definitiv VIRAMUNE . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate , caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , ca hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală , VIRAMUNE trebuie întrerupt permanent și nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții tratați cu VIRAMUNE a apărut hepatotoxicitate severă cu potențial letal , incluzând cazuri de hepatită fulminantă letală
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și necroliza epidermică toxică , hepatite grave/ insuficiență hepatică gravă și reacții de hipersensibilitate , caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Primele 18 săptămâni de tratament constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă ( vezi punctul 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse care pot fi datorate administrării
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
acestora nu este cunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate reacții alergice ( anafilaxie , angioedem și urticarie ) . Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacțiilor de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Reacții cutanate severe și care pun viața în pericol au apărut la pacienții tratați cu VIRAMUNE , incluzând cazuri de sindrom Stevens- Johnson ( SSJ ) și necroliză epidermică toxică ( NET ) . S-
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
funcționali hepatici ( inclusiv ASAT , ALAT , fosfatază alcalină , GGT , LDH , bilirubină ) , hipercreatininemie Mai puțin frecvente Tulburări cardiace Foarte frecvente Mai puțin frecvente Torsada vârfurilor , tahicardie ventriculară , bloc atrioventricular complet , bloc de ramură , ritm nodal Mai puțin frecvente Coagulare intravasculară diseminată , agranulocitoză , limfadenopatie , eozinofilie Cefalee Amețeli , confuzie , tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
funcționali hepatici ( inclusiv ASAT , ALAT , fosfatază alcalină , GGT , LDH , bilirubină ) , hipercreatininemie Mai puțin frecvente Tulburări cardiace Foarte frecvente Mai puțin frecvente Torsada vârfurilor , tahicardie ventriculară , bloc atrioventricular complet , bloc de ramură , ritm nodal Mai puțin frecvente Coagulare intravasculară diseminată , agranulocitoză , limfadenopatie , eozinofilie Cefalee Amețeli , confuzie , tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
obicei , debutul a avut loc la 1- 5 zile de la administrarea primei injecții sau a injecțiilor ulterioare , și după un tratament de lungă durată . Simptomele care sugerează boala serului includ artrită/ artralgii , erupții cutanate ( urticarie sau alte forme ) , febră și limfadenopatie . c . Sindromul Churg- Strauss și sindromul hipereozinofilic Rar , pacienții cu astm bronșic sever pot prezenta sindrom hipereozinofilic sistemic sau vasculită granulomatoasă eozinofilică alergică ( Sindrom Churg- Strauss ) , ambele fiind de obicei tratate cu corticosteroizi cu administrare sistemică . În cazuri rare , pacienții
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Reacții la locul injectării , precum durere , eritem , prurit , inflamație Creșteri în greutate , oboseală , tumefierea brațelor , simptome asemănătoare gripei Reacții anafilactice , alte stări alergice grave Boala serului , poate include febră și limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Pentru informații suplimentare , vezi pct . 4. 4 . 7 Neoplazii Rata incidenței generale a neoplaziilor observată în programul studiului clinic cu Xolair a fost comparabilă cu cea raportată la populația generală ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombocite În
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
obicei , debutul a avut loc la 1- 5 zile de la administrarea primei injecții sau a injecțiilor ulterioare , și după un tratament de lungă durată . Simptomele care sugerează boala serului includ artrită/ artralgii , erupții cutanate ( urticarie sau alte forme ) , febră și limfadenopatie . c . Sindromul Churg- Strauss și sindromul hipereozinofilic Rar , pacienții cu astm bronșic sever pot prezenta sindrom hipereozinofilic sistemic sau vasculită granulomatoasă eozinofilică alergică ( Sindrom Churg- Strauss ) , ambele fiind de obicei tratate cu corticosteroizi cu administrare sistemică . În cazuri rare , pacienții
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]