2,135 matches
-
tulburări metabolice și de nutriție (hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperlipemie, creștere în greutate, creșterea apetitului), hipoglicemie, tulburări ale sistemului nervos (amețeală cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburări cardiace (insuficiență cardiacă, cardiopatie ischemică), tulburări musculo-scheletice (fracturi frecvente). Reacții adverse asociate cu glimepirida: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (hipoglicemie), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (hipersensibilitate cutanată la lumină). VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
Reacții adverse Nu s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Competact comprimate; cu toate acestea, s-a demonstrate bioechivalența Competact, constând din administrarea concomitentă de pioglitazonă și metformină. Reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității: tulburări hematologice și limfatice (anemie), tulburări oculare, tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (creștere în greutate) tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv (artralgie) tulburări renale și ale căilor urinare (hematurie) VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
tratamentul cu Velcade în cazul: Hipersensibilității la bortezomib, boron sau la oricare dintre excipienți și în cazul insuficienței hepatice severe. 6. Reacții adverse Infecții și infestări: foarte frecvente: herpes zoster, frecvente: pneumonie, bronșită, sinuzită, nazofaringită, herpes simplex. Tulburări hematologice și limfatice: foarte frecvente: neutropenie, trombocitopenie, anemie, frecvente: leucopenie, limfopenie. Tulburări ale sistemului nervos: foarte frecvente: neuropatie periferică, neuropatie senzorială periferică, parestezii, cefalee, frecvente: amețeli (excluzând vertijul), disgeuzie, agravarea neuropatiei periferice, polineuropatie, disestezie, hipoestezie, tremor. Tulburări gastro-intestinale: foarte frecvente: vărsături, diaree, greață
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
în care există prescriere pe o durată de timp limitată (ex. Hepatită cronică virală) NA Prescriptori - Medicii Hematologi; Oncologi Definiția afecțiunii - Tumoră carcinoidă Stadializarea afecțiunii - Tumoră carcinoidă Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Tratamentul tumorilor carcinoide cu metastaze limfatice ganglionare sau hepatice și cu "sindrom carcinoid". Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doza uzuală este de 5 milioane UI (3 - 9 milioane UI), administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână, (o dată la două zile). Pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
și se înlocuiește potrivit anexei 13 din ORDINUL nr. 275 din 10 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 172 din 12 martie 2015, conform pct. 13 al art. I din același act normativ. DCI: FLUDARABINUM I. Definiția afecțiunii Leucemia limfatică cronică cu celule B este o boală primitivă a țesutului limfatic caracterizată prin proliferarea malignă și acumularea unei clone de limfocite mici, imunologic incompetente. Prevalența bolii este de aproximativ 70.000 cu circa 10.000 noi cazuri pe an*2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
cel puțin un an înainte de începerea tratamentului administrat în studiu, fracția de ejecție cardiacă în intervalul valorilor normale, măsurată prin ecocardiografie (ECHO sau MUGA), scor ECOG 0-1. Criterii de excludere: ● extinderea afectării viscerale simptomatice care include afectarea hepatică sau extinderea limfatică pulmonară, ● insuficiență cardiac- simptomatică, ● tratament anterior: chimioterapie, pentru disfuncții endocrine, imunoterapie, terapie biologică sau anti-EGFR/HER2 pentru boala avansată sau metastatică, ● terapia cu bifosfonați pentru metastazele osoase este permisă ● reacții adverse inacceptabile și necontrolabile chiar și după reducerea dozelor sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
nr. 214 cod (L01XE17) DCI: AXITINIBUM a fost introdus de pct. 71 din anexa la ORDINUL nr. 1.463 din 16 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: IBRUTINIBUM 1. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: Leucemie limfatică cronică (LLC) și limfom non-hodgkin cu celule de manta (LCM) recidivant sau refractar. 2. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Pacienți adulți (peste 18 ani) cu LLC în monoterapie ca tratament de primă linie 2. Pacienți adulți (peste 18 ani
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
generalități - celula stem (2). Structura măduvei osoase - (noțiuni de embriologie) (3). Seria eritrocitară (morfologie, citochimie, genetică, funcții) (4). Seria granulocitară (morfologie, citochimie, genetică, funcții) (5). Seria megacariocitară (morfologie, citochimie, genetică, funcții) (6). Seria monocit - (morfologie, citochimie, genetică, funcții) (7). Seria limfatică: organe limfatice centrale; populații limfocitare (funcția imună; citochimia; genetica) (8). Algoritmul unei anemii; clasificări; anemii hipocrome. (9). Metabolismul Fe. Metabolismul acidului folic și vitamina B12. (10). Anemii macrocitare și megaloblastice (diagnostic de laborator) (11). Anemii hemolitice. - generalități - clasificare (12). Anemii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218963_a_220292]
-
stem (2). Structura măduvei osoase - (noțiuni de embriologie) (3). Seria eritrocitară (morfologie, citochimie, genetică, funcții) (4). Seria granulocitară (morfologie, citochimie, genetică, funcții) (5). Seria megacariocitară (morfologie, citochimie, genetică, funcții) (6). Seria monocit - (morfologie, citochimie, genetică, funcții) (7). Seria limfatică: organe limfatice centrale; populații limfocitare (funcția imună; citochimia; genetica) (8). Algoritmul unei anemii; clasificări; anemii hipocrome. (9). Metabolismul Fe. Metabolismul acidului folic și vitamina B12. (10). Anemii macrocitare și megaloblastice (diagnostic de laborator) (11). Anemii hemolitice. - generalități - clasificare (12). Anemii hemolitice dobândite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218963_a_220292]
-
anemii hemolitice. (14). Anemii hemolitice congenitale. Anemii cu defect de membrană, enzimopatii, hemoglobinopatii. (15). Exploatarea unor anemii hemolitice congenitale. (16). Leucemii acute (citogenetică, clasificare, citochimie, morfologie, fenotipare cromozomiale). (17). Sindromul mielodisplazic. (18). Sindromul mieloproliferativ cronic. (19). Sindromul limfoproliferativ cronic. - Leucemie limfatică cronică. - Boli proliferative limfatice de graniță. - Generalități limfoame. (20). Limfoame non-Hodgkiniene (citogenetică, diagnostic laborator, clasificare). (21). Boala Hodgkin - (fenotipare, clasificare, diagnostic de laborator). (22). Gamapatii monoclonale maligne. (23). Gamapatii monoclonale benigne. (24). Hemostaza (generalități). (25). Exploatarea unui sindrom hemoragipar. (26
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218963_a_220292]
-
hemolitice congenitale. Anemii cu defect de membrană, enzimopatii, hemoglobinopatii. (15). Exploatarea unor anemii hemolitice congenitale. (16). Leucemii acute (citogenetică, clasificare, citochimie, morfologie, fenotipare cromozomiale). (17). Sindromul mielodisplazic. (18). Sindromul mieloproliferativ cronic. (19). Sindromul limfoproliferativ cronic. - Leucemie limfatică cronică. - Boli proliferative limfatice de graniță. - Generalități limfoame. (20). Limfoame non-Hodgkiniene (citogenetică, diagnostic laborator, clasificare). (21). Boala Hodgkin - (fenotipare, clasificare, diagnostic de laborator). (22). Gamapatii monoclonale maligne. (23). Gamapatii monoclonale benigne. (24). Hemostaza (generalități). (25). Exploatarea unui sindrom hemoragipar. (26). Purpura trombocitopenică. (27). Coagulare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218963_a_220292]
-
spital a materialelor sanitare specifice chirurgiei cardiovasculare, cardiologiei interventionale și electrofiziologiei. Criterii de eligibilitate: 1. Pentru chirurgia cardiovasculară: - bolnavi adulți cu afecțiuni cardiace dobândite (cardiopatie ischemica, valvulopatii cardiace, patologia aortei toraco-abdominale, tumorile cardiace); - cardiopatiile congenitale cardiace; - patologia arterială, venoasa și limfatica; - patologia toraco-pulmonara; - bolnavi cardiaci cu afecțiuni ale altor organe. 2. Pentru cardiologia interventionala și electrofiziologie: - pacienții cu cel puțin o stenoza arterială (coronariana, carotidiana, renală, artere periferice), severă (diametrul stenozei 50%), simptomatica sau cu ischemie dovedită prin teste paraclinice; - pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178520_a_179849]
-
Reacții adverse Nu s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Combinația comprimate; cu toate acestea, s-a demonstrat bioechivalența Combinației, constând din administrarea concomitentă de pioglitazonă și metformină. Reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității: tulburări hematologice și limfatice (anemie), tulburări oculare, tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (creștere în greutate) tulburări musculo-scheletale și ale țesutului conjunctiv (artralgie) tulburări renale și ale căilor urinare (hematurie) VII. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
metabolice și de nutriție (acidoză lactică, deficit de vitamina B12), tulburări ale sistemului nervos (gust metalic), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (urticarie eritem prurit) Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări metabolice și de nutriție (hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperlipemie, creștere în greutate, creșterea apetitului), hipoglicemie, tulburări ale sistemului nervos (amețeală cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburări cardiace (insuficiență cardiacă, cardiopatie ischemică), tulburări musculo-scheletice (fracturi frecvente). VII. Retratament: decizia de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
femeile gravide sau în perioada alăptării. De aceea, AVAGLIM nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării. VI. Reacții adverse Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos pentru fiecare substanță activă, componentă a Avaglim. Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări metabolice și de nutriție (hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperlipemie, creștere în greutate, creșterea apetitului), hipoglicemie, tulburări ale sistemului nervos (amețeală cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburări cardiace (insuficiență cardiacă, cardiopatie ischemică), tulburări musculo-scheletice (fracturi frecvente). Reacții adverse asociate cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
tulburări metabolice și de nutriție (hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperlipemie, creștere în greutate, creșterea apetitului), hipoglicemie, tulburări ale sistemului nervos (amețeală cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburări cardiace (insuficiență cardiacă, cardiopatie ischemică), tulburări musculo-scheletice (fracturi frecvente). Reacții adverse asociate cu glimepirida: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (hipoglicemie), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (hipersensibilitate cutanată la lumină). VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Reacții adverse Nu s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Competact comprimate; cu toate acestea, s-a demonstrate bioechivalența Competact, constând din administrarea concomitentă de pioglitazonă și metformină. Reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității: tulburări hematologice și limfatice (anemie), tulburări oculare, tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (creștere în greutate) tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv (artralgie) tulburări renale și ale căilor urinare (hematurie) VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
tratamentul cu Velcade în cazul: Hipersensibilității la bortezomib, boron sau la oricare dintre excipienți și în cazul insuficienței hepatice severe. 6. Reacții adverse Infecții și infestări: foarte frecvente: herpes zoster, frecvente: pneumonie, bronșită, sinuzită, nazofaringită, herpes simplex. Tulburări hematologice și limfatice: foarte frecvente: neutropenie, trombocitopenie, anemie, frecvente: leucopenie, limfopenie. Tulburări ale sistemului nervos: foarte frecvente: neuropatie periferică, neuropatie senzorială periferică, parestezii, cefalee, frecvente: amețeli (excluzând vertijul), disgeuzie, agravarea neuropatiei periferice, polineuropatie, disestezie, hipoestezie, tremor. Tulburări gastro-intestinale: foarte frecvente: vărsături, diaree, greață
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
în care există prescriere pe o durată de timp limitată (ex. Hepatită cronică virală) NA Prescriptori - Medicii Hematologi; Oncologi Definiția afecțiunii - Tumoră carcinoidă Stadializarea afecțiunii - Tumoră carcinoidă Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Tratamentul tumorilor carcinoide cu metastaze limfatice ganglionare sau hepatice și cu "sindrom carcinoid". Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doza uzuală este de 5 milioane UI (3 - 9 milioane UI), administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână, (o dată la două zile). Pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
și se înlocuiește potrivit anexei 13 din ORDINUL nr. 275 din 10 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 172 din 12 martie 2015, conform pct. 13 al art. I din același act normativ. DCI: FLUDARABINUM I. Definiția afecțiunii Leucemia limfatică cronică cu celule B este o boală primitivă a țesutului limfatic caracterizată prin proliferarea malignă și acumularea unei clone de limfocite mici, imunologic incompetente. Prevalența bolii este de aproximativ 70.000 cu circa 10.000 noi cazuri pe an*2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
cel puțin un an înainte de începerea tratamentului administrat în studiu, fracția de ejecție cardiacă în intervalul valorilor normale, măsurată prin ecocardiografie (ECHO sau MUGA), scor ECOG 0-1. Criterii de excludere: ● extinderea afectării viscerale simptomatice care include afectarea hepatică sau extinderea limfatică pulmonară, ● insuficiență cardiac- simptomatică, ● tratament anterior: chimioterapie, pentru disfuncții endocrine, imunoterapie, terapie biologică sau anti-EGFR/HER2 pentru boala avansată sau metastatică, ● terapia cu bifosfonați pentru metastazele osoase este permisă ● reacții adverse inacceptabile și necontrolabile chiar și după reducerea dozelor sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
nr. 214 cod (L01XE17) DCI: AXITINIBUM a fost introdus de pct. 71 din anexa la ORDINUL nr. 1.463 din 16 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: IBRUTINIBUM 1. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: Leucemie limfatică cronică (LLC) și limfom non-hodgkin cu celule de manta (LCM) recidivant sau refractar. 2. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Pacienți adulți (peste 18 ani) cu LLC în monoterapie ca tratament de primă linie 2. Pacienți adulți (peste 18 ani
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
spital a materialelor sanitare specifice chirurgiei cardiovasculare, cardiologiei intervenționale și electrofiziologiei. Criterii de eligibilitate: 1. pentru chirurgia cardiovasculară: - bolnavi adulți cu afecțiuni cardiace dobândite (cardiopatie ischemică, valvulopatii cardiace, patologia aortei toraco-abdominale, tumorile cardiace); - cardiopatiile congenitale cardiace; - patologia arterială, venoasă și limfatică; - patologia toraco-pulmonară; - bolnavi cardiaci cu afecțiuni ale altor organe. 2. pentru cardiologia intervențională și electrofiziologie: - pacienții cu cel puțin o stenoză arterială (coronariană, carotidiană, renală, artere periferice), severă (diametrul stenozei 50%), simptomatică sau cu ischemie dovedită prin teste paraclinice; - pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196699_a_198028]
-
semnătura veterinarului oficial)(9) ........................................................................ (numele cu majuscule, titlul și calificările semnatarului) ANEXA IV CONDIȚII SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE TERITORIUL EXPORTATOR, ATUNCI CÂND ACEST LUCRU ESTE CERUT ÎN ANEXA II PRIN APLICAREA ART. 2, ALIN. (2) 1. Oasele și principalele glande limfatice accesibile ale cărnii de vânat sălbatic, exclusiv măruntaiele, descrisă mai sus, au fost îndepărtate în conformitate cu cerințele Directivei Consiliului 92/45/CEE. 2. Carnea proaspătă dezosată descrisă mai sus provine de la carcase: - care au fost conservate la o temperatură de peste +2
jrc4500as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89666_a_90453]
-
45/CEE. 2. Carnea proaspătă dezosată descrisă mai sus provine de la carcase: - care au fost conservate la o temperatură de peste +2C timp de cel puțin 24 de ore înainte de îndepărtarea oaselor, și - cărora li s-au îndepărtat principalele glande limfatice. 3. Carnea de vânat de crescătorie dezosată menționată mai sus a fost, în timpul tuturor etapelor necesare producerii, dezosării și depozitării sale, păstrată strict separat de carne care nu este în conformitate cu cerințele stabilite în deciziile Comunității Europene aflate în vigoare în
jrc4500as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89666_a_90453]