580 matches
-
0,1% (v/v) Tween-20 (furnizat sub formă de sirop monolaurat de sorbiton de polioxietilenă) în ser fiziologic tamponat cu fosfat (PBS). 4. Anticorpul monoclonal: 3-17-A3 (furnizat sub formă de supernatant de cultură de țesut hibridom) depozitat la -20° sau liofilizat, diluat în proporție de 1/50 cu tampon de blocare înainte de utilizare, îndreptat împotriva polipeptidei p7 specifice de grup. 5. Conjugatul: globulină anti-șoarece de iepure (absorbită și eluată) conjugată cu peroxid de hrean și păstrată la întuneric la o temperatură
jrc2435as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87589_a_88376]
-
poate fi inactivat prin adăugarea a 0,3% (v/v) beta-propiolactonă. 2. Ser martor pozitiv cunoscut Prin utilizarea serulului și antigenului internațional de referință, se produce un ser standard național, standardizat pentru o proporție optimă împotriva serului internațional de referință, liofilizat și utilizat ca ser martor cunoscut la fiecare test. 3. Ser de testare. PROCEDURA 1. 1% agaroză preparată în soluție tampon borat sau barbitol de sodiu, pH 8,5-9,0, se toarnă într-un vas petri la o adâncime minimă
jrc2435as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87589_a_88376]
-
programelor naționale de sănătate finanțate din bugetul Ministerului Sănătății sunt admisibile pierderi sau scăderi cantitative de medicamente, vaccinuri, reactivi și altele asemenea în limitele maxime de perisabilitate după cum urmează: a) 5% în cazul vaccinurilor monodoză; ... b) 10 % în cazul vaccinurilor liofilizate sau lichide care conțin 2-6 doze; ... c) 50% în cazul vaccinurilor liofilizate care conțin 10-20 doze; ... ----------- Lit. c) a art. 31 a fost modificată de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 209 din 25 februarie 2014 , publicat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263174_a_264503]
-
sau scăderi cantitative de medicamente, vaccinuri, reactivi și altele asemenea în limitele maxime de perisabilitate după cum urmează: a) 5% în cazul vaccinurilor monodoză; ... b) 10 % în cazul vaccinurilor liofilizate sau lichide care conțin 2-6 doze; ... c) 50% în cazul vaccinurilor liofilizate care conțin 10-20 doze; ... ----------- Lit. c) a art. 31 a fost modificată de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 209 din 25 februarie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 152 din 3 martie 2014. d) 5 % în alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263174_a_264503]
-
vedea apendicele 2). 4.1.4. Culturile pot fi păstrate pe termen scurt în apă sterilă (pH 6-8, fără clor) la temperatura ambiantă la întuneric sau pe termen lung într-un mediu crioprotector corespunzător între - 68 și - 86°C sau liofilizate. 4.1.5. Se identifică culturile prezumtive (vezi secțiunea VI. B) și se efectuează un test de patogenitate (vezi secțiunea VI. C). Interpretarea rezultatelor testului de izolare pe mediu selectiv Testul de însămânțare pe mediu selectiv este negativ atunci când după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]
-
3) Poate determina o reacție încrucișată în majoritatea testelor, dar cunoscut ca fiind prezent numai pe banan în Indonezia. b) Material de control standardizat disponibil în comer�� ... Următorul material de control standardizat este disponibil în colecția de culturi NCPPB: - granule liofilizate de extract din 200 tuberculi de cartof sănătoși în calitate de control negativ pentru ansamblul testelor; - granule liofilizate de extract din 200 tuberculi de cartofi sănătoși conținând 10^3-10^4 și 10^4-10^6 celule de biovar 2 de Ralstonia solanacearum (de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]
-
banan în Indonezia. b) Material de control standardizat disponibil în comer�� ... Următorul material de control standardizat este disponibil în colecția de culturi NCPPB: - granule liofilizate de extract din 200 tuberculi de cartof sănătoși în calitate de control negativ pentru ansamblul testelor; - granule liofilizate de extract din 200 tuberculi de cartofi sănătoși conținând 10^3-10^4 și 10^4-10^6 celule de biovar 2 de Ralstonia solanacearum (de exemplu, tulpina NCPPB 4156 = PD 2762 = CFBP 3857) în calitate de control pozitiv pentru testele serologice și testul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]
-
90/220/CEE, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Fără a aduce atingere altor reglementări comunitare, autoritatea competentă a Finlandei aprobă comercializarea următorului produs, notificat de Valio Oy (Cod C/FI/96-1 NA): flacoane conținând un preparat de Streptococcus thermophilus T102 liofilizat care a fost transformat cu plasmida pMJ 763 conținând gene sintetice luxA, luxB derivate din Xenorbabdus luminescens, gena care codează pentru cloramfenicol-acetil-transferază din plasmida pVS2 sub controlul lactococului P45 și al unui terminator transcripțional din Escherichia coli rrnB. Articolul 2
jrc3274as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88431_a_89218]
-
amestecuri de glucoză și acid propanoic ca surse de carbon. Organismul utilizat nu a fost modificat genetic și provine dintr-un singur organism Alcaligenes eutrophus dintr-o tulpină sălbatică H16 NCIMB 10442. Sușele principale se păstrează sub formă de ampule liofilizate. O sușă de lucru/secundară se obține din sușa principală și se păstrează în azot lichid și se utilizează la prepararea inoculatorului pentru fermentator. Probele din fermentator se analizează zilnic atât la microscop, cât și pentru a observa modificările care
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
efectuate, conformitatea cu monografia va avea o importanță esențială. Trebuie furnizate dovezi conform cărora produsul medicinal veterinar imunologic ar îndeplini cerințele în cazul în care ar fi testat în totalitate în conformitate cu monografia. 8. Umiditatea reziduală Pentru fiecare lot de produs liofilizat, se testează umiditatea reziduală. 9. Inactivarea Pentru vaccinurile inactivate, testul pentru verificarea inactivării se efectuează pe produs în recipientul final al acestuia, cu excepția cazului în care un astfel de test a fost efectuat într-una dintre ultimele etape de fabricație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
la tipul de │ │produs și forma dozată respectivă - aplicabilă tuturor secțiunilor Părții 1, cu excepția │ │secțiunilor 1.5.2 și 1.6. 1.1.1. Preparate aseptic (lista formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic 1.1.2. Sterilizate final (lista formelor dozate) 1.1.2.1. Lichide
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
tuturor secțiunilor Părții 1, cu │ │ excepția secțiunilor 1.5.2 și 1.6. 1.1.│Produse medicinale sterile pentru investigație clinică 1.1.1. Preparate aseptic (lista formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic 1.1.2. Sterilizate final (lista formelor dozate) 1.1.2.1. Lichide
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
programelor naționale de sănătate finanțate din bugetul Ministerului Sănătății sunt admisibile pierderi sau scăderi cantitative de medicamente, vaccinuri, reactivi și altele asemenea în limitele maxime de perisabilitate după cum urmează: a) 5% în cazul vaccinurilor monodoză; ... b) 10 % în cazul vaccinurilor liofilizate sau lichide care conțin 2-6 doze; ... c) 25% în cazul vaccinurilor liofilizate sau lichide care conțin 10-20 doze; ... d) 5 % în alte cazuri decât cele prevăzute la lit. a) - c). ... Articolul 32 (1) Pentru tehnica de calcul și programele informatice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250949_a_252278]
-
sau scăderi cantitative de medicamente, vaccinuri, reactivi și altele asemenea în limitele maxime de perisabilitate după cum urmează: a) 5% în cazul vaccinurilor monodoză; ... b) 10 % în cazul vaccinurilor liofilizate sau lichide care conțin 2-6 doze; ... c) 25% în cazul vaccinurilor liofilizate sau lichide care conțin 10-20 doze; ... d) 5 % în alte cazuri decât cele prevăzute la lit. a) - c). ... Articolul 32 (1) Pentru tehnica de calcul și programele informatice achiziționate în vederea derulării Programului național privind evaluarea stării de sănătate a populației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250949_a_252278]
-
conține minimum 30 u.i. aglutinante/ml. 2. Reacția de fixare a complementului 2.1. Serul standard este același cu cel menționat la pct. 1.1. Pe langă conținutul său în unități internaționale aglutinante, 1 ml din acest ser bovin liofilizat trebuie să conțină 1.000 de unități sensibilizante care fixează complementul. Aceste unități sensibilizante sunt denumite unități sensibilizante CEE. 2.2. Serul standard trebuie să fie asigurat prin Bundesgesundheitsand, Berlin. 2.3. Titrul de anticorpi al serului care fixează complementul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
praf deshidratat Marvel, 0,1% (v/v) de tween-20 furnizat sub formă de sirop de polioxietilena sorbiton monolaurat în PBS; 4. anticorp monoclonal: 3-17-A3 (furnizat sub formă de supernatant de cultură tisulara hybridoma), depozitat la temperatura de -20°C sau liofilizat, diluat 1/50 cu tampon de blocare înainte de folosire, dirijat contra polipeptidei p7 specifică grupului; 5. conjugat: globulina de iepure antisoarece (adsorbit și diluat), conjugata cu peroxidaza din hrean și păstrată la loc întunecos la temperatura de 4°C; 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
prin adăugarea a 0,3% v/v betapropiolactona. 2.2. Serul de control pozitiv cunoscut: utilizându-se un ser de referință internațional și un antigen, este produs un ser național standard, standardizat la proporții optime în raport cu serul internațional de referință, liofilizat și folosit că ser de control cunoscut în fiecare test. 2.3. Ser de testare 2.4. Procedura: a) 1% agaroza preparată în tampon de borat sau barbitol de sodiu, pH 8,5-9,0, este turnata într-o placă Petri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
a 0,3% v/v betapropiolactona. 1.2. Serul de control pozitiv cunoscut: utilizându-se serul internațional de referință și un antigen, este produs un ser național standard, standardizat pentru a obține o proporție optimă în raport cu serul de referință internațional, liofilizat și folosit că ser de control cunoscut în fiecare test. Serul de testat 1.3. Procedura: 1% agaroza preparată în tampon de borat sau barbitol de sodiu, pH 8,5-9,0, este turnata într-o placă Petri la o adâncime
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
VALPROICUM + SĂRURI SIROP 300 mg/5 ml ORFIRIL SIROP 300 mg/5 ml DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH N03AG01 ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI LIOF. + SOLV. PT. SOL. 400 mg/4 ml DEPAKINE(R) 400 mg/4 ml 400 mg/4 ml SANOFI-AVENTIS FRANCE LIOFILIZAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILA i.v. N03AG01 ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI CAPS. MOI GASTROREZ. 500 mg CONVULEX(R) 500 mg 500 mg GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH N03AG01 ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI MINICOMPR. ELIB. PREL. 500 mg ORFIRIL LONG 500 mg 500 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
VALPROICUM + SĂRURI SIROP 300 mg/5 ml ORFIRIL SIROP 300 mg/5 ml DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH N03AG01 ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI LIOF. + SOLV. PT. SOL. 400 mg/4 ml DEPAKINE(R) 400 mg/4 ml 400 mg/4 ml SANOFI-AVENTIS FRANCE LIOFILIZAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILA i.v. N03AG01 ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI CAPS. MOI GASTROREZ. 500 mg CONVULEX(R) 500 mg 500 mg GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH N03AG01 ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI MINICOMPR. ELIB. PREL. 500 mg ORFIRIL LONG 500 mg 500 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
programelor naționale de sănătate finanțate din bugetul Ministerului Sănătății sunt admisibile pierderi sau scăderi cantitative de medicamente, vaccinuri, reactivi și altele asemenea în limitele maxime de perisabilitate după cum urmează: a) 5% în cazul vaccinurilor monodoză; ... b) 10 % în cazul vaccinurilor liofilizate sau lichide care conțin 2-6 doze; ... c) 25% în cazul vaccinurilor liofilizate sau lichide care conțin 10-20 doze; ... d) 5 % în alte cazuri decât cele prevăzute la lit. a) - c). ... Articolul 32 (1) Pentru tehnica de calcul și programele informatice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250947_a_252276]
-
sau scăderi cantitative de medicamente, vaccinuri, reactivi și altele asemenea în limitele maxime de perisabilitate după cum urmează: a) 5% în cazul vaccinurilor monodoză; ... b) 10 % în cazul vaccinurilor liofilizate sau lichide care conțin 2-6 doze; ... c) 25% în cazul vaccinurilor liofilizate sau lichide care conțin 10-20 doze; ... d) 5 % în alte cazuri decât cele prevăzute la lit. a) - c). ... Articolul 32 (1) Pentru tehnica de calcul și programele informatice achiziționate în vederea derulării Programului național privind evaluarea stării de sănătate a populației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250947_a_252276]
-
gen sau la o anumită specie de animale se aplică, cu excepția dispozițiilor contrare, și animalelor tinere din acel gen sau din acea specie. 2. - Cu excepția dispozițiilor contrare, orice referire din Nomenclatura la produse uscate include și produsele deshidratate, evaporate sau liofilizate. Capitolul 1 ANIMALE VII NOTĂ(CTCE) Cap. 1 se găsește în ANEXA nr. 1/2004 Capitolul 2 CARNE ȘI ORGANE COMESTIBILE NOTĂ CTCE Cap. 2 se găsește în ANEXA nr. 2/2004 Capitolul 3 PEȘTI ȘI CRUSTACEE, MOLUȘTE ȘI ALTE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164682_a_166011]
-
efectuate, conformitatea cu monografia va avea o importanță esențială. Trebuie furnizate dovezi conform cărora produsul medicinal veterinar imunologic ar îndeplini cerințele în cazul în care ar fi testat în totalitate în conformitate cu monografia. 8. Umiditatea reziduală Pentru fiecare lot de produs liofilizat, se testează umiditatea reziduală. 9. Inactivarea Pentru vaccinurile inactivate, testul pentru verificarea inactivării se efectuează pe produs în recipientul final al acestuia, cu excepția cazului în care un astfel de test a fost efectuat într-una dintre ultimele etape de fabricație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
în cazul în care nu există dispoziții contrare, și animalelor tinere din acel gen sau din acea specie. (2) În cazul în care nu există dispoziții contrare, orice trimitere din nomenclatură la produse "uscate" include și produsele deshidratate, evaporate sau liofilizate. CAPITOLUL 1 ANIMALE VII Notă (1) Prezentul capitol cuprinde toate animalele vii, cu excepția: a) peștilor și crustaceelor, moluștelor și a altor nevertebrate acvatice de la pozițiile 0301, 0306 sau 0307; b) culturilor de microorganisme și a altor produse de la poziția 3002
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]