607 matches
-
2.1.6. Depozitare În locuri ferite de lumină, la temperatura de 5±3°C. 2.1.7. Etichetare Eticheta trebuie să indice: a) activitatea în Unități Internaționale, per mililitri; ... b) numele și cantitatea oricărei substanțe adăugate; ... c) pentru substanțele liofilizate: ... (i) - numele și volumul de lichid ce trebuie adăugat pentru reconstituire; (îi) - produsul trebuie folosit imediat dupa reconstituire. 2.2. Metode de testare 2.2.1. Testele următoare sunt considerate că tuberculinări intradermice oficiale: a) test intradermic simplu: acest test
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
gen sau la o anumită specie de animale se aplică, cu excepția dispozițiilor contrare, și animalelor tinere din acel gen sau din acea specie. 2. - Cu excepția dispozițiilor contrare, orice referire din Nomenclatura la produse uscate include și produsele deshidratate, evaporate sau liofilizate. Capitolul 1 ANIMALE VII ANEXĂ 1 05/01/2006 Capitolul 2 CARNE ȘI ORGANE COMESTIBILE ANEXĂ 2 05/01/2006 Capitolul 3 PEȘTI ȘI CRUSTACEE, MOLUȘTE ȘI ALTE NEVERTEBRATE ACVATICE ANEXĂ 3 05/01/2006 Capitolul 4 LAPTE ȘI PRODUSE
ANEXĂ din 5 ianuarie 2006 la Legea nr. 4/2006 pentru modificarea denumirii şi clasificării mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174153_a_175482]
-
natura produsului medicinal veterinar imunologic, metoda și condițiile de fabricație. 7. Inactivare 7.1. Atunci când este cazul, pentru produsul din recipientul final, se efectuează un test pentru a se verifică inactivarea. 8. Umiditatea reziduala 8.1. Fiecare lot de produs liofilizat trebuie să fie testat pentru umiditatea reziduala. 9. Asigurarea omogenității pentru fiecare lot 9.1. Pentru a se asigura că potenta produsului este reproductibila de la un lot la altul și pentru a se demonstra conformitatea cu specificațiile, trebuie să fie
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Forme dozate solide sterile umplute (incluzând pulberi [] [] [] pentru reconstituire) Forme dozate sterile solide liofilizate [] [] [] Implanturi [] [] [] Alte produse sterile [] [] [] A.1.2.1.2 PRODUSE STERILE - STERILIZATE ÎN RECIPIENT FINAL FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
1 și 1.2 ale autorizației de fabricație/import și/sau ale certificatului de bună practică de fabricație) 1.1. Produse sterile 1.1.1. Produse sterile: preparate aseptic 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic: 1.1.2. Produse sterile: sterilizate final 1.1.2.1. Lichide volume
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
prăjit P002-4 În sticlă P003-1 │În conserva P004-8 Refrigerat P005-5 Parțial fiert P006-2 Felii P010-3 Bucăți P023-7 În suc propriu P024-4 În sirop P025-1 │În sos tomat P026-8 │În apă P027-5 Conservare îndelungată P028-2 Gata de copt P029-9 │Sărat P030-9 Liofilizat P031-6 Sterilizat P032-3 Ambalat în vid P036-1 │Gătit/refrigerat P037-8 În conserva X001-3 │Articulat X003-7 Pentru automobile X004-4 Pentru aeronave X005-1 │Pentru echipaje de aeronave X006-8 │Pentru autobuze X007-5 Rezervat pasagerilor X008-2 │Pentru transport feroviar X009-9 Direcție de conducere pe
REGULAMENTUL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI (CE) nr. 2.195 din 5 noiembrie 2002 privind Vocabularul Comun privind Achiziţiile (CPV)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183247_a_184576]
-
exponențială de creștere, provenite din același laborator, nu necesită condiții speciale de transport, cu condiția prelucrării imediate, conform procedurilor specifice. ... b) Dacă probele nu sunt prelucrate imediat, culturile bacteriene se transportă în condiții de refrigerare sau congelare, în glicerol ori liofilizate, în recipiente biosecurizate. ... c) Probele reprezentând culturi virale se transportă către laborator în recipiente biosecurizate, refrigerate sau pe gheață uscată, în situația în care perioada de timp dintre momentul recoltării și cel al sosirii în laborator nu depășește 4-5 ore
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 19 martie 2008 privind metodologia de prelevare, prelucrare primară, ambalare şi tranSport al probelor destinate examenelor de laborator în domeniul sănătăţii animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]
-
PENTRU CAZUL CU MDR TB Anexa 13 -------- la normele metodologice ----------------------- Fișa de evaluare a tratamentului antituberculos Anexa 14 -------- la normele metodologice ----------------------- TEHNICA VACCINĂRII BCG În România, vaccinarea BCG se va efectua cu o tulpină evaluată periodic pentru calitatea produsului. Vaccinul liofilizat se prezintă ca o suspensie de 1 mg/ml BCG pe mediu Sauton, în soluție protectoare de glutamat de sodiu 1,5%. Produsul conține aproximativ 4-5 milioane de germeni/1g de vaccin. Vaccinarea se efectuează numai de către personal mediu special
NORME METODOLOGICE din 16 septembrie 2008 de implementare a Programului naţional de control al tuberculozei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/204574_a_205903]
-
carbon amestecuri de │glucoză și acid propanoic. Organismul utilizat nu este obținut prin │inginerie genetică dar este derivat dintr-o singură varietate sălbatică │a organismului Alcaligenes eutrophus (varietatea H16 NCIMB 10442). Stocurile de bază ale organismului sunt păstrate în fiole liofilizate. Un stoc de lucru este preparat din stocul de bază și păstrat în azot │lichid și utilizat la prepararea substanțelor folosite pentru inoculare │în fermentator. Probele de fermentator vor fi zilnic examinate la │microscop și pentru orice modificări în morfologia
NORME din 24 octombrie 2002 (*actualizate*) privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199396_a_200725]
-
carbon amestecuri de glucoză și acid propanoic. Organismul utilizat nu este obținut prin inginerie genetică dar este derivat dintr-o singură varietate sălbatică a organismului Alcaligenes eutrophus (varietatea H16 NCIMB 10442). Stocurile de bază ale organismului sunt păstrate în fiole liofilizate. Un stoc de lucru este preparat din stocul de bază și păstrat în azot lichid și utilizat la prepararea substanțelor folosite pentru inoculare în fermentator. Probele de fermentator vor fi zilnic examinate la microscop și pentru orice modificări în morfologia
NORME din 24 octombrie 2002 (*actualizate*) privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199398_a_200727]
-
carbon amestecuri de glucoză și acid propanoic. Organismul utilizat nu este obținut prin inginerie genetică dar este derivat dintr-o singură varietate sălbatică a organismului Alcaligenes eutrophus (varietatea H16 NCIMB 10442). Stocurile de bază ale organismului sunt păstrate în fiole liofilizate. Un stoc de lucru este preparat din stocul de bază și păstrat în azot lichid și utilizat la prepararea substanțelor folosite pentru inoculare în fermentator. Probele de fermentator vor fi zilnic examinate la microscop și pentru orice modificări în morfologia
NORME din 24 octombrie 2002 (*actualizate*) privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199400_a_200729]
-
racemic) sau a sării sale neutre de potasiu, pentru precipitarea calciului în exces; 20. utilizarea alginatului de calciu sau a alginatului de potasiu, în cazul producerii vinurilor spumante prin fermentare în butelii, pentru eliminarea drojdiei prin degorjare; a) utilizarea levurilor liofilizate sau în suspensie în vin pentru producerea vinurilor spumante; ... b) la producerea vinurilor spumante, în vinurile de bază se pot utiliza tiamina și sărurile de amoniu, pentru a favoriza dezvoltarea levurilor, în următoarele condiții: ... c) pentru sărurile nutritive, fosfat de
NORME METODOLOGICE din 28 iulie 2010 (*actualizate*) de aplicare a Legii viei şi vinului în sistemul organizării comune a pieţei vitivinicole nr. 244/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225382_a_226711]
-
efectuate, conformitatea cu monografia va avea o importanță esențială. Trebuie furnizate dovezi conform cărora produsul medicinal veterinar imunologic ar îndeplini cerințele în cazul în care ar fi testat în totalitate în conformitate cu monografia. 8. Umiditatea reziduală Pentru fiecare lot de produs liofilizat, se testează umiditatea reziduală. 9. Inactivarea Pentru vaccinurile inactivate, testul pentru verificarea inactivării se efectuează pe produs în recipientul final al acestuia, cu excepția cazului în care un astfel de test a fost efectuat într-una dintre ultimele etape de fabricație
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
efectuate, conformitatea cu monografia va avea o importanță esențială. Trebuie furnizate dovezi conform cărora produsul medicinal veterinar imunologic ar îndeplini cerințele în cazul în care ar fi testat în totalitate în conformitate cu monografia. 8. Umiditatea reziduală Pentru fiecare lot de produs liofilizat, se testează umiditatea reziduală. 9. Inactivarea Pentru vaccinurile inactivate, testul pentru verificarea inactivării se efectuează pe produs în recipientul final al acestuia, cu excepția cazului în care un astfel de test a fost efectuat într-una dintre ultimele etape de fabricație
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
consultații ........ /data ......... Rp/ Numele și prenumele medicului veterinar oficial, (semnătura și parafa) Data ............. Anexa 17 la Program A. Instrucțiuni privind condițiile de utilizare a vaccinurilor vii atenuate 1. Vaccinul viu atenuat se prezintă sub forma unui flacon ce conține componenta liofilizată și este livrat împreună cu un flacon ce conține diluantul; acest tip de vaccin se utilizează exclusiv pentru vaccinarea de urgență a porcinelor domestice din exploatațiile nonprofesionale. 2. Utilizarea vaccinurilor vii atenuate se face conform recomandărilor producătorului vaccinului. 3. Persoanele autorizate
NORME METODOLOGICE din 28 aprilie 2009 de aplicare a Programului acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului pentru anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
carbon amestecuri de glucoză și acid propanoic. Organismul utilizat │nu este obținut prin inginerie genetică și este derivat dintr-o singură varietate sălbatică a │organismului Alcaligenes eutrophus (varietatea H16 NCIMB 10442). Stocurile de bază ale │organismului sunt păstrate în fiole liofilizate. Un stoc de lucru este preparat din stocul de │bază și păstrat în azot lichid și utilizat la prepararea substanțelor folosite pentru │inoculare în fermentator. Probele de fermentator sunt examinate zilnic la microscop și pentru │orice modificări în morfologia coloniei
HOTĂRÂRE nr. 552 din 6 mai 2009 privind modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 1.197/2002 pentru aprobarea Normelor privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211717_a_213046]
-
X 1 BLIST. X 4 COMPR. CUTIE X 1 BLIST. X 4 COMPR. MAREA │CUTIE X 1 BLIST. MAREA │CUTIE X 1 FLAC. SĂ AL/PVC X 10 OFTALMICE, SOL., PREVĂZUT SOLUȚIE ML PIC. OFT.,SOL. │ 2,75│ 3,60 LIOFILIZAT PENTRU ORALĂ ORALĂ MAREA │CUTIE X 10 BLIST. MAREA │CUTIE X 10 BLIST. MAREA │CUTIE X 10 BLIST. DANE- │CUTIE X 10 FLAC. DANE- │CUTIE X 10 FLAC. DE SIGURANȚĂ, DE SIGURANȚĂ, DE SIGURANȚĂ, FILM. FILM. FILM. FILM. FILM. FILM
ANEXE din 29 octombrie 2008 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.803/2008 privind stabilirea produselor medicamentoase de uz uman de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, precum şi bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate, în sistemul de asigurări sociale de sănăntate (Anexele nr. 3, 4, 5). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207810_a_209139]
-
X 2 BLIST. ORALE, SOL. ORALE, SOL. CUTIE X 2 BLIST. AL) Tratamentul se inițiază de către medicul în specialitatea oncologie sau hematologie 9. EPILEPSIE - G11 *Font 7* CUTIE X 1 FLAC. CU ELIB. CU ELIB. CU MINICOMPR.CU ELIB.PREL. LIOFILIZAT ȘI SOLVENT PENTRU MAREA │CUTIE X 3 BLIST. MAREA │CUTIE X 3 BLIST. MAREA │CUTIE X 1 FLAC. MAREA │CUTIE X 3 BLIST. MAREA │CUTIE X 3 BLIST. FILM. FILM. FILM. FILM. MAREA │CUTIE X 14 CAPS. MAREA │CUTIE X
ANEXE din 29 octombrie 2008 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.803/2008 privind stabilirea produselor medicamentoase de uz uman de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, precum şi bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate, în sistemul de asigurări sociale de sănăntate (Anexele nr. 3, 4, 5). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207810_a_209139]
-
carbon amestecuri de glucoză și acid │ propanoic. Organismul utilizat nu este obținut prin │ inginerie genetică dar este derivat dintr-o singură │ varietate sălbatică a organismului Alcaligenes eutrophus │ (varietatea H16 NCIMB 10442). Stocurile de bază ale │ organismului sunt păstrate în fiole liofilizate. Un stoc │ de lucru este preparat din stocul de bază și păstrat în │ azot lichid și utilizat la prepararea substanțelor │ folosite pentru inoculare în fermentator. Probele de │ fermentator vor fi zilnic examinate la microscop și pentru │ orice modificări în morfologia
NORME din 24 octombrie 2002 (*actualizate*) privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199392_a_200721]
-
carbon amestecuri de glucoză și acid │ propanoic. Organismul utilizat nu este obținut prin │ inginerie genetică dar este derivat dintr-o singură │ varietate sălbatică a organismului Alcaligenes eutrophus │ (varietatea H16 NCIMB 10442). Stocurile de bază ale │ organismului sunt păstrate în fiole liofilizate. Un stoc │ de lucru este preparat din stocul de bază și păstrat în │ azot lichid și utilizat la prepararea substanțelor │ folosite pentru inoculare în fermentator. Probele de │ fermentator vor fi zilnic examinate la microscop și pentru │ orice modificări în morfologia
NORME din 24 octombrie 2002 (*actualizate*) privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199394_a_200723]
-
carbon amestecuri de glucoză și acid propanoic. Organismul utilizat │nu este obținut prin inginerie genetică și este derivat dintr-o singură varietate sălbatică a │organismului Alcaligenes eutrophus (varietatea H16 NCIMB 10442). Stocurile de bază ale │organismului sunt păstrate în fiole liofilizate. Un stoc de lucru este preparat din stocul de │baza și păstrat în azot lichid și utilizat la prepararea substanțelor folosite pentru │inoculare în fermentator. Probele de fermentator sunt examinate zilnic la microscop și pentru │orice modificări în morfologia coloniei
NORME din 24 octombrie 2002 (*actualizate*) privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
uz sistemic 33651200-0 │Antimicotice pentru uz sistemic 33651300-1 │Antimicobacteriacee 33651400-2 │Antivirale pentru uz sistemic 33651500-3 │Imunoseruri și imunoglobuline 33651510-6 │Antiseruri 33651520-9 │Imunoglobuline 33651600-4 │Vaccinuri 33651610-7 │Vaccinuri împotriva difteriei, antitusive și antitetanos 33651620-0 │Vaccinuri împotriva difteriei și antitetanos 33651630-3 │Vaccinuri BCG (liofilizat) 33651640-6 │Vaccinuri ROR (rujeolă, oreion, rubeolă) 33651650-9 │Vaccinuri împotriva tifosului 33651660-2 │Vaccinuri antigripale 33651670-5 │Vaccinuri antipolio 33651680-8 │Vaccinuri împotriva hepatitei B 33651690-1 Tetine, pompițe de supt și articole similare pentru sugari 33682000-4 │Dale de cauciuc 33683000-1 │Tampoane de oprire din
CPV din 28 noiembrie 2007 VOCABULARUL COMUN PRIVIND ACHIZIŢIILE PUBLICE (CPV)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/202813_a_204142]
-
Nr. din registrul de consultații ............./data .................................... Rp/ Semnătura și parafa medicului veterinar, .......................... Data ..................... Anexa 4 la instrucțiuni --------------- A. Instrucțiuni privind condițiile de utilizare a vaccinurilor vii atenuate 1. Vaccinul viu atenuat se prezintă sub forma unui flacon ce conține componenta liofilizată și este livrat împreună cu un flacon ce conține diluantul; acest tip de vaccin se utilizează exclusiv pentru vaccinarea de urgență a porcinelor domestice din exploatațiile nonprofesionale. 2. Utilizarea vaccinurilor vii atenuate se face conform recomandărilor producătorului vaccinului. 3. Persoanele autorizate
INSTRUCŢIUNI din 4 noiembrie 2008 privind tranSportul, depozitarea şi utilizarea vaccinurilor antipestoase vii atenuate şi a vaccinurilor antipestoase sub formă de momeli vaccinale cu administrare orală, destinate vaccinării de urgenţă a porcinelor domestice din exploataţiile nonprofesionale de porcine, respectiv a mistreţilor, precum şi sistemele de raportare şi verificare a vaccinărilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205529_a_206858]
-
fie inferioară la 1,2 metri. 1.4. O descriere a conținutului, articol cu articol, trebuie să fie introdusă între ambalajul secundar și peretele său exterior. 1.5. Trimiterile trebuie să fie ambalate în conformitate cu specificațiile următoare: 1.5.1. Materii liofilizate 1.5.1.1. Recipienții primari trebuie să fie fiole din sticlă sigilate la flacără sau flacoane din sticlă închise ermetic cu un cauciuc și prevăzute cu sigilii metalice. 1.5.2. Substanțe lichide sau solide 1.5.2.1
REGULAMENT din 28 ianuarie 2006 privind poşta de scrisori (Anexa 1)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211816_a_213145]
-
conform prescripțiilor în materie de marcare și ambalare de specificații ONU. 5. Descrierea conținutului, articol cu articol, trebuie să fie introdusă între ambalajul secundar și peretele exterior. 6. Substanțele infecțioase trebuie să fie ambalate conform următoarelor specificații: 6.1. Substanțe liofilizate 6.1.1. Recipienții primari trebuie să fie fiole din sticlă sigilate la cald sau flacoane din sticlă închise cu cauciuc și prevăzute cu sigilii metalice. 6.2. Substanțe lichide sau solide 6.2.1. Substanțe transportate la temperatură ambiantă
REGULAMENT din 28 ianuarie 2006 privind poşta de scrisori (Anexa 1)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211816_a_213145]