845 matches
-
1. Criterii de includere Pacienți cu microangiopatie trombotică mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin: • Anemie hemolitică microangiopatică (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creșterea LDH, prezența reticulocitozei și a schistocitelor pe frotiul sangvin periferic). De menționat că sunt cazuri de MAT care nu întrunesc toate criteriile pentru anemia hemolitică microangiopatică (ex: forme limitate renal). • Trombocitopenie • Afectare de organ – Rinichi: injurie renală acută, HTA, oligoanuria, proteinurie, hematurie, dovada histologică a microangiopatiei trombotice formă acută/cronică (criteriul nu este obligatoriu) ... – Afectare extrarenală: neurologică, digestivă
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
prognosticului, dar nu este obligatoriu; mutații vor fi identificate la 60-70% dintre pacienți). ... Figura 1. Algoritmul de diagnostic și management al unui pacient cu tablou clinic de microangiopatie trombotică. Algoritm adaptat după Brocklebank et al și Goodship et al. Abrevieri: MAT, microangiopatie trombotică; Hb, hemoglobină; IRA, injurie renală acută; LDH, lactat dehidrogenaza; CID, coagulare intravasculară diseminată; MER, masă eritrocitară; TSFR, terapie de substituție a funcției renale; PTT, purpura trombotică trombocitopenică; SHU, sindrom hemolitic uremic; PE, plasmafereză; STEC, Shiga-toxinE.Coli; HIV, virusul imunodeficienței
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
tratament antibiotic profilactic adecvat timp de 2 săptămâni după vaccinare. ... ... ... III. Tratament Tratamentul suport este esențial în managementul oricărei microangiopatii trombotice (reechilibrare hidroelectrolitică, transfuzii de masă eritrocitară, terapie de supleere a funcției renale, evitarea administrării de masă trombocitară). După confirmarea MAT, investigațiile ulterioare trebuie orientate pentru identificare etiologiei subiacente. În faza acută, urgența o constituie confirmarea/infirmarea unei PTT, astfel încât dozarea activității proteazei ADAMTS13 trebuie efectuată înainte de începerea plasmaferezei. La pacientul adult, până la obținerea tuturor investigațiilor, trebuie considerat diagnosticul
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
oprirea eculizumab-ului au identificat o rată de recădere de aproximativ 30%, recăderile fiind mai frecvent întâlnite la pacienții care prezentau mutații patogenice (Factor H, MCP), iar reintroducerea rapidă a tratamentului cu eculizumab (<48 ore) a determinat remiterea completă a MAT, fără a determina sechele pe termen lung. Aceste observații susțin posibilitatea opririi tratamentului cu eculizumab, cel puțin în cazul anumitor pacienți, cu monitorizarea strictă a pacienților pentru eventualele recăderi. Tabel 4. Propuneri de regimuri de administrare a eculizumab-ului cu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
o perioadă de monitorizare tratamentul va fi oprit (ex: pacienți cu o primă recădere de SHUa pe rinichi nativ, la mai mult de 12 luni de la oprirea tratamentului, și la care se obține o remitere completă a fenomenelor de MAT) ... 3. Regimul standard se va administra pentru o perioadă de 3 luni, apoi dozele vor fi scăzute pentru obținerea unui nivel țintă de 50-100 μg/mL, tratamentul fiind oprit după o perioadă de tratament cu doze scăzute de eculizumab pentru o
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
pentru o blocare incompletă (CH50 sub 30%) a activității complementului (ex: pacienți cu o primă recădere de SHUa pe rinichi nativ, la 3- 12 luni de la oprirea tratamentului, și la care se obține o remitere completă a fenomenelor de MAT) ... 4.5. Tratamentul cu eculizumab va fi continuat pe o perioadă indefinită cu o blocare incompletă (4) sau completă (5) a activității complementului (ex: pacienți cu recăderi pe grefa renală, pacienți cu recăderi în contextul blocării incomplete ale activității complementului) ... 6
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
recomandă amânarea transplantului renal timp de cel puțin 6 luni după inițierea dializei, datorită șansei de recuperare a funcției renale în primele luni de la începerea tratamentului cu eculizumab. • Se recomandă efectuarea transplantului renal după remiterea fenomenelor de renale/extrarenale de MAT. • Indicație de utilizare a tratamentului cu eculizumab la pacienții transplantați renal se evaluează în funcție de riscul de recădere al bolii (necesită evaluarea genetică a cascadei complementului). Tabel 5. Profilaxia recăderii SHUa pe grefa renală Riscul de recădere Strategia de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
copii este recomandată și vaccinarea pentru pneumococ și Haemophilus Influenzae. ... V. Monitorizarea tratamentului Evaluare Obiective, criterii și mijloace Periodicitatea, recomandări Generală Date demografice Inițial Examen clinic complet Inițial, ulterior la fiecare administrare a medicamentului Monitorizarea eventualelor semne și simptome de MAT (tensiune arterială, peteșii, icter, fatigabilitate, oligurie, bandeletă urinară pentru monitorizarea proteinuriei și hematuriei), monitorizarea evenimentelor infecțioase Permanent la domiciliu Educarea pacienților pentru monitorizarea strictă a oricăror semne/simptome de meningită meningococică Permanent Renală Funcție renală (uree, creatinină serică, acid uric, rata
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
țintă: <10%) Inițial, lunar AP50 (țintă: <10%) Inițial, lunar Teste alternative (C3d, C3, C5, C5a, sC5b-9, testul de activare a complementului pe suprafața endoteliului[15]) În funcție de disponibiltatea fiecărui centru în parte (teste în curs de validare) Indicatori hematologici de MAT (trombocite, hemoglobină, LDH, haptoglobină, reticulocite, schistocite) Inițial, lunar ... VI. Indicații de întrerupere a tratamentului • Lipsa de complianță la tratament sau la evaluarea periodică; • Reacții adverse severe la medicament (complicații infecțioase) • Co-morbidități amenințătoare de viață, cu prognostic rezervat; • Deși nu există
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cand este hiperactiv poate distruge tesuturile si organele propriului corp. Produce aceasta prin afectarea vaselor mici de sange si prin formarea de trombi care pot impiedica circulatia sangelui spre tesuturi si organe. Acest proces poarta denumirea medicala de Microangiopatie Trombotica (MAT). MAT in SHUa poate cauza distrugeri in multe organe, incluzand rinichii, creierul, inima, intestine, pancreas, ficat, ochi, piele. Eculizumab este un anticorp care leaga una din partile sistemului complementului si o face inactiva. Asadar Eculizumab previne/reduce distrugerea vaselor de sange
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
este hiperactiv poate distruge tesuturile si organele propriului corp. Produce aceasta prin afectarea vaselor mici de sange si prin formarea de trombi care pot impiedica circulatia sangelui spre tesuturi si organe. Acest proces poarta denumirea medicala de Microangiopatie Trombotica (MAT). MAT in SHUa poate cauza distrugeri in multe organe, incluzand rinichii, creierul, inima, intestine, pancreas, ficat, ochi, piele. Eculizumab este un anticorp care leaga una din partile sistemului complementului si o face inactiva. Asadar Eculizumab previne/reduce distrugerea vaselor de sange mici
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
conformitate cu ghidurile medicale curente privind vaccinările. Vaccinarea poate activa suplimentar complementul. În consecință, pacienții cu boli mediate de complement, inclusiv HPN, SHUa, MGg refractară și TSNMO, pot prezenta semne și simptome crescute ale bolii subiacente, cum sunt hemoliza (HPN), MAT (SHUa), exacerbarea MG (MGg refractară) sau recidiva (TSNMO). Prin urmare, pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a depista simptomele bolii după vaccinarea recomandată. Este posibil ca vaccinarea să nu fie suficientă pentru prevenirea infecției meningococice. Trebuie avute în vedere recomandările
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
rezidențiale și nerezidențiale - contribuțiile la obiectivele de eficiență energetică ale Uniunii Tabel 6 - Informații actualizate privind alte obiective naționale legate de eficiența energetică, astfel cum au fost raportate în planul național integrat privind energia și clima R: ME FD: MDLPA, MAT, MADR, MTI, INS Anexa V - Securitate energetică Tabel 1 - Detalii privind obiectivele și contribuțiile naționale R: ME FD: ANRE, INS Transelectrica, Transgaz Tabel 2 - Progresele înregistrate înspre realizarea obiectivelor naționale cuantificabile Tabel 3 - Progresele înregistrate înspre realizarea obiectivelor naționale necuantificabile
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 62 din 30 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271815]
-
OIE 92 17 141 Imunologie Detecția anticorpilor anti- Burkholderia mallei prin microtehnica de fixare a complementului (RFC) Ser sangvin Reacția de fixare a Complementului/ Micro-tehnica EU RL/Manualul OIE 79 21 142 Imunologie Detecția anticorpilor antiLeptospira spp. prin testul de microaglutinare (MAT) pentru un singur serotip de Leptospira spp Ser sangvin Microaglutinare/ Manualul OIE 15 6 143 Imunologie Detecția anticorpilor anti- Coxiella burnetii prin tehnica imunoenzimatică indirectă (iELISA) Ser sangvin Imunoenzimatică indirectă/Manualul OIE 38 17 144 Imunologie Detecția anticorpilor anti- Francisella tularensis
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
sanguin RBT, SAT, RFC și manualul OIE 682 84 Imunologie ELISA-aplicată în boli bacteriene sau parazitare -1 zi Ser sanguin ELISA și manualul OIE 536 85 Imunologie Detecția anticorpilor anti-Leptosipra spp. prin testul standard de microagluitinare - 3 zile Ser sanguin MAT și manualul OIE 557 86 Bacteriologie Conduita generală a examenului bacteriologic pentru izolarea și identificarea bacteriilor patogene pentru animale Cadavru, set de organe, organe, țesuturi, lichide puncție, secreții, excreții, probe mediu, fecale, culturi bacteriene, frotiuri, etc. Examen bacteriologic 477 87
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
54 Imunologie Detecția anticorpilor anti- Brucella spp. prin RBT, SAT, RFC și ELISA Ser sanguin Examen serologic 7590 55 Imunologie Detecția anticorpilor anti- Mycobacterium paratuberculosis prin ELISA Ser sanguin Examen serologic 5884 56 Imunologie Detecția anticorpilor anti - Leptospira spp. prin MAT Ser sanguin Examen serologic 4423 57 Imunologie Detecția anticorpilor anti - Brucella suis prin iELISA Ser sangvin Examen serologic 5884 58 Imunologie Detecția anticorpilor anti - Brucella ovis prin ELISA Ser sangvin Examen serologic 5884 59 Bacteriologie Izolarea și identificarea Salmonella spp
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
organizațiile neguvernamentale cu activitate în domeniul turismului și alte entități a căror activitate are impact în domeniul turismului pot participa la manifestările expoziționale, în pavilioanele naționale, standurile specializate ori miniexpozițiile la care participă Ministerul Antreprenoriatului și Turismului, denumit în continuare MAT, în străinătate, în condițiile în care îndeplinesc cumulativ criteriile prevăzute în prezenta anexă, denumite în continuare Criterii de înscriere. Articolul 2 (1) Înscrierea la manifestările expoziționale enunțate la art. 1 se efectuează după publicarea pe pagina de internet a MAT
CRITERII DE ÎNSCRIERE din 4 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270468]
-
MAT, în străinătate, în condițiile în care îndeplinesc cumulativ criteriile prevăzute în prezenta anexă, denumite în continuare Criterii de înscriere. Articolul 2 (1) Înscrierea la manifestările expoziționale enunțate la art. 1 se efectuează după publicarea pe pagina de internet a MAT a listei cu manifestările expoziționale internaționale la care MAT participă pe parcursul unui an, astfel: a) pentru cele care se desfășoară în primul semestru al anului, până la data de 15 ianuarie a anului respectiv sau nu mai târziu de
CRITERII DE ÎNSCRIERE din 4 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270468]
-
desfășoară în semestrul al doilea al anului, până la data de 15 mai a anului respectiv sau nu mai târziu de 30 de zile înainte de începerea târgului. ... (2) Înscrierea se face începând cu data publicării listei pe site-ul MAT, iar entitățile interesate vor depune actele necesare pentru înscriere, pentru fiecare manifestare expozițională internațională în parte la care doresc să participe. (3) Pentru fiecare manifestare expozițională, MAT stabilește un număr maxim de participanți în funcție de suprafața standului și de
CRITERII DE ÎNSCRIERE din 4 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270468]
-
3) Pentru fiecare manifestare expozițională, MAT stabilește un număr maxim de participanți în funcție de suprafața standului și de bugetul alocat cu această destinație. (4) Înscrierea se face în ordine cronologică până la atingerea numărului maxim de participanți stabiliți de MAT, urmând ca restul celor înscriși să fie incluși pe o listă suplimentară de rezervă pentru situațiile în care cei de pe lista participanților înscriși se retrag. Retragerea participanților nu mai este posibilă cu 15 zile înaintea începerii târgului. (5) Participanții
CRITERII DE ÎNSCRIERE din 4 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270468]
-
posibilă cu 15 zile înaintea începerii târgului. (5) Participanții înscriși pe lista de rezervă vor putea participa la alte manifestări expoziționale ulterioare pentru care aplică, în aceleași condiții prevăzute de prezenta anexă. (6) Pentru fiecare manifestare expozițională la care participă, MAT desemnează o persoană/un grup de persoane responsabilă(e) din cadrul structurii cu atribuții specifice în domeniul turismului care răspunde de standul expozițional, atât în perioada premergătoare organizării expoziției, cât și pe durata de desfășurare a acesteia, care păstrează permanent legătura
CRITERII DE ÎNSCRIERE din 4 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270468]
-
de desfășurare a acesteia, care păstrează permanent legătura cu reprezentanții autorității, cu organizatorii, dar și cu participanții la expoziție și care întocmește documentele și rapoartele aferente participării la manifestarea respectivă. (7) Participanții vor fi selectați în ordinea înscrierii lor la MAT. Documentele necesare înscrierii se trimit către MAT prin e-mail la adresa promovare@mturism.ro și se vor înregistra la registratura structurii cu atribuții specifice în domeniul turismului. Înscrierea va fi efectuată și confirmată de către responsabilul de stand numai după primirea
CRITERII DE ÎNSCRIERE din 4 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270468]
-
legătura cu reprezentanții autorității, cu organizatorii, dar și cu participanții la expoziție și care întocmește documentele și rapoartele aferente participării la manifestarea respectivă. (7) Participanții vor fi selectați în ordinea înscrierii lor la MAT. Documentele necesare înscrierii se trimit către MAT prin e-mail la adresa promovare@mturism.ro și se vor înregistra la registratura structurii cu atribuții specifice în domeniul turismului. Înscrierea va fi efectuată și confirmată de către responsabilul de stand numai după primirea și verificarea tuturor documentelor. (8) MAT poate
CRITERII DE ÎNSCRIERE din 4 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270468]
-
către MAT prin e-mail la adresa promovare@mturism.ro și se vor înregistra la registratura structurii cu atribuții specifice în domeniul turismului. Înscrierea va fi efectuată și confirmată de către responsabilul de stand numai după primirea și verificarea tuturor documentelor. (8) MAT poate modifica sau completa programul anual de participare la târguri și expoziții cu alte târguri de interes pentru promovarea României ca destinație turistică, în baza consultării cu organizațiile interesate/mediul de afaceri, în limita plafonului de cheltuieli alocat cu această destinație
CRITERII DE ÎNSCRIERE din 4 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270468]
-
limita plafonului de cheltuieli alocat cu această destinație. (9) Selecția solicitanților la manifestările expoziționale internaționale se va face după verificarea îndeplinirii criteriilor enumerate la cap. II și II, în ordinea înregistrării înscrierilor și în funcție de suprafața standului selectat de MAT pentru fiecare eveniment în parte. Capitolul II Criterii de înscriere pentru participarea întreprinderilor cu activitate de turism Articolul 3 Întreprinderile cu activitate de turism pot participa la manifestările expoziționale, în pavilioanele naționale, standurile specializate ori miniexpozițiile la care participă MAT
CRITERII DE ÎNSCRIERE din 4 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270468]