185 matches
-
aibă dotare pentru: culturi celulare: - hotă de biosecuritate clasa A2; - incubator cu atmosferă controlată de CO(2); - microscop inversat; microscopie optică: - microscop cu examinare în câmp luminos cu lumină transmisă și epifluorescență; - programe pentru scanare automată a lamelor și captarea metafazelor și cariotipare; - program pentru captarea, prelucrarea și analiza imaginilor FISH (standard FISH, M-FISH, m-BAND, Q-FISH, CGH); - să aibă personal specializat în examenul citogenetic și FISH cu experiență în domeniu de cel puțin 1 an; 3. laboratoare de biologie
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268159_a_269488]
-
aibă dotare pentru: culturi celulare: - hotă de biosecuritate clasa A2; - incubator cu atmosferă controlată de CO(2); - microscop inversat; microscopie optică: - microscop cu examinare în câmp luminos cu lumină transmisă și epifluorescență; - programe pentru scanare automată a lamelor și captarea metafazelor și cariotipare; - program pentru captarea, prelucrarea și analiza imaginilor FISH (standard FISH, M-FISH, m-BAND, Q-FISH, CGH); - să aibă personal specializat în examenul citogenetic și FISH cu experiență în domeniu de cel puțin 1 an; 3. laboratoare de biologie
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273679_a_275008]
-
aibă dotare pentru: culturi celulare: - hotă de biosecuritate clasa A2; - incubator cu atmosferă controlată de CO(2); - microscop inversat; microscopie optică: - microscop cu examinare în câmp luminos cu lumină transmisă și epifluorescență; - programe pentru scanare automată a lamelor și captarea metafazelor și cariotipare; - program pentru captarea, prelucrarea și analiza imaginilor FISH (standard FISH, M-FISH, m-BAND, Q-FISH, CGH); - să aibă personal specializat în examenul citogenetic și FISH cu experiență în domeniu de cel puțin 1 an; 3. laboratoare de biologie
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271422_a_272751]
-
lt; 10 x 109/ l , număr de plachete < 450 x 109/ l , număr de mielocite+metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară . Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph+ metafaze ) , parțial ( 1- 35 % ) , minor ( 36- 65 % ) sau minim ( 66- 95 % ) . Un răspuns major ( 0- 35 % ) combină atât răspunsul complet , cât și răspunsul parțial . Criterii de răspuns molecular major : în sângele periferic , reducerea a ≥ logaritm 3 în numărul transcripțiilor Bcr- Abl
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de 14 luni și au fost toți în faza cronică tardivă , cu un timp median de la diagnosticare de 32 luni . Variabila principală a eficacității studiului a fost procentul de răspuns citogenetic major ( răspuns complet plus parțial , 0 până la 35 % Ph+ metafaze în măduva osoasă ) . În acest studiu 65 % din pacienți au realizat un răspuns citogenetic major , care a fost complet la 53 % ( confirmat 43 % ) dintre pacienți ( tabelul 4 ) . Un răspuns hematologic complet a fost realizat la 95 % dintre pacienți . Faza accelerată
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
lt; 10 x 109/ l , număr de plachete < 450 x 109/ l , număr de mielocite+metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară . Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph+ metafaze ) , parțial ( 1- 35 % ) , minor ( 36- 65 % ) sau minim ( 66- 95 % ) . Un răspuns major ( 0- 35 % ) combină atât răspunsul complet , cât și răspunsul parțial . Criterii de răspuns molecular major : în sângele periferic , reducerea a ≥ logaritm 3 în numărul transcripțiilor Bcr- Abl
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de 14 luni și au fost toți în faza cronică tardivă , cu un timp median de la diagnosticare de 32 luni . Variabila principală a eficacității studiului a fost procentul de răspuns citogenetic major ( răspuns complet plus parțial , 0 până la 35 % Ph+ metafaze în măduva osoasă ) . În acest studiu 65 % din pacienți au realizat un răspuns citogenetic major , care a fost complet la 53 % ( confirmat 43 % ) dintre pacienți ( tabelul 4 ) . Un răspuns hematologic complet a fost realizat la 95 % dintre pacienți . Faza accelerată
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
lt; 10 x 109/ l , număr de plachete < 450 x 109/ l , număr de mielocite+metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară . Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph+ metafaze ) , parțial ( 1- 35 % ) , minor ( 36- 65 % ) sau minim ( 66- 95 % ) . Un răspuns major ( 0- 35 % ) combină atât răspunsul complet , cât și răspunsul parțial . Criterii de răspuns molecular major : în sângele periferic , reducerea a ≥ logaritm 3 în numărul transcripțiilor Bcr- Abl
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de 14 luni și au fost toți în faza cronică tardivă , cu un timp median de la diagnosticare de 32 luni . Variabila principală a eficacității studiului a fost procentul de răspuns citogenetic major ( răspuns complet plus parțial , 0 până la 35 % Ph+ metafaze în măduva osoasă ) . În acest studiu 65 % din pacienți au realizat un răspuns citogenetic major , care a fost complet la 53 % ( confirmat 43 % ) dintre pacienți ( tabelul 4 ) . Un răspuns hematologic complet a fost realizat la 95 % dintre pacienți . Faza accelerată
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
lt; 10 x 109/ l , număr de plachete < 450 x 109/ l , număr de mielocite+metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară . Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph+ metafaze ) , parțial ( 1- 35 % ) , minor ( 36- 65 % ) sau minim ( 66- 95 % ) . Un răspuns major ( 0- 35 % ) combină atât răspunsul complet , cât și răspunsul parțial . Criterii de răspuns molecular major : în sângele periferic , reducerea a ≥ logaritm 3 în numărul transcripțiilor Bcr- Abl
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de 14 luni și au fost toți în faza cronică tardivă , cu un timp median de la diagnosticare de 32 luni . Variabila principală a eficacității studiului a fost procentul de răspuns citogenetic major ( răspuns complet plus parțial , 0 până la 35 % Ph+ metafaze în măduva osoasă ) . În acest studiu 65 % din pacienți au realizat un răspuns citogenetic major , care a fost complet la 53 % ( confirmat 43 % ) dintre pacienți ( tabelul 4 ) . Un răspuns hematologic complet a fost realizat la 95 % dintre pacienți . Faza accelerată
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
dintr-un studiu in vivo sau un studiu in vitro cu un sistem metabolic diferit de cel sau cele utilizate anterior. Dacă testul citogenetic in vitro este pozitiv, trebuie să se efectueze un test in vivo pe celule somatice (analiza metafazelor celulelor măduvei osoase a rozătoarelor sau testul micronucleului la rozătoare). Dacă unul dintre testele de mutație genetică in vitro este pozitiv, trebuie să se efectueze un test in vivo pentru a analiza sinteza neprogramată de ADN sau un "spot test
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
analizele in vitro pentru depistarea efectelor mutagene. Pentru efectele din celulele somatice în vivo în prezent sunt adecvate următoarele metode: 3(a) Analize în vivo pentru depistarea efectelor mutagene asupra celulelor somatice: - test de micronucleu al măduvei osoase sau analiza metafazei, - analiza metafazei limfocitelor periferice, - test în picătură pentru culoarea gri. 3(b) Analize în vivo de interactiune a ADN din celulele somatice: - test pentru SCE în celulele somatice, - test pentru UDS în celulele somatice, - analiză pentru legătură (covalenta) a mutagenului
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
vitro pentru depistarea efectelor mutagene. Pentru efectele din celulele somatice în vivo în prezent sunt adecvate următoarele metode: 3(a) Analize în vivo pentru depistarea efectelor mutagene asupra celulelor somatice: - test de micronucleu al măduvei osoase sau analiza metafazei, - analiza metafazei limfocitelor periferice, - test în picătură pentru culoarea gri. 3(b) Analize în vivo de interactiune a ADN din celulele somatice: - test pentru SCE în celulele somatice, - test pentru UDS în celulele somatice, - analiză pentru legătură (covalenta) a mutagenului la ADN
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
nu intră în mitoză, ci începe o altă fază S. Rezultă cromozomi cu 4, 8, 16, ... cromatide. Lacună: leziune acromatică mai mică decât lățimea unei cromatide și cu o eroare minimă de aliniere a cromatidelor. Index mitotic: numărul celulelor în metafază împărțit la numărul total de celule observate într-o populație de celule; indică gradul de proliferare a populației respective. Aberație numerică: modificare a numărului de cromozomi față de numărul normal caracteristic pentru celulele utilizate. Poliploidie: multiplicare a numărului (n) de cromozomi
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
numărului de cromozomi față de numărul normal caracteristic pentru celulele utilizate. Poliploidie: multiplicare a numărului (n) de cromozomi haploizi, alta decât diploidia (adică 3n, 4n etc.). Aberație structurală: modificare a structurii cromozomilor, detectabilă la examinarea microscopică a celulelor în stadiul de metafază al diviziunii acestora, care se prezintă sub formă de deleții și fragmente, modificări intracromozomiale și intercromozomiale. 1.3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Culturile de celule sunt expuse la substanța de testat, atât cu, cât și fără activare metabolică. După expunerea
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
METODEI DE TESTARE Culturile de celule sunt expuse la substanța de testat, atât cu, cât și fără activare metabolică. După expunerea celulelor la substanța de testat, acestea se tratează la intervale de timp prestabilite cu o substanță de inhibare a metafazei (de ex. Colcemid(r) sau colchicină), se recoltează, se colorează și celulele în metafază sunt analizate la microscop pentru detectarea aberațiilor cromozomiale. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Preparatele 1.4.1.1. Celulele Se pot utiliza
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
cât și fără activare metabolică. După expunerea celulelor la substanța de testat, acestea se tratează la intervale de timp prestabilite cu o substanță de inhibare a metafazei (de ex. Colcemid(r) sau colchicină), se recoltează, se colorează și celulele în metafază sunt analizate la microscop pentru detectarea aberațiilor cromozomiale. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Preparatele 1.4.1.1. Celulele Se pot utiliza diferite linii celulare, sușe de celule sau culturi de celule primare, inclusiv celule umane
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
precum și fixarea și colorarea acestora. 1.4.3.5. Analiza Toate lamelele, inclusiv cele cu martorii pozitivi și negativi, ar trebui să fie codificate independent înaintea analizei microscopice. Deoarece procedurile de fixare generează adesea scindarea unei proporții de celulele în metafază cu pierdere de cromozomi, toate celulele înregistrate ar trebui, prin urmare, să conțină un număr de centromeri egal cu numărul modal ≠ 2 pentru toate tipurile de celule. Pentru fiecare concentrație și fiecare martor ar trebui să se înregistreze cel puțin
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
toate celulele înregistrate ar trebui, prin urmare, să conțină un număr de centromeri egal cu numărul modal ≠ 2 pentru toate tipurile de celule. Pentru fiecare concentrație și fiecare martor ar trebui să se înregistreze cel puțin 200 de celule în metafază bine etalate, repartizate în mod egal între culturile în dublu exemplar, dacă este cazul. Atunci când se constată un număr mare de aberații, numărul menționat se poate reduce. Deși scopul testului este detectarea aberațiilor cromozomial-structurale ale cromozomilor, este important să se
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
ciclului celular, - sexul donatorilor de sânge, sângele complet sau limfocite izolate, mitogenul utilizat, - numărul de reînsămânțări, dacă este cazul, - metodele de întreținere a culturilor celulare, dacă este cazul, - numărul modal de cromozomi. Condițiile de testare: - identitatea substanței de inhibare a metafazei, concentrațiile acesteia și timpul de expunere a celulelor, - justificarea alegerii concentrațiilor și numărului de culturi, inclusiv datele de citotoxicitate și limitele de solubilitate, dacă sunt disponibile, - compoziția mediului, concentrația de CO2, dacă este cazul, - concentrația substanței de testat, - volumul vehiculului
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
de incubare, - timpul de incubare, - durata tratamentului, - densitatea celulară la însămânțare, dacă este cazul, - tipul și compoziția sistemului de activare metabolică, inclusiv criteriile de acceptabilitate, - martorii pozitivi și negativi, - metodele de preparare a lamelelor, - criteriile pentru numărătoarea aberațiilor, - numărul de metafaze analizate, - metodele de măsurare a toxicității, - criteriile utilizate la caracterizarea studiilor ca fiind pozitive, negative sau nesigure. Rezultatele: - semnele de toxicitate, de exemplu gradul de confluență, datele privind ciclul celular, numărătoarea celulelor, indexul mitotic, - semnele de precipitare, - datele privind valoarea
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
numărului de cromozomi față de numărul normal caracteristic pentru celulele utilizate. Poliploidie: multiplicare a numărului (n) de cromozomi haploizi, alta decât diploidia (adică 3n, 4n etc.). Aberație structurală: modificare a structurii cromozomilor, detectabilă la examinarea microscopică a celulelor în stadiul de metafază al diviziunii acestora, care se prezintă sub formă de deleții și fragmente, modificări intracromozomiale și intercromozomiale. 1.3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Animalele se expun la substanța de testat printr-o cale de expunere corespunzătoare și se sacrifică în momente
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
intercromozomiale. 1.3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Animalele se expun la substanța de testat printr-o cale de expunere corespunzătoare și se sacrifică în momente corespunzătoare după tratament. Înainte de sacrificare, animalele se supun tratamentului cu un agent de inhibare a metafazei (de exemplu colchicină sau Colcemid(r)). Apoi, din celulele de măduvă osoasă se realizează preparate cromozomiale care se colorează și celulele în metafază se examinează pentru a se pune în evidență aberațiile cromozomiale. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
în momente corespunzătoare după tratament. Înainte de sacrificare, animalele se supun tratamentului cu un agent de inhibare a metafazei (de exemplu colchicină sau Colcemid(r)). Apoi, din celulele de măduvă osoasă se realizează preparate cromozomiale care se colorează și celulele în metafază se examinează pentru a se pune în evidență aberațiile cromozomiale. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Preparatele 1.4.1.1. Selectarea speciilor de animale Se utilizează, de obicei, șobolani, șoareci și hamsteri chinezești, deși se poate
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]