2,857 matches
-
maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). Criterii de includere: Vârsta peste 18 ani Indice al statusului de performanță ECOG 0, 1 sau 2 Diagnostic histologic de carcinom cu celula Merkel, aflat în stadiu evolutiv local avansat, metastatic, recurent sau inoperabil. Avelumab poate fi utilizat în indicația menționată mai sus, în oricare linie terapeutică (prima sau oricare linie ulterioară). Criterii de excludere Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți Insuficiență renală severă Insuficiență hepatică severă *) Pacienții
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. Indicatia terapeutica – Neoplasm mamar (face obiectul unui contract cost-volum ) Olaparibum în monoterapie este indicat la pacienți adulți cu neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2 și status triplu negativ (HR- /HER2-) la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. Acesta indicație se
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
în monoterapie este indicat la pacienți adulți cu neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2 și status triplu negativ (HR- /HER2-) la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. Acesta indicație se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală . Criterii de includere: Vârstă peste
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
10-a, varianta 999 coduri de boală . Criterii de includere: Vârstă peste 18 ani; ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul. Neoplasm mamar la pacienții tratați anterior cu antraciclina și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. Stadiu local avansat sau metastatic. Status triplu negativ (HR-/HER2-). Mutație germinală a genei BRCA1/2, prezentă. Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță. Nota : pot
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul. Neoplasm mamar la pacienții tratați anterior cu antraciclina și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. Stadiu local avansat sau metastatic. Status triplu negativ (HR-/HER2-). Mutație germinală a genei BRCA1/2, prezentă. Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță. Nota : pot beneficia de olaparib pacienții cu aceasta indicație terapeutica care au primit anterior olaparib, din surse de finanțare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. Indicatia terapeutica – cancer de prostată Olaparibum este indicat în monoterapie la pacienți adulți cu cancer de prostată rezistent la castrare în stadiu metastatic și mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă progresie după tratamentul anterior care a inclus un agent hormonal nou. Acesta indicație se codifică la prescriere prin codul 134 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Criterii de includere: Vârstă peste 18 ani; ECOG 0-2; ECOG peste 2 în situații particulare în care beneficiul depășește riscul. cancer de prostată rezistent la castrare care prezintă progresie după tratamentul anterior, care a inclus un agent hormonal nou Stadiu metastatic. Mutație BRCA1/2 germinală si/sau somatica prezentă. Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță, in opinia medicului curant. Nota : pot beneficia de olaparib pacienții cu aceasta indicație terapeutica care au primit anterior olaparib, din surse de finanțare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de recurență. Cancer mamar metastazat (CMM) – Pertuzumab/Trastuzumab este indicat pentru utilizare în asociere cu docetaxel la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv metastazat sau recurent local inoperabil, care nu au urmat anterior tratament anti-HER2 sau chimioterapie pentru boala lor metastatică. Criterii de includere pacienți cu vârsta adultă (vârsta peste 18 ani); status de performanță ECOG 0-2; pacienți cu scor 3+ la IHC pentru HER2 sau rezultat pozitiv la testarea de tip hibridizare in situ (ISH); FEVS ≥ 50% (pentru pacienții cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
boala metastatica). Una dintre următoarele situații (stadii evolutive de boala): stadiu incipient (în situatie neoadjuvanta sau adjuvanta) la pacienții adulti cu cancer mamar HER2 pozitiv, cu risc înalt de recurență*; stadiu avansat local sau inflamator (în situație neoadjuvantă**); stadiu avansat (metastatic sau recurent local inoperabil) pentru care nu a fost efectuat tratament anterior, chimioterapic sau țintit anti-HER2. * În cazul tratamentului adjuvant, pacienții cu cancer mamar incipient HER2-pozitiv aflați la risc înalt de recurență sunt definiți cei cu ganglioni limfatici pozitivi sau
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01BC59.1 Anexa 9 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM+TIPIRACILUM) - neoplasm gastric metastatic – SECŢIUNEA I - DATE GENERALE Unitatea medicală : ……………………………………………………………………………...……. CAS / nr. contract: ……………./………………… Cod parafă medic : Nume şi prenume pacient : …………………………………….………………………………. .…… CNP / CID : d FO / RC : în data : 6.S-a completat “ Secţiunea II- date medicale “ din Formularul specific cu codul : ..……. ....……… Tip evaluare : iniţiere continuare întrerupere
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
conform modelului prevăzut în Ordin : DA NU *Nu se completează dacă la “ tip evaluare “ este bifat “ întrerupere ”! SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L01BC59.1 INDICAȚII: DCI COMBINAŢII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric metastatic, inclusiv adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică, cărora li s-au administrat anterior cel puțin două regimuri de tratament sistemic pentru boală avansată / metastatica. Regimurile de tratament anterioare includ chimioterapia pe bază de fluoropirimidină, oxaliplatin, taxani sau irinotecan, cât și tratamentele anti-VEGF
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
de fluoropirimidină, oxaliplatin, taxani sau irinotecan, cât și tratamentele anti-VEGF ( Vascular Endothelial Growth Factor ) sau anti HER 2. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient Vârstă > 18 ani Diagnostic de neoplasm gastric in stadiu metastatic (mGC) Tratament anterior cu următoarele produse / clase de medicamente (*) incluzând chimioterapie pe bază de fluoropirimidina, saruri de platina, taxani sau irinotecan și terapia țintită anti HER2, dacă pacientul este HER2 pozitiv și /sau terapiile anti VEGF, imunoterapie anti PD1 sau
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
a cancerului bronhopulmonar NSCLC IHC* Bloc parafină Panelul de teste nr. 2 EGFR - mutații (exonii de la 18 la 21)+ALK+ROS-1+ NTRK fuziuni +RET-fuziuni NGS Bloc parafină (țesut) Se testează pacienții nou-diagnosticați cu NSCLC - nonscuamos și scuamos nefumători, în stadiul metastatic sau local avansat. PD-L1 IHC** Bloc parafină Panelul de teste nr. 3 PD-L1 IHC** Bloc parafină Se testează pacienții nou-diagnosticați cu NSCLC scuamos fumători, în stadiul metastatic sau local avansat. Panelul de teste nr. 4 EGFR - mutații (exonii de la
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
țesut) Se testează pacienții nou-diagnosticați cu NSCLC - nonscuamos și scuamos nefumători, în stadiul metastatic sau local avansat. PD-L1 IHC** Bloc parafină Panelul de teste nr. 3 PD-L1 IHC** Bloc parafină Se testează pacienții nou-diagnosticați cu NSCLC scuamos fumători, în stadiul metastatic sau local avansat. Panelul de teste nr. 4 EGFR - mutații (exonii de la 18 la 21) PCR Bloc parafină Se testează pacienții nou-diagnosticați cu NSCLC, în stadii operabile, după rezecția completă. ALK IHC PD-L1 IHC** Panelul de teste nr. 5
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
Hotărârii Guvernului pentru aprobarea pachetelor de servicii și a Contractului-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate și ale normelor sale metodologice de aplicare. ** În cazul tumorilor metastatice se va testa clona 22 C3 cu platforma Dako-Agilent cu sistem de scorificare propriu și clona SP 142 cu platforma Ventana cu sistem de scorificare propriu. În cazul tumorilor local avansate sau în stadii operabile, după rezecția completă, se va
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
hipofizară). ... ... ... ... Criterii de excludere: Absolute: – Sarcina ... – Alăptarea ... Precauții – Depresia măduvei osoase (la administrarea de doze mari) ... – Restricția funcției pulmonare (la pacienții cu metastaze pulmonare iodofixante) ... – Adenosialita radică ... – Prezența unor simptome neurologice datorate efectului compresiv prin inflamația locală și edemul leziunilor metastatice provocate de administrarea radioiodului. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: a) număr de bolnavi cu gușă datorată carenței de iod tratați/an: 3.899; ... b) număr de bolnavi cu gușă datorată proliferării maligne tratați/an: 1.177. ... ... 2) Indicatori de eficiență: a) cost mediu/bolnav
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
specialist. ” La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziţiei nr. 134, cod (L01BC59): DCI COMBINAŢII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 134, cod (L01BC59): DCI COMBINAŢII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) INDICAŢIE: Neoplasm colorectal metastatic (CCR - cancer colorectal) tratat anterior DCI COMBINAŢII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm colorectal metastatic (CCR - cancer colorectal), cărora li s-au administrat anterior tratamentele disponibile sau care nu sunt consideraţi candidaţi pentru tratamentele disponibile. Acestea
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 134, cod (L01BC59): DCI COMBINAŢII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) INDICAŢIE: Neoplasm colorectal metastatic (CCR - cancer colorectal) tratat anterior DCI COMBINAŢII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm colorectal metastatic (CCR - cancer colorectal), cărora li s-au administrat anterior tratamentele disponibile sau care nu sunt consideraţi candidaţi pentru tratamentele disponibile. Acestea includ chimioterapia pe bază de fluoropirimidină, oxaliplatină şi irinotecan, tratamentele anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) şi anti-EGFR (Epidermal Growth
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
li s-au administrat anterior tratamentele disponibile sau care nu sunt consideraţi candidaţi pentru tratamentele disponibile. Acestea includ chimioterapia pe bază de fluoropirimidină, oxaliplatină şi irinotecan, tratamentele anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) şi anti-EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor). Neoplasm gastric metastatic inclusiv adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică tratate anterior DCI COMBINATII (TRIFLURIDINUM+TIPIRACILUM) este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric metastatic, inclusiv adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică, cărora li s-au administrat anterior cel puțin două regimuri de tratament
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
oxaliplatină şi irinotecan, tratamentele anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) şi anti-EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor). Neoplasm gastric metastatic inclusiv adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică tratate anterior DCI COMBINATII (TRIFLURIDINUM+TIPIRACILUM) este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric metastatic, inclusiv adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică, cărora li s-au administrat anterior cel puțin două regimuri de tratament sistemic pentru boală avansată/ metastatica Regimurile de tratament anterioare includ chimioterapia pe bază de fluoropirimidină, oxaliplatin ă , taxani sau irinotecan cat si tratamentele
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
anterioare includ chimioterapia pe bază de fluoropirimidină, oxaliplatin ă , taxani sau irinotecan cat si tratamentele anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) sau anti HER 2 CRITERII DE INCLUDERE: Pentru indicatia prevazută la pct. A Diagnostic de neoplasm colorectal în stadiu evolutiv metastatic (mCCR) Tratament anterior cu următoarele produse/clase de medicamente sau contraindicaţie pentru unele dintre acestea: chimioterapice antineoplazice*): oxaliplatin, irinotecan, fluoropirimidine; terapie ţintită molecular: inhibitori EGFR şi terapie antiangiogenică. Vârsta > 18 ani Indice al statusului de performanţă ECOG 0, 1 sau 2
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
fi luate în calcul inclusiv terapiile utilizate pentru indicaţia de adjuvanţă, dacă progresia bolii, după tratamentul respectiv, a apărut în mai puţin de 12 luni de finalizarea acestuia. Pentru indicația prevăzută la pct. B Diagnostic de neoplasm gastric in stadiu metastatic (mGC) Tratament anterior cu următoarele produse / clase de medicamente(*) incluzand chimioterapie pe baza de fluoropirimidina, saruri de platina, taxani sau irinotecan si terapia țintită asupra (HER2 ) daca pacientul este HER2 pozitiv si /sau terapiile anti VEGF, imunoterapie anti PD1 sau
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 148 cod (L01XC18): DCI PEMBROLIZUMABUM CANCERUL PULMONAR Indicaţii In monoterapie pentru tratamentul de primă linie al carcinomului pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC, non-small cell lung carcinoma ), metastatic, la adulţi ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un scor tumoral proporțional (STP) ≥ 50%, fără mutații tumorale EGFR sau ALK pozitive (nu este necesară testarea EGFR si ALK la pacienți diagnosticați cu carcinom epidermoid, cu excepția pacienților nefumători sau care
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
excepția pacienților nefumători sau care nu mai fumează de foarte mult timp). In asociere cu pemetrexed si chimioterapie pe baza de săruri de platina , pentru tratamentul de primă linie al carcinomului pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC), non-epidermoid, metastatic, fără mutații tumorale EGFR sau ALK pozitive. In asociere cu carboplatină și paclitaxel sau nab-paclitaxel, pentru tratamentul de primă linie al NSCLC metastatic scuamos, la adulţi . Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 111 (conform clasificării internaționale a maladiilor
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
platina , pentru tratamentul de primă linie al carcinomului pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC), non-epidermoid, metastatic, fără mutații tumorale EGFR sau ALK pozitive. In asociere cu carboplatină și paclitaxel sau nab-paclitaxel, pentru tratamentul de primă linie al NSCLC metastatic scuamos, la adulţi . Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 111 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. Criterii de includere: in monoterapie : carcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]