614 matches
-
și cazuri foarte rare de ruptură splenică au fost raportate inclusiv câteva cazuri fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte reacții adverse comune raportate includ durere , durere la locul injectării ; durere în piept ( nu de natură cardiacă ) ; durere de cap ; artralgie ; mialgie ; dureri de spate , ale membrelor , musculo- scheletice sau de coloană cervicală . Au fost raportate reacții adverse pulmonare rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) cum sunt pneumonie interstițială , edem pulmonar , infiltrate pulmonare și fibroză pulmonară . Anumite cazuri au avut drept
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
și cazuri foarte rare de ruptură splenică au fost raportate inclusiv câteva cazuri fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte reacții adverse comune raportate includ durere , durere la locul injectării ; durere în piept ( nu de natură cardiacă ) ; durere de cap ; artralgie ; mialgie ; dureri de spate , ale membrelor , musculo- scheletice sau de coloană cervicală . Au fost raportate reacții adverse pulmonare rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) cum sunt pneumonie interstițială , edem pulmonar , infiltrate pulmonare și fibroză pulmonară . Anumite cazuri au avut drept
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
sau care pun viața în pericol la pacienții tratați cu amprenavir ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv La administrarea inhibitorilor de protează , în special în asociere cu analogi nucleozidici , au fost raportate creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rar , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
sau care pun viața în pericol la pacienții tratați cu amprenavir ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv La administrarea inhibitorilor de protează , în special în asociere cu analogi nucleozidici , au fost raportate creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rar , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
sau care pun viața în pericol la pacienții tratați cu amprenavir ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv La administrarea inhibitorilor de protează , în special în asociere cu analogi nucleozidici , au fost raportate creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rar , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
disfonie , insomnie , somnolență Tulburări vasculare : bufeuri , hipotensiune arterială Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : durere toracică , dispnee , epistaxis , hemoptizie , faringită , revărsat pleural , pneumonită Tulburări gastro- intestinale : constipație , ulcer gastric , esofagită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : durere lombară , hipotonie musculară , mialgii Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : foliculită , afecțiuni ale unghiilor , prurit , Tulburări renale și ale căilor urinare : cistită hemoragică , oligurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : amețeli , cefalee , reacție la locul injectării , durere , frisoane , scădere ponderală 7 Tabelul
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
frecvente hipoglicemie frecvente foarte frecvente foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos amețeală * cefalee * frecvente frecvente frecvente Tulburări cardiace frecvente frecvente frecvente frecvente frecvente frecvente Tulburări gastro- intestinale constipație frecvente frecvente frecvente frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi mialgie * frecvente frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edeme frecvente frecvente foarte frecvente foarte frecvente * Categoria de frecvența de “ fundal ” a acestor evenimente , așa cum reiese din datele de la grupul placebo , în cadrul studiilor clinice , este “ frecventă ” . 1 Hipercolesterolemia a
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
hipoglicemie frecvente foarte frecvente foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos amețeală * cefalee * frecvente frecvente frecvente Tulburări cardiace frecvente frecvente frecvente frecvente frecvente frecvente Tulburări gastro- intestinale constipație frecvente frecvente frecvente frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi 4 mialgie * frecvente frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edeme frecvente frecvente foarte frecvente foarte frecvente * Categoria de frecvența de “ fundal ” a acestor evenimente , așa cum reiese din datele de la grupul placebo , în cadrul studiilor clinice , este “ frecventă ” . 1 Hipercolesterolemia a
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
frecvente hipoglicemie frecvente foarte frecvente foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos amețeală * cefalee * frecvente frecvente frecvente Tulburări cardiace frecvente frecvente frecvente frecvente frecvente frecvente Tulburări gastro- intestinale constipație frecvente frecvente frecvente frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi mialgie * frecvente frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edeme frecvente frecvente foarte frecvente foarte frecvente * Categoria de frecvența de “ fundal ” a acestor evenimente , așa cum reiese din datele de la grupul placebo , în cadrul studiilor clinice , este “ frecventă ” . 1 Hipercolesterolemia a
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
injectării poate să apară lipodistrofie , care poate întârzia absorbția insulinei . Alternarea permanentă a locului de injectare într- o anumită regiune poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Mai puțin frecvente : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte rare : Mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Reacții la locul injectării Aceste reacții includ eritem , durere , prurit , urticarie , edem sau inflamație . Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de administrare se remit , de regulă , în decurs de
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie , care poate întârzia absorbția insulinei . Alternarea permanentă a locului de injectare într- o anumită regiune poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte rare : Mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Reacții la locul injectării Aceste reacții includ eritem , durere , prurit , urticarie , edem sau inflamație . Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de administrare se remit , de regulă , în decurs de
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină . În cazuri rare , tratamentul cu insulină poate determina , de asemenea , acumularea temporară de apă în organism , cu edeme la nivelul gambelor și gleznelor . În cazuri foarte rare , pot apărea disgeuzie ( modificări ale gustului ) și mialgie ( dureri musculare ) . În general , reacțiile adverse la pacienții cu vârsta de 18 ani sau mai puțin sunt similare cu cele observate la adulți . La pacienții cu vârsta de 18 ani sau mai puțin , au fost raportate relativ mai frecvent față de
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină . În cazuri rare , tratamentul cu insulină poate determina , de asemenea , acumularea temporară de apă în organism , cu edeme la nivelul gambelor și gleznelor . În cazuri foarte rare , pot apărea disgeuzie ( modificări ale gustului ) și mialgie ( dureri musculare ) . În general , reacțiile adverse la pacienții cu vârsta de 18 ani sau mai puțin sunt similare cu cele observate la adulți . La pacienții cu vârsta de 18 ani sau mai puțin , au fost raportate relativ mai frecvent față de
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
lt; 1 % Tulburări gastro- intestinale Stomatită ( G3/ 4 : 5, 3 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : Constipație ( severă : 0, 2 % ) ; Durere abdominală ( severă : 0, 4 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( severă : 1, 4 % ) Artralgie Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : 5, 7 % ; neutropenie de G4 inclusiv sepsis și ( G3/ 4 : 4, 6 % ) pneumonie , letale în 1, 7 % ) Retenție de lichide perfuziei ; ( severă : 6, 5 % ) ; Durere toracică de administrare Astenie ( severă
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Constipație Tulburări gastro- intestinale Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) 0, 8 % ) Mialgie Anorexie Infecții ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( fără a fi severă ) 13 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
motorie periferică ( G3/ 4 : 0 % ) Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 0 % ) ; Dispnee ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Artralgie ( G3/ 4 : 0, 3 % ) ; Mialgie ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Infecție ( G3/ 4 : 3, 3 % ) Oboseală ( G3/ 4 : 3, 9 % ) ; Retenție de lichide ( severă : 0, 6 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 0, 6 % ) 18 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ( G3/ 4 : 10, 9 % ) Erupție cutanată pruriginoasă ; Piele uscată ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Mialgie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Dureri de tip canceros ( G3/ 4: 0, 6 % ) Tulburări vasculare Tulburări venoase ( G3/ 4 : 0, 6 % ) 22 Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
dintre pacienți 0, 4 % ) intestinale Diaree ( G3/ 4 : 4 % ) ; Greață ( G3/ 4 : 4 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : Durere abdominală ( severă : 1 % ) ; Hemoragie gastro - intestinală ( severă : 0, 3 % ) Afecțiuni cutanate și ale Alopecie ; țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( severă : 1, 4 % ) Tulburări metabolice și Anorexie de nutriție Infecții asociate cu Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : 5, 7 % ; inclusiv sepsis și pneumonie , letale în 1, 7 % ) neutropenie de G4 ( G3/ 4 : 4, 6 % ) Tulburări generale și la nivelul
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4 : < 1 % ) Durere în abdomenul superior ; Tulburări gastro- intestinale Xerostomie Dermatită ; Afecțiuni cutanate și ale Sindrom mână/ picior ( G3/ 4 : țesutului subcutanat ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Decolorare unghială ; Onicoliză ( G3/ 4 : 1 % ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( G3/ 4 : 2 % ) ; Artralgie ( G3/ 4 : 1 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Anorexie ( G3/ 4 : 1 % ) ; Scăderea apetitului alimentar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare 54 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu prednison
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ( G3/ 4 : 10, 9 % ) Erupție cutanată pruriginoasă ; Piele uscată ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Dureri de tip canceros ( G3/ 4: 0, 6 % ) Tulburări vasculare Tulburări venoase ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare ( care • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
să apară lipodistrofie , care poate întârzia absorbția insulinei . Alternarea permanentă a locului de injectare într- o anumita regiune poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Frecvente : Lipohipertrofie Mai puțin frecvente : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte rare : Mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Reacții la locul injectării Aceste reacții includ eritem , durere , prurit , urticarie , edem sau inflamație . Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de administrare se remit , de regulă , în decurs de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
să apară lipodistrofie , care poate întârzia absorbția insulinei . Alternarea permanentă a locului de injectare într- o anumita regiune poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Frecvente : Lipohipertrofie Mai puțin frecvente : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte rare : Mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Reacții la locul injectării Aceste reacții includ eritem , durere , prurit , urticarie , edem sau inflamație . Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de administrare se remit , de regulă , în decurs de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
să apară lipodistrofie , care poate întârzia absorbția insulinei . Alternarea permanentă a locului de injectare într- o anumita regiune poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Frecvente : Lipohipertrofie Mai puțin frecvente : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte rare : Mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Reacții la locul injectării Aceste reacții includ eritem , durere , prurit , urticarie , edem sau inflamație . Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de administrare se remit , de regulă , în decurs de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
să apară lipodistrofie , care poate întârzia absorbția insulinei . Alternarea permanentă a locului de injectare într- o anumita regiune poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Frecvente : Lipohipertrofie Mai puțin frecvente : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte rare : Mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Reacții la locul injectării Aceste reacții includ eritem , durere , prurit , urticarie , edem sau inflamație . Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de administrare se remit , de regulă , în decurs de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
să apară lipodistrofie , care poate întârzia absorbția insulinei . Alternarea permanentă a locului de injectare într- o anumita regiune poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Frecvente : Lipohipertrofie Mai puțin frecvente : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte rare : Mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Reacții la locul injectării Aceste reacții includ eritem , durere , prurit , urticarie , edem sau inflamație . Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de administrare se remit , de regulă , în decurs de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]