7,211 matches
-
la 14 zile. ... Pentru a facilita titrarea dozei poate fi utilizat Pachetul de inițiere a tratamentului cu Peginterferon - beta - 1a ce conține 1 pen preumplut cu Peginterferon - beta - 1a 63 micrograme și 1 pen preumplut cu Peginterferon - beta - 1a 94 micrograme. Contraindicații și precauții Peginterferon - beta - 1a este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate cunoscută la Interferon beta sau la oricare dintre excipienții asociați. Siguranța și eficiența Peginterferon - beta - 1a la populația cu vârste < 18 ani și > 65 de ani nu este cunoscută
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
putin 120 doze eliberate), prevazut cu pompa de pulverizare + aplicator nazal din PP (2 ani-dupa ambalarea pt. comercializare; dupa prima deschidere-6 luni) R01AD58 MI inovativ 62,41 69,90 88,38 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6637 W68719001 EPIPEN 150 micrograme SOL INJ. IN STILOU PREUMPLUT 150micrograme VIATRIS HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA EPINEPHRINUM Cutie cu 1 stilou autoinjector preumplut cu 2 ml pentru o doza unica de 0,3ml (19 luni) C01CA24 MI inovativ 143,50 157,85 192,70 Preturile sunt valabile pana la data
ANEXĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255816]
-
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA EPINEPHRINUM Cutie cu 1 stilou autoinjector preumplut cu 2 ml pentru o doza unica de 0,3ml (19 luni) C01CA24 MI inovativ 143,50 157,85 192,70 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6638 W68720001 EPIPEN 300 micrograme SOL INJ. IN STILOU PREUMPLUT 300micrograme VIATRIS HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA EPINEPHRINUM Cutie cu 1 stilou autoinjector preumplut cu 2 ml pentru o doza unica de 0,3ml (2 ani) C01CA24 MI inovativ 148,68 163,55 199,66 Preturile sunt valabile pana la data
ANEXĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255816]
-
COMPR. FILM. 97mg/103mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE SACUBITRILUM + VALSARTANUM Cutie x 56 comprimate filmate (blistere PVC/PVDC/Al x 14 comprimate filmate) C09DX04 MI inovativ 472,89 502,89 586,30 Preturile sunt valabile pana la data de 31.05.2023 ... 2013 ! DC W60389001 EPIPEN 150 micrograme SOL. INJ. IN STILOU PREUMPLUT 150micrograme MEDA PHARMA GMBH & CO.KG - GERMANIA ADRENALINUM Cutie x 1 stilou autoinjector preumplut x 2ml pentru o doza unica de 0.3ml C01CA24 MI inovativ 143,50 157,85 192,70 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023
ANEXĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255816]
-
150micrograme MEDA PHARMA GMBH & CO.KG - GERMANIA ADRENALINUM Cutie x 1 stilou autoinjector preumplut x 2ml pentru o doza unica de 0.3ml C01CA24 MI inovativ 143,50 157,85 192,70 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 2014 ! DC W60390001 EPIPEN 300 micrograme SOL. INJ. IN STILOU PREUMPLUT 300micrograme MEDA PHARMA GMBH & CO.KG - GERMANIA ADRENALINUM Cutie x 1 stilou autoinjector preumplut x 2ml pentru o doza unica de 0.3ml C01CA24 MI inovativ 148,68 163,55 199,66 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023
ANEXĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255816]
-
secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.2 „Transplant de cord“, după poziția 115 se introduc două noi poziții, pozițiile 116 și 117, cu următorul cuprins: „116 W68719001 C01CA24 EPINEPHRINUM EPIPEN 150 micrograme SOL. INJ. ÎN STILOU PREUMPLUT 150 mcg VIATRIS HEALTHCARE LIMITED IRLANDA CUTIE CU 1 STILOU AUTOINJECTOR PREUMPLUT CU 2 ML PENTRU O DOZĂ UNICĂ DE 0,3 ML PR 1 157,850000 192,700000 0,000000 117 W68720001 C01CA24 EPINEPHRINUM EPIPEN 300 micrograme SOL
ORDIN nr. 1.537/349/2022 () [Corola-llms4eu/Law/256063]
-
150 micrograme SOL. INJ. ÎN STILOU PREUMPLUT 150 mcg VIATRIS HEALTHCARE LIMITED IRLANDA CUTIE CU 1 STILOU AUTOINJECTOR PREUMPLUT CU 2 ML PENTRU O DOZĂ UNICĂ DE 0,3 ML PR 1 157,850000 192,700000 0,000000 117 W68720001 C01CA24 EPINEPHRINUM EPIPEN 300 micrograme SOL. INJ. ÎN STILOU PREUMPLUT 300 mcg VIATRIS HEALTHCARE LIMITED IRLANDA CUTIE CU 1 STILOU AUTOINJECTOR PREUMPLUT CU 2 ML PENTRU O DOZĂ UNICĂ DE 0,3 ML PR 1 163,550000 199,660000 0,000000“ ... 17. La secțiunea P9 „Programul național de transplant
ORDIN nr. 1.537/349/2022 () [Corola-llms4eu/Law/256063]
-
La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.6 „Transplant pulmonar“, după poziția 138 se introduc două noi poziții, pozițiile 139 și 140, cu următorul cuprins: „139 W68719001 C01CA24 EPINEPHRINUM EPIPEN 150 micrograme SOL. INJ. ÎN STILOU PREUMPLUT 150 mcg VIATRIS HEALTHCARE LIMITED IRLANDA CUTIE CU 1 STILOU AUTOINJECTOR PREUMPLUT CU 2 ML PENTRU O DOZĂ UNICĂ DE 0,3 ML PR 1 157,850000 192,700000 0,000000 140 W68720001 C01CA24 EPINEPHRINUM EPIPEN 300 micrograme SOL
ORDIN nr. 1.537/349/2022 () [Corola-llms4eu/Law/256063]
-
150 micrograme SOL. INJ. ÎN STILOU PREUMPLUT 150 mcg VIATRIS HEALTHCARE LIMITED IRLANDA CUTIE CU 1 STILOU AUTOINJECTOR PREUMPLUT CU 2 ML PENTRU O DOZĂ UNICĂ DE 0,3 ML PR 1 157,850000 192,700000 0,000000 140 W68720001 C01CA24 EPINEPHRINUM EPIPEN 300 micrograme SOL. INJ. ÎN STILOU PREUMPLUT 300 mcg VIATRIS HEALTHCARE LIMITED IRLANDA CUTIE CU 1 STILOU AUTOINJECTOR PREUMPLUT CU 2 ML PENTRU O DOZĂ UNICĂ DE 0,3 ML PR 1 163,550000 199,660000 0,000000“ ... 20. La secțiunea P10 „Programul național de supleere
ORDIN nr. 1.537/349/2022 () [Corola-llms4eu/Law/256063]
-
prostaciclină (treprostinil, iloprost) pe perioada tratamentului cu aceste medicamente; în cazul opririi acestor medicamente se poate iniția tratamentul cu selexipag Alergie, intoleranță sau contraindicații la selexipag Tratament: doze si monitorizare Inițierea tratamentului cu selexipag Doza inițială recomandată este de 200 micrograme de două ori pe zi Doza se crește cu câte 200 micrograme de doua ori pe zi la interval de cel puțin o săptămână cu urmărirea reacțiilor adverse frecvente, specifice, precum: cefalee, greață, vărsături, diaree, dureri musculare, dureri la nivelul
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
acestor medicamente se poate iniția tratamentul cu selexipag Alergie, intoleranță sau contraindicații la selexipag Tratament: doze si monitorizare Inițierea tratamentului cu selexipag Doza inițială recomandată este de 200 micrograme de două ori pe zi Doza se crește cu câte 200 micrograme de doua ori pe zi la interval de cel puțin o săptămână cu urmărirea reacțiilor adverse frecvente, specifice, precum: cefalee, greață, vărsături, diaree, dureri musculare, dureri la nivelul membrelor, dureri la nivelul maxilarului; acestea au de regulă caracter tranzitoriu și
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
tranzitoriu și se remit sub medicație simptomatică. Când pacientul ajunge la o doză care nu poate fi tolerată, doza trebuie scăzută la nivelul dozei anterioare. Doza de întreținere este doza maximă tolerată de pacient dar nu mai mare de 1600 micrograme de două ori pe zi Situații speciale Administrare împreună cu inhibitori moderați ai CYP2C8 (ex. clopidogrel, deferasirox și teriflunomida) se va reduce administrarea de selexipag la o dată pe zi Insuficiența hepatică moderată (Child Pugh B) impune administrarea selexipag o
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
inhibitori moderați ai CYP2C8 (ex. clopidogrel, deferasirox și teriflunomida) se va reduce administrarea de selexipag la o dată pe zi Insuficiența hepatică moderată (Child Pugh B) impune administrarea selexipag o dată pe zi iar doza inițială va fi de 200 micrograme pe zi și crescută cu cate 200 micrograme pe zi pană la doza maximă tolerată dar nu mai mare de 1600 micrograme pe zi; insuficiența hepatică ușoară (Child Pugh A) nu impune ajustarea dozei Insuficiența renală ușoară sau moderată nu
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
teriflunomida) se va reduce administrarea de selexipag la o dată pe zi Insuficiența hepatică moderată (Child Pugh B) impune administrarea selexipag o dată pe zi iar doza inițială va fi de 200 micrograme pe zi și crescută cu cate 200 micrograme pe zi pană la doza maximă tolerată dar nu mai mare de 1600 micrograme pe zi; insuficiența hepatică ușoară (Child Pugh A) nu impune ajustarea dozei Insuficiența renală ușoară sau moderată nu impune ajustarea schemei de administrare dar în insuficiența
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
moderată (Child Pugh B) impune administrarea selexipag o dată pe zi iar doza inițială va fi de 200 micrograme pe zi și crescută cu cate 200 micrograme pe zi pană la doza maximă tolerată dar nu mai mare de 1600 micrograme pe zi; insuficiența hepatică ușoară (Child Pugh A) nu impune ajustarea dozei Insuficiența renală ușoară sau moderată nu impune ajustarea schemei de administrare dar în insuficiența renală severă (RFGe < 30ml/min si 1,73m 2 ) nu este necesară modificarea dozei inițiale dar
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
la 24 de ore și de doza de fenilbutirat de glicerină estimată necesară per gram de proteine alimentare ingerate. Valorile punctuale ale concentrației U-PAGN mai mici decât valorile următoare pot indica administrarea incorectă a medicamentului și/sau lipsa de complianță: • 9000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta sub 2 ani • 7000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta >2 ani, cu aria suprafeței corporale ≤1,3 • 5000 micrograme (μg)/ml pentru pacieniți cu vârsta >2 ani, cu aria suprafeței corporale >1,3 Dacă valorile punctuale ale
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
glicerină estimată necesară per gram de proteine alimentare ingerate. Valorile punctuale ale concentrației U-PAGN mai mici decât valorile următoare pot indica administrarea incorectă a medicamentului și/sau lipsa de complianță: • 9000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta sub 2 ani • 7000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta >2 ani, cu aria suprafeței corporale ≤1,3 • 5000 micrograme (μg)/ml pentru pacieniți cu vârsta >2 ani, cu aria suprafeței corporale >1,3 Dacă valorile punctuale ale concentrației U-PAGN scad sub aceste valori, se recomandă evaluarea complianței
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
mai mici decât valorile următoare pot indica administrarea incorectă a medicamentului și/sau lipsa de complianță: • 9000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta sub 2 ani • 7000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta >2 ani, cu aria suprafeței corporale ≤1,3 • 5000 micrograme (μg)/ml pentru pacieniți cu vârsta >2 ani, cu aria suprafeței corporale >1,3 Dacă valorile punctuale ale concentrației U-PAGN scad sub aceste valori, se recomandă evaluarea complianței la tratament și/sau monitorizarea eficacității administrării medicamentului (de exemplu prin sonda de alimentație) luându
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
Tratament Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în abordarea terapeutică a bolii. Doze Faza de stabilire treptată a dozei Stabilirea dozei se face pentru fiecare pacient în parte, doză inițială recomandată fiind de 100 micrograme (sau 50 micrograme la pacienții care urmează și un alt tratament citoreductor). Doza trebuie crescută treptat, cu câte 50 micrograme la interval de două săptămâni (în paralel, doza celuilalt tratament citoreductor trebuie să fie redusă treptat, după caz) până când
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în abordarea terapeutică a bolii. Doze Faza de stabilire treptată a dozei Stabilirea dozei se face pentru fiecare pacient în parte, doză inițială recomandată fiind de 100 micrograme (sau 50 micrograme la pacienții care urmează și un alt tratament citoreductor). Doza trebuie crescută treptat, cu câte 50 micrograme la interval de două săptămâni (în paralel, doza celuilalt tratament citoreductor trebuie să fie redusă treptat, după caz) până când se obține stabilizarea
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
de stabilire treptată a dozei Stabilirea dozei se face pentru fiecare pacient în parte, doză inițială recomandată fiind de 100 micrograme (sau 50 micrograme la pacienții care urmează și un alt tratament citoreductor). Doza trebuie crescută treptat, cu câte 50 micrograme la interval de două săptămâni (în paralel, doza celuilalt tratament citoreductor trebuie să fie redusă treptat, după caz) până când se obține stabilizarea parametrilor hematologici (hematocrit <45%, trombocite <400 x 10^9/l și leucocite <10 x 10^9/l). Doza unică maximă recomandată
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
două săptămâni (în paralel, doza celuilalt tratament citoreductor trebuie să fie redusă treptat, după caz) până când se obține stabilizarea parametrilor hematologici (hematocrit <45%, trombocite <400 x 10^9/l și leucocite <10 x 10^9/l). Doza unică maximă recomandată este de 500 micrograme, administrată la interval de două săptămâni. Poate fi necesară flebotomia ca tratament de urgență, pentru a normaliza hipervâscozitatea sanguină. Faza de întreținere Doza la care s-a obținut stabilizarea parametrilor hematologici trebuie să fie menținută, intervalul dintre administrări fiind de
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
Sindromul clinic izolat (cu diagnostic de scleroză multiplă confirmat conform criteriilor internaționale McDonald revizuite în 2018); ... – Formele de scleroză multiplă secundar progresivă cu scor EDSS de până la 6.5. ... Doze și mod de administrare: Flacoane de 1 ml a 250 micrograme (8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. – La copii cu Scleroza Multipla, începând cu varsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel: se va incepe cu ¼ flacon, primele 3 administrari, apoi ½ flacon, urmatoarele 3 administrari
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
până la 6.5. ... Doze și mod de administrare: Flacoane de 1 ml a 250 micrograme (8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. – La copii cu Scleroza Multipla, începând cu varsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel: se va incepe cu ¼ flacon, primele 3 administrari, apoi ½ flacon, urmatoarele 3 administrari, ¾ flacon urmatoarele 3 administrari, apoi 1 flacon sc la fiecare 2 zile. ... • Interferon beta 1a cu administrare intramusculară Indicații la inițierea terapiei: – Formele de scleroză multiplă
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
GA, Natalizumab, dupa o analiza atenta beneficiu-risc. Administrarea la copii se va face NUMAI in Centrele de Expertiza de Boli Rare de Neurologie Pediatrica ... Doze și mod de administrare Peginterferon beta 1a se administrează subcutanat. Doza recomandată este de 125 micrograme o dată la 14 zile. Pentru a limita reacțiile adverse se recomandă titrarea dozei administrate, astfel: – În Ziua 1 (Ziua în care se administrează pentru prima dată medicamentul) se va administra o doză de 63 de micrograme. ... – La distanță de
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]