1,123 matches
-
Indicat în schemele de tratament al leucemiei limfocitare cronice. Indicat în schemele de tratament a macroglobulinemiei Waldenstrom. L01AA02 CHLORAMBUCILUM COMPR. FILM. 2 mg LEUKERAN 2 mg THE WELLCOME FOUNDATION LTD. 708 L01AA03 MELPHALANUM NOTA: Indicat în schemele de tratament al mielomului multiplu. Indicat în schemele de tratament ale adenocarcinomuluii ovarian avansat. Indicat în schemele de tratament al cancerului de sân avansat. Indicat în schemele de tratament a policitemia vera. L01AA03 MELPHALANUM COMPR. FILM. 2 mg ALKERAN 2 mg 2 mg THE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
R) 400 mg 400 mg SCHERING OY (SCHERING AG) SINDRONAT(R) 400 mg 400 mg ACTAVIS S.R.L. Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Prescriere limitată: Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazică Prescriere limitată: Mielomul multiplu M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM CONC. PT. SOL. PERF. 60 mg/ml BONEFOS(R) 60 mg/ml 60 mg/ml SCHERING OY Prescriere limitată: Tratamentul hipercalcemiei asociată cancerului M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM COMPR. FILM. 800 mg BONEFOS(R) 800 mg 800 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
asociată cancerului M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM COMPR. FILM. 800 mg BONEFOS(R) 800 mg 800 mg SCHERING OY Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Prescriere limitată: Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazică Prescriere limitată: Mielomul multiplu 778 M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM ** Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazică. Mielomul multiplu. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M05BA03 ACIDUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
Prescriere limitată: Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazică Prescriere limitată: Mielomul multiplu 778 M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM ** Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazică. Mielomul multiplu. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM LIOF.+ SOLV. PT. SOL. PERF. 15 mg AREDIA(R) 15 mg 15 mg NOVARTIS PHARMA GMBH M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM CONC. PT. SOL. PERF. 15
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
componentele produsului; - sarcină; - administrarea concomitentă cu ciclosporină (Bosentanum); - insuficiență hepatică (Bosentanum); - boala pulmonară veno-ocluzivă ADMINISTRARE CU PRECAUȚIE A TRATAMENTULUI VASODILATATOR PULMONAR: - hipertensiune arterială sistemică; - retinită pigmentară (Sildenafilum); - ischemie miocardică, aritmii; - malformații ale penisului sau patologii care predispun la priapism (leucemie, mielom multiplu, siclemie) (Sildenafilum); - administrare concomitentă de nitrați, vasodilatatoare sistemice MEDICI PRESCRIPTORI: Prescrierea medicației, precum și dispensarizarea se efectuează de către medicii din unitățile sanitare care derulează Programul național de tratament pentru bolile rare - tratament specific pentru bolnavii cu hipertensiune arterială pulmonară. B.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
înlocuiește potrivit anexei 8 din ORDINUL nr. 361 din 2 aprilie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014, conform subpct. 8) al pct. 2 al art. I din același act normativ. DCI: BORTEZOMIBUM 1. Definiția afecțiunii Mielomul Multiplu (MM) este o hemopatie malignă, caracterizată prin proliferarea malignă a celulelor plasmatice din măduva osoasă (celule mielomatoase), care produc o dereglare a funcției normale a măduvei osoase, distrugerea localizată a osului, secreția de proteină monoclonală (Proteina M) în sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
â2M 3.5 - 5.5 mg/L 3 â2M ≥ 5.5 mg/L 29 3. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) a. indicat ca monoterapie sau în asociere cu doxorubicină lipozomală pegilată sau dexametazonă la pacienții adulți cu mielom multiplu progresiv la care s-a administrat anterior cel puțin un tratament și cărora li s-a efectuat un transplant de celule stem hematopoietice sau nu au indicație pentru un astfel de transplant. b. indicat în asociere cu melfalan și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
a administrat anterior cel puțin un tratament și cărora li s-a efectuat un transplant de celule stem hematopoietice sau nu au indicație pentru un astfel de transplant. b. indicat în asociere cu melfalan și prednison la pacienții adulți cu mielom multiplu netratați anterior, care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. c. indicat în asociere cu dexametazonă sau cu dexametazonă și talidomidă pentru inițierea tratamentului pacienților adulți cu mielom multiplu netratați anterior
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
pacienții adulți cu mielom multiplu netratați anterior, care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. c. indicat în asociere cu dexametazonă sau cu dexametazonă și talidomidă pentru inițierea tratamentului pacienților adulți cu mielom multiplu netratați anterior, care sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. 4 Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Tratamentul trebuie inițiat și administrat sub supravegherea unui medic calificat și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. 4 Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Tratamentul trebuie inițiat și administrat sub supravegherea unui medic calificat și cu experiență în utilizarea agenților chimioterapeutici a. Mielom multiplu progresiv (pacienți tratați cu cel puțin o terapie anterioară) a.1 Monoterapie. Doza de bortezomib recomandată la început este de 1,3 mg/mp de suprafață corporală de două ori pe săptămână, timp de două săptămâni (zilele 1, 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
5, 8, 9, 11 și 12 din ciclul de tratament. La pacienții care obțin un răspuns sau boala se stabilizează după 4 cicluri cu acest tratament asociat se poate continua administrarea în aceleiași asociere pentru maxim 4 cicluri suplimentare. b. Mielom multiplu (pacienți netratați anterior) b.1 pacienți care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice O perioadă de 6 săptămâni este considerată a fi un ciclu de tratament. În cadrul Ciclurilor 1-4, bortezomib
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
8 din ORDINUL nr. 275 din 10 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 172 din 12 martie 2015, conform pct. 8 al art. I din același act normativ. 4. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) În 1998, Subcomisia pentru Mielom a EBMT, CLWP, IBMTR și ABMTR au propus un set mai strict de criterii, acestea au devenit standardul în studiile clinice (criteriile EBMT). Primele studii clinice majore pentru adoptarea acestor noi criterii stricte au fost VELCADE(R) faza II (SUMMIT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
supraventriculare) pot impune întreruperea tratamentului. Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare. - Non-responder NA - Non-compliant NA VII. Reluare tratament (condiții) NA VIII. Prescriptori Medici specialiști oncologie medicală Definiția afecțiunii - Mielom multiplu Stadializarea afecțiunii - Mielom multiplu Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Ca terapie de întreținere, la pacienții la care s-a obținut o remisiune obiectivă (o scădere cu peste 50% a proteinelor mielomatoase), ca urmare a chimioterapiei inițiale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
tratamentului. Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare. - Non-responder NA - Non-compliant NA VII. Reluare tratament (condiții) NA VIII. Prescriptori Medici specialiști oncologie medicală Definiția afecțiunii - Mielom multiplu Stadializarea afecțiunii - Mielom multiplu Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Ca terapie de întreținere, la pacienții la care s-a obținut o remisiune obiectivă (o scădere cu peste 50% a proteinelor mielomatoase), ca urmare a chimioterapiei inițiale de inducție. Tratament (doze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
etc.) Ca terapie de întreținere, la pacienții la care s-a obținut o remisiune obiectivă (o scădere cu peste 50% a proteinelor mielomatoase), ca urmare a chimioterapiei inițiale de inducție. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Mielom multiplu: Terapie de întreținere: La pacienții care se află în faza de platou (o reducere de peste 50% a proteinei mielomatoase) după chimioterapia inițială de inducție, interferon alfa-2b poate fi administrat în monoterapie, subcutanat, în doză de 3 milioane UI/m²
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
terapeutică valoroasă pentru metastazele osoase dureroase. (C) 3. Pentru metastazele cerebrale care induc cefalee, se recomandă asocierea de corticoterapie în doze mari și radioterapie paleativă pe cutia craniană. (C) 4. Bisfosfonații trebuie să facă parte din tratamentul tuturor pacienților cu mielom multiplu. (A) 5. Bisfosfonații trebuie să facă parte din terapia pacienților cu cancer mamar și metastaze osoase dureroase. (A) MANOPERE INTERVENȚIONALE PENTRU TRATAMENTUL DURERII ONCOLOGICE 1. La pacienții cu durere în etajul abdominal superior, mai ales la cei cu cancer
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 525 din 21 august 2013, având conținutul anexei 38 din același act normativ. ACIDUM PAMIDRONICUM A. ONCOLOGIE I. Indicații: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazică. Mielomul multiplu. II. Doze și mod de administrare: 60 - 90 mg. în perfuzie de 250/ 500 ml. (NaCl 0,9% sau ser glucozat 0,5%) în 2-4 ore. Dozele administrate trebuiesc corelate cu nivelul calciului plasmatic. Administrarea se efectuează la intervale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
din același act normativ. DCI PLERIXAFOR Indicație În asociere cu G-CSF (factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite) pentru creșterea mobilizării de celule stem hematopoietice în sângele periferic pentru recoltarea în vederea transplantului autolog ulterior la pacienții cu limfom și mielom multiplu ai căror celule se mobilizează greu. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doza recomandată de plerixafor este de 0,24 mg/kg și zi. Trebuie administrată prin injecție subcutanată cu 6-11 ore înainte de inițierea fiecărei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
poziției nr. 218 cod (L04AA31) DCI: TERIFLUNOMIDUM a fost introdus de pct. 75 din anexa la ORDINUL nr. 1.463 din 16 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI TALIDOMIDUM 1. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: Mielomul multiplu (MM) 2. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - pacienții cu mielom multiplu netratat, cu vârsta ≥ 65 de ani sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie cu doze mari, în asociere cu melfalan și prednison. Criterii de inițiere a tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
75 din anexa la ORDINUL nr. 1.463 din 16 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI TALIDOMIDUM 1. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: Mielomul multiplu (MM) 2. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - pacienții cu mielom multiplu netratat, cu vârsta ≥ 65 de ani sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie cu doze mari, în asociere cu melfalan și prednison. Criterii de inițiere a tratamentului în mielomul multiplu: conform Ghidul ESMO de practică clinică pentru diagnosticare, tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
MM) 2. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - pacienții cu mielom multiplu netratat, cu vârsta ≥ 65 de ani sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie cu doze mari, în asociere cu melfalan și prednison. Criterii de inițiere a tratamentului în mielomul multiplu: conform Ghidul ESMO de practică clinică pentru diagnosticare, tratament și urmărire*2) se recomandă inițierea tratamentului la toți pacienții cu mielom activ care îndeplinesc criteriile CRAB (hipercalcemie 11,0 mg/dl, creatinină 2,0 mg/ml, anemie cu Hb
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
eligibili pentru chimioterapie cu doze mari, în asociere cu melfalan și prednison. Criterii de inițiere a tratamentului în mielomul multiplu: conform Ghidul ESMO de practică clinică pentru diagnosticare, tratament și urmărire*2) se recomandă inițierea tratamentului la toți pacienții cu mielom activ care îndeplinesc criteriile CRAB (hipercalcemie 11,0 mg/dl, creatinină 2,0 mg/ml, anemie cu Hb 1. CRITERII DE EXCLUDERE 1. Hipersensibilitate la talidomidă sau la oricare dintre excipienții 2. Femei gravide. 3. Femei aflate în perioada fertilă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
2-3 luni*1). În prezența durerii osoase, se recomandă efectuarea radiografiilor osoase, a examinărilor RMN sau CT pentru identificarea unor noi leziuni osoase*1). CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Definiția răspunsului terapeutic, elaborată de către Grupul Internațional de Lucru pentru Mielom în anul 2006 a fost modificată recent (Tabel 1)*1): *Font 8* ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Subcategoria de răspuns Criterii de răspuns ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── CR molecular CR plus ASO-PCR negativă, sensibilitate 10^-5 CR imunofenotipic CR strict plus Absența PC cu aberații fenotipice (clonale) la nivelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Indicat în schemele de tratament al leucemiei limfocitare cronice. Indicat în schemele de tratament a macroglobulinemiei Waldenstrom. L01AA02 CHLORAMBUCILUM COMPR. FILM. 2 mg LEUKERAN 2 mg THE WELLCOME FOUNDATION LTD. 708 L01AA03 MELPHALANUM NOTA: Indicat în schemele de tratament al mielomului multiplu. Indicat în schemele de tratament ale adenocarcinomuluii ovarian avansat. Indicat în schemele de tratament al cancerului de sân avansat. Indicat în schemele de tratament a policitemia vera. L01AA03 MELPHALANUM COMPR. FILM. 2 mg ALKERAN 2 mg 2 mg THE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
R) 400 mg 400 mg SCHERING OY (SCHERING AG) SINDRONAT(R) 400 mg 400 mg ACTAVIS S.R.L. Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Prescriere limitată: Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazică Prescriere limitată: Mielomul multiplu M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM CONC. PT. SOL. PERF. 60 mg/ml BONEFOS(R) 60 mg/ml 60 mg/ml SCHERING OY Prescriere limitată: Tratamentul hipercalcemiei asociată cancerului M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM COMPR. FILM. 800 mg BONEFOS(R) 800 mg 800 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]