623 matches
-
3.6. Analizele beneficiu-risc, care să cuprindă identificarea hazardului și estimarea riscurilor legate de fabricație (inclusiv cele referitoare la alegerea dispozitivului, a materialelor și a softului) și de utilizare a dispozitivului, precum și descrierea măsurilor care trebuie să fie luate pentru minimalizarea sau eliminarea riscurilor identificate 3.7. Rezumat și analize ale testelor preclinice și ale datelor experimentale, care să cuprindă rezultatele calculelor de proiectare, testelor mecanice, testelor electrice, testelor de validare a softului, verificarea siguranței în funcționare și orice performanță sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179034_a_180363]
-
avizate/aprobate de Ministerul Sănătății): - saloane aseptice dedicate pacienților pe toată durata condiționării, transplantului și posttransplant pe durata stării de imunosupresie severă; - circuite separate pentru pacienții transplantați, respectiv pentru personalul medical și managementul orelor conform programului secției de transplant, în vederea minimalizării riscului pentru pacienții transplantați; - sectorul aseptic din cadrul centrului de transplant va beneficia de un sistem de filtrare, ventilare, încălzire și răcire, umidificare/dezumidificare automată a aerului propriu; - este obligatorie realizarea unor cascade de presiune care să asigure o presiune pozitivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268142_a_269471]
-
recoltei, chiar dacă vânzările se întind pe doi ani calendaristici), evoluțiile prețurilor putând fi anticipate fără prea mare incertitudine, căci ele rezultă din variații ale prețurilor suficient de regulate și previzibile (vezi punctul 2.186). 2.191. Aplicarea acestei metode permite minimalizarea includerii câștigurilor sau pierderilor din deținere în calcularea producției. Ea asigură coerența între calculul producției la valoare și calculul său la cantitate și evită înregistrarea producției pe baza lucrărilor în curs (care necesită date despre nivelul stocurilor la începutul și
32004R0138-ro () [Corola-website/Law/292775_a_294104]
-
7. Se furnizează documentație în vederea demonstrării faptului că sistemul de loturi de tulpini, celulele, loturile de ser și alte materiale provenite de la speciile de animale relevante pentru transmiterea encefalopatiei spongiforme transmisibile - EST - se conformează cerințelor prevăzute în Nota explicativă privind minimalizarea riscului de transmitere a agenților encefalopatiei spongiforme la animale prin intermediul produselor medicinale de uz uman și veterinar, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. C 24 din 28 ianuarie 2004, precum și cerințelor prevăzute în monografia corespunzătoare din Farmacopeea europeană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
interzicerea unor drepturi. ---------- Art. 5 a fost modificat de pct. 6 al art. I din LEGEA nr. 217 din 23 iulie 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 558 din 27 iulie 2015. Articolul 6 (1) Negarea, contestarea, aprobarea, justificarea sau minimalizarea în mod evident, prin orice mijloace, în public, a holocaustului ori a efectelor acestuia se pedepsește cu închisoare de la 6 luni la 3 ani sau cu amendă. (2) Negarea, contestarea, aprobarea, justificarea sau minimalizarea în mod evident, prin orice mijloace
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140771_a_142100]
-
1) Negarea, contestarea, aprobarea, justificarea sau minimalizarea în mod evident, prin orice mijloace, în public, a holocaustului ori a efectelor acestuia se pedepsește cu închisoare de la 6 luni la 3 ani sau cu amendă. (2) Negarea, contestarea, aprobarea, justificarea sau minimalizarea în mod evident, prin orice mijloace, în public, a genocidului, a crimelor contra umanității și a crimelor de război, astfel cum sunt definite în dreptul internațional, în Statutul Curții Penale Internaționale și în Carta Tribunalului Militar Internațional înființat prin Acordul de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140771_a_142100]
-
aplică un set de principii de bază, enunțate mai jos: ... a) managementul riscurilor de securitate - derularea unor procese de management al riscurilor de securitate, pe întreg ciclul de viață al SIC, în vederea monitorizării, reducerii, eliminării, evitării sau acceptării riscurilor; ... b) minimalizarea - instalarea și utilizarea numai a funcțiilor, protocoalelor și serviciilor necesare pentru îndeplinirea misiunii operaționale; ... c) privilegii minime - utilizatorilor SIC li se vor acorda numai autorizațiile și privilegiile de care aceștia au nevoie pentru îndeplinirea sarcinilor și atribuțiilor de serviciu; ... d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260737_a_262066]
-
Român de Garantare a Creditelor pentru Întreprinzătorii Privați are ca principal obiect de activitate asigurarea parțială a garanțiilor directe și indirecte, pentru credite de investiții contractate de întreprinzători români, persoane fizice sau juridice cu capital privat, în vederea sprijinirii acestora în minimalizarea costului creditului. Articolul 5 Cheltuielile de constituire a Fondului Român de Garantare a Creditelor pentru Întreprinzătorii Privați pentru anul 1992 se vor suporta de la bugetul Agenției Naționale pentru Privatizare și Dezvoltarea Întreprinderilor Mici și Mijlocii. Articolul 6 Agenția Națională pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/108752_a_110081]
-
12 iulie 2006. ------------ Art. 5 a fost modificat de pct. 5 al articolului unic din LEGEA nr. 107 din 27 aprilie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 377 din 3 mai 2006. Articolul 6 (1) Negarea, contestarea, aprobarea, justificarea sau minimalizarea în mod evident, prin orice mijloace, în public, a Holocaustului, genocidului, a crimelor contra umanității și a crimelor de război, astfel cum sunt definite în dreptul internațional, în Statutul Curții Penale Internaționale și în Carta Tribunalului Militar Internațional înființat prin Acordul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254299_a_255628]
-
care să impună oprirea tratamentului, acesta poate recomanda modificarea schemei terapeutice înainte de împlinirea celor 6 luni prevăzute pentru evaluarea uzuală de eficacitate. Atitudinea la pacienții aflați în remisiune persistentă (boală inactivă) În conformitate cu recomandările EULAR și ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă (definită prin absența activității bolii la nivel articular periferic și axial, cutanat, unghial, absența entezitei și a dactilitei, prezența valorilor normale ale VSH și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
caz de discordanțe între valorile ASDAS și Delta ASDAS cu cele ale BASDAI, vor prima la evaluarea răspunsului ASDAS și Delta ASDAS. Atitudinea la pacienții aflați în remisiune persistentă (boală inactivă) În conformitate cu recomandările EULAR și ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă (boală inactivă) ASDAS ≤ 1,3 și valori normale VSH și PCR la 2 evaluări succesive (la interval de minimum 6 luni între evaluări) tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
o scală de la 0 la 10) B. Definiția bazată pe indicele compozit: în orice moment, pacientul trebuie să aibă un scor al indicelui simplificat de activitate a bolii (SDAI) ≤ 3,3. În conformitate cu recomandările EULAR și ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă, definită conform criteriilor ACR/EULAR 2011 (vezi mai sus), la două evaluări succesive (la minimum 6 luni interval între evaluări), tratamentul biologic administrat să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
asigura venituri și cheltuieli echilibrate; ... c) corectarea nivelului prețurilor și tarifelor în funcție de dinamică generală a prețurilor; ... d) transmiterea la utilizatori a influentelor economice determinate de activitățile de asigurare a surselor de apă din punct de vedere cantitativ și calitativ; ... e) minimalizarea costurilor de producție prin stimularea economică a prețului, în scopul asigurării maximului de profit social; ... f) reflectarea în prețuri a cererii de debit și de volum de apă. ... Articolul 81 (1) Sistemul de plăți, bonificațiile și penalitățile specifice activității de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185688_a_187017]
-
etică pot stabili în general cantitatea maximă de sânge (exprimată de obicei în ml/kg sau procent din cantitatea totală de sânge estimată) care poate fi recoltata în scop experimental. Articolul 47 Câteva modalități de abordare pot fi utilizate pentru minimalizarea cantității de sânge extrase și/sau a numărului de puncții venoase; a) utilizarea modalităților de determinare sensibile pentru medicamentul administrat și metaboliții săi pentru scăderea volumului de sânge necesar pentru eșantion; ... b) utilizarea de laboratoare experimentate în utilizarea cantităților mici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168875_a_170204]
-
11 (1) Prin ordin al ministrului agriculturii și dezvoltării rurale se stabilesc caracteristicile tehnice și condițiile de folosire a uneltelor de pescuit, precum și metodele de pescuit comercial în apele maritime și continentale, în scopul realizării unui pescuit durabil în condițiile minimalizării efectelor adverse asupra ecosistemelor acvatice și speciilor auxiliare, la propunerea Agenției Naționale pentru Pescuit și Acvacultură. ... (2) Folosirea altor unelte, echipamente sau metode de pescuit în afara celor stabilite este interzisă. ... (3) În scopul protecției investițiilor producătorilor, schimbarea echipamentelor de pescuit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195748_a_197077]
-
au dezvoltat o reacție adversă care să impună oprirea tratamentului, motivat cu documente medicale, medicul curant este singurul care poate propune schimbarea tratamentului cu un alt agent biologic în conformitate cu recomandările capitolului II al prezentului protocol. Ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă la două evaluări succesive (la minimum 6 luni interval între evaluări), să se ia în considerare, de comun acord cu părinții sau tutorele legal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
se repetă ori de câte ori este nevoie, respectiv pacientul nu mai răspunde la terapie sau dezvoltă o reacție adversă care să impună oprirea terapiei. Atitudinea la pacienții aflați în remisiune persistentă (boală inactivă) În conformitate cu recomandările EULAR și ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă (definită prin DAPSA ≤ 4 sau absența activității bolii la nivel articular periferic și axial, cutanat, unghial, absența entezitei și a dactilitei, prezența valorilor normale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
și BASDAI ca indicatori de evoluție a afecțiunii, ținta terapeutică fiind obținerea remisiunii sau atingerea unui grad scăzut de activitate a bolii. Atitudinea la pacienții aflați în remisiune persistentă (boală inactivă) În conformitate cu recomandările EULAR și ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă (boală inactivă) ASDAS ≤ 1,3 și valori normale VSH și PCR la 2 evaluări succesive (la interval de minimum 6 luni între evaluări) tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
activitate a bolii (SDAI) ≤ 3,3, definit conform formulei SDAI = NAD28 + NAT28 + evaluarea globală a pacientului pe o scală (0-10) + evaluarea globală a medicului pe o scală (0-10) + CRP (mg/dL) În conformitate cu recomandările EULAR și ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă, definită conform criteriilor ACR/EULAR 2011 (vezi mai sus), la două evaluări succesive (la minimum 6 luni interval între evaluări), să se ia în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cu sticle curate și sterilizate. 3. Sistemele automate de alimentare cu apă trebuie să fie controlate și curățate periodic pentru a se evita accidentele și răspândirea infecțiilor. Dacă sunt utilizate cuști cu fund solid, trebuie acordată o atenție deosebită pentru minimalizarea riscului de inundare. Sistemul trebuie supus permanent testelor bacteriologice, iar calitatea apei trebuie să fie permanent controlată. 4. Apă primită din rețea conține unele microorganisme care de obicei sunt considerate inofensive, cu excepția situației în care se lucrează cu animale definite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144536_a_145865]
-
pentru a sprijini obiectivele socioeconomice prin exploatarea, întreținerea, modernizarea, dezvoltarea și administrarea drumurilor publice. ... (2) Scopul politicii sectoriale rutiere se concretizează în: ... a) asigurarea accesului la centre de importanța economică și socială; ... b) asigurarea unui nivel corespunzător de servicii și minimalizarea costurilor totale de transport; ... c) menținerea în funcțiune a activelor din infrastructura rutiera; ... d) asigurarea unui nivel adecvat de siguranță a circulației rutiere; ... e) minimalizarea efectelor negative asupra mediului înconjurător. ... Articolul 4 (1) Finanțarea proiectelor privind exploatarea, întreținerea, modernizarea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144561_a_145890]
-
la centre de importanța economică și socială; ... b) asigurarea unui nivel corespunzător de servicii și minimalizarea costurilor totale de transport; ... c) menținerea în funcțiune a activelor din infrastructura rutiera; ... d) asigurarea unui nivel adecvat de siguranță a circulației rutiere; ... e) minimalizarea efectelor negative asupra mediului înconjurător. ... Articolul 4 (1) Finanțarea proiectelor privind exploatarea, întreținerea, modernizarea și dezvoltarea sectorului de drumuri se va realiza din următoarele surse: ... a) sume provenind din încasarea tarifelor prevăzute de Ordonanța Guvernului nr. 15/2002 privind introducerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144561_a_145890]
-
au dezvoltat o reacție adversă care să impună oprirea tratamentului, motivat cu documente medicale, medicul curant este singurul care poate propune schimbarea tratamentului cu un alt agent biologic în conformitate cu recomandările capitolului II al prezentului protocol. Ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă la două evaluări succesive (la minimum 6 luni interval între evaluări), să se ia în considerare, de comun acord cu părinții sau tutorele legal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
repetă ori de câte ori este nevoie, respectiv pacientul nu mai răspunde la terapie sau dezvoltă o reacție adversă care să impună oprirea terapiei. Atitudinea la pacienții afla��i în remisiune persistentă (boală inactivă) În conformitate cu recomandările EULAR și ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă (definită prin DAPSA ≤ 4 sau absența activității bolii la nivel articular periferic și axial, cutanat, unghial, absența entezitei și a dactilitei, prezența valorilor normale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
și BASDAI ca indicatori de evoluție a afecțiunii, ținta terapeutică fiind obținerea remisiunii sau atingerea unui grad scăzut de activitate a bolii. Atitudinea la pacienții aflați în remisiune persistentă (boală inactivă) În conformitate cu recomandările EULAR și ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă (boală inactivă) ASDAS ≤ 1,3 și valori normale VSH și PCR la 2 evaluări succesive (la interval de minimum 6 luni între evaluări) tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]