1,547 matches
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
peroxidaza - hormoni de fertilitate - FSH, Estradiol, LH, Progesteron - FSA - MCG - Prolactina, Testosteron - orice altă determinare hormonală - Proteine de faza acută: CRP, alfa-1, antitripsina, alfa-2-macroglobulina, alfa-1 - glicoproteina acidă, ceruloplasmina, feritina - Beta-2-microglobulina serica și urinară - Neopterina - Imunelectroforeza sau Imunofixare pentru identificarea proteinelor monoclonale din ser - Imunelectroforeza sau Imunofixare urinară pentru identificarea lanțurilor ușoare libere de imunoglobulina din urină (proteine Bence-Jones) - Crioaglutinine - Examen imunologic al LCR: Albumina, IgG și identificarea de benzi oligoclonale de imunoglobuline în LCR, prin imunofixare - ASLO - Complexe imune circulante - Determinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155790_a_157119]
-
directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru semințe și plante agricole, horticole și forestiere, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Anexa I la Directiva 66/401/CEE se modifică după cum urmează: 1. În tabelul de la pct. 2, cuvintele "varietăți apomictice monoclonale de Poa spp" se înlocuiesc cu "varietăți de Poa pratensis menționate în partea a doua din a treia teză de la pct. 4". 2. În a doua teză de la pct. 4, cuvintele "sau de varietăți apomictice monoclonale de Poa spp." se
jrc970as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86109_a_86896]
-
2, cuvintele "varietăți apomictice monoclonale de Poa spp" se înlocuiesc cu "varietăți de Poa pratensis menționate în partea a doua din a treia teză de la pct. 4". 2. În a doua teză de la pct. 4, cuvintele "sau de varietăți apomictice monoclonale de Poa spp." se înlocuiesc cu "sau de Poa pratensis". 3. La pct. 4, se inserează următorul text după a doua teză: " Pentru Poa pratensis, numărul plantelor de cultură care sunt recunoscute ca fiind evident neconforme cu varietatea nu trebuie
jrc970as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86109_a_86896]
-
recunoscute ca fiind evident neconforme cu varietatea nu trebuie să depășească: - 1 pe 20 m2 pentru producția de semințe de bază, - 4 pe 10 m2 pentru producția de semințe certificate; totuși, pentru varietățile care sunt oficial clasificate ca "varietăți apomictice monoclonale", conform procedurilor admise, pot fi considerate ca acceptabile nu mai mult de șase plante la fiecare 10 m2, recunoscute ca fiind neconforme cu varietatea, din punctul de vedere al normelor menționate anterior, pe câmpul de producție de semințe certificate. În
jrc970as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86109_a_86896]
-
anexa I, atunci când conformitatea cu normele de puritate a varietății stabilite în anexa II este clar garantată prin teste corespunzătoare ale semințelor sau prin alte mijloace adecvate." 4. În ultima teză de la pct. 4, se elimină cuvintele "și varietăți apomictice monoclonale de Poa spp." Articolul 2 Anexa II la Directiva 66/401/CEE se modifică după cum urmează: 1. În secțiunea I prima liniuță din a doua teză de la pct. 1, cuvintele "Poa spp., varietăți apomictice monoclonale" se înlocuiesc cu "Poa pratensis
jrc970as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86109_a_86896]
-
elimină cuvintele "și varietăți apomictice monoclonale de Poa spp." Articolul 2 Anexa II la Directiva 66/401/CEE se modifică după cum urmează: 1. În secțiunea I prima liniuță din a doua teză de la pct. 1, cuvintele "Poa spp., varietăți apomictice monoclonale" se înlocuiesc cu "Poa pratensis, varietăți menționate în anexa I partea a doua din a treia teză de la pct. 4". 2. În secțiunea II prima teză de la pct. 1 cuvintele "și varietăți apomictice monoclonale de Poa spp." se înlocuiesc cu
jrc970as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86109_a_86896]
-
1, cuvintele "Poa spp., varietăți apomictice monoclonale" se înlocuiesc cu "Poa pratensis, varietăți menționate în anexa I partea a doua din a treia teză de la pct. 4". 2. În secțiunea II prima teză de la pct. 1 cuvintele "și varietăți apomictice monoclonale de Poa spp." se înlocuiesc cu "și varietăți de Poa pratensis menționate în anexa I partea a doua din a treia teză pct. 4". Articolul 3 Statele membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare aducerii la
jrc970as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86109_a_86896]
-
la copiii cu risc crescut de infecție Activități: a) informarea părinților și a personalului medical cu privire la consecințele severe ale infecției cu VRS la nou-născuții cu risc crescut (prematuri, afecțiuni congenitale de cord, afecțiuni pulmonare); ... b) administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali; ... c) evaluarea efectelor tratamentului la un an după încheierea tratamentului preventiv cu anticorpi monoclonali. ... Criterii de eligibilitate: a) nou-născuți prematuri cu vârsta gestațională egală sau mai mică de 28 de săptămâni, care au mai puțin de 1 an în momentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
medical cu privire la consecințele severe ale infecției cu VRS la nou-născuții cu risc crescut (prematuri, afecțiuni congenitale de cord, afecțiuni pulmonare); ... b) administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali; ... c) evaluarea efectelor tratamentului la un an după încheierea tratamentului preventiv cu anticorpi monoclonali. ... Criterii de eligibilitate: a) nou-născuți prematuri cu vârsta gestațională egală sau mai mică de 28 de săptămâni, care au mai puțin de 1 an în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie); b) nou-născuți prematuri cu vârsta gestațională cuprinsă între
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
asociate cu patologie pulmonară congenitală; c.5) malformații cardiace complexe cu prognostic vital bun după aplicarea tratamentului farmacologic și/ sau chirurgical. Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr nou-născuți la care s-a efectuat administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali: 168 din care: ... a1) prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 140; ... a2) nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 28. ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/copil tratat profilactic cu anticorpi monoclonali: 12
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
anticorpi monoclonali: 168 din care: ... a1) prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 140; ... a2) nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 28. ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/copil tratat profilactic cu anticorpi monoclonali: 12.500 lei. ... 3) Indicatori de rezultat: ... a) scăderea frecvenței spitalizării pentru afecțiuni respiratorii la copiii care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... b) scăderea indicelui de mortalitate al copiilor care au beneficiat de tratament profilactic pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... b) scăderea indicelui de mortalitate al copiilor care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... c) scăderea incidenței infecțiilor cu VRS la copiii sub tratament profilactic cu anticorpi monoclonali. ... Unități care derulează intervenția: a) Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie "Prof. dr. Panait Sârbu" București; ... b) Institutul pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof. dr. Alfred Rusescu" București; c) Spitalul Universitar de Urgență București; d) Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie Filantropia București; e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
și cuantificarea în vitro, analiza profilelor Th1/Th2. 16. Tipizarea HLA prin metode moleculare și serologice. 17. Apoptoză. 18. Tehnici și metode de imunohistopatologie. 19. Tehnici de izolare și purificare a populațiilor celulare, cultivare și crioprezervare. 20. Hibridoame și anticorpi monoclonali. 21. Citometrie în flux. 22. PCR. 23. Dobândirea cunoștințelor necesare asigurării controlului unei practici de laborator corespunzătoare (Good Laboratory Practice). IV. Demonstrarea abilităților de comunicare și cercetare 1. Referate generale - cel puțin 1 prezentare. 2. Referat specific de validare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218964_a_220293]
-
fenotipare cromozomiale). (17). Sindromul mielodisplazic. (18). Sindromul mieloproliferativ cronic. (19). Sindromul limfoproliferativ cronic. - Leucemie limfatică cronică. - Boli proliferative limfatice de graniță. - Generalități limfoame. (20). Limfoame non-Hodgkiniene (citogenetică, diagnostic laborator, clasificare). (21). Boala Hodgkin - (fenotipare, clasificare, diagnostic de laborator). (22). Gamapatii monoclonale maligne. (23). Gamapatii monoclonale benigne. (24). Hemostaza (generalități). (25). Exploatarea unui sindrom hemoragipar. (26). Purpura trombocitopenică. (27). Coagulare intravasculară diseminată. (28). Boala tromboembolică și fibrinoliza. (29). Porfirii - clasificare, diagnostic. 1.5.2. Baremul activităților practice 1. Recoltare: 10 2. Colonare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218964_a_220293]
-
mielodisplazic. (18). Sindromul mieloproliferativ cronic. (19). Sindromul limfoproliferativ cronic. - Leucemie limfatică cronică. - Boli proliferative limfatice de graniță. - Generalități limfoame. (20). Limfoame non-Hodgkiniene (citogenetică, diagnostic laborator, clasificare). (21). Boala Hodgkin - (fenotipare, clasificare, diagnostic de laborator). (22). Gamapatii monoclonale maligne. (23). Gamapatii monoclonale benigne. (24). Hemostaza (generalități). (25). Exploatarea unui sindrom hemoragipar. (26). Purpura trombocitopenică. (27). Coagulare intravasculară diseminată. (28). Boala tromboembolică și fibrinoliza. (29). Porfirii - clasificare, diagnostic. 1.5.2. Baremul activităților practice 1. Recoltare: 10 2. Colonare: 10 3. V.S.H.; Hematocrit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218964_a_220293]
-
Totuși există stocuri ce poartă numele , ce pot fi utilizate în decurs de 9 luni de la data intrării în vigoare a modificării prezenței anexe; d) testul imunologic (ELISA) pe bază de microplaci, ce detectează rezistență proteazei PrP^Res cu anticorpi monoclonali (test Prionics-Check LIA); e) testul imunologic automat dependent de confirmare, ce compară reactivitatea anticorpilor de detectare cu formare de proteaza sensibilă și proteaza rezistență la PrP^Sc (un anumit fragment de proteaza rezistență PrP^Sc este echivalent la PrP^Res
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142781_a_144110]
-
pentru depistarea leucozei enzootice bovine 1. Materialele și reagentii care urmează să fie folosiți sunt următorii: (a) microplaci pentru faza solidă, cuvete sau orice altă fază solidă; (b) antigenul este fixat în faza solidă cu sau fără ajutorul anticorpilor fixatori monoclonali sau policlonali. Dacă antigenul este atașat direct la faza solidă, toate probele testate care dau o reacție pozitivă trebuie retestate contra antigenului de control. Antigenul de control trebuie să fie identic cu antigenul examinat, exceptând antigenele virusului leucozei enzootice bovine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
produsă de osteoblaste care prin legare de receptorul sau RANK, de pe suprafața osteoclastelor, reglează rezorbția osoasă. În osteoporoza de postmenopauză expresia RANKL este crescută ca urmare a deficitului estrogenic ceea ce contribuie major la creșterea rezorbției osoase. Denosumab este un anticorp monoclonal uman care se leagă specific și cu foarte mare afinitate de RANKL, impiedicând interacțiunea acestuia cu receptorul RANK. În consecință, formarea, activarea și supraviețuirea osteoclastelor sunt inhibate; supresia rezorbției este rapidă (12 ore), profundă (peste 80%) și prelungită (peste 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229219_a_230548]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice dec��t cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
Totuși există stocuri ce poartă numele , ce pot fi utilizate în decurs de 9 luni de la data intrării în vigoare a modificării prezentei anexe; d) testul imunologic (ELISA) pe bază de microplăci, ce detectează rezistența proteazei PrP^Res cu anticorpi monoclonali (test Prionics-Check LIA); e) testul imunologic automat dependent de confirmare, ce compară reactivitatea anticorpilor de detectare cu formare de protează sensibilă și protează rezistentă la PrP^Sc (un anumit fragment de protează rezistentă PrP^Sc este echivalent la PrP^Res
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153808_a_155137]
-
sincițial (VRS) la copiii cu risc crescut de infecție Activități: - informarea părinților și a personalului medical cu privire la consecințele severe ale infecției cu VRS la nou-născuții cu risc crescut (prematuri, afecțiuni congenitale de cord, afecțiuni pulmonare); - administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali. Criterii de eligibilitate: - nou - născuți prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație cu risc crescut care au mai puțin de 1 an în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie), precum și nou - născuți cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209988_a_211317]
-
născuți cu afecțiuni congenitale de cord, care au mai puțin de 2 ani în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie); Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: - număr nou născuți la care s-a efectuat administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali: 125 din care: - prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 95 - nou - născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 30 2) Indicatori de eficiență: - cost mediu/copil tratat profilactic cu anticorpi monoclonali: 12.000 lei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209988_a_211317]
-
profilactic cu anticorpi monoclonali: 125 din care: - prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 95 - nou - născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 30 2) Indicatori de eficiență: - cost mediu/copil tratat profilactic cu anticorpi monoclonali: 12.000 lei 3) Indicatori de rezultat: - scăderea frecvenței spitalizării pentru afecțiuni respiratorii la copiii care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; - scăderea indicelui de mortalitate al copiilor care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209988_a_211317]