156 matches
-
celulele mieloide și cele eritroide și atrofie timică . La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere ușoară a numărului de leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
celulele mieloide și cele eritroide și atrofie timică . La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere ușoară a numărului de leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
celulele mieloide și cele eritroide și atrofie timică . La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere ușoară a numărului de leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
celulele mieloide și cele eritroide și atrofie timică . La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere ușoară a numărului de leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cam 1/ 100 din concentrația medie observată la șobolanii masculi . Genotoxicitate Genotoxicitatea alitretinoinei a fost studiată cu testul Ames , analiza in vivo a micronucleelor de șoarece , testul de aberație cromozomială a limfocitelor umane , și testul mutație a celulelor CHO . Carcinogeneză , mutageneză , deteriorare a fertilității NU s- au efectuat studii pentru determinarea potențialului carcinogenic al alitretinoinei . Cu toate acestea s- a evaluat potențialul mutagen , și alitretinoina a testat negativ în testul Ames , analiza in vivo a micronucleelor de șoarece , testul de aberație
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
609 - 9. 428 ) . Clearance- ul a fost de 20, 6 l/ h/ m ( variind în intervalul 11 - 38 ) iar volumul de distribuție a fost de 291 l/ m ( variind în intervalul 121 - 638 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității : Paclitaxelul s- a dovedit genotoxic în condiții in vivo ( testul pe micronuclei la șoarece ) , dar nu a indus mutagenicitate în cadrul testului Ames sau al testului de mutație genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc / hipoxantin- guanin fosforibozil transferază
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
nici metaboliții săi nu se excretă în urină în cantități apreciabile . Clearance - ul renal estimat al bexarotenului este sub 1 ml/ minut . Excreția renală nu este o cale de eliminare majoră pentru bexaroten . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității : bexarotenul nu este genotoxic . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate . Nu s- au efectuat studii de fertilitate ; cu toate acestea , la câini masculi imaturi sexual , s- au constatat o aspermatogeneză reversibilă ( studiu de 28 zile ) și degenerare
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
cu 24 % , respectiv 12 % mai mari la femei decât la bărbați . Cu toate acestea , Cmax și ASC corectate în funcție de greutate au fost similare la ambele sexe . Nu este necesară modificarea dozei în funcție de sex . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității La masculii de șobolan , s- a observat o creștere semnificativă statistic a tumorilor vezicii urinare ( papilom cu celulă tranzițională și carcinom ) numai în asociere cu calculi xantinici la grupul căruia i s- au administrat doze mari , de aproximativ
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
cu 24 % , respectiv 12 % mai mari la femei decât la bărbați . Cu toate acestea , Cmax și ASC corectate în funcție de greutate au fost similare la ambele sexe . Nu este necesară modificarea dozei în funcție de sex . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității La masculii de șobolan , s- a observat o creștere semnificativa statistic a tumorilor vezicii urinare ( papilom cu celulă tranzițională și carcinom ) numai în asociere cu calculi xantinici la grupul căruia i s- au administrat doze mari de aproximativ
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
fie cea mai potrivită, avându-se în vedere utilizarea preconizată, toxicitatea acută și proprietățile fizice și chimice ale substanței. Dacă nu există contraindicații, șobolanul este specia de elecție pentru experimente orale și inhalatorii. 4.3. Alte efecte 4.3.1. Mutageneza (inclusiv testul cancerigen de preselecție) 4.3.2. Substanța ar trebui examinată în timpul unei serii de două teste, dintre care unul ar trebui să fie cel bacteriologic, cu sau fără activare metabolică, și unul nebacteriologic. 5. STUDII ECOTOXICOLOGICE 5.1
jrc539as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85677_a_86464]
-
leziuni grave sau ireversibile; (b) un nivel "fără efect" foarte scăzut sau absent; (c) o relație clară între structura chimică a substanței care este studiată și cea a altor substanțe care s-au dovedit a fi periculoase. - Studii suplimentare de mutageneză (inclusiv de depistare a cancerogenezei) A. În cazul în care rezultatele testelor de mutageneză sunt negative, este obligatoriu să se efectueze un test de verificare a mutagenezei și un test de depistare a cancerogenezei. În cazul în care rezultatele verificării
jrc539as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85677_a_86464]
-
o relație clară între structura chimică a substanței care este studiată și cea a altor substanțe care s-au dovedit a fi periculoase. - Studii suplimentare de mutageneză (inclusiv de depistare a cancerogenezei) A. În cazul în care rezultatele testelor de mutageneză sunt negative, este obligatoriu să se efectueze un test de verificare a mutagenezei și un test de depistare a cancerogenezei. În cazul în care rezultatele verificării mutagenezei sunt, de asemenea, negative, la acest nivel nu sunt necesare noi teste de
jrc539as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85677_a_86464]
-
a altor substanțe care s-au dovedit a fi periculoase. - Studii suplimentare de mutageneză (inclusiv de depistare a cancerogenezei) A. În cazul în care rezultatele testelor de mutageneză sunt negative, este obligatoriu să se efectueze un test de verificare a mutagenezei și un test de depistare a cancerogenezei. În cazul în care rezultatele verificării mutagenezei sunt, de asemenea, negative, la acest nivel nu sunt necesare noi teste de mutageneză ; dacă rezultatele sunt pozitive, trebuie realizate teste suplimentare de mutageneză (vezi B
jrc539as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85677_a_86464]
-
inclusiv de depistare a cancerogenezei) A. În cazul în care rezultatele testelor de mutageneză sunt negative, este obligatoriu să se efectueze un test de verificare a mutagenezei și un test de depistare a cancerogenezei. În cazul în care rezultatele verificării mutagenezei sunt, de asemenea, negative, la acest nivel nu sunt necesare noi teste de mutageneză ; dacă rezultatele sunt pozitive, trebuie realizate teste suplimentare de mutageneză (vezi B). În cazul în care rezultatele verificării pentru depistarea cancerogenezei sunt, de asemenea, negative, la
jrc539as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85677_a_86464]
-
sunt negative, este obligatoriu să se efectueze un test de verificare a mutagenezei și un test de depistare a cancerogenezei. În cazul în care rezultatele verificării mutagenezei sunt, de asemenea, negative, la acest nivel nu sunt necesare noi teste de mutageneză ; dacă rezultatele sunt pozitive, trebuie realizate teste suplimentare de mutageneză (vezi B). În cazul în care rezultatele verificării pentru depistarea cancerogenezei sunt, de asemenea, negative, la acest nivel nu sunt necesare noi teste de verificare a modului în care are
jrc539as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85677_a_86464]
-
verificare a mutagenezei și un test de depistare a cancerogenezei. În cazul în care rezultatele verificării mutagenezei sunt, de asemenea, negative, la acest nivel nu sunt necesare noi teste de mutageneză ; dacă rezultatele sunt pozitive, trebuie realizate teste suplimentare de mutageneză (vezi B). În cazul în care rezultatele verificării pentru depistarea cancerogenezei sunt, de asemenea, negative, la acest nivel nu sunt necesare noi teste de verificare a modului în care are loc depistarea cancerogenezei; dacă rezultatele sunt pozitive, trebuie realizate teste
jrc539as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85677_a_86464]
-
la acest nivel nu sunt necesare noi teste de verificare a modului în care are loc depistarea cancerogenezei; dacă rezultatele sunt pozitive, trebuie realizate teste suplimentare de depistare a cancerogenezei (vezi B). B. În cazul în care rezultatele testelor de mutageneză sunt pozitive (un singur test pozitiv reprezintă pozitiv), la acest nivel sunt necesare cel puțin două teste de verificare . Trebuie avute în vedere atât testele de mutageneză, cât și cele de depistare a cancerogenezei. La acest nivel, un rezultat pozitiv
jrc539as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85677_a_86464]
-
depistare a cancerogenezei (vezi B). B. În cazul în care rezultatele testelor de mutageneză sunt pozitive (un singur test pozitiv reprezintă pozitiv), la acest nivel sunt necesare cel puțin două teste de verificare . Trebuie avute în vedere atât testele de mutageneză, cât și cele de depistare a cancerogenezei. La acest nivel, un rezultat pozitiv la un test de depistare a cancerogenezei ar trebui să conducă la realizarea unui studiu de cancerogeneză. Studii ecotoxicologice - Un test pe alge: o specie, test de
jrc539as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85677_a_86464]
-
ampelografice pentru asigurarea sursei de germoplasmă necesară lucrărilor de ameliorare și pentru studiul comparativ al soiurilor de viță de vie; obținerea de noi soiuri de viță de vie prin hibridarea sexuată dirijată sau prin folosirea biotehnologiilor moderne de inginerie genetică (mutageneză somatică, recombinări sau transfer de gene); îmbunătățirea valorii agrobiologice și tehnologice ale soiurilor vechi, autohtone și valoroase prin aplicarea selecției clonale; înmulțirea pe cale vegetativă prin altoire sau prin butași nealtoiți pentru terenurile nisipoase (nefiloxerate), pentru asigurarea materialului săditor viticol necesar
A M P E L O G R A F I E M E T O D E ? I M E T O D O L O G I I D E D E S C R I E R E ? I R E C U N O A ? T E R E A S O I U R I L O R D E V I ? ? D E V I E by Doina DAMIAN, Liliana ROTARU, Ancu?a NECHITA, Costic? SAVIN () [Corola-publishinghouse/Science/83089_a_84414]
-
repetiții în tandem, precum și variației secvențelor mini- sau microsateliților; studiul expresiei genice prin reacția de amplificare sub aspectul cantității produșilor finali (PCR cantitativ), iar analiza produșilor de reacție ne dau informații despre activitatea unor gene într-un tip celular dat; mutageneza prin reacția polimerazei în lanț, metoda folosită curent pentru analiza structurii și funcțiilor proteinelor; amplificarea unor secvențe genice care pot conduce la identificarea mutațiilor cunoscute sau a unora noi apărute. 2. Analiza polimorfismelor ADN amplificate aleator (RAPD) Metoda RAPD, datorită
A M P E L O G R A F I E M E T O D E ? I M E T O D O L O G I I D E D E S C R I E R E ? I R E C U N O A ? T E R E A S O I U R I L O R D E V I ? ? D E V I E by Doina DAMIAN, Liliana ROTARU, Ancu?a NECHITA, Costic? SAVIN () [Corola-publishinghouse/Science/83089_a_84414]
-
care nu intră sub incidența prevederilor acesteia, cu condiția ca acestea să nu implice utilizarea moleculelor de acid nucleic recombinant sau a microorganismelor modificate genetic, altele decât cele obținute prin una sau mai multe tehnici/metode prezentate mai jos: a) mutageneza; ... b) fuziunea celulară a speciilor procariote și eucariote (fuziunea protoplastelor) care schimbă material genetic prin procese fiziologice cunoscute; ... c) fuziune celulară (inclusiv fuziunea protoplastelor) a celulelor oricărei specii eucariote, inclusiv obținerea de celule hibridoma și fuziunea celulelor vegetale; ... d) autoclonarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
efectuate in vitro la modele de studiu bacteriene precum și cele efectuate in vitro și in vivo la modele de studiu de mamifere , cu sau fără activare metabolică , nu au evidențiat nici un semn care să demonstreze potențialul nilotinibului de determinare a mutagenezei . Nilotinibul nu determină efecte teratogene , dar a determinat embrio și fetotoxicitate în cazul administrării dozelor care au determinat , de asemenea , maternotoxicitate . Atât în studiile de fertilitate , în care s- a administrat tratament atât masculilor cât și femelelor , cât și în
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
substituită cu Timina, în secvența din celulele tumorale. Această mutație modifică cel de al 12-lea codon din secvența genei ras: dintr-un codon care codifică pentru glicină, într-un codon pentru valină. Virusurile pot activa protooncogenele celulare și prin mutageneză inserțională. Retrovirusurile acut transformante sunt acelea care au în genomul lor oncogene. Majoritatea sunt retrovirusuri netransductoare, care induc tumori după un timp îndelungat de latență. Aceste virusuri nu conțin oncogene proprii, dar tumorile pe care le provoacă sunt stabile și
Imunogenetică și oncogenetică. Principii de oncogenetică și oncogenomică. Partea II by Lucian Gavrilă, Aurel Ardelean () [Corola-publishinghouse/Science/91988_a_92483]
-
Specificitatea situsului de integrare a generat ipoteza că neoplazia a fost indusă de integrarea ADN proviral la un locus țintă particular, în cromozomul gazdă. Toate aceste rezultate au permis elaborarea modelului tumorigenezei cu retrovirusuri netransductoare, cunoscut sub numele de MODELUL MUTAGENEZEI PRIN INSERȚIE. Potrivit acestui model, integrarea ADN proviral într-o genă țintă specifică a celulei gazdă este un eveniment mutagenic care inițiază neoplazia. Inserția ADN proviral în gena celulară determină inactivarea acesteia, dacă este funcțională, sau dimpotrivă, activarea, dacă ea
Imunogenetică și oncogenetică. Principii de oncogenetică și oncogenomică. Partea II by Lucian Gavrilă, Aurel Ardelean () [Corola-publishinghouse/Science/91988_a_92483]
-
o rată înaltă a c-myc, pentru că acționează nu atât ca promotor, cât mai curând ca ENHANCER, adică are rol de amplificator. Funcția de enhancer semnifică intensificarea transcrierii, independent de poziție și orientare. Aceste cercetări au substanțiat în mod elegant modelul mutagenezei inserționale, ca mecanism de inducție neoplazică. Perioada lungă de latență necesară pentru dezvoltarea acestor neoplasme sugerează că sunt necesare totuși evenimente suplimentare pentru trecerea celulelor transformate inițial spre celule neoplazice ireversibile, evenimente legate de rolul biologic al oncogenelor și antioncogenelor
Imunogenetică și oncogenetică. Principii de oncogenetică și oncogenomică. Partea II by Lucian Gavrilă, Aurel Ardelean () [Corola-publishinghouse/Science/91988_a_92483]