746 matches
-
sunt cel puțin echivalente cu cele prevăzute de UE potrivit prevederilor art. 764 lit. b); (ii) fabrica respectivă este supusă unor controale periodice, stricte și transparente și unei implementări efective a bunei practici de fabricație, inclusiv prin inspecții repetate și neanunțate, astfel încât să se garanteze o protecție a sănătății publice cel puțin echivalentă cu cea din UE; (iii) în cazul în care se descoperă cazuri de nerespectare, informațiile cu privire la aceste constatări sunt furnizate fără întârziere UE de către țara terță exportatoare. Confirmarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
donări neplătite; Ministerul Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 857 (1) ANMDM se asigură, în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentelor, că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții, dacă este cazul, neanunțate; după caz, ANMDM solicită laboratorului propriu de control sau unui laborator certificat/recunoscut de ANMDM în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. Această cooperare constă în schimburi de informații cu Agenția Europeană a Medicamentelor cu privire la inspecțiile planificate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
sunt cel putin echivalente cu cele prevăzute de Uniunea Europeană potrivit prevederilor art. 756 lit. b); (îi) fabrică respectivă este supusă unor controale periodice, stricte și transparente și unei implementări efective a bunei practici de fabricație, inclusiv prin inspecții repetate și neanunțate, astfel încât să se garanteze o protecție a sănătății publice cel putin echivalentă cu cea din Uniunea Europeană; (iii) în cazul în care se descoperă cazuri de nerespectare, informațiile cu privire la aceste constatări sunt furnizate fără întârziere Uniunii Europene de către țara terța exportatoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 823 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura, în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentului, că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții, daca este cazul, neanunțate; după caz, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale solicită laboratorului propriu de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. Această
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
implicat. ... 5.3. Organismul notificat trebuie să realizeze periodic inspecții și evaluări pentru a se asigura că producătorul aplică sistemul calității aprobat și trebuie să emită producătorului un raport de inspecție. 5.4. În plus, organismul notificat poate face vizite neanunțate producătorului și trebuie să furnizeze acestuia un raport de inspecție. 6. Prevederi administrative 6.1. Producătorul trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale, timp de cel putin 5 ani de la data fabricării ultimului produs, următoarele: a) declarația de conformitate; ... b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
implicat. ... 4.3. Organismul notificat trebuie să realizeze periodic inspecții și evaluări pentru a se asigura că producătorul aplică sistemul calității aprobat și trebuie să furnizeze producătorului un raport de inspecție. 4.4. În plus, organismul notificat poate face vizite neanunțate producătorului, în urma cărora emite acestuia un raport de inspecție. 5. Organismul notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate toate informațiile relevante privind sistemele calității aprobate, refuzate sau retrase. Anexă 6 DECLARAȚIE privind dispozitivele cu scopuri speciale 1. Pentru dispozitivele la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
sunt cel puțin echivalente cu cele prevăzute de UE potrivit prevederilor art. 764 lit. b); (ii) fabrica respectivă este supusă unor controale periodice, stricte și transparente și unei implementări efective a bunei practici de fabricație, inclusiv prin inspecții repetate și neanunțate, astfel încât să se garanteze o protecție a sănătății publice cel puțin echivalentă cu cea din UE; (iii) în cazul în care se descoperă cazuri de nerespectare, informațiile cu privire la aceste constatări sunt furnizate fără întârziere UE de către țara terță exportatoare. Confirmarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
donări neplătite; Ministerul Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 857 (1) ANMDM se asigură, în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentelor, că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții, dacă este cazul, neanunțate; după caz, ANMDM solicită laboratorului propriu de control sau unui laborator certificat/recunoscut de ANMDM în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. Această cooperare constă în schimburi de informații cu Agenția Europeană a Medicamentelor cu privire la inspecțiile planificate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
aferente în legătură cu soluționarea litigiilor ce au ca obiect ori sunt în legătură cu operatorul de transport și de sistem, operatorii de distribuție sau metodologiile de calcul al tarifelor aferente activităților de transport și distribuție, emise de ANRE; ... aa) efectuează inspecții, inclusiv inspecții neanunțate la sediul proprietarului rețelei de transport; ... ab) determină și aprobă anual și transmite spre publicare la Monitorul Oficial al României, Partea I, până cel târziu la data de 15 decembrie a anului curent, tarifele reglementate aferente serviciilor specifice sectorului energiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245315_a_246644]
-
sunt cel putin echivalente cu cele prevăzute de Uniunea Europeană potrivit prevederilor art. 756 lit. b); (îi) fabrică respectivă este supusă unor controale periodice, stricte și transparente și unei implementări efective a bunei practici de fabricație, inclusiv prin inspecții repetate și neanunțate, astfel încât să se garanteze o protecție a sănătății publice cel putin echivalentă cu cea din Uniunea Europeană; (iii) în cazul în care se descoperă cazuri de nerespectare, informațiile cu privire la aceste constatări sunt furnizate fără întârziere Uniunii Europene de către țara terța exportatoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 823 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura, în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentului, că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții, daca este cazul, neanunțate; după caz, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale solicită laboratorului propriu de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. Această
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
articolului 6. (2) În cazul în care consideră că este necesar pentru a finaliza analiza unei solicitări, comitetul menționat poate cere solicitantului să se supună unei inspecții specifice a unității de fabricație a medicamentului în cauză. Aceste inspecții pot fi neanunțate. Inspecția se efectuează în termenul menționat la articolul 6 alineatul (3) primul paragraf de către inspectori ai statului membru, care au calificările necesare; ei pot fi însoțiți de un raportor sau un expert numit de comitet. Articolul 9 (1) Agenția informează
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
În cazul în care consideră că este necesar pentru a finaliza analiza unei solicitări, comitetul menționat poate cere solicitantului să se supună unei inspecții specifice a unității de fabricație a medicamentului de uz veterinar în cauză. Aceste inspecții pot fi neanunțate. Inspecția se efectuează în perioada de timp menționată la articolul 31 alineatul (3) primul paragraf de către inspectori ai statului membru, care au calificările necesare; ei pot fi însoțiți de un raportor sau un expert numit de comitetul menționat. Articolul 34
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
membru în care această aprobare este echivalentă cu recunoașterea unei calificări. Performanța sortatorilor care operează regulat în unități certificate și care sacrifică mai mult de 75 de bovine pe săptămână în medie anuală se monitorizează trimestrial printr-un test individual neanunțat efectuat pe 40 de carcase. Totuși, în unitățile certificate în care operează de obicei doar un singur sortator și în care sunt disponibile mai puțin de 40 de carcase, testul se efectuează pe numărul de carcase care există în realitate
jrc2851as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88006_a_88793]
-
vândute. Cantitățile vândute direct către consumatorul final sunt înregistrate zilnic. 5. Este interzisă stocarea în unitate a materiilor prime, altele decât acelea a căror utilizare este compatibilă cu art. 6 alin. (1) lit. (b) și art. 7. 6. În afara inspecțiilor neanunțate, organismul de control trebuie să efectueze un control fizic complet al unității, cel puțin odată pe an. Pot fi prelevate mostre pentru testarea produselor neautorizate în conformitate cu prezentul regulament. Totuși, aceste mostre trebuie să fie prelevate atunci când se prezumă utilizarea unui
jrc1827as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86977_a_87764]
-
avans cu o perioadă de timp stabilită împreună cu organismul de control, - trebuie adoptate toate măsurile pentru a se asigura identificarea loturilor și a evita amestecul cu produse care nu sunt obținute în conformitate cu normele prevăzute în prezentul regulament. 4. În afara inspecțiilor neanunțate, organismul de control trebuie să efectueze un control complet al unității, cel puțin o dată pe an. Pot fi prelevate mostre pentru identificarea produselor neautorizate în conformitate cu prezentul regulament. Totuși, aceste mostre trebuie să fie prelevate atunci când este suspectată utilizarea unui produs
jrc1827as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86977_a_87764]
-
în special: (a) să execute verificări complete asupra tuturor livrărilor de tutun către întreprinderile care realizează prima prelucrare; (b) să realizeze certificatul de control prevăzut în art. 12 din Regulamentul (CEE) nr. 3478/922; (c) să execute inspecții frecvente și neanunțate în întreprinderile care realizează prima prelucrare; (d) să propună, dacă este cazul, aplicarea oricăror sancțiuni administrative sau juridice, ca urmare a acestor controale. (3) Statul membru, din proprie inițiativă sau la cererea Comisiei, poate solicita agenției să execute: (a) orice
jrc2237as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87390_a_88177]
-
și a oricăror altor persoane cu activitate în cadrul sectorului în cauză, și în special dreptul de a lua probe din tutunul deținut de persoanele fizice sau juridice inspectate. (5) Fiecare agenție organizează o unitate internă de audit care face verificări neanunțate ale activității celorlalte unități și asigură în special că certificatele de control sunt emise în mod corect. (6) Fiecare stat membru ia toate măsurile necesare pentru a proteja drepturile persoanelor fizice și juridice supuse controalelor care le sunt acordate de
jrc2237as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87390_a_88177]
-
donări neplătite; Ministerul Sănătății Publice notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 823 (1) Agenția Națională a Medicamentului se asigura că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții repetate și, daca este cazul, inspecții neanunțate; după caz, Agenția Națională a Medicamentului cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului poate, de asemenea, să efectueze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
caz, Agenția Națională a Medicamentului cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului poate, de asemenea, să efectueze inspecții neanunțate la localurile fabricanților de substanțe active folosite că materii prime sau la localurile deținătorilor autorizației de punere pe piață, ori de câte ori consideră că există motive pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
și acordul șefului ierarhic. 4.6. Vizitele la domiciliul familiei se realizează pe baza unui program stabilit de comun acord cu familia și copilul. În cazul în care este nevoie, MC, respectiv responsabilul de caz prevenire poate realiza și vizite neanunțate, numai dacă apreciază că există motive temeinice și cu acordul șefului ierarhic. 4.7. MC, respectiv responsabilul de caz prevenire solicită familiei și copilului o listă cu persoane care pot da referințe despre situația în care se află. Totodată, MC
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182036_a_183365]
-
mulgerea anterioară. În cazul în care laptele este transportat de la mai multe ferme, probe pot fi luate numai când laptele brut intră în unitatea de tratare și procesare sau centrul de colectare sau standardizare, cu condiția ca să fie efectuate controale neanunțate la ferme. Dacă rezultatele controlului conduc la suspectarea că a fost adăugată apă, trebuie luate probe de la toate fermele care au fost incluse în colectarea laptelui brut respectiv. Dacă este necesar, autoritățile competente iau probe autentice în înțelesul celui de-
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
planului și revizuirea lui se realizează în funcție de evoluția cazului, ținând cont de interesul superior al copilului E.2. Vizitele de urmărire Vizitele de urmărire vor fi realizate de către asistentul social al copilului. Frecvență minimă a vizitelor asistentului social - anunțate și neanunțate - la AMP este săptâmânală în prima lună de plasament/încredințare, iar apoi, cel putin bilunara. În urmă realizării vizitelor, asistentul social al copilului va întocmi pentru fiecare vizită un raport. E.3. Încetarea plasamentului/încredințării Încetarea plasamentului/încredințării la AMP
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149920_a_151249]
-
sunt cel puțin echivalente cu cele prevăzute de UE potrivit prevederilor art. 764 lit. b); (ii) fabrica respectivă este supusă unor controale periodice, stricte și transparente și unei implementări efective a bunei practici de fabricație, inclusiv prin inspecții repetate și neanunțate, astfel încât să se garanteze o protecție a sănătății publice cel puțin echivalentă cu cea din UE; (iii) în cazul în care se descoperă cazuri de nerespectare, informațiile cu privire la aceste constatări sunt furnizate fără întârziere UE de către țara terță exportatoare. Confirmarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
donări neplătite; Ministerul Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 857 (1) ANMDM se asigură, în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentelor, că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții, dacă este cazul, neanunțate; după caz, ANMDM solicită laboratorului propriu de control sau unui laborator certificat/recunoscut de ANMDM în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. Această cooperare constă în schimburi de informații cu Agenția Europeană a Medicamentelor cu privire la inspecțiile planificate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]