257 matches
-
acești pacienți apar semne de agravare a simptomelor clinice specifice , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu celecoxib , dacă este necesar . Reacții cutanate Reacții cutanate grave , unele dintre ele având evoluție letală , inclusiv dermatită exfoliativă , sindrom Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică , au fost raportate foarte rar în asociere cu tratamentul cu celecoxib ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul acestor reacții pare cel mai mare la începutul tratamentului , debutul reacției fiind , în majoritatea situațiilor în prima lună de tratament . La pacienții
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
acești pacienți apar semne de agravare a simptomelor clinice specifice , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu celecoxib , dacă este necesar . Reacții cutanate Reacții cutanate grave , unele dintre ele având evoluție letală , inclusiv dermatită exfoliativă , sindrom Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică , au fost raportate foarte rar în asociere cu tratamentul cu celecoxib ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul acestor reacții pare cel mai mare la începutul tratamentului , debutul reacției fiind , în majoritatea situațiilor în prima lună de tratament . La pacienții
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
dificilă ; dificultăți de înghițire - Sângerări ale stomacului sau intestinului ( pot determina scaune sau vărsături cu sânge ) , inflamarea intestinului sau colonului , inflamarea pancreasului , greață ( stare de rău ) - Afecțiuni grave la nivelul pielii cum ar fi sindrom Stevens- Johnson , dermatită exfoliativă și necroliză epidermică toxică ( poate determina erupție la nivelul pielii , apariția de vezicule sau descuamarea pielii ) - Insuficiență hepatică , afectare hepatică și inflamarea hepatică severă ( uneori letală sau necesitând transplant hepatic ) . Simptomele pot include greața ( senzație de rău ) , diaree , icter , colorarea în galben
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
dificilă ; dificultăți de înghițire - Sângerări ale stomacului sau intestinului ( pot determina scaune sau vărsături cu sânge ) , inflamarea intestinului sau colonului , inflamarea pancreasului , greață ( stare de rău ) - Afecțiuni grave la nivelul pielii cum ar fi sindrom Stevens- Johnson , dermatită exfoliativă și necroliză epidermică toxică ( poate determina erupție la nivelul pielii , apariția de vezicule sau descuamarea pielii ) - Insuficiență hepatică , afectare hepatică și inflamarea hepatică severă ( uneori letală sau necesitând transplant hepatic ) . Simptomele pot include greața ( senzație de rău ) , diaree , icter , colorarea în galben
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv pneumopatie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale : pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialadenită , pierderea apetitului alimentar Tulburări hepatobiliare : icter ( icter colestatic intrahepatic ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeite necrozante ( vasculite , vasculite cutanate ) , reacții asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate , urticarie Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : slăbiciune , spasme musculare Tulburări renale și urinare : nefrită
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv pneumopatie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale : pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialadenită , pierderea apetitului alimentar Tulburări hepatobiliare : icter ( icter colestatic intrahepatic ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeite necrozante ( vasculite , vasculite cutanate ) , reacții asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate , urticarie Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : slăbiciune , spasme musculare Tulburări renale și urinare : nefrită
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv pneumopatie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale : pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialadenită , pierderea apetitului alimentar Tulburări hepatobiliare : icter ( icter colestatic intrahepatic ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeite necrozante ( vasculite , vasculite cutanate ) , reacții asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate , urticarie Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : slăbiciune , spasme musculare Tulburări renale și urinare : nefrită
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv pneumopatie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale : pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialadenită , pierderea apetitului alimentar Tulburări hepatobiliare : icter ( icter colestatic intrahepatic ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeite necrozante ( vasculite , vasculite cutanate ) , reacții asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate , urticarie Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : slăbiciune , spasme musculare Tulburări renale și urinare : nefrită
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv pneumopatie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale : pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialadenită , pierderea apetitului alimentar Tulburări hepatobiliare : icter ( icter colestatic intrahepatic ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeite necrozante ( vasculite , vasculite cutanate ) , reacții asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate , urticarie Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : slăbiciune , spasme musculare Tulburări renale și urinare : nefrită
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
Frecvente : cefalee Frecvente : cefalee , insomnie Frecvente : amețeli Rare : insomnie , parestezii , somnolență , pierderea acuității mentale , convulsii Rare : cardiomiopatie Tulburări gastro- intestinale Frecvente : greață , vărsături , diaree Rare : pancreatită Frecvente : erupție cutanată ( fără simptome sistemice ) Foarte rare : eritem polimorf , sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică Frecvente : erupție cutanată , alopecie Frecvente : artralgii , tulburări musculare Rare : rabdomioliză Frecvente : mialgii Mai puțin frecvente : miopatie Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Reacții adverse asociate cu administrarea de abacavir : 15
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
de a reîncepe administrarea unui medicament care conține abacavir , aceasta trebuie să aibă loc într- un cadru în care se poate acorda asistență medicală de urgență ( vezi pct . 4. 4 ) . Cazuri foarte rare de eritem polimorf , sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică au apărut în situații în care nu s- a putut exclude hipersensibilitatea la abacavir . În astfel de cazuri , trebuie întreruptă definitiv administrarea medicamentelor care conțin abacavir . Reacții adverse hematologice ale zidovudinei Apariția anemiei , neutropeniei și leucopeniei a fost
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
pacienți din 100 ) sunt erupții , reacții alergice , cefalee , greață ( senzația de rău ) , hepatită ( inflamație la nivel hepatic ) și apariția semnelor de afectare hepatică la nivel sanguin . VIRAMUNE a fost asociat și cu efecte adverse severe , inclusiv sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică ( reacții alergice amenințătoare de viață care afectează tegumentul și mucoasele ) , hepatită severă și insuficiență hepatică și reacții alergice severe . În timpul primelor 18 săptămâni de tratament pacienții trebuie monitorizați atent pentru semnele acestor efecte adverse , iar testele sanguine pentru
Ro_1151 () [Corola-website/Science/291910_a_293239]
-
și colită hemoragică . Tulburări hepatobiliare Frecvență necunoscută : tulburări hepatobiliare , incluzând hepatita și creșterea valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice la pacienții cu boli asemănătoare gripei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvență necunoscută : reacții cutanate severe incluzând sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică , eritem multiform și angioedem . Informații suplimentare la grupuri speciale de pacienți : Nu există diferențe semnificative clinic referitoare la siguranță între subiecți în vîrstă la care s- au administrat oseltamivir sau placebo comparativ cu populația cu vîrsta de până la
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
colită hemoragică . 22 Tulburări hepatobiliare Frecvență necunoscută : tulburări hepatobiliare , incluzând hepatita și creșterea valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice la pacienții cu boli asemănătoare gripei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvență necunoscută : reacții cutanate severe incluzând sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică , eritem multiform și angioedem . Informații suplimentare la grupuri speciale de pacienți : Nu există diferențe semnificative clinic referitoare la siguranță între subiecți în vîrstă la care s- au administrat oseltamivir sau placebo comparativ cu populația cu vîrsta de până la
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
colită hemoragică . Tulburări hepatobiliare Frecvență necunoscută : tulburări hepatobiliare , incluzând hepatita și creșterea valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice la pacienții cu boli asemănătoare gripei . 36 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvență necunoscută : reacții cutanate severe incluzând sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică , eritem multiform și angioedem . Informații suplimentare la grupuri speciale de pacienți : Nu există diferențe semnificative clinic referitoare la siguranță între subiecți în vîrstă la care s- au administrat oseltamivir sau placebo comparativ cu populația cu vîrsta de până la
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
și colită hemoragică . Tulburări hepatobiliare Frecvență necunoscută : tulburări hepatobiliare , incluzând hepatita și creșterea valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice la pacienții cu boli asemănătoare gripei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvență necunoscută : reacții cutanate severe incluzând sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică , eritem multiform și angioedem . Informații suplimentare la grupuri speciale de pacienți : Nu există diferențe semnificative clinic referitoare la siguranță între subiecți în vîrstă la care s- au administrat oseltamivir sau placebo comparativ cu populația cu vîrsta de până la
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
neutropenică . Au fost raportate cazuri rare de ileus și obstrucție intestinală . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat La docetaxel au fost raportate cazuri foarte rare de lupus eritematos cutanat și erupții buloase , cum sunt eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson și necroliza toxică epidermică . În câteva cazuri , la dezvoltarea acestor efecte este posibil să fi contribuit factori concomitenți . La docetaxel au fost raportate modificări asemănătoare sclerodermiei , precedate , de obicei , de limfedem periferic . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Au
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
neutropenică . Au fost raportate cazuri rare de ileus și obstrucție intestinală . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat La docetaxel au fost raportate cazuri foarte rare de lupus eritematos cutanat și erupții buloase , cum sunt eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson și necroliza toxică epidermică . În câteva cazuri , la dezvoltarea acestor efecte este posibil să fi contribuit factori concomitenți . La docetaxel au fost raportate modificări asemănătoare sclerodermiei , precedate , de obicei , de limfedem periferic . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Au
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
18 săptămâni de tratament cu VIRAMUNE constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă a pacienților pentru a evidenția apariția potențială a reacțiilor cutanate severe sau care pun viața în pericol ( incluzând cazuri de sindrom Stevens- Johnson ( SSJ ) și necroliză epidermică toxică ( NET )) sau hepatită severă/ insuficiență hepatică severă . Riscul cel mai mare de apariție a evenimentelor hepatice și a reacțiilor cutanate apare în primele 6 săptămâni de tratament . Cu toate acestea , riscul de apariție a unui eveniment hepatic continuă
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
3 ) . Reacții cutanate La pacienții tratați cu VIRAMUNE au apărut în special , în primele 6 săptămâni de tratament , reacții cutanate severe și care au pus în pericol viața pacientului , incluzând cazuri letale . Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul primelor 18 săptămâni de tratament . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a prezentat reacții de hipersensibilitate ( caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt hepatita , eozinofilia , granulocitopenia și disfuncții renale ) , vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt hepatita , eozinofilia , granulocitopenia și disfuncții renale ) , vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE în doze mai mari decât cele recomandate poate să crească frecvența și gravitatea reacțiilor cutanate , cum este sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică . La pacienții care au prezentat reacții cutanate și/ sau hepatice asociate tratamentului cu VIRAMUNE , s- au observat cazuri de rabdomioliză . 4 Utilizarea concomitentă de prednison ( 40 mg/ zi în timpul primelor 14 zile de administrare a VIRAMUNE ) a arătat
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cutanate , reacții alergice , hepatită , valori anormale ale testelor funcției hepatice , greață , vărsături , diaree , dureri abdominale , fatigabilitate , febră , cefalee , și mialgii . Experiența după punerea pe piață a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și necroliza epidermică toxică , hepatite grave/ insuficiență hepatică gravă și reacții de hipersensibilitate , caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Primele 18 săptămâni de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Reacții cutanate severe și care pun viața în pericol au apărut la pacienții tratați cu VIRAMUNE , incluzând cazuri de sindrom Stevens- Johnson ( SSJ ) și necroliză epidermică toxică ( NET ) . S- au raportat cazuri letale de NET , SSJ și reacții de hipersensibilitate . Majoritatea formelor severe de erupții cutanate au apărut în Cele mai frecvente anomalii ale testelor de laborator observate sunt creșterile valorilor testelor funcției hepatice ( TFH
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
studiu clinic deschis ( ACTG 180 ) granulocitopenia , apărută ca interacțiune medicamentoasă , a apărut la 5/ 37 ( 13, 5 % ) dintre pacienți . 10 La acest grup populațional s- au raportat cazuri izolate de sindrom Stevens - Johnson sau un sindrom de tranziție Stevens- Johnson/ necroliză epidermică toxică . 4. 9 Supradozaj Nu se cunoaște antidotul pentru supradozajul cu VIRAMUNE . S- au raportat cazuri de supradozaj cu VIRAMUNE la doze cuprinse între 800 - 6000 mg pe zi , pentru o perioadă de până la 15 zile . Pacienții au prezentat
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]