164 matches
-
trebuie administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare . Vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiunile de preparare . 4. 3 Contraindicații Antecedente de hipersensibilitate la orice vaccinuri rujeolice , urliene sau rubeolice sau la oricare dintre excipienți , inclusiv neomicină ( vezi pct . 2 , 4. 4 și 6. 1 ) . Sarcină ( vezi de asemenea pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Vaccinarea trebuie amânată în timpul evoluției oricărei boli cu febră > 38, 50°C . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4 ) . Discrazii sanguine
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
în afara datelor incluse în alte secțiuni ale rezumatului caracteristicilor produsului . 19 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Sorbitol Fosfat de sodiu Fosfat de potasiu Zahăr Gelatină hidrolizată Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) L- glutamat monosodic Neomicină Roșu de fenol Bicarbonat de sodiu Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie să fie amestecat cu alte
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Un flacon uni- doză ( pulbere ) și un flacon uni- doză ( solvent ) . 10 flacoane
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Un flacon uni- doză ( pulbere ) și o seringă uni- doză
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Un flacon uni- doză ( pulbere ) și o seringă uni- doză
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă pre- umplută . Un flacon uni- doză ( pulbere ) și o seringă pre-
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Un flacon uni- doză ( pulbere ) și o seringă pre- umplută
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Pulbere : sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Solvent : apă pentru preparate injectabile Solventul este un lichid limpede și incolor . M- M- RVAXPRO este disponibil în ambalaje cu 1sau
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Pulbere : sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Solvent : apă pentru preparate injectabile Solventul este un lichid limpede și incolor . M- M- RVAXPRO este disponibil în ambalaje cu 1
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere; întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca azametifosul, streptomicina, dihidrostreptomicina, gentamicina și neomicina să fie inserate în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile
jrc3117as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88273_a_89060]
-
1.2.5.4. Gentamicină Gentamicină Bovine, porcine 1 000 g/kg Rinichi Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iunie 2000 200 g/kg Ficat Bovine 100 g/kg Mușchi, grăsime 100 g/kg Lapte 1.2.5.5. Neomicină (inclusiv framicetină) Neomicină Bovine, ovine, caprine, porcine, pui de găină, curcani, rațe 5 000 g/kg Rinichi Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iunie 2000" 500 g/kg Mușchi, ficat, grăsime Bovine, ovine, caprine 500 g/kg Lapte Pui
jrc3117as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88273_a_89060]
-
4. Gentamicină Gentamicină Bovine, porcine 1 000 g/kg Rinichi Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iunie 2000 200 g/kg Ficat Bovine 100 g/kg Mușchi, grăsime 100 g/kg Lapte 1.2.5.5. Neomicină (inclusiv framicetină) Neomicină Bovine, ovine, caprine, porcine, pui de găină, curcani, rațe 5 000 g/kg Rinichi Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iunie 2000" 500 g/kg Mușchi, ficat, grăsime Bovine, ovine, caprine 500 g/kg Lapte Pui de găină 500
jrc3117as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88273_a_89060]
-
1 000 μg/kg Rinichi Gentamicină Gentamicină Bovine 100 μg/kg Lapte Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iunie 2000 Bovine, porcine 100 μg/kg Mușchi 100 μg/kg Grăsime 200 μg/kg Ficat 1 000 μg/kg Rinichi Neomicină (inclusiv framicetină) Neomicină Bovine, ovine, caprine 500 μg/kg Lapte Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iunie 2000 Bovine, ovine, caprine, porcine, pui, curci, rațe 500 μg/kg Mușchi 500 μg/kg Grăsime 500 μg/kg Ficat 5 000
jrc3824as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88986_a_89773]
-
kg Rinichi Gentamicină Gentamicină Bovine 100 μg/kg Lapte Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iunie 2000 Bovine, porcine 100 μg/kg Mușchi 100 μg/kg Grăsime 200 μg/kg Ficat 1 000 μg/kg Rinichi Neomicină (inclusiv framicetină) Neomicină Bovine, ovine, caprine 500 μg/kg Lapte Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iunie 2000 Bovine, ovine, caprine, porcine, pui, curci, rațe 500 μg/kg Mușchi 500 μg/kg Grăsime 500 μg/kg Ficat 5 000 μg/kg Rinichi
jrc3824as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88986_a_89773]
-
studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca deltametrinul să fie inserat în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90. (8) Pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca, pentru dihidrostreptomicină, streptomicină, neomicină (inclusiv framicetină) și gentamicină, durata de validitate a valorilor provizorii ale limitelor maxime stabilite în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 să fie prelungită. (9) Înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament este necesar să fie prevăzut un
jrc4790as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89957_a_90744]
-
Ficat 1 000 µg/kg Rinichi Gentamicină Gentamicină Bovine 100 µg/kg Lapte Valorile provizorii ale LMR expiră la 01.06.2002 Bovine, porcine 50 µg/kg Mușchi 50 µg/kg Grăsime 200 µg/kg Ficat 750 µg/kg Rinichi Neomicină (inclusiv framicetină) Neomicină B Bovine, porcine, pui de găină 500 µg/kg Mușchi Valorile provizorii ale LMR expiră la 01.06.2002 500 µg/kg Grăsime 500 µg/kg Ficat 5 000 µg/kg Rinichi Bovine 500 µg/kg Lapte
jrc4790as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89957_a_90744]
-
µg/kg Rinichi Gentamicină Gentamicină Bovine 100 µg/kg Lapte Valorile provizorii ale LMR expiră la 01.06.2002 Bovine, porcine 50 µg/kg Mușchi 50 µg/kg Grăsime 200 µg/kg Ficat 750 µg/kg Rinichi Neomicină (inclusiv framicetină) Neomicină B Bovine, porcine, pui de găină 500 µg/kg Mușchi Valorile provizorii ale LMR expiră la 01.06.2002 500 µg/kg Grăsime 500 µg/kg Ficat 5 000 µg/kg Rinichi Bovine 500 µg/kg Lapte Pui de găină
jrc4790as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89957_a_90744]
-
după 4 tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului deFIV trebuie puse în balanță cu riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Puregon poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele sensibile . • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficiență testiculară primară . Acești pacienți nu răspund la terapia cu Puregon/ hCG . • La bărbat se recomandă analiza lichidului seminal la 4-
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
11 tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie puse în balanță cu riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Puregon poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele sensibile . • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficiență testiculară primară . Acești pacienți nu răspund la terapia cu Puregon/ hCG . • La bărbat se recomandă analiza lichidului seminal la 4-
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
după 18 tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului deFIV trebuie puse în balanță cu riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Puregon poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele sensibile . • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficiență testiculară primară . Acești pacienți nu răspund la terapia cu Puregon/ hCG . • La bărbat se recomandă analiza lichidului seminal la 4-
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
după 25 tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului deFIV trebuie puse în balanță cu riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Puregon poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele sensibile . • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficiență testiculară primară . Acești pacienți nu răspund la terapia cu Puregon/ hCG . • La bărbat se recomandă analiza lichidului seminal la 4-
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie puse în balanță cu riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Puregon poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele sensibile . 32 • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficiență testiculară primară . Acești pacienți nu răspund la terapia cu Puregon/ hCG . • La bărbat se recomandă analiza lichidului seminal la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie puse în balanță cu riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Puregon poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele sensibile . 38 • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficiență testiculară primară . Acești pacienți nu răspund la terapia cu Puregon/ hCG . • La bărbat se recomandă analiza lichidului seminal la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie puse în balanță cu riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Puregon poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele sensibile . 44 • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficiență testiculară primară . Acești pacienți nu răspund la terapia cu Puregon/ hCG . • La bărbat se recomandă analiza lichidului seminal la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie puse în balanță cu riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Puregon poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele sensibile . 50 • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficiență testiculară primară . Acești pacienți nu răspund la terapia cu Puregon/ hCG . • La bărbat se recomandă analiza lichidului seminal la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]