806 matches
-
evaluările periodice Renunțarea la tratament din partea pacientului Întreruperea din cauza reacțiilor adverse (altele decât cele respiratorii) Creșteri semnificative ale transaminazelor (de exemplu, pacienții cu ALT sau AST ce cresc de mai mult de 5 ori peste limita superioară a normalului [LSN] sau ALT ori AST ce cresc de mai mult de 3 ori peste LSN și sunt asociate cu bilirubină ce crește de mai mult de 2 ori peste LSN). In aceste cazuri administrarea dozelor trebuie întreruptă până la normalizarea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
asocierii cu medicamente inhibitoare CYP3A și la pacienții cu afectare hepatică sau renală semnificativă. În eventualitatea unei creșteri semnificative a transaminazelor (de exemplu, pacienții cu ALT sau AST ce cresc de mai mult de 5 ori peste limita superioară a normalului [LSN] sau ALT ori AST ce cresc de mai mult de 3 ori peste LSN si sunt asociate cu bilirubină ce creste de mai mult de 2 ori peste LSN), administrarea dozelor trebuie întreruptă și trebuie să se urmărească atent
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
față de vârsta cronologică ... – Copilul (în general peste 3 ani) trebuie să aibă 2 teste DIFERITE negative ale secreției GH (anexa 1) sau 1 test negativ și o valoare a IGF-1 în ser mai mică decât limita de jos a normalului pentru vârstă. În cursul testelor sunt necesare minim 4 probe de GH. ... – Primingul este obligatoriu la fete ≥ 13 ani și la băieți ≥ 14 ani dacă nu sunt prezente semnele clinice/hormonale de debut pubertar ... Se recomandă efectuarea priming-ului la fete
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de tipul terapiei aplicate) și obligatoriu cu avizul scris al oncologului și/sau neurochirurgului. ... Pacienții cu deficit de GH dobândit postoperator și/sau postiradiere nu necesită documentarea prin testarea dinamică a deficitului de GH dacă valoarea IGF1 este sub limita inferioară a normalului pentru vârstă și sex sau dacă asociază minim un alt deficit hipofizar. Nou-născuții**), sugarii și copiii mici (1 - 3 ani) cu suspiciune înaltă de deficit congenital de GH (hipoglicemii persistente și/sau recurente la care au fost excluse toate celelalte cauze
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de EMA pentru testarea rezervei de GH la adulți, ... Nota: 1. Pentru pacienții care au 3 sau mai mult de 3 deficiente ale hormonilor hipofizari deja în tratament de substituție și o concentrație serică a IGF-1 sub limita inferioară a normalului pentru vârsta și sex au probabilitate > de 97% de a avea DGHA, nu se efectueaza testele de stimulare Nota:2. Pacientii adulti tineri cu DGH cu debut în copilarie tratați cu rhGH pentru promovarea creșterii și ulterior cu terapie rhGH de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
și este cel mai util marker seric pentru titrarea dozei de GH. In cazul ajustării dozei, evaluarea trebuie sa fie efectuată nu mai devreme de 6 săptămâni dupa schimbarea dozei. Valorile IGF-1 trebuie să fie menținute sub limita superioară a normalului (pentru vârsta și sexul pacientului), inclusiv pentru acei pacienți care au DGHA dovedit și care prezintă valori ale IGF-1 normale. Dupa stabilirea dozei optime de tratament cu rhGH, monitorizarea eficienței si complianței la tratament se face prin evaluarea IGF1 seric
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
sau fără leziuni de „fagure de miere” sau ... – opacități de tip „geam mat”/condensare alveolară cu opacități de tip reticular și bronșiectazii/bronșiolectazii de tracțiune suparaadăugate. ... • Probele funcționale respiratorii: scăderea CVF cu raport VEMS/CVF normal sau crescut peste valoarea inferioară limită a normalului (lower limit normal, LLN), scăderea CPT, scăderea VR, scăderea factorului de transfer al CO (DLco). De obicei acestea se intălnesc în disfuncțiile ventilatorii de tip restrictiv; • Proceduri suplimentare: lavajul bronhiolo-alveolar (LBA), ecografia endobronșică cu puncție- biopsie transbronșică ganglionară, biopsia pulmonară
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Renunțarea la tratament din partea pacientului ... 4. Întreruperea din cauza reacțiilor adverse (altele decât cele respiratorii) ... 5. Creșteri semnificative ale transaminazelor (de exemplu, pacienții cu ALT sau AST ce cresc de mai mult de 5 ori peste limita superioară a normalului [LSN] sau ALT ori AST ce cresc de mai mult de 3 ori peste LSN și sunt asociate cu bilirubină ce crește de mai mult de 2 ori peste LSN). In aceste cazuri administrarea dozelor trebuie întreruptă până la normalizarea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
asocierii cu medicamente inhibitoare CYP3A și la pacienții cu afectare hepatică sau renală semnificativă. În eventualitatea unei creșteri semnificative a transaminazelor (de exemplu, pacienții cu ALT sau AST ce cresc de mai mult de 5 ori peste limita superioară a normalului [LSN] sau ALT ori AST ce cresc de mai mult de 3 ori peste LSN si sunt asociate cu bilirubină ce creste de mai mult de 2 ori peste LSN), administrarea dozelor trebuie întreruptă și trebuie să se urmărească atent
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cu recomandarea de rutină de terapie anticoagulantă profilactică la domiciliu, cu excepția pacienților cu risc mare de tromboză și risc mic de sângerare, reprezentat de (tabelul B3-3): – scor IMPROVE-VTE ≥ 4; ... – scor IMPROVE-VTE ≥ 2 și D-dimer > 2 x limita superioară a normalului la internare. ... În această situație se recomandă administrarea de enoxaparină 40 mg s.c. o dată/zi, dalteparină 5000 UI s.c. o dată/zi; sunt în evaluare utilizarea NOAC pentru aceste indicații; durata terapiei după externare este de maximum 40 de zile. ... h
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
cu recomandarea de rutină de terapie anticoagulantă profilactică la domiciliu, cu excepția pacienților cu risc mare de tromboză și risc mic de sângerare, reprezentat de (tabelul B3–3): – scor IMPROVE-VTE ≥ 4; ... – scor IMPROVE-VTE ≥ 2 și D-dimer > 2 x limita superioară a normalului la internare. În această situație se recomandă administrarea de enoxaparină 40 mg s.c. o dată/zi, dalteparină 5.000 UI s.c. o dată/zi; sunt în evaluare utilizarea NOAC pentru aceste indicații; durata terapiei după externare este de maximum 40 de zile. ... ... h
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
didactice II și I; ... (iv) programe de conversie profesională; ... (v) studii corespunzătoare unei specializări din alt domeniu de licență; ... ... u) date privind evidența reclamațiilor adresate școlilor și a modului de soluționare; ... v) date privind evidența statistică a decalajului față de normal al elevilor cu nevoi speciale care au reușit să parcurgă curricula națională până la nivelul liceului; ... w) date privind vizitele la muzee și galerii; ... x) date privind rata și cauzele analfabetismului la adulți și ale abandonului școlar; ... y) date privind
LEGE nr. 179 din 9 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256414]
-
în primul an și periodic după aceea. Pacienții la care apar valori crescute ale transaminazelor trebuie monitorizați printr-o a doua evaluare a funcției hepatice pentru a confirma rezultatul și trebuie urmăriți ulterior prin frecvente TFH până la revenirea la normal a valorii(lor) crescute. În cazul în care persistă o creștere a valorilor AST sau ALT de 3 x LSVN sau mai mare sau la pacienții care dezvoltă semne sugestive de disfuncție hepatică, se întrerupe tratamentul. Boli cutanate Se recomandă
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
în mod regulat: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală și de cel puțin două până la patru ori pe an la pacienții ce au concentrații plasmatice ale creatininei la sau peste limita superioară a normalului și la pacienții vârstnici. Este recomandată ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă. Saxagliptinul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă și nu este recomandată utilizarea la pacienții cu boală renală în stadiul terminal
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
an și periodic după aceea. Pacienții care dezvoltă valori crescute ale transaminazelor trebuie monitorizați printr-o a doua evaluare a funcției hepatice pentru a confirma rezultatul și trebuie urmăriți ulterior prin teste frecvente ale funcției hepatice până la revenirea la normal a valorilor crescute. În cazul în care persistă o creștere a valorilor AST sau ALT de 3 x LSVN sau mai mare, se recomandă întreruperea tratamentului cu Vildagliptin. Pacienții care dezvoltă icter sau alte semne sugestive de disfuncție hepatică trebuie
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
răspuns insuficient la tratamentul combinat cu CSI/BADLA sau AMDLA/BADLA ... II. Diagnosticul Diagnostic de BPOC conform GOLD – Vârsta peste 18 ani (de obicei > 40 ani) ... – Spirometrie cu disfuncție ventilatorie obstructivă definită prin raport VEMS/CV post- bronhodilatator < 0,7 sau < limita inferioară a normalului conform standardului GLI ... – Prezența a cel puțin unui factor de risc pentru apariția BPOC: fumat de țigarete (de obicei peste 20 pachete-an), expunere profesională la pulberi/gaze, poluare de interior prin arderea de biomasă, deficit de alfa-1 antitripsină. În cazuri excepționale
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
răspuns insuficient la tratamentul combinat cu CSI/BADLA sau AMDLA/BADLA ... II. Diagnosticul Diagnostic de BPOC conform GOLD – Vârsta peste 18 ani (de obicei > 40 ani) ... – Spirometrie cu disfuncție ventilatorie obstructivă definită prin raport VEMS/CV post- bronhodilatator < 0,7 sau < limita inferioară a normalului conform standardului GLI ... – Prezența a cel puțin unui factor de risc pentru apariția BPOC: fumat de țigarete (de obicei peste 20 pachete-an), expunere profesională la pulberi/gaze, poluare de interior prin arderea de biomasă, deficit de alfa-1 antitripsină. În cazuri excepționale
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
sunt valabile pana la data de 31.07.2022 ... 2726 W66174003 HYQVIA 100 mg/ml SOL. PERF. SUBCUTA NA 100mg/ ml BAXALTA INNOVATIONS GMBH - AUSTRIA IMUNOGLOBULINA UMANA NORMALA Cutie cu 1 flac. din sticla prevazut cu dop x 100 ml solutie imunoglobulina umana normala (IG 10%) + 1 flac. din sticla prevazut cu dop x 5 ml solutie hialuronidaza umana recombinata (rHuPH20) J06BA MDS derivat din sange 2810,40 2840,40 3134,19 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 2727 W66174002 HYQVIA 100 mg/ml SOL. PERF
ANEXĂ din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256886]
-
Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 2727 W66174002 HYQVIA 100 mg/ml SOL. PERF. SUBCUTANA 100mg/ ml BAXALTA INNOVATIONS GMBH - AUSTRIA IMUNOGLOBULINA UMANA NORMALA Cutie cu 1 flac. din sticla prevazut cu dop x 50 ml solutie imunoglobulina umana normala (IG 10%) + 1 flac. din sticla prevazut cu dop x 2,5 ml solutie hialuronidaza umana recombinata (rHuPH20) (3 ani) J06BA MDS derivat din sange 1406,35 1436,35 1603,77 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 ... 2960 W63904002 IVABRADINA AUROBINDO 5
ANEXĂ din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256886]
-
din valoarea preexistentă la spirometria de la 12 luni ... – Reducerea cu 20% a exacerbărilor pulmonare ... – Îmbunătățirea BMI ... ● Creșteri semnificative ale transaminazelor (de exemplu, pacienții cu ALT sau AST ce cresc de mai mult de 5 ori peste limita superioară a normalului [LSN] sau ALT ori AST ce cresc de mai mult de 3 ori peste LSN și sunt asociate cu bilirubină ce crește de mai mult de 2 ori peste LSN). In aceste cazuri administrarea dozelor trebuie întreruptă până la normalizarea
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
3, 6, 9 și 12 în timpul administrării terapiei și, ulterior, periodic, timp de până la 2 luni de la întreruperea administrării fingolimod. ... ● În absența simptomelor clinice, dacă valorile transaminazelor hepatice sunt: – mai mari de 3 ori limita superioară a normalului (LSN), dar sub de 5 ori LSN, fără creșterea bilirubinemiei, trebuie instituită o monitorizare mai frecventă, incluzând bilirubinemie și fosfatază alcalină. ... – de minimum 5 ori LSN sau de minimum 3 ori LSN, în asociere cu orice creștere a bilirubinemiei, trebuie
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
creșterea bilirubinemiei, trebuie instituită o monitorizare mai frecventă, incluzând bilirubinemie și fosfatază alcalină. ... – de minimum 5 ori LSN sau de minimum 3 ori LSN, în asociere cu orice creștere a bilirubinemiei, trebuie întreruptă administrarea fingolimod. Dacă valorile plasmatice revin la normal, poate fi reluată administrarea fingolimod pe baza unei atente evaluări a raportului beneficiu/risc privind pacientul. ... ● În prezența simptomelor clinice care sugerează o disfuncție hepatică: – Valorile enzimelor hepatice și ale bilirubinei trebuie verificate prompt și administrarea fingolimod trebuie oprită, dacă se
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
oprirea terapiei cu siponimod, acesta rămâne în sânge timp de până la 10 zile. Începerea altor tratamente în acest interval va duce la expunerea concomitentă la siponimod. La vasta majoritate (90%) a pacienților cu SPMS, numărul de limfocite revine la normal în interval de 10 zile de la întreruperea tratamentului. Cu toate acestea, efectele farmacodinamice reziduale, cum sunt scăderea numărului de limfocite, pot persista timp de până la 3-4 săptămâni de la administrarea ultimei doze. Utilizarea imunosupresoarelor în această perioadă poate
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
ahiliană. ... În aprecierea potențialului evolutiv al bolii sunt evaluați următorii factori de prognostic nefavorabil: – numărul mare de articulații activ afectate (tumefiate; > 5 articulații tumefiate); ... – valori mari ale reactanților de fază acută: PCR/VSH (PCR de peste 5 ori limita superioară a normalului determinată cantitativ în mg/dL; VSH > 50 mm/h); ... – modificări distructive/erozive osteo-articulare evidențiate radiologic; ... – prezența manifestărilor extra-articulare (în special dactilită). ... ... II. Tratamentul artropatiei psoriazice Tratamentul remisiv (de fond) al AP este obligatoriu în toate formele active ale bolii. Nomenclatura utilizată în acest
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
activă și severă: – BASDAI > 6 la 2 evaluări succesive separate de cel puțin 4 săptămâni și ASDAS ≥ 2,5 (boală cu activitate înaltă sau foarte înaltă) ... – VSH > 28 mm/h și/sau proteina C reactivă (PCR) de peste 3 ori limita superioară a normalului (determinată cantitativ, nu se admit evaluări calitative sau semicantitative). ... BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Activity Index) este format din 6 întrebări privind principalele 5 simptome din spondilită anchilozantă: oboseală, durerea coloanei cervicale, toracale sau lombare, durerea/tumefacția articulațiilor periferice, durerea la atingere
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]