1,588 matches
-
cu siponimod, după care începerea tratamentului trebuie amânată timp de 1 lună pentru a se permite obținerea unui efect complet al vaccinării. Începerea tratamentului trebuie amânată la pacienții cu infecții active severe până la rezolvarea acestora. Se efectuează o evaluare oftalmologică înainte de inițierea terapiei și de evaluările de monitorizare în timpul administrării terapiei la pacienții cu antecedente de diabet zaharat, uveită sau boală retiniană existentă/coexistentă. Se recomandă efectuarea unei evaluări oftalmologice la 3-4 luni de la începerea tratamentului cu siponimod
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
severe până la rezolvarea acestora. Se efectuează o evaluare oftalmologică înainte de inițierea terapiei și de evaluările de monitorizare în timpul administrării terapiei la pacienții cu antecedente de diabet zaharat, uveită sau boală retiniană existentă/coexistentă. Se recomandă efectuarea unei evaluări oftalmologice la 3-4 luni de la începerea tratamentului cu siponimod. Se instruiește pacientul să raporteze tulburările de vedere în orice moment în timpul administrării terapiei cu siponimod. Nu se va începe administrarea tratamentului cu siponimod la pacienții cu edem macular înainte
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
sau rectală. Includ, dar nu se limitează la: – beclometazonă; ... – betametazonă; ... – budesonidă; ... – ciclesonidă; ... – cortizon; ... – deflazacort; ... – dexametazonă; ... – flucortolon; ... – flunisolid; ... – fluticazonă; ... – hidrocortizon; ... – metilprednisolon; ... – mometazonă; ... – prednisolon; ... – prednison; ... – triamcinolonă acetonidă. ... Observație: Alte căi de administrare (inclusiv prin inhalare și administrare locală: dentară - intracanal, dermală, intranazală, oftalmologică, otică și perianală) nu sunt interzise atunci când sunt utilizate cu respectarea dozajelor și a indicațiilor terapeutice aprobate de producător. ... P1. Beta-blocante Interzise în anumite sporturi Toate substanțele interzise din această clasă sunt substanțe specifice. Beta-blocantele sunt interzise doar în
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
urină este mai mare de 5 micrograme per mililitru. *** Efedrina și metilefedrina: interzise, atunci când concentrația oricăreia dintre ele în urină este mai mare de 10 micrograme per mililitru. **** Epinefrină (adrenalină): nu este interzisă în administrarea locală de exemplu, nazală, oftalmologică sau administrarea asociată cu agenți anestezici locali. ***** Pseudoefedrina: interzisă când concentrația sa în urină este mai mare de 150 micrograme per mililitru. (*) Interzise și în afara competiției ... -----
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
2 ani Date clinice Greutate, Lungime, IMC, TA,examen clinic general - elemente patologice Date paraclinice obligatorii la inițierea tratamentului Testul sudorii valoare/tip aparat TGO TGP Bilirubină hemogramă CK Uree serică Creatinină serică Examen spută Ecografie hepatică Spirometrie /data FVC FEV1 Examen oftalmologic * *la inițiere și apoi anual la pacientul cu vârstă mai mică de 18 ani SE RECOMANDĂ: IVA/TEZ/ELX ( KAFTRIO) Doza:……………………. Perioada…………………. . Medic : Semnătura, parafă: Data completării Fișei de inițiere: Anexa 2 Fișa de monitorizare a pacientului cu Fibroză chistică/mucoviscidoză în tratament
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
2 evenimente,număr spitalizări Date clinice Greutate, Lungime, IMC,TA,examen clinic general - elemente patologice Date paraclinice Testul sudorii * (valoare/tip aparat) TGO TGP Bilirubină Uree serică Creatinină serică Examen spută Ecografie hepatică# Spirometrie a Data efectuării FVC FEV1 Elastaza în materii fecale ** Examen oftalmologic *** Evenimente adverse, efecte secundare , intrerupere tratament – motiv, perioadă a Daca FEV1 < 40 % - test mers 6 minute la 6 luni ți la 12 luni * anual **la 12 luni de la inițiere și ulterior anual ***la inițiere și apoi anual la pacientul
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
specială. Se recomandă a se efectua analize ale sângelui înainte de tratamentul cu Kaftrio și periodic în timpul tratamentului. Dacă pacientul are orice afecțiune hepatică sau renală, medicul trebuie să verifice periodic funcțiile hepatice și renale, funcția pulmonară și afectarea oftalmologică (după un plan de monitorizare). Pentru o supraveghere atentă a stării de sănătate a copilului aflat în tratament, a eficienței și a posibilelor reacții adverse ale terapiei cu KAFTRIO, am obligația de a mă prezenta la medicul curant pentru control
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
înainte de administrarea primei doze de Fingolimod. efectuarea unei măsurători a tensiunii arteriale înainte de administrarea primei doze de Fingolimod efectuarea unor analize de laborator a funcției hepatice (în decurs de 6 luni) înainte de începerea tratamentului; efectuarea unei examinări oftalmologice înaintea de începerea tratamentului cu Fingolimod la pacienții cu diabet zaharat sau cu antecedente de uveită. Înainte de începerea tratamentului trebuie confirmat un rezultat negativ la testul de sarcină. Într-un interval de maximum 6 ore după administrarea primei doze
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
vârstă. Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală. Siponimod nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). Înainte de începerea tratamentului cu siponimod trebuie evaluate/efectuate hemoleucograma completă, funcția hepatică, consult dermatologic, consult oftalmologic (în cazul pacienților cu antecedente de diabet zaharat, uveită sau boală retiniană), electrocardiogramă (pacienți cu bradicardie sinusală, antecedente de bloc AV de gradul I sau II [tip I Mobitz], antecendente de infarct miocardic sau antecendente de insuficiență cardiacă NYHA clasa
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu siponimod, după care începerea tratamentului trebuie amânată timp de 1 lună pentru a se permite obținerea unui efect complet al vaccinării. Începerea tratamentului trebuie amânată la pacienții cu infecții active severe până la rezolvarea acestora. Se efectuează o evaluare oftalmologică înainte de inițierea terapiei și de evaluările de monitorizare în timpul administrării terapiei la pacienții cu antecedente de diabet zaharat, uveită sau boală retiniană existentă/coexistentă. Se recomandă efectuarea unei evaluări oftalmologice la 3-4 luni de la începerea tratamentului cu siponimod
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
severe până la rezolvarea acestora. Se efectuează o evaluare oftalmologică înainte de inițierea terapiei și de evaluările de monitorizare în timpul administrării terapiei la pacienții cu antecedente de diabet zaharat, uveită sau boală retiniană existentă/coexistentă. Se recomandă efectuarea unei evaluări oftalmologice la 3-4 luni de la începerea tratamentului cu siponimod. Se instruiește pacientul să raporteze tulburările de vedere în orice moment în timpul administrării terapiei cu siponimod. Nu se va începe administrarea tratamentului cu siponimod la pacienții cu edem macular înainte
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
necesită tratament radioterapic și chimioterapic; ... 2. Tumori intraoculare cu invadare orbitară și necesitate de tratament chimioterapic; ... 3. Tumori ale anexelor globului ocular (pleoape, conjunctivă, aparat lacrimal, orbită) cu invadare orbitară sau metastaze la distanță, cu necesitate de tratament; ... 4. afecțiuni oftalmologice cu afectare severă a acuității vizuale și/sau a câmpului vizual. ... ... II. Afecțiuni de psihiatrie: 1. Schizofrenie și tulburarea schizoafectivă (perioada postspitalizare după un episod acut de boală); ... 2. Demențe (formele care nu necesită spitalizare sau internare într-un centru de
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]
-
disfuncție sistolică severă (FE < 30%), boala arterial periferică stadiul IV Fontaine, insuficiență renală cronică RFG < 15 ml/min, BRC G5, eventual dializă, sechele grave ale bolii vasculare cerebrale, dezlipire de retină cu pierderea completă și definitivă a vederii, alte entități clinice oftalmologice grave în primele 30 de zile de la internare; ... 4. Diabetul zaharat indiferent de tip, în perioada complicațiilor acute care necesită spitalizare și tratament de urgență, în intervalul de maxim 30 de zile de la externare. ... ... VI. Afecțiuni ORL: 1
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]
-
sistemice) cu complicații severe: a) deficit funcțional sever, afectarea semnificativă a capacității de autoîngrijire, gesticii uzuale, ortostatismului și deplasării; ... b) afectarea esofagiană severă cu imposibilitatea alimentației orale; ... c) leziuni vasculitice necrozante cu afectarea autoîngrijirii; ... d) afectarea neurologică severă cu afectarea oftalmologică severă, cu reducerea semnificativă a acuității vizuale; ... e) pneumopatii severe cu necesar de oxigenoterapie continuă; ... f) insuficiență renală cronică în stadiu de dializă; ... ... 5. Boli degenerative articulate în stadiu avansat (coxartroza și gonartroza) cu imposibilitatea ortostatismului și mersului; ... 6. Afecțiuni
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]
-
pacienții cu vârsta de 6 ani și peste conform protocol R07AX32 Nu se recomanda celor cu screening pozitiv dar cu diagnostic incert de fibroză chistică Monitorizare Funcția hepatică la fiecare 3 luni, în primul an de tratament, apoi anual. Examen oftalmologic înaintea începerii tratamentului și ulterior anual la copiii cu vârstă sub 12 ani. Testul sudorii înaintea începerii tratamentului și la 6-8 săptămâni de la începerea tratamentului, la 6 luni apoi anual. Elastaza în materii fecale înaintea începerii tratamentului și ulterior
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Testul sudorii ( cu maxim 6 luni anterior) valoare/tip aparat Test genetic TGO TGP Bilirubină Uree serică Creatinină serică Ecografie hepatică Spirometrie La pacientul peste 6 ani Data efectuării FVC FEV1 Elastaza în materii fecale (pacient cu vârsta 2-6 ani) Examen oftalmologic SE RECOMANDĂ: Ivacaftor – forma farmaceutică. . . . ........... doza:……………………. Perioada…………………. . Medic : Semnătura, parafă: Data completării Fișei de inițiere: Anexa 2 Fișa de monitorizare a pacientului cu Fibroză chistică/mucoviscidoză în tratament cu Ivacaftor Unitatea Sanitara ………………………………………………………………………. Tip evaluare [ ] 6 luni; [ ]12 luni; Anul inițierii tratamentului
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
examen clinic general -elemente patologice Date paraclinice Testul sudorii * (valoare/tip aparat) TGO TGP Bilirubină Uree serică Creatinină serică Ecografie hepatică# Spirometrie La pacientul peste 6 ani Data efectuării FVC FEV1 Elastaza în materii fecale (pacient cu vârsta 2-6 ani) ** Examen oftalmologic *** *la 6 luni de la inițiere și ulterior anual **la 6 luni de la inițiere până la 6 ani ***la inițiere și apoi anual la pacientul cu vârstă mai mică de 18 ani # la 6 luni de la inițierea tratamentului
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
specială. Se recomandă a se efectua analize ale sângelui înainte de tratamentul cu Ivacaftor și periodic în timpul tratamentului. Dacă pacientul are orice afecțiune hepatică sau renală, medicul trebuie să verifice periodic funcțiile hepatice și renale, funcția pulmonară și afectarea oftalmologică (la 3 luni, 6 luni, la 12 luni și ulterior la 12 luni sau atunci când consideră necesar). Pentru o supraveghere atentă a stării de sănătate a copilului aflat în tratament, a eficienței și a posibilelor reacții adverse ale terapiei
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
patologice semnificative (afectare pulmonară, digestivă, complicații) Date clinice: Greutate, talie, examen clinic general - elemente patologice Date paraclinice obligatorii la inițierea tratamentului Test genetic TGO TGP Bilirubină Uree serică Creatinină serică Ecografie hepatică Spirometrie Data efectuării FVC FEV1 Tensiune arterială Examen oftalmologic Test de sarcină (daca e cazul) SE RECOMANDĂ: Lumacaftor/Ivacaftor – doza:……………………. Perioada…………………. . Medic : Semnătura, parafă: Data completării Fișei de inițiere: Anexa 2 Unitatea sanitară ………………………………………………………………………. Fișa de monitorizarea a inițierii tratamentului cu Lumacaftor/Ivacaftor EVALUARE INIȚIALĂ Workup Bifați Observații TGO, TGP, bilirubină Examen
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
LL/ AAAA Adresă Asigurat la CAS Telefon, email Nume, prenume mamă/tată/tutore legal Diagnostic complet Date clinice: Greutate, Talie, Examen clinic general -elemente patologice Date paraclinice TGO TGP Bilirubină Uree serică Creatinină serică Ecografie hepatică# Spirometrie Data efectuării FVC FEV1 Examen oftalmologic * *la 12 luni # la 6 luni de la inițierea tratamentului și ulterior anual. La pacientul care are afectare hepatică – la 3 luni SE RECOMANDĂ: Continuarea tratamentului cu Lumacaftor/Ivacaftor forma farmaceutică. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ....... doza: ………………. perioada………………. □ Întreruperea tratamentului cu Lumicaftor/Ivacaftor Motivele care au dus
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
2 ani Date clinice Greutate, Lungime, IMC, TA,examen clinic general - elemente patologice Date paraclinice obligatorii la inițierea tratamentului Testul sudorii valoare/tip aparat TGO TGP Bilirubină hemogramă CK Uree serică Creatinină serică Examen spută Ecografie hepatică Spirometrie /data FVC FEV1 Examen oftalmologic * *la inițiere și apoi anual la pacientul cu vârstă mai mică de 18 ani SE RECOMANDĂ: IVA/TEZ/ELX ( KAFTRIO) Doza:……………………. Perioada…………………. . + IVACAFTOR Doza: Perioada: Medic : Semnătura, parafă: Data completării Fișei de inițiere: Anexa 2 Fișa de monitorizare a pacientului cu Fibroză
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
2 evenimente,număr spitalizări Date clinice Greutate, Lungime, IMC,TA,examen clinic general - elemente patologice Date paraclinice Testul sudorii * (valoare/tip aparat) TGO TGP Bilirubină Uree serică Creatinină serică Examen spută Ecografie hepatică# Spirometrie a Data efectuării FVC FEV1 Elastaza în materii fecale ** Examen oftalmologic *** Evenimente adverse, efecte secundare , intrerupere tratament – motiv, perioadă * anual **la 12 luni de la inițiere și ulterior anual ***la inițiere și apoi anual la pacientul cu vârstă mai mică de 18 ani # la 3 luni la pacientul care are afectare
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
specială. Se recomandă a se efectua analize ale sângelui înainte de tratamentul cu Kaftrio și periodic în timpul tratamentului. Dacă pacientul are orice afecțiune hepatică sau renală, medicul trebuie să verifice periodic funcțiile hepatice și renale, funcția pulmonară și afectarea oftalmologică (după un plan de monitorizare). Pentru o supraveghere atentă a stării de sănătate a pacientului(dvs. sau copilul dvs) aflat în tratament, a eficienței și a posibilelor reacții adverse ale terapiei cu KAFTRIO, am obligația de a mă prezenta la
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
de nerv optic sau alte neoplazii ce necesită sau urmează deja tratament cu chimioterapie sau radioterapie DA NU ... 11. Necesitatea efectuării unei intervenții chirurgicale elective pentru neurofibrom plexiform în primele 3 luni de la inițierea tratamentului DA NU ... 12. Afecțiuni oftalmologice precum detașare a epiteliului pigmentar retinian (RPED), retinopatie seroasă centrală (CSR), în prezent sau în antecedente, sau dacă presiunea intraoculară a venei retiniene (PIO) este în afara limitelor normale pentru copii sau glaucom necontrolat (indiferent de PIO) DA NU ... 13
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
vizuale acute, precum: amauroză fugace, scăderea acuității vizuale, diplopie ( ) simptome de polimialgie reumatică ( ) claudicație de membre ● Semne (de exemplu): ( ) sensibilitate și/sau îngroșarea arterelor temporale superficiale cu/fără reducerea pulsațiilor ( ) sensibilitatea scalpului ( ) scăderea pulsului/TA la nivelul membrelor superioare ( ) modificări patologice la examinarea oftalmologică, inclusiv neuropatie optică ischemică anterioară, pareză/paralizie de nerv oculomotor, ocluzie de arteră centrală a retinei; ... – Pacienți adulți. ... ... 2. Criterii de excludere: – ACG tratată anterior cu Tocilizumab (162 mg), la care pacientul nu a răspuns ... – Pacienții cu valori inițiale ale ALT
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]