422 matches
-
clorură de magneziu hexahidrat , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optaflu și conținutul ambalajului Optaflu este o suspensie injectabilă în seringă preumplută ( seringă pregătită pentru utilizare ) . Optaflu este o suspensie incoloră până la ușor opalescentă . Fiecare seringă conține 0, 5 ml suspensie injectabilă . Sunt disponibile ambalaje de 1 , 10 sau 20 ( 2 x 10 ) seringi , cu sau fără ac . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co . KG
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
medicamentului , incluzând timpul de depozitare într- un recipient de PVC după reconstituire . Este important ca recomandările date la punctul 6. 3 să fie urmate cu strictețe . După reconstituire , soluția este aspirată înapoi în seringă . Soluția va fi limpede sau ușor opalescentă și incoloră . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
medicamentului , incluzând timpul de depozitare într- un recipient de PVC după reconstituire . Este important ca recomandările date la punctul 6. 3 să fie urmate cu strictețe . După reconstituire , soluția este aspirată înapoi în seringă . Soluția va fi limpede sau ușor opalescentă și incoloră . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
medicamentului , incluzând timpul de depozitare într- un recipient de PVC după reconstituire . Este important ca recomandările date la punctul 6. 3 să fie urmate cu strictețe . După reconstituire , soluția este aspirată înapoi în seringă . Soluția va fi limpede sau ușor opalescentă și incoloră . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
medicamentului , incluzând timpul de depozitare într- un recipient de PVC după reconstituire . Este important ca recomandările date la punctul 6. 3 să fie urmate cu strictețe . După reconstituire , soluția este aspirată înapoi în seringă . Soluția va fi limpede sau ușor opalescentă și incoloră . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de solvent în flaconul cu ReFacto AF . 11 . Cu seringa conectată încă la adaptor , rotiți încet flaconul până la dizolvarea pulberii . 12 . Înainte de administrare trebuie să inspectați vizual soluția finală pentru a observa eventuale particule . Soluția va fi limpede până la ușor opalescentă și incoloră . Notă : Dacă utilizați mai mult de un flacon de ReFacto AF pentru o administrare , reconstituirea trebuie să se facă pentru fiecare flacon , conform instrucțiunilor anterioare . 77 13 . Asigurându- vă că tija seringii este încă apăsată complet , răsturnați flaconul
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
frigider și lăsat la temperatura camerei ( cel mult 25˚C ) . A se ține flaconul în cutie pentru a se proteja de lumină . Utilizați soluția reconstituită imediat sau în decurs de 3 ore de la reconstituire . Soluția va fi limpede până la ușor opalescentă și incoloră . Nu utilizați ReFacto AF dacă observați că soluția este tulbure sau conține particule vizibile . 80 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este moroctocog alfa ( factor de coagulare
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
multi- doză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze din flacon . Excipienți : Conține tiomersal 5 micrograme Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imunizarea activă împotriva subtipului H5N1 a virusului A de gripă . Această indicație se bazează pe date de imunogenicitate obținute pe subiecți sănătoși cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani obținute în urma administrării a
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
3. 75 µg conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte 2, 5 ml emulsie ( adjuvant ) pentru 10 doze Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgia Pentru orice informații despre acest medicament
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
ine 10 ml echivalent cu 400 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în flacon . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de Protaphane , este recomandat s l să i flaconul s ajung la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizeaz suspensiile de insulin care nu sunt uniform albicioase i opalescente dup omogenizarea suspensiei . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ine 10 ml echivalent cu 1000 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în flacon . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de Protaphane , este recomandat s l să i flaconul s ajung la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizeaz suspensiile de insulin care nu sunt uniform albicioase i opalescente dup omogenizarea suspensiei . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ine 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Penfill , este recomandat s l să i cârțu ul s ajung la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizeaz suspensiile de insulin care nu sunt uniform albicioase i opalescente dup omogenizarea suspensiei . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Protaphane NovoLet , este recomandat s l să i NovoLet s ajung la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizeaz suspensiile de insulin care nu sunt uniform albicioase i opalescente dup omogenizarea suspensiei . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
echivalent cu 300 UI O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Protaphane InnoLet , este recomandat s l să i InnoLet s ajung la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizeaz suspensiile de insulin care nu sunt uniform albicioase i opalescente dup omogenizarea suspensiei . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
echivalent cu 300 UI O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
iona mai rapid când este injectat în peretele abdominal . Flacoanele de Protaphane sunt destinate utiliz rii cu seringi cu scal corespunz toare . 1 . Imediat înainte de injectare , rula i flaconul între palme pan când lichidul devine uniform albicios i l ptos ( opalescent ) . Omogenizarea este mai u oar dac insulină a ajuns la temperatura camerei . 2 . Trage i în sering un volum de aer egal cu doză de insulin ce trebuie injectat . 76 3 . Injecta i aerul în flacon : împinge i acul prin
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
recombinant . Protaphane este o suspensie de insulin izofan ( NPH ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin uman 40 UI . Cum arăt Protaphane i con inutul ambalajului Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
iona mai rapid când este injectat în peretele abdominal . Flacoanele de Protaphane sunt destinate utiliz rii cu seringi cu scal corespunz toare . 1 . Imediat înainte de injectare , rula i flaconul între palme pan când lichidul devine uniform albicios i l ptos ( opalescent ) . Omogenizarea este mai u oar dac insulină a ajuns la temperatura camerei . 2 . Trage i în sering un volum de aer egal cu doză de insulin ce trebuie injectat . 82 3 . Injecta i aerul în flacon : împinge i acul prin
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Celelalte componente sunt clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sc pat , lovit sau strivit , exist risc de scurgere a insulinei . Dac nu a fost p strat corespunz tor sau a fost congelat ( vezi pct . 6 . Cum se p streaz Protaphane ) Dac suspensia nu este uniform albicioas i l ptoas ( opalescent ) dup omogenizare . Nu reumple i Protaphane Penfill . Cârțu ele Penfill sunt destinate utiliz rii cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei i cu acele NovoFine . Dac sunte i tratat cu Protaphane Penfill i o alt insulin în cârțu Penfill
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]