3,702 matches
-
flacon de 45 mg pentru pacienții copii și adolescenți care au nevoie de o doză inferioară celei de 45 mg. Guselkumab este un anticorp monoclonal uman complet de tip IGG1 care are ca tinta IL23 (interleukina23 p19) exprimat pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Guselkumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severa la pacientii adulti care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza terapeutica recomandata este de 100 mg administrata subcutanat in saptamanile 0, 4
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
8 saptamani. Se poate lua in considerare oprirea tratamentului pentru pacientii care nu au prezentat niciun raspuns dupa 16 saptamani de tratament. Risankizumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip IGG1,care are ca tinta IL23 (interleukina23 p19), produs in celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Risankizumab este indicat in tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severa la pacientii adulti care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza terapeutica recomandata este de 150 mg administrata subcutanat in saptamanile 0, 4
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Medicină de precizie UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ, FARMACIE, ŞTIINŢE ŞI TEHNOLOGIE « GEORGE EMIL PALADE » DIN TÂRGU MUREŞ Adresă : Gh. Marinescu, 38, Târgu Mureș, Mureș, 540142, Romania Site web : www.umfst.ro Responsabil universitar: Andrada Loghin, andrada.loghin@umfst.ro Facultatea de Medicină Managementul chirurgical al endometriozei ovariene la pacientele care doresc o sarcină Factori asociați cu aderențele post-chirurgicale după chirurgia endometriozei severe Cercetări neuroimunologice ale scelrozei în plăci : studiul biomarcherilor pentru implementarea unui tratament imunomodulator personalizat Determinarea valorii prognostice a mutaţiilor genei TERT (Telomerase Reverse-Transcriptase) în stratificarea
ANEXĂ din 15 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260201]
-
Medicină de precizie UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ, FARMACIE, ŞTIINŢE ŞI TEHNOLOGIE « GEORGE EMIL PALADE » DIN TÂRGU MUREŞ Adresă : Gh. Marinescu, 38, Târgu Mureș, Mureș, 540142, Romania Site web : www.umfst.ro Responsabil universitar: Andrada Loghin, andrada.loghin@umfst.ro Facultatea de Medicină Managementul chirurgical al endometriozei ovariene la pacientele care doresc o sarcină Factori asociați cu aderențele post-chirurgicale după chirurgia endometriozei severe Cercetări neuroimunologice ale scelrozei în plăci : studiul biomarcherilor pentru implementarea unui tratament imunomodulator personalizat Determinarea valorii prognostice a mutaţiilor genei TERT (Telomerase Reverse-Transcriptase) în stratificarea
ANEXĂ din 26 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260202]
-
poziției nr. 189 cod (L01XX46): DCI OLAPARIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 189 cod (L01XX46): DCI OLAPARIBUM Indicația terapeutică - Carcinom ovarian in monoterapie ca tratament de întreținere la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, recidivat cu neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. a. tratament de întreținere (monoterapie) la paciente
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
înalt, recidivat cu neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. a. tratament de întreținere (monoterapie) la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară în stadiu avansat (stadiile FIGO III și IV) cu mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
FIGO III și IV) cu mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie. 2.b. în asociere cu bevacizumab ca tratament de întreținere la pacientele adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea primei linii de tratament cu chimioterapie pe bază de platină în combinație
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
și tumori cu status pozitiv pentru deficitul de recombinare omologă (DRO), definit fie ca mutație BRCA1/2și/sau instabilitate genomică Criterii de includere: Vârstă peste 18 ani; ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul. diagnostic de carcinom ovarian epitelial de grad înalt inclusiv neoplazie de trompă uterină și neoplazie peritoneală primară stadiile III sau IV de boală conform clasificării FIGO mutația BRCA (germinală și/sau somatică) prezentă in cazul raspunsului (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
trebuie îndeplinit cel puțin unul dintre criterii): vârsta > 50 ani și amenoree instalată în mod natural de > 1 an (amenoreea instalată în urma tratamentului citostatic sau în timpul alăptării nu exclude posibilitatea ca pacienta să fie în perioada fertilă) insuficiență ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog salpingo-ovarectomie bilaterală sau histerectomie în antecedente genotip XY, sindrom Turner, agenezie uterină Pomalidomida este contraindicată femeilor aflate în perioada fertilă, cu excepția cazurilor în care sunt îndeplinite toate condițiile următoare: pacienta înțelege
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
suferinzi de psoriazis vulgar (cronic) în plăci și placarde - populație țintă Pacienți cu psoriazis vulgar cronic în plăci și placarde forme severe. Terapiile biologice disponibile în România Adalimumab - original și biosimilar - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Adulți Adalimumab - original și biosimilar este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza de Adalimumab - original și biosimilar recomandată la adulți este de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
săptămâni doza de 80 mg. Se administrează direct din seringa preumplută. Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament. Secukinumab este un anticorp monoclonal complet uman recombinant obținut în celule ovariene de hamster chinezesc. Adulti Secukinumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever, la adulți care sunt candidați pentru terapie sistemică.Doza recomandată este de secukinumab 300 mg prin injectare subcutanată în săptămânile 0, 1, 2, 3, 4
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
flacon de 45 mg pentru pacienții copii și adolescenți care au nevoie de o doză inferioară celei de 45 mg. Guselkumab este un anticorp monoclonal uman complet de tip IGG1 care are ca tinta IL23 (interleukina23 p19) exprimat pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Guselkumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severa la pacientii adulti care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza terapeutica recomandata este de 100 mg administrata subcutanat in saptamanile 0, 4
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
8 saptamani. Se poate lua in considerare oprirea tratamentului pentru pacientii care nu au prezentat niciun raspuns dupa 16 saptamani de tratament. Risankizumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip IGG1,care are ca tinta IL23 (interleukina23 p19), produs in celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Risankizumab este indicat in tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severa la pacientii adulti care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza terapeutica recomandata este de 150 mg administrata subcutanat in saptamanile 0, 4
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
care au fost emise decizii de includere condiționată în Listă și DAPP și-au exprimat disponibilitatea pentru negocierea și încheierea unor contracte cost-volum/cost-volum-rezultat. ... Criterii de includere: – bolnavi cu diagnostic de tumori solide maligne: cancer colorectal local avansat sau metastazat, cancer ovarian local avansat și metastazat, cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC), cancer de sân. ... I. CANCER COLORECTAL LOCAL AVANSAT SAU METASTAZAT a) Servicii de testare Tabelul nr. 1 Teste Tip testare Tip probă Precizări Panelul de teste nr.
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
METASTAZAT a) Servicii de testare Tabelul nr. 2 Teste Tip testare Tip probă Precizări Panelul de teste nr. 1* BRCA 1 și 2 - mutații somatice NGS cu panel mic de gene Țesut (bloc parafină) Se testează pacientele nou-diagnosticate cu cancer ovarian epitelial cu grad înalt, stadiile III-IV. NTRK 1, NTRK 2, NTRK 3 IHC** Bloc parafină Se testează pacientele nou - diagnosticate cu cancer ovarian epitelial cu grad înalt, stadiile III-IV. Panelul de teste nr. 2* BRCA 1 și 2 - germline și
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
mutații somatice NGS cu panel mic de gene Țesut (bloc parafină) Se testează pacientele nou-diagnosticate cu cancer ovarian epitelial cu grad înalt, stadiile III-IV. NTRK 1, NTRK 2, NTRK 3 IHC** Bloc parafină Se testează pacientele nou - diagnosticate cu cancer ovarian epitelial cu grad înalt, stadiile III-IV. Panelul de teste nr. 2* BRCA 1 și 2 - germline și MLPA NGS Sânge sau salivă Se testează pacientele diagnosticate cu cancer ovarian epitelial cu grad înalt, stadiile III-IV, pentru care rezultatul BRCA 1
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
3 IHC** Bloc parafină Se testează pacientele nou - diagnosticate cu cancer ovarian epitelial cu grad înalt, stadiile III-IV. Panelul de teste nr. 2* BRCA 1 și 2 - germline și MLPA NGS Sânge sau salivă Se testează pacientele diagnosticate cu cancer ovarian epitelial cu grad înalt, stadiile III-IV, pentru care rezultatul BRCA 1 și 2 la panelul de teste nr. 1 este neconcludent. Panelul de teste nr. 3 HRD-GIS NGS Țesut (bloc parafină) Se testează pacientele cu carcinom ovarian epitelial de grad
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
diagnosticate cu cancer ovarian epitelial cu grad înalt, stadiile III-IV, pentru care rezultatul BRCA 1 și 2 la panelul de teste nr. 1 este neconcludent. Panelul de teste nr. 3 HRD-GIS NGS Țesut (bloc parafină) Se testează pacientele cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), fără mutații BRCA 1 și 2, cu răspuns (complet sau parțial) după finalizarea primei linii de tratament cu chimioterapie pe bază de platină în combinație cu bevacizumab. * Pentru
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
În situația în care testarea BRCA 1 și 2 pe panelul nr. 1 este neconcludentă (fără mutații BRCA somatice), se efectuează panelul de teste nr. 2, pe răspunderea medicului anatomopatolog. Furnizorii de servicii medicale care efectuează testarea contractează pentru cancerul ovarian local avansat și metastazat, obligatoriu, toate testările cuprinse în panelurile de teste nr. 1 și nr. 2 prevăzute în tabelul nr. 2. ** Pentru situațiile în care NTRK este pozitiv prin IHC, confirmarea fuziunilor NTRK se face prin PCR sau FISH
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
este pozitiv prin IHC, confirmarea fuziunilor NTRK se face prin PCR sau FISH sau NGS, pe cheltuiala furnizorului, fiind o obligație a acestuia. Indicatori de evaluare: 1. indicatori fizici: – număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică pentru cancer ovarian local avansat și metastazat/an: 1.241; ... – număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică pentru cancer ovarian local avansat și metastazat/an - panel de teste nr. 3: 450; ... ... 2. indicatori de eficiență: – tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică pentru cancer
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
furnizorului, fiind o obligație a acestuia. Indicatori de evaluare: 1. indicatori fizici: – număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică pentru cancer ovarian local avansat și metastazat/an: 1.241; ... – număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică pentru cancer ovarian local avansat și metastazat/an - panel de teste nr. 3: 450; ... ... 2. indicatori de eficiență: – tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică pentru cancer ovarian local avansat și metastazat - panelul de testare nr. 1: 2.950 de lei; ... – tarif/bolnav beneficiar de serviciul
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
local avansat și metastazat/an: 1.241; ... – număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică pentru cancer ovarian local avansat și metastazat/an - panel de teste nr. 3: 450; ... ... 2. indicatori de eficiență: – tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică pentru cancer ovarian local avansat și metastazat - panelul de testare nr. 1: 2.950 de lei; ... – tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică pentru cancer ovarian local avansat și metastazat - panelul de testare nr. 2: 2.700 de lei; ... – tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
de teste nr. 3: 450; ... ... 2. indicatori de eficiență: – tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică pentru cancer ovarian local avansat și metastazat - panelul de testare nr. 1: 2.950 de lei; ... – tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică pentru cancer ovarian local avansat și metastazat - panelul de testare nr. 2: 2.700 de lei; ... – tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică pentru cancer ovarian local avansat și metastazat - panelul de testare nr. 3: 7.500 de lei. ... ... NOTA Nr. 1 Din tarif se
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
metastazat - panelul de testare nr. 1: 2.950 de lei; ... – tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică pentru cancer ovarian local avansat și metastazat - panelul de testare nr. 2: 2.700 de lei; ... – tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică pentru cancer ovarian local avansat și metastazat - panelul de testare nr. 3: 7.500 de lei. ... ... NOTA Nr. 1 Din tarif se suportă și costul de transport al probei biologice, după caz. NOTA Nr. 2 Actualizarea panelului de teste se va realiza în funcție
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
de asigurări de sănătate care derulează Subprogramul național de testare genetică. ... 4. În situația în care furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea la care se adresează bolnavul este diferit de unitatea sanitară care a diagnosticat inițial bolnavul cu cancer ovarian în baza unei examinări anatomopatologice și a emis buletinul de examinare histopatologică aferent, acesta solicită, în maximum 2 zile lucrătoare de la primirea referatului de testare, unității sanitare transmiterea probei (bloc de parafină) însoțită de buletinul de examinare histopatologică. ... 5
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]