311 matches
-
PTH- ului cu o valoare similară celei de la pacienții cu ESRD și HPT secundar dializați . Cu toate acestea , nu au fost stabilite eficacitatea , siguranța , dozele optime și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală în stadiul de predializă . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Într- un studiu- cheie , 46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
dializați . Cu toate acestea , nu au fost stabilite eficacitatea , siguranța , dozele optime și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală în stadiul de predializă . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Într- un studiu- cheie , 46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie , 328 de zile pentru pacienții cu carcinom paratiroidian și 347 de zile pentru pacienții
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie , 328 de zile pentru pacienții cu carcinom paratiroidian și 347 de zile pentru pacienții cu HPT primar ) . Cinacalcetul a fost administrat în doze de la 30 mg de două ori pe zi la 90 mg de patru ori pe zi . Obiectivul final principal al studiului a fost reducerea calcemiei
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
administrat în doze de la 30 mg de două ori pe zi la 90 mg de patru ori pe zi . Obiectivul final principal al studiului a fost reducerea calcemiei de ≥ 1 mg/ dl ( ≥ 0, 25 mmol/ l ) . La pacienții cu carcinom paratiroidian , valoarea medie a calcemiei a scăzut de la 14, 1 mg/ dl la 12, 4 mg/ dl ( 3, 5 mmol/ l to 3, 1 mmol/ l ) , în timp ce la pacienții cu HPT primar , valorile calcemiei au scăzut de la 12, 7 mg/ dl
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
1 mmol/ l ) , în timp ce la pacienții cu HPT primar , valorile calcemiei au scăzut de la 12, 7 mg/ dl la 10, 4 mg/ dl ( 3, 2 mmol/ l la 2, 6 mmol/ l ) . 18 din 29 de pacienți ( 62 % ) cu carcinom paratiroidian și 15 din 17 pacienți ( 88 % ) cu HPT primar au obținut o reducere a calcemiei de ≥ 1 mg/ dl ( ≥ 0, 25 mmol/ l ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală de Parareg , concentrația plasmatică maximă a cinacalcetului este atinsă după
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
adecvate ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentele concomitente cu chelatori de fosfați sau cu analogi ai vitaminei D trebuie modificate în mod adecvat . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Parareg recomandată pentru adulți este de 30 mg de două ori pe zi . Doza de Parareg trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni prin doze secvențiale de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
subcutanat Frecvente : erupții cutanate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie 26 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Parareg la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
și de susținere . Deoarece cinacalcetul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , hemodializa nu este un tratament eficient în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Receptorul de suprafață , sensibil la valoarea calciului , al celulei principale a glandei paratiroidiene este reglatorul principal al secreției de PTH . Cinacalcetul este un agent calcimimetic care scade direct valorile PTH prin creșterea sensibilității receptorului sensibil la calciu , la calciul extracelular . Reducerea valorii PTH este asociată cu o scădere concomitentă a calcemiei . Reducerea valorilor
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
PTH- ului cu o valoare similară celei de la pacienții cu ESRD și HPT secundar dializați . Cu toate acestea , nu au fost stabilite eficacitatea , siguranța , dozele optime și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală în stadiul de predializă . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Într- un studiu- cheie , 46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
dializați . Cu toate acestea , nu au fost stabilite eficacitatea , siguranța , dozele optime și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală în stadiul de predializă . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Într- un studiu- cheie , 46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie , 328 de zile pentru pacienții cu carcinom paratiroidian și 347 de zile pentru pacienții
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie , 328 de zile pentru pacienții cu carcinom paratiroidian și 347 de zile pentru pacienții cu HPT primar ) . Cinacalcetul a fost administrat în doze de la 30 mg de două ori pe zi la 90 mg de patru ori pe zi . Obiectivul final principal al studiului a fost reducerea calcemiei
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
administrat în doze de la 30 mg de două ori pe zi la 90 mg de patru ori pe zi . Obiectivul final principal al studiului a fost reducerea calcemiei de ≥ 1 mg/ dl ( ≥ 0, 25 mmol/ l ) . La pacienții cu carcinom paratiroidian , valoarea medie a calcemiei a scăzut de la 14, 1 mg/ dl la 12, 4 mg/ dl ( 3, 5 mmol/ l to 3, 1 mmol/ l ) , în timp ce la pacienții cu HPT primar , valorile calcemiei au scăzut de la 12, 7 mg/ dl
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
1 mmol/ l ) , în timp ce la pacienții cu HPT primar , valorile calcemiei au scăzut de la 12, 7 mg/ dl la 10, 4 mg/ dl ( 3, 2 mmol/ l la 2, 6 mmol/ l ) . 18 din 29 de pacienți ( 62 % ) cu carcinom paratiroidian și 15 din 17 pacienți ( 88 % ) cu HPT primar au obținut o reducere a calcemiei de ≥ 1 mg/ dl ( ≥ 0, 25 mmol/ l ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală de Parareg , concentrația plasmatică maximă a cinacalcetului este atinsă după
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Parareg 3 . Cum să luați Parareg 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Parareg 6 . 1 . CE ESTE PARAREG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Parareg acționează prin controlarea valorilor hormonului paratiroidian ( PTH ) , calciului și fosforului în organism . Parareg este utilizat pentru tratarea problemelor la nivelul glandelor paratiroide . Parareg se utilizează : • pentru tratarea hiperparatiroidismului secundar la pacienții cu boală renală tratați prin dializă . • pentru reducerea valorilor crescute ale calciului din sânge ( hipercalcemie
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
în organism . Parareg este utilizat pentru tratarea problemelor la nivelul glandelor paratiroide . Parareg se utilizează : • pentru tratarea hiperparatiroidismului secundar la pacienții cu boală renală tratați prin dializă . • pentru reducerea valorilor crescute ale calciului din sânge ( hipercalcemie ) la pacienții cu cancer paratiroidian . • pentru reducerea valorilor crescute ale calciului din sânge ( hipercalcemie ) la pacienții cu hiperparatiroidism primar care încă prezintă valori crescute ale calciului din sânge după extirparea glandelor paratiroide sau când extirparea acestora nu este posibilă . În hiperparatiroidismul primar și secundar este
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
orală , cu alimente sau imediat după masă . Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi , fără a fi divizate . Doza uzuală de Parareg cu care se începe tratamentul este de 30 mg ( un comprimat filmat ) o dată pe zi . Dacă sunteți tratat pentru cancer paratiroidian sau hiperparatiroidism primar Doza uzuală de Parareg cu care se începe tratamentul este de 30 mg ( un comprimat filmat ) de două ori pe zi . Dacă luați mai mult decât trebuie din Parareg Dacă luați mai mult decât trebuie din Parareg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
principali, tiroxina și tironina, care: Cei doi hormoni sunt depozitați în foliculi, unde sunt legați de o proteină, formând tiroglobulinele. Pentru elaborarea hormonilor e nevoie de iod, care este furnizat prin alimentație. De asemenea, tiroida produce calcitonina, antagonist al hormonului paratiroidian, ce scade pragul calcemiei și stimulează osteogeneza. Glanda este alcătuită din foliculi sferici și canale producătoare de tiroxină, înconjurate de țesut conjunctiv lax. Foliculii sunt tapisați de un epiteliu unistratificat, plat sau prismatic înalt; cavitatea foliculară e plină de coloid
Glandă tiroidă () [Corola-website/Science/311161_a_312490]
-
340 mg/ m și zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică umană sau o expunere aproximativ egală cu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
340 mg/ m și zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică umană sau o expunere aproximativ egală cu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
340 mg/ m și zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică umană sau o expunere aproximativ egală cu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
340 mg/ m și zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică umană sau o expunere aproximativ egală cu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Mimpara poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
adecvate ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentele concomitente cu chelatori de fosfați sau cu analogi ai vitaminei D trebuie modificate în mod adecvat . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Mimpara recomandată pentru adulți este de 30 mg de două ori pe zi . Doza de Mimpara trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni prin doze secvențiale de
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
subcutanat Frecvente : erupții cutanate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie 6 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Mimpara la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]