188 matches
-
din 27 decembrie 2012. 3. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i) agenți folosiți pentru producerea imunității active, precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic, vaccinul variolic; (îi) agenți folosiți pentru diagnosticarea stării de imunitate, incluzând în special tuberculina și tuberculina PPD, toxine folosite pentru testele Schick și Dick, brucelina; (iii) agenți folosiți pentru producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248202_a_249531]
-
transformare chimică sau sinteză; 3. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i) agenți folosiți pentru producerea imunității active, precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic, vaccinul variolic; (îi) agenți folosiți pentru diagnosticarea stării de imunitate, incluzând în special tuberculina și tuberculina PPD, toxine folosite pentru testele Schick și Dick, brucelina; (iii) agenți folosiți pentru producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
administrării concomitente a vaccinului monovalent hepatitic A sau hepatitic B cu imunoglobuline specifice , nu s- a observat nici un efect asupra ratelor de seroconversie . În cazul în care Ambirix s- a administrat concomitent cu un vaccin combinat difteric , tetanic , pertussis acelular , poliomielitic ( inactivat ) și Haemophilus influenzae tip b ( DTPa- IPV/ Hib ) sau cu un vaccin combinat rujeolic , rubeolic și urlian în al doilea an de viață , dar în locuri de injectare diferite , răspunsurile imune au fost satisfăcătoare pentru toate antigenele ( vezi pct
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
cu administrare în lunile 0 , 6 și în cazul celei cu administrare în lunile 0 , 12 . În cazul în care prima doză de Ambirix s- a administrat concomitent cu o doză de rapel de vaccin combinat difteric , tetanic , pertussis acelular , poliomielitic ( inactivat ) și Haemophilus influenzae tip b ( DTPa- IPV/ Hib ) sau cu prima doză de vaccin combinat rujeolic , rubeolic , urlian , în al doilea an de viață , răspunsurile imune la toate antigenele au fost destul de bune . Toate aceste date au fost generate
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
transformare chimică sau sinteză; 3. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i) agenți folosiți pentru producerea imunității active, precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic, vaccinul variolic; (îi) agenți folosiți pentru diagnosticarea stării de imunitate, incluzând în special tuberculina și tuberculina PPD, toxine folosite pentru testele Schick și Dick, brucelina; (iii) agenți folosiți pentru producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191994_a_193323]
-
nu au fost afectate . De aceea , RotaTeq poate fi administrat concomitent cu oricare dintre următoarele vaccinuri monovalente sau combinate [ inclusiv vaccinuri hexavalente ( DTaP- HBV- IPV/ Hib ) ] : vaccin diftero- tetano- pertusis acelular ( DTaP ) , vaccin Haemophilus influenzae de tip B ( Hib ) , vaccin poliomielitic inactivat sau oral ( IPV sau OPV ; vezi mai jos ) , vaccin hepatitic B ( HBV ) și vaccin pneumococic conjugat . Administrarea concomitentă de RotaTeq cu vaccin poliomielitic oral ( OPV ) nu afectează răspunsul imun la antigenele virusului polio . Cu toate că administrarea concomitentă a OPV poate
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
IPV/ Hib ) ] : vaccin diftero- tetano- pertusis acelular ( DTaP ) , vaccin Haemophilus influenzae de tip B ( Hib ) , vaccin poliomielitic inactivat sau oral ( IPV sau OPV ; vezi mai jos ) , vaccin hepatitic B ( HBV ) și vaccin pneumococic conjugat . Administrarea concomitentă de RotaTeq cu vaccin poliomielitic oral ( OPV ) nu afectează răspunsul imun la antigenele virusului polio . Cu toate că administrarea concomitentă a OPV poate reduce ușor răspunsul imun la vaccinul rotavirus , în prezent nu există nicio dovadă că ar fi afectată protecția clinică împotriva gastroenteritelor severe produse de
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
pot afecta răspunsurile la vaccinare . În cursul tratamentului cu TORISEL , vaccinarea poate avea o eficacitate mai mică . Utilizarea vaccinurilor vii trebuie evitată pe durata tratamentului cu TORISEL . Exemple de vaccinuri vii sunt vaccinurile împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei , vaccinul oral anti- poliomielitic , BCG , vaccinul împotriva febrei galbene , varicelei și vaccinul TY21a împotriva febrei tifoide . Excipienți Acest medicament ( amestec de concentrat- solvent ) conține 35 % ( volum ) etanol ( alcool ) , adică până la 693, 5 mg per doză , echivalent a 17, 6 ml de bere sau 7
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix hexa , Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 3 40 U . antigen- D 8
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
ADN- ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( AlPO4 ) 4 cultivat pe celule VERO 0, 32 miligrame Al 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Componenta difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic inactivat ( DTPa- HBV- VPI ) se prezintă sub formă de suspensie albă , tulbure . Componenta liofilizată Haemophilus Influenzae tip b ( Hib ) este o pulbere albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Infanrix hexa este indicat pentru vaccinare primară și de rapel a sugarilor
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
cazul în care compoziția este conformă cu recomandările oficiale în vigoare . Infanrix hexa se administrează intramuscular profund , de preferat în locuri alternative la administrări consecutive . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic sau Hib . Infanrix hexa este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută , apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin care conține componente pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis , putându- se însă continua administrarea
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută , apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin care conține componente pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis , putându- se însă continua administrarea vaccinurilor diftero- tetanic , hepatitic B , poliomielitic și Hib . Similar altor vaccinuri , administrarea de Infanrix hexa trebuie amânată la subiecții suferind de boli acute febrile severe . Prezența unei infecții minore nu constituie o contraindicație pentru vaccinare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Vaccinarea trebuie precedată
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
deoarece pot apare hemoragii în urma administrării intramusculare . Infanrix hexa nu trebuie administrat intravenos sau intradermic în nicio circumstanță . Infanrix hexa nu va preveni bolile determinate de alți agenți patogeni în afară de Corynebacterium diphtheriae , Clostridium tetani , Bordetella pertussis , virusul hepatitic B , virus poliomielitic sau Haemophilus influenyae tip b . Este de așteptat ca hepatita D să fie prevenită prin imunizare deoarece hepatita D ( determinată de virusul delta ) nu apare în absența infecției cu virusul hepatititic B . Ca la orice vaccin , un răspuns imun poate
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Data ultimei reînnoiri a autorizației : 23 Octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix hexa , Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 3 40 U . antigen- D 8
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
ADN- ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( AlPO4 ) 4 cultivat pe celule VERO 0, 32 miligrame Al 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Componenta difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic inactivat ( DTPa- HBV- VPI ) se prezintă sub formă de suspensie albă tulbure . Componenta liofilizată Haemophilus Influenzae tip b ( Hib ) este o pulbere albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Infanrix hexa este indicat pentru vaccinare primară și de rapel a sugarilor
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
cazul în care compoziția este conformă cu recomandările oficiale în vigoare . Infanrix hexa se administrează intramuscular profund , de preferat în locuri alternative la administrări consecutive . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic sau Hib . Infanrix hexa este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută , apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin care conține componente pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis , putându- se însă continua administrarea
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută , apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin care conține componente pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis , putându- se însă continua administrarea vaccinurilor diftero- tetanic , hepatitic B , poliomielitic și Hib . Similar altor vaccinuri , administrarea de Infanrix hexa trebuie amânată la subiecții suferind de boli acute febrile severe . Prezența unei infecții minore nu constituie o contraindicație pentru vaccinare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Vaccinarea trebuie precedată
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
deoarece pot apare hemoragii în urma administrării intramusculare . Infanrix hexa nu trebuie administrat intravenos sau intradermic în nici o circumstanță . Infanrix hexa nu va preveni bolile determinate de alți agenți patogeni în afară de Corynebacterium diphtheriae , Clostridium tetani , Bordetella pertussis , virusul hepatitic B , virus poliomielitic sau Haemophilus influenyae tip b . Este de așteptat ca hepatita D să fie prevenită prin imunizare deoarece hepatita D ( determinată de virusul delta ) nu apare în absența infecției cu virusul hepatititic B . Ca la orice vaccin , un răspuns imun poate
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
40 ACE AMBALAJ CU 50 FLACOANE ȘI 50 SERINGI PREUMPLUTE CU 100 ACE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix hexa - Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis > 30 U. I . > 40 U. I . ( Anatoxină pertussis
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis > 30 U. I . > 40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină filamentoasă 1 , Pertactină 1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip 1 , 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 25 , 25 , 8 micrograme 10 micrograme 40 , 8 , 32 UD 10 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor 1 20- 40 micrograme adsorbit
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
ACE AMBALAJ CU 10 FLACOANE BIOSET® ȘI 10 SERINGI PREUMPLUTE CU 20 ACE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix hexa - Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis > 30 U. I . > 40 U. I . ( Anatoxină pertussis
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis > 30 U. I . > 40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină filamentoasă 1 , Pertactină 1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip 1 , 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 25 , 25 , 8 micrograme 10 micrograme 40 , 8 , 32 UD 10 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor 1 20- 40 micrograme adsorbit
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . 32 PROSPECT : Infanrix hexa , Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat . Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră . - Dacă aveți întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]