284 matches
-
o dată pe săptămână. Prima doză este de 400 mg cetuximab pe mp de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/mp. Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Această premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Dacă în timpul tratamentului cu cetuximab apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele (vezi RCP secțiunea 4.4 reacții cutanate). Pentru cancerul cu celule scuamoase ale capului și gâtului recurent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
nu poate fi asociat cu metotrexat, medicul curant va indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic. O serie de tratament cu rituximab constă în două perfuzii intravenoase de 1000 mg fiecare, administrate la două săptămâni interval. Premedicația cu antipiretice (exemplu: paracetamol), antihistaminice (exemplu: difenhidramină) și 100 mg metilprednisolon (cu 30 minute înaintea administrării de rituximab) este obligatorie. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu rituximab se face la 24 de săptămâni de la seria precedentă de tratament cu rituximab. Astfel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
recomandată de PEMETREXED este 500 mg/mp (aria suprafeței corporale), administrată ca perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. ● Doza de săruri de platină se va administra conform rcp-ului produsului utilizat. Premedicația necesară - conform RCP Pentru a scădea toxicitatea, pacienților tratați cu pemetrexed trebuie să li se administreze și suplimentare vitaminică. Pacienții trebuie să primească zilnic, pe cale orală, acid folic sau un produs cu multivitamine care să conțină acid folic (350 - 1000
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
din tratament iar cei cu serologie pozitivă trebuie să fie evaluate și să primească acordul specialistului hepatolog. VI. TRATAMENT Ofatumumab trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic specializat în administrarea terapiei oncologice și în spitale dotate cu echipamente de resuscitare. Premedicație Cu 30 de minute - 2 ore înainte de administrarea perfuziei cu Ofatumumab, pacienților li se va administra întotdeauna premedicație conform următoarelor scheme de administrare: - administrare pe cale orală de paracetamol (acetaminofen) 1000 mg (sau echivalent), plus - administrare pe cale orală sau intravenoasă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
TRATAMENT Ofatumumab trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic specializat în administrarea terapiei oncologice și în spitale dotate cu echipamente de resuscitare. Premedicație Cu 30 de minute - 2 ore înainte de administrarea perfuziei cu Ofatumumab, pacienților li se va administra întotdeauna premedicație conform următoarelor scheme de administrare: - administrare pe cale orală de paracetamol (acetaminofen) 1000 mg (sau echivalent), plus - administrare pe cale orală sau intravenoasă de antihistaminice (50 mg difenhidramină sau 10 mg cetirizină sau echivalent), plus - administrare pe cale intravenoasă de corticosteroizi (100 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
de laborator, este de 75 mg/m2 de suprafață corporală, injectată subcutanat, zilnic, timp de 7 zile, urmată de o perioadă de pauză de 21 zile (ciclu de tratament de 28 zile). Pacienților trebuie să li se administreze antiemetice ca premedicație împotriva grețurilor și a vărsăturilor. B. Perioada de tratament: Se recomandă ca pacienților să li se administreze cel puțin 6 cicluri. Întrucât răspunsul se poate instala lent, o evaluare a răspunsului sau eșecului mai devreme de trei luni nu e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
doză de OBINUTUZUMAB în intervalul celor 28 de zile: ● Ziua 1 - doză completă (1000 mg). Terapie de întreținere ● Doză completă (1000 mg) la fiecare 2 luni timp de până la 2 ani, în condițiile în care boala nu avansează. - Profilaxia și premedicația în cazul sindromului de liză tumorală (SLT) Se consideră că pacienții cu încărcătură tumorală mare și/sau cu un număr mare de limfocite circulante [ 25 x 10^9/I] și/sau insuficiență renală [CI(cr) - hidratare corespunzătoare - uricostatice (de exemplu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
sau cu un număr mare de limfocite circulante [ 25 x 10^9/I] și/sau insuficiență renală [CI(cr) - hidratare corespunzătoare - uricostatice (de exemplu, alopurinol) sau - urat-oxidază (de exemplu, rasburicază începând cu 12-24 de ore înainte de inițierea tratamentului. Profilaxia și premedicația în cazul apariției reacțiilor legate de administrarea perfuziei (RAP) - Ziua 1, ciclul 1: - corticosteroizi i.v: obligatoriu pentru pacienții cu LLC, - cu o oră înainte de OBINUTUZUMAB (100mg prednison / prednisolon sau 20 mg dexametazonă sau 80 mg metilprednisolon) - Analgezic/ antipiretic oral
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
alegerii corecte a preparatului vaccinal standardizat, riscul apariției reacțiilor sistemice este mic. Cu toate acestea pot apare reacții severe, potențial fatale. Factorii de risc pentru reacții sistemice severe includ: astmul simptomatic sau exacerbarea astmatică, reacțiile sistemice anterioare, reacții locale 25mm, premedicația cu agenți beta-blocanți, erori de dozare, administrarea vaccinului alergenic în condițiile expunerii naturale la o cantitate mare alergenică (ex. vârful sezonului polenic), status înalt de hipersensibilizare. ↑ ITS subcutanată trebuie luata în considerație la pacienții cu astm cu sensibilizare clinic relevantă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229236_a_230565]
-
alegerii corecte a preparatului vaccinal standardizat, riscul apariției reacțiilor sistemice este mic. Cu toate acestea pot apare reacții severe, potențial fatale. Factorii de risc pentru reacții sistemice severe includ: astmul simptomatic sau exacerbarea astmatică, reacțiile sistemice anterioare, reacții locale 25mm, premedicația cu agenți beta-blocanți, erori de dozare, administrarea vaccinului alergenic în condițiile expunerii naturale la o cantitate mare alergenică (ex. vârful sezonului polenic), status înalt de hipersensibilizare. ▲ ITS subcutanată trebuie luata în considerație la pacienții cu astm cu sensibilizare clinic relevantă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215614_a_216943]
-
sau o dată la două săptămâni. La administrarea săptămânală prima doză este de 400 mg cetuximab pe mp de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/mp. Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Această premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. La administrarea bilunară, doza este de 500 mg/mp. Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii sau apariția de reacții adverse netratabile. Dacă în timpul tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
La administrarea săptămânală prima doză este de 400 mg cetuximab pe mp de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/mp. Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Această premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. La administrarea bilunară, doza este de 500 mg/mp. Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii sau apariția de reacții adverse netratabile. Dacă în timpul tratamentului cu Cetuximab apar reacții cutanate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de radioterapie. Cetuximab se administrează o dată pe săptămână. Prima doză este de 400 mg cetuximab pe mp de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/mp. Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Această premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Dacă în timpul tratamentului cu cetuximab apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele (vezi RCP secțiunea 4.4 reacții cutanate). Pentru cancerul cu celule scuamoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
o dată pe săptămână. Prima doză este de 400 mg cetuximab pe mp de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/mp. Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Această premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Dacă în timpul tratamentului cu cetuximab apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele (vezi RCP secțiunea 4.4 reacții cutanate). Pentru cancerul cu celule scuamoase ale capului și gâtului recurent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
poate fi asociat cu metotrexat, medicul curant va indica, în funcție de particularită��ile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic. O serie de tratament cu rituximab constă în două perfuzii intravenoase de 1000 mg fiecare, administrate la două săptămâni interval. Premedicația cu antipiretice (exemplu: paracetamol), antihistaminice (exemplu: difenhidramină) și 100 mg metilprednisolon (cu 30 minute înaintea administrării de rituximab) este obligatorie. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu rituximab se face la 24 de săptămâni de la seria precedentă de tratament cu rituximab. Astfel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
recomandată de PEMETREXED este 500 mg/mp (aria suprafeței corporale), administrată ca perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. ● Doza de săruri de platină se va administra conform rcp-ului produsului utilizat. Premedicația necesară - conform RCP Pentru a scădea toxicitatea, pacienților tratați cu pemetrexed trebuie să li se administreze și suplimentare vitaminică. Pacienții trebuie să primească zilnic, pe cale orală, acid folic sau un produs cu multivitamine care să conțină acid folic (350 - 1000
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
din tratament iar cei cu serologie pozitivă trebuie să fie evaluate și să primească acordul specialistului hepatolog. VI. TRATAMENT Ofatumumab trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic specializat în administrarea terapiei oncologice și în spitale dotate cu echipamente de resuscitare. Premedicație Cu 30 de minute - 2 ore înainte de administrarea perfuziei cu Ofatumumab, pacienților li se va administra întotdeauna premedicație conform următoarelor scheme de administrare: - administrare pe cale orală de paracetamol (acetaminofen) 1000 mg (sau echivalent), plus - administrare pe cale orală sau intravenoasă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
TRATAMENT Ofatumumab trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic specializat în administrarea terapiei oncologice și în spitale dotate cu echipamente de resuscitare. Premedicație Cu 30 de minute - 2 ore înainte de administrarea perfuziei cu Ofatumumab, pacienților li se va administra întotdeauna premedicație conform următoarelor scheme de administrare: - administrare pe cale orală de paracetamol (acetaminofen) 1000 mg (sau echivalent), plus - administrare pe cale orală sau intravenoasă de antihistaminice (50 mg difenhidramină sau 10 mg cetirizină sau echivalent), plus - administrare pe cale intravenoasă de corticosteroizi (100 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de laborator, este de 75 mg/m2 de suprafață corporală, injectată subcutanat, zilnic, timp de 7 zile, urmată de o perioadă de pauză de 21 zile (ciclu de tratament de 28 zile). Pacienților trebuie să li se administreze antiemetice ca premedicație împotriva grețurilor și a vărsăturilor. B. Perioada de tratament: Se recomandă ca pacienților să li se administreze cel puțin 6 cicluri. Întrucât răspunsul se poate instala lent, o evaluare a răspunsului sau eșecului mai devreme de trei luni nu e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
doză de OBINUTUZUMAB în intervalul celor 28 de zile: ● Ziua 1 - doză completă (1000 mg). Terapie de întreținere ● Doză completă (1000 mg) la fiecare 2 luni timp de până la 2 ani, în condițiile în care boala nu avansează. - Profilaxia și premedicația în cazul sindromului de liză tumorală (SLT) Se consideră că pacienții cu încărcătură tumorală mare și/sau cu un număr mare de limfocite circulante [ 25 x 10^9/I] și/sau insuficiență renală [CI(cr) - hidratare corespunzătoare - uricostatice (de exemplu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
sau cu un număr mare de limfocite circulante [ 25 x 10^9/I] și/sau insuficiență renală [CI(cr) - hidratare corespunzătoare - uricostatice (de exemplu, alopurinol) sau - urat-oxidază (de exemplu, rasburicază începând cu 12-24 de ore înainte de inițierea tratamentului. Profilaxia și premedicația în cazul apariției reacțiilor legate de administrarea perfuziei (RAP) - Ziua 1, ciclul 1: - corticosteroizi i.v: obligatoriu pentru pacienții cu LLC, - cu o oră înainte de OBINUTUZUMAB (100mg prednison / prednisolon sau 20 mg dexametazonă sau 80 mg metilprednisolon) - Analgezic/ antipiretic oral
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
refractari la fludarabină și alemtuzumab; - Vârsta 18 ani; III. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) Ofatumumab trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic specializat în administrarea terapiei oncologice și în spitale dotate cu echipamente de resuscitare. Premedicație Cu 30 de minute - 2 ore înainte de administrarea perfuziei cu ofatumumab, pacienților li se va administra premedicație conform următoarei scheme de administrare: *Font 9* *a) Dacă a doua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
de tratament) Ofatumumab trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic specializat în administrarea terapiei oncologice și în spitale dotate cu echipamente de resuscitare. Premedicație Cu 30 de minute - 2 ore înainte de administrarea perfuziei cu ofatumumab, pacienților li se va administra premedicație conform următoarei scheme de administrare: *Font 9* *a) Dacă a doua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ │*b) Dacă a noua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
este recomandată Obținerea remisiunii clinice cu agenți biologici reprezintă o indicație pentru reducerea progresivă a dozelor și întreruperea corticosteroizilor. Tratamentul imunosupresor anterior/concomitent cu administrarea de infliximab reduce formarea anticorpilor anti-infliximab. În cazul terapiei episodice cu agenți biologici se recomandă premedicația cu corticosteroizi: hemisuccinat de hidrocortizon 200 mg i.v. anterior re-administrării terapiei biologice sau prednison per os 1-3 zile anterior re-administrării. 6.2. Terapia de menținere a remisiunii Terapia de menținere a remisiunii se va face cu: ● Infliximab 5 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223451_a_224780]
-
este recomandată Obținerea remisiunii clinice cu agenți biologici reprezintă o indicație pentru reducerea progresivă a dozelor și întreruperea corticosteroizilor. Tratamentul imunosupresor anterior/concomitent cu administrarea de infliximab reduce formarea anticorpilor anti-infliximab. În cazul terapiei episodice cu agenți biologici se recomandă premedicația cu corticosteroizi: hemisuccinat de hidrocortizon 200 mg i.v. anterior re-administrării terapiei biologice sau prednison per os 1-3 zile anterior re-administrării. 6.2. Terapia de menținere a remisiunii Terapia de menținere a remisiunii se va face cu: ● Infliximab 5 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223124_a_224453]