133 matches
-
al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. C. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc): 1. Cancerul de sân (Goserelin, implant, 3,6 mg): Vârstă, sex: femei în premenopauză sau perimenopauză; Parametrii clinico-paraclinici: - cancerului de sân în stadiu avansat care răspunde la tratamentul hormonal. - cancer de sân diagnosticat în stadiul precoce, cu receptori pentru estrogen, ca alternativă la chimioterapie 2. Cancerul de prostată: - Goserelin, implant, 3,6 mg: Vârstă
ANEXE din 8 august 2013 anexele nr. 1-47 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 961 / 536 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. C. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc): 1. Cancerul de sân (Goserelin implant, 3,6 mg): ■ Vârsta, sex: femei în premenopauză sau perimenopauză; ■ Parametrii clinico-paraclinici: - cancerului de sân în stadiu avansat care răspunde la tratamentul hormonal. - cancer de sân diagnosticat în stadiul precoce, cu receptori pentru estrogen, ca alternativă la chimioterapie 2. Cancerul de prostată: - Goserelin implant, 3,6 mg: Vârsta
ORDIN nr. 361 din 2 aprilie 2014 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/260674_a_262003]
-
al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. C. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc): 1. Cancerul de sân (Goserelin implant, 3,6 mg): ■ Vârsta, sex: femei în premenopauză sau perimenopauză; ■ Parametrii clinico-paraclinici: - cancerului de sân în stadiu avansat care răspunde la tratamentul hormonal. - cancer de sân diagnosticat în stadiul precoce, cu receptori pentru estrogen, ca alternativă la chimioterapie 2. Cancerul de prostată: - Goserelin implant, 3,6 mg: Vârsta
ORDIN nr. 238 din 4 aprilie 2014 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. C. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc): 1. Cancerul de sân (Goserelin implant, 3,6 mg): ■ Vârsta, sex: femei în premenopauză sau perimenopauză; ■ Parametrii clinico-paraclinici: - cancerului de sân în stadiu avansat care răspunde la tratamentul hormonal. - cancer de sân diagnosticat în stadiul precoce, cu receptori pentru estrogen, ca alternativă la chimioterapie 2. Cancerul de prostată: - Goserelin implant, 3,6 mg: Vârsta
ANEXĂ din 4 aprilie 2014 nr. 1-49 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 361 / 238/2014 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. C. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc): 1. Cancerul de sân (Goserelin implant, 3,6 mg): ■ Vârsta, sex: femei în premenopauză sau perimenopauză; ■ Parametrii clinico-paraclinici: - cancerului de sân în stadiu avansat care răspunde la tratamentul hormonal. - cancer de sân diagnosticat în stadiul precoce, cu receptori pentru estrogen, ca alternativă la chimioterapie 2. Cancerul de prostată: - Goserelin implant, 3,6 mg: Vârsta
ANEXĂ din 2 aprilie 2014 nr. 1-49 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 361 / 238/2014 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
insuficiență renală. Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance al creatininei cuprins între 30 și 80 ml/min) pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei. Se recomandă monitorizarea atentă. 9. Femeile cu cicluri anovulatorii, în perioada de premenopauză. Ca urmare a creșterii sensibilității la insulină, reluarea ciclurilor ovulatorii se poate produce la pacientele ale căror cicluri anovulatorii sunt determinate de rezistența la insulină. 10. Creșterea în greutate. În cursul studiilor clinice efectuate cu rosiglitazonă s-a evidențiat creșterea
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. C. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc): 1. Cancerul de sân (Goserelin implant, 3,6 mg): ■ Vârsta, sex: femei în premenopauză sau perimenopauză; ■ Parametrii clinico-paraclinici: - cancerului de sân în stadiu avansat care răspunde la tratamentul hormonal. - cancer de sân diagnosticat în stadiul precoce, cu receptori pentru estrogen, ca alternativă la chimioterapie 2. Cancerul de prostată: - Goserelin implant, 3,6 mg: Vârsta
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
UK LTD. Prescriere limitată: Cancer de prostată hormonodependent avansat local (echivalent stadiului T3 - T4) sau metastatic (echivalent stadiului M1). Prescriere limitată: Cancer de sân hormonodependent avansat local (echivalent cu stadiul III) sau metastatic (echivalent cu stadiul IV) la femei în premenopauză. 763 L02AE04 TRIPTORELINUM ** Prescriere limitată: Cancer de prostată hormonodependent avansat local (echivalent stadiului T3 - T4) sau metastatic (echivalent stadiului M1). Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L02AE04 TRIPTORELINUM LIOF. + SOLV. PT. SOL. INJ. 0
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
insuficiență renală. Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance al creatininei cuprins între 30 și 80 ml/min) pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei. Se recomandă monitorizarea atentă. 9. Femeile cu cicluri anovulatorii, în perioada de premenopauză. Ca urmare a creșterii sensibilității la insulină, reluarea ciclurilor ovulatorii se poate produce la pacientele ale căror cicluri anovulatorii sunt determinate de rezistența la insulină. 10. Creșterea în greutate. În cursul studiilor clinice efectuate cu rosiglitazonă s-a evidențiat creșterea
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. C. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc): 1. Cancerul de sân (Goserelin implant, 3,6 mg): ■ Vârsta, sex: femei în premenopauză sau perimenopauză; ■ Parametrii clinico-paraclinici: - cancerului de sân în stadiu avansat care răspunde la tratamentul hormonal. - cancer de sân diagnosticat în stadiul precoce, cu receptori pentru estrogen, ca alternativă la chimioterapie 2. Cancerul de prostată: - Goserelin implant, 3,6 mg: Vârsta
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
UK LTD. Prescriere limitată: Cancer de prostată hormonodependent avansat local (echivalent stadiului T3 - T4) sau metastatic (echivalent stadiului M1). Prescriere limitată: Cancer de sân hormonodependent avansat local (echivalent cu stadiul III) sau metastatic (echivalent cu stadiul IV) la femei în premenopauză. 763 L02AE04 TRIPTORELINUM ** Prescriere limitată: Cancer de prostată hormonodependent avansat local (echivalent stadiului T3 - T4) sau metastatic (echivalent stadiului M1). Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L02AE04 TRIPTORELINUM LIOF. + SOLV. PT. SOL. INJ. 0
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
serice de testosteron ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : androgeni , testosteron , codul ATC : G03BA03 Testosteronul , principalul hormon androgen circulant la femei , este un steroid natural , secretat de ovare și glandele suprarenale . La femeile aflate în premenopauză , rata producției de testosteron este de 100 până la 400 micrograme/ 24 ore , din care jumătate este produsă de către ovar , sub formă de testosteron sau sub forma unui precursor al acestuia . Concentrațiile serice de androgeni diminuează la femeile vârstnice . La femeile
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
efectuat ooforectomia bilaterală , concentrațiile serice de testosteron au diminuat cu aproximativ 50 % în decurs de câteva zile după intervenția chirurgicală . Intrinsa este administrat transdermic pentru tratamentul DSDL și determină ameliorarea libidoului prin asigurarea unor concentrații de testosteron adecvate perioadei de premenopauză . Eficacitatea și siguranța tratamentului cu Intrinsa au fost evaluate în două studii multicentrice , de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu durata de șase luni , care au inclus 562 paciente ( INTIMATE SM1 ) și 533 paciente ( INTIMATE SM2 ) cu ooforectomie și
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
serice de testosteron ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : androgeni , testosteron , codul ATC : G03BA03 Testosteronul , principalul hormon androgen circulant la femei , este un steroid natural , secretat de ovare și glandele suprarenale . La femeile aflate în premenopauză , rata producției de testosteron este de 100 până la 400 micrograme/ 24 ore , din care jumătate este produsă de către ovar , sub formă de testosteron sau sub forma unui precursor al acestuia . Concentrațiile serice de androgeni diminuează la femeile vârstnice . La femeile
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
efectuat ooforectomia bilaterală , concentrațiile serice de testosteron au diminuat cu aproximativ 50 % în decurs de câteva zile după intervenția chirurgicală . Livensa este administrat transdermic pentru tratamentul DSDL și determină ameliorarea libidoului prin asigurarea unor concentrații de testosteron adecvate perioadei de premenopauză . Eficacitatea și siguranța tratamentului cu Livensa au fost evaluate în două studii multicentrice , de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu durata de șase luni , care au inclus 562 paciente ( INTIMATE SM1 ) și 533 paciente ( INTIMATE SM2 ) cu ooforectomie și
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
Nu există date cu privire la efectele pe termen lung ale fulvestrant asupra endometrului femeilor aflate în postmenopauză . Nu sunt disponibile date cu privire la morfologia edometrială . În două studii clinice de scurtă durată ( 1 și 12 săptămâni ) care au inclus paciente aflate în premenopauză , care prezentau afecțiuni ginecologice benigne , nu au fost observate diferențe semnificative ale grosimii mucoasei endometriale ( măsurată prin metode ecografice ) între grupul tratat cu fulvestrant și cel tratat cu placebo . Nu există date cu privire la efectele pe termen lung ale fulvestrant asupra
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei cuprins între 30 și 80 ml/ min ) pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 4. 4 ) . Femeile cu cicluri anovulatorii , în perioada de premenopauză În timpul studiilor clinice , femeile aflate în perioada de premenopauză au fost tratate cu rosiglitazonă . Deși în cursul studiilor preclinice se înregistraseră dezechilibre hormonale ( vezi pct . 5. 3 ) , nu s- au observat reacții adverse semnificative asociate cu tulburări menstruale . Ca urmare
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
între 30 și 80 ml/ min ) pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 4. 4 ) . Femeile cu cicluri anovulatorii , în perioada de premenopauză În timpul studiilor clinice , femeile aflate în perioada de premenopauză au fost tratate cu rosiglitazonă . Deși în cursul studiilor preclinice se înregistraseră dezechilibre hormonale ( vezi pct . 5. 3 ) , nu s- au observat reacții adverse semnificative asociate cu tulburări menstruale . Ca urmare a creșterii sensibilității la insulină , reluarea ciclurilor ovulatorii se
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei cuprins între 30 și 80 ml/ min ) pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 4. 4 ) . Femeile cu cicluri anovulatorii , în perioada de premenopauză În timpul studiilor clinice , femeile aflate în perioada de premenopauză au fost tratate cu rosiglitazonă . Deși în cursul studiilor preclinice se înregistraseră dezechilibre hormonale ( vezi pct . 5. 3 ) , nu s- au observat reacții adverse semnificative asociate cu tulburări menstruale . Ca urmare
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
între 30 și 80 ml/ min ) pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 4. 4 ) . Femeile cu cicluri anovulatorii , în perioada de premenopauză În timpul studiilor clinice , femeile aflate în perioada de premenopauză au fost tratate cu rosiglitazonă . Deși în cursul studiilor preclinice se înregistraseră dezechilibre hormonale ( vezi pct . 5. 3 ) , nu s- au observat reacții adverse semnificative asociate cu tulburări menstruale . Ca urmare a creșterii sensibilității la insulină , reluarea ciclurilor ovulatorii se
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
tratament și s- a menținut pe parcursul studiului . Riscul de fractură trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă , în special al celor de sex feminin . Alte precauții În cadrul studiilor clinice rosiglitazona a fost administrată la femeile aflate în premenopauză . Deși în cadrul studiilor preclinice s- au observat dezechilibre hormonale ( vezi pct . 5. 3 ) , nu s- au observat reacții adverse semnificative asociate cu tulburări menstruale . Ca urmare a ameliorării reactivității la insulină , la pacientele cu anovulație datorită rezistenței la insulină , este
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
tratament și s- a menținut pe parcursul studiului . Riscul de fractură trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă , în special al celor de sex feminin . Alte precauții În cadrul studiilor clinice rosiglitazona a fost administrată la femeile aflate în premenopauză . Deși în cadrul studiilor preclinice s- au observat dezechilibre hormonale ( vezi pct . 5. 3 ) , nu s- au observat reacții adverse semnificative asociate cu tulburări menstruale . Ca urmare a ameliorării reactivității la insulină , la pacientele cu anovulație datorită rezistenței la insulină , este
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
tratament și s- a menținut pe parcursul studiului . Riscul de fractură trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă , în special al celor de sex feminin . Alte precauții În cadrul studiilor clinice rosiglitazona a fost administrată la femeile aflate în premenopauză . Deși în cadrul studiilor preclinice s- au observat dezechilibre hormonale ( vezi pct . 5. 3 ) , nu s- au observat reacții adverse semnificative asociate cu tulburări menstruale . Ca urmare a ameliorării reactivității la insulină , la pacientele cu anovulație datorită rezistenței la insulină , este
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
tratament și s- a menținut pe parcursul studiului . Riscul de fractură trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă , în special al celor de sex feminin . Alte precauții În cadrul studiilor clinice rosiglitazona a fost administrată la femeile aflate în premenopauză . Deși în cadrul studiilor preclinice s- au observat dezechilibre hormonale ( vezi pct . 5. 3 ) , nu s- au observat reacții adverse semnificative asociate cu tulburări menstruale . Ca urmare a ameliorării reactivității la insulină , la pacientele cu anovulație datorită rezistenței la insulină , este
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
incidență crescută a fost observată după primul an de tratament și s- a menținut pe parcursul studiului . Riscul de fractură trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă , în special al celor de sex feminin . Altele Femeile aflate în premenopauză au fost tratate cu rosiglitazonă în timpul studiilor clinice . Deși în cadrul studiilor preclinice s- au observat dezechilibre hormonale ( vezi pct . 5. 3 ) , nu s- au observat reacții adverse semnificative clinic asociate cu tulburări menstruale . Ca o consecință a ameliorării reactivității la
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]