1,587 matches
-
date experimentale și clinice au sugerat obținerea unor beneficii suplimentare prin blocarea concomitentă a enzimei de conversie și a receptorilor angiotensinei, fapt care are susținere fiziologică deoarece angiotensina II este generată din angiotensina I și pe alte căi enzimatice (chimază, proteaze serice), care pot fi responsabile de până la 40% din cantitatea de angiotensină II, mai ales în situații patologice, iar BRA sunt mai eficiente datorită inhibării directe a receptorilor tisulari. Acest avantaj este reflectat mai degrabă, de reducerea suplimentară a proteinuriei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
virusului, dacă este posibil. 4. Teste rapide În scopul efectuării testelor rapide în conformitate cu articolul 5 alineatul (3) și articolul 6 alineatul (1), următoarele metode constituie teste rapide: - testul imunoblotting bazat pe o procedură "Western blot" pentru detectarea fracțiunii rezistente la protează PrPRes (testul Prionics-Check Western); - testul ELISA chimioluminescent care implică o procedură de extragere și o tehnică ELISA care utilizează un reactiv chimioluminescent îmbunătățit (testul Enfer); - testul de imunodozare sandwich pentru PrPRes efectuat după denaturare și concentrare (testul Bio-Rad TeSeE, denumit
32005R0036-ro () [Corola-website/Law/294042_a_295371]
-
o tehnică ELISA care utilizează un reactiv chimioluminescent îmbunătățit (testul Enfer); - testul de imunodozare sandwich pentru PrPRes efectuat după denaturare și concentrare (testul Bio-Rad TeSeE, denumit anterior Bio-Rad Platelia); - testul de imunodozare pe microplăci (ELISA), care detectează PrPRes rezistent la protează cu anticorpi monoclonali (testul Prionics-Check LIA); - testul de imunodozare automatizat, în funcție de conformație, care compară reactivitatea unui anticorp de detecție cu formele de PrPSc sensibile și rezistente la protează (o fracțiune din PrPSc rezistent la protează este echivalentă cu PrPRes) și
32005R0036-ro () [Corola-website/Law/294042_a_295371]
-
Platelia); - testul de imunodozare pe microplăci (ELISA), care detectează PrPRes rezistent la protează cu anticorpi monoclonali (testul Prionics-Check LIA); - testul de imunodozare automatizat, în funcție de conformație, care compară reactivitatea unui anticorp de detecție cu formele de PrPSc sensibile și rezistente la protează (o fracțiune din PrPSc rezistent la protează este echivalentă cu PrPRes) și cu PrPC (testul InPro CDI-5). Producătorul testelor rapide trebuie să dețină un sistem de asigurare a calității, aprobat de Laboratorul Comunitar de Referință, care să asigure că performanțele
32005R0036-ro () [Corola-website/Law/294042_a_295371]
-
care detectează PrPRes rezistent la protează cu anticorpi monoclonali (testul Prionics-Check LIA); - testul de imunodozare automatizat, în funcție de conformație, care compară reactivitatea unui anticorp de detecție cu formele de PrPSc sensibile și rezistente la protează (o fracțiune din PrPSc rezistent la protează este echivalentă cu PrPRes) și cu PrPC (testul InPro CDI-5). Producătorul testelor rapide trebuie să dețină un sistem de asigurare a calității, aprobat de Laboratorul Comunitar de Referință, care să asigure că performanțele testului nu suferă modificări. Producătorul trebuie să
32005R0036-ro () [Corola-website/Law/294042_a_295371]
-
o intervenție chirurgicală, aflați sub tratament cu Eluquis, la aceștia se întrerupe tratamentul cu 24-48 de ore înainte și se reia după intervenție, atunci când a fost stabilită o hemostază adecvată; - tratament medicamentos cu ketoconazol, itraconazol, voriconazol și posaconazol și inhibitorii proteazei HIV (ritonavir); - asociere cu medicamente ce pot da sângerări grave: medicamente trombolitice, antagoniști ai receptorilor GPIIb/IIIa, tienopiridine (clopridogrel), dipiridamol, dextran și sulfinpirazonă; - copii și adolescenți, sub 18 ani; - sarcina și alăptare. 4. Tratament Doze: Doza recomandată este de 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266066_a_267395]
-
apariții a bolii. 4. Teste rapide În sensul realizării testelor în conformitate cu art. 5 alin. (3) și art. 6 alin. (1), se utilizează următoarele metode ca teste rapide, în sensul prezentului regulament: - procedeul de Western blot pentru depistarea fragmentului rezistent la protează PrPRes (testul de verificare Prionics); - testul de reacție imunoenzimatică chimico fluorescentă ELISA ce presupune o metodă de extracție și o tehnică ELISA utilizând un reactiv cu chemiluminiscență intensificat (testul Enfer); - studiul imunologic de tip sandwich pentru PrPRes realizat după etapele
jrc5274as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90443_a_91230]
-
aplică Recomandarea Comisiei 89/542/CEE din 13 septembrie 1989 privind etichetarea detergenților și a agenților de curățare 7. Următoarele grupe de componente trebuie să fie menționate pe etichetată, indiferent de proporția masei lor: ― enzime: se indică tipul de enzime (protează, lipază); ― agenți de conservare: caracterizare și etichetare conform nomenclaturii IUPAC; ― dezinfectanți: caracterizare și etichetare conform nomenclaturii IUPAC. Dacă produsul conține parfum, acest lucru se precizează pe ambalaj. Evaluare și verificare: un eșantion al produsului trebuie prezentat organismului competent, împreună cu o
jrc5915as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91087_a_91874]
-
nativă suferă modificări structurale (de exemplu â2-microglobulina modificată de produșii finali de glicozilare avansată a fost identificată în depozitele de amiloid). Teoretic, această proteină modificată poate interveni în patogenia amiloidozei secundare dializei prin accentuarea acumulării fibrilelor datorită reducerii degradării de către proteaze, prin amplificarea formării fibrilelor de amiloid și prin stimularea sintezei interleukinelor pro-inflamatorii sau a unor metalo-proteinaze matriceale. Totuși, aceste acțiuni potențiale sunt, încă, subiect de controverse [13]. Tardiv în evoluție, este posibilă depunerea sistemică în principal la nivelul tractului gastrointestinal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
de intolerant la galactoză, deficit de lactază (Lapp), sau sindrom de malabsorbție la lactoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament ● Hemoragie activă, semnificativă clinic ● Pacienți ce primesc tratament sistemic concomitent cu antimicotice azolice (ketoconazol, intraconazol, voriconazol, posaconazol) sau inhibitori ai proteazei HIV (ritonavir) ● Pacienții cu fracturi de șold ● Pacienți sub tratament cu dronedona, rifampicina ● Alăptare ● Sarcină ● Conducere vehicule și folosirea utilajelor la cei care prezintă sincope și amețeli la tratamentul cu Xarelto ● Leziune sau situație considerată a avea un risc semnificativ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
OATP1B1 și BCRP). Riscul de miopatie (inclusiv rabdomioliză) este crescut în cazul în care este administrat concomitent cu anumite medicamente care pot crește concentrația plasmatică a rosuvastatinei din cauza interacțiunilor cu aceste proteine transportoare (de exemplu, ciclosporina și anumiți inhibitori de protează ce includ combinații de ritonavir cu atazanavir, lopinavir, și/sau tipranavir). V. Monitorizarea tratamentului Pacienții trebuie monitorizați în scopul evaluării răspunsului și a eventualelor efecte adverse care pot apărea. VI. Prescriptori Medicii din specialitatea cardiologie, medicină internă, diabet zaharat, medicină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
pacemaker) - Angină pectorală instabilă - Boală vasculară periferică severă - Feocromocitrom netratat - Insuficiență hepatică severă - Acidoză metabolică - Asociere cu inhibitorii puternici ai citocromului P4503A4, cum sunt: antifungice de tip azolic (ketoconazol, itraconazol), antibiotice macrolide (claritromicină, eritromicină per os, josamicină, telitromicină), inhibitori de protează HIV (nelfinavir, ritonavir) și nefazodonă - Asociere cu verapamil sau diltiazem, care sunt inhibitori moderați de CYP3A4 cu proprietăți de reducere a frecvenței cardiace - Sarcină, alăptare și femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive adecvate ● Tratament Doza recomandată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
roz și este inscripționată cu „ TPV 250 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice APTIVUS , administrat concomitent cu doze mici de ritonavir , este indicat pentru terapia combinată antiretrovirală a infecției HIV- 1 la pacienții adulți cu virus rezistent la multipli inhibitori de protează tratați intensiv anterior . Această indicație se bazează pe rezultatele a două studii clinice de fază III , desfășurate la pacienți tratați intensiv anterior ( mediana a 12 antiretrovirale administrate anterior ) cu virus rezistent la inhibitorii de protează ( vezi pct . 5. 1 , pentru
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
rezistent la multipli inhibitori de protează tratați intensiv anterior . Această indicație se bazează pe rezultatele a două studii clinice de fază III , desfășurate la pacienți tratați intensiv anterior ( mediana a 12 antiretrovirale administrate anterior ) cu virus rezistent la inhibitorii de protează ( vezi pct . 5. 1 , pentru detalii privind profilul rezistenței infecției cu HIV la pacienți în stadiul inițial ) . Când se decide inițierea tratamentului cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , trebuie să se analizeze cu precauție tratamentul individual
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
întrerupt prematur după 60 săptămâni . Insuficiență renală : Deoarece clearance- ul renal al tipranavirului este neglijabil , nu sunt de așteptat concentrații plasmatice crescute la pacienți cu insuficiență renală . Hemofilie : La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează s- a raportat creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . La peste jumătate din cazurile raportate , în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhitori de protează , acesta a fost
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
cu inhibitori de protează s- a raportat creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . La peste jumătate din cazurile raportate , în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhitori de protează , acesta a fost continuat sau a fost reluat . S- a stabilit o relație cauzală , deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . Astfel , pacienții hemofilici trebuie informați despre posibilitatea creșterii frecvenței hemoragiilor . Hemoragie : Pacienții din studiul RESIST la care s-
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
de expunere disponibile din observațiile în studiile clinice , nu se recomandă administrarea concomitentă la adulți a mai mult de 1200 UI vitamina E pe zi . Diabet zaharat/ hiperglicemie : La pacienții la care s- a administrat terapia antiretrovirală , inclusiv inhibitori de protează , s- a raportat apariția diabetului zaharat , a hiperglicemiei sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent . În unele dintre aceste cazuri hiperglicemia a fost severă , iar în unele cazuri s- a asociat și cu cetoacidoză . Mulți dintre pacienți aveau și alte afecțiuni medicale
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
colesterolului trebuie efectuată înainte de inițierea tratamentului cu tipranavir și în timpul terapiei . Consecințele pe termen lung ale acestor evenimente nu se cunosc în prezent . Mecanismul este incomplet cunoscut . S- a emis ipoteza existenței unei legături între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază . Un risc crescut de lipodistrofie a fost asociat cu factorii individuali , cum sunt vârsta înaintată , și cu factori legați de medicament cum ar fi durata mai lungă a tratamentului antiretroviral și
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
de revers transcriptază ( INRT ) . De aceea , utilizarea concomitentă a zidovunei sau abacavirului cu APTIVUS , administrat cu o doză mică de ritonavir , nu este recomandată decât dacă nu sunt disponibili alți INRT pentru tratarea pacientului ( vezi pct . 4. 5 ) . Inhibitori de protează : Utilizarea concomitentă de APTIVUS , administrat cu o doză mică de ritonavir , cu inhibitorii de protează amprenavir , lopinavir sau saquinavir ( administrați fiecare concomitent cu o doză mică de ritonavir ) într- un regim terapeutic dublu- potențat , determină scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
cu o doză mică de ritonavir , nu este recomandată decât dacă nu sunt disponibili alți INRT pentru tratarea pacientului ( vezi pct . 4. 5 ) . Inhibitori de protează : Utilizarea concomitentă de APTIVUS , administrat cu o doză mică de ritonavir , cu inhibitorii de protează amprenavir , lopinavir sau saquinavir ( administrați fiecare concomitent cu o doză mică de ritonavir ) într- un regim terapeutic dublu- potențat , determină scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale acestor inhibitori de protează . Când APTIVUS , administrat cu o doză mică de ritonavir , s-
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
administrat cu o doză mică de ritonavir , cu inhibitorii de protează amprenavir , lopinavir sau saquinavir ( administrați fiecare concomitent cu o doză mică de ritonavir ) într- un regim terapeutic dublu- potențat , determină scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale acestor inhibitori de protează . Când APTIVUS , administrat cu o doză mică de ritonavir , s- a asociat cu atazanavir , s- a observat o scădere semnificativă a concentrațiilor plasmatice de atazanavir și o creștere importantă a concentrațiilor plasmatice de tipranavir și ritonavir . ( vezi pct . 4. 5
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
concentrațiilor plasmatice de atazanavir și o creștere importantă a concentrațiilor plasmatice de tipranavir și ritonavir . ( vezi pct . 4. 5 ) . În prezent nu sunt disponibile date privind interacțiunile APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , cu alți inhibitori de protează , cu excepția celor enumerați . De aceea , nu se recomandă asocierea inhibitorilor de protează cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir . Contraceptive orale și estrogeni : Deoarece concentrațiile de etinil estradiol pot fi scăzute , nu se recomandă asocierea acestuia cu
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
tipranavir și ritonavir . ( vezi pct . 4. 5 ) . În prezent nu sunt disponibile date privind interacțiunile APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , cu alți inhibitori de protează , cu excepția celor enumerați . De aceea , nu se recomandă asocierea inhibitorilor de protează cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir . Contraceptive orale și estrogeni : Deoarece concentrațiile de etinil estradiol pot fi scăzute , nu se recomandă asocierea acestuia cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir . Trebuie utilizate măsuri
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
APTIVUS și cu o doză mică de ritonavir și un alt INNRT ( efavirenz ) nu a evidențiat o interacțiune relevantă din punct de vedere clinic ( vezi mai sus ) . Amprenavir , lopinavir , saquinavir : Într- un studiu clinic cu terapie combinată cu inhibitori de protează dublu- potențat , la adulți HIV- pozitivi care au urmat tratament multiplu , APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , a produs o reducere cu 55 % , 70 % și 78 % a Cmin a amprenavirului , lopinavirului și respectiv saquinavirului . De aceea , administrarea
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
totuși necesară , se recomandă ferm o monitorizare atentă a siguranței tipranavirului și o monitorizare a concentrațiilor plasmatice de atazanavir . În prezent nu sunt disponibile date privind interacțiunile dintre APTIVUS , administrat concomitent cu doze mici de ritonavir și alți inhibitori de protează , alții decît cei prezentați . Prin urmare , nu se recomandă asocierea acestora cu tipranavir administrat concomitent cu doze mici de ritonavir ( vezi pct . 4. 4 ) . Inhibitori ai fuziunii : În studiile în care tipranavir administrat concomitent cu doze mici de ritonavir a
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]