1,462 matches
-
devine imposibil de gestionat, apariția unei reacții adverse severe mediată imun (gradul 4, amenințătoare de viața) sau reapariția unei reacții de gardul 3 (cu excepția anumitor endocrinopatii); medicul curant va aprecia raportul risc/beneficiu pentru continuarea tratamentului cu atezolizumab in ciuda reapariției unui efect secundar grad 3 / apariția unui efect secundar grad 4, după remisiunea acestor evenimente la cel mult gradul 1 de toxicitate; eventuala continuare a tratamentului se va face la recomandarea medicului curant si cu aprobarea pacientului informat despre riscurile
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică, după 4-12 săptămâni și numai dacă există o nouă creștere obiectivă a volumul tumoral sau deteriorare simptomatică se va avea în vedere întreruperea tratamentului Tratamentul cu Atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol – în funcție de decizia medicului curant, după informarea pacientului. Decizia medicului sau a pacientului. Prescriptori: medici cu specialitatea oncologie medicală
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
elemente inflamatorii) - Fistulele se închid iar scorul CDAI < 150 puncte. ... – Răspuns parțial - ameliorare clinico-biologică (ameliorarea simptomelor, reducerea cu 50% a valorilor probelor biologice față de start) scăderea scorului CDAI cu > 100 puncte scăderea drenajului fistulelor cu > 50% ... – Recădere - pierderea răspunsului: reapariția simptomelor, a modificărilor biologice, endoscopice. Valoare predictivă ridicată: creșterea calprotectinei fecale. ... ... 2. Pentru colita ulcerativă: – Remisiune clinică - dispariția simptomelor, clinico-biologică (fără simptome și probe biologice normale), endoscopică (vindecare mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii de tip acut): ... – Răspuns terapeutic: ameliorare clinico-biologică
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
ulcerativă: – Remisiune clinică - dispariția simptomelor, clinico-biologică (fără simptome și probe biologice normale), endoscopică (vindecare mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii de tip acut): ... – Răspuns terapeutic: ameliorare clinico-biologică, eventual endoscopică cu persistența eritemului, granulației și ștergerea desenului vascular ... – Recădere - pierderea răspunsului terapeutic: reapariția simptomelor, modificărilor biologice (valoare predictivă calprotectina fecală), endoscopice și histologice. ... – Monitorizare după obținerea remisiunii Din 6 luni în 6 luni prin examinare clinică, biochimică, calprotectina fecală, eventual endoscopică/RMN dacă valoarea calprotectinei este crescută. ... – Recăderea sau pierderea secundară a răspunsului la
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
b) formularul «C - Raport final», cuprins în anexa nr. 3, care să includă cauza principală, dacă aceasta este deja cunoscută, precum și o prezentare succintă a măsurilor adoptate sau planificate a fi adoptate pentru a elimina problema și a preveni reapariția acesteia în viitor. ... Articolul 91 (1) Prestatorii de servicii de plată trebuie să transmită rapoartele finale și atunci când, ca urmare a evaluării pe bază continuă a incidentului, aceștia constată faptul că un incident major deja raportat nu mai îndeplinește
REGULAMENT nr. 4 din 4 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252605]
-
sus. Trebuie furnizate detalii suplimentare în câmpul aferent textului liber. Alte informații relevante privind cauza principală: trebuie furnizate orice detalii suplimentare privind cauza principală, inclusiv concluziile preliminare rezultate din analiza cauzelor principale. Acțiuni/măsuri corective principale luate sau planificate pentru prevenirea reapariției incidentului în viitor, dacă se cunosc deja: trebuie descrise acțiunile principale care au fost luate sau sunt prevăzute a fi luate pentru a preveni reapariția incidentului în viitor. ... C 3 - Informații suplimentare Incidentul a fost comunicat altor prestatori de servicii
REGULAMENT nr. 4 din 4 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252605]
-
concluziile preliminare rezultate din analiza cauzelor principale. Acțiuni/măsuri corective principale luate sau planificate pentru prevenirea reapariției incidentului în viitor, dacă se cunosc deja: trebuie descrise acțiunile principale care au fost luate sau sunt prevăzute a fi luate pentru a preveni reapariția incidentului în viitor. ... C 3 - Informații suplimentare Incidentul a fost comunicat altor prestatori de servicii de plată în scopul informării?: trebuie furnizate informații cu privire la comunicarea incidentului altor PSP contactați, pe cale oficială sau neoficială, prezentând detalii despre PSP
REGULAMENT nr. 4 din 4 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252605]
-
an pentru care beneficiarul a depus cerere de plată anuală a fost aplicată o sancțiune (de exemplu: 1a) pentru o anumită neconformitate, iar într-un an ulterior pentru care beneficiarul a depus o altă cerere de plată anuală se constată reapariția aceleiași neconformități, atunci pentru acel an se va aplica sancțiunea următoare (de exemplu: 1b). La stabilirea nivelului sancțiunilor s-a ținut seama de gravitatea, amploarea, durata (persistența) și repetarea neconformităților. Sancțiunea se aplică pentru fiecare condiție nerespectată în parte. Dacă
SISTEMUL din 24 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270931]
-
mică 1b gravitate medie 1c gravitate mare 2b procent de abatere între 30% și 50% gravitate mică 1c gravitate medie 2b gravitate mare 3 procent de abatere mai mare de 50% gravitate mică 3 gravitate medie 4 gravitate mare 5 Reapariție +1 ( față de anul anterior) Intenție (neconformitate deliberată) 7 1.2 Menținerea parametrilor de ventilație corespunzători populării halei la nivelul cerinței minime de bunăstare privind densitatea. Vizită pe teren (în cazul includerii în eșantion) Control administrative (verificare documente din deconturile trimestriale/anuale
SISTEMUL din 24 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270931]
-
15% până la 30%. 1b Nerespectarea cerințelor de bunăstare superioare pentru un “procent de abatere” calculat cuprins între 30% până la 50%. 1c Nerespectarea cerințelor de bunăstare superioare pentru un “procent de abatere” calculat mai mare de 50%. 2a Prima reapariție + 1 (față de anul anterior) Intenție (neconformitate deliberată) 7 Varianta 2 - Cazul în care beneficiarul solicit subpachetul 1a (densitate) și 3a (zona de odihnă) fără subpachetul 2a (noxe), se vor verifica valorile parametrilor de microclimat (temperatură, umiditate și viteza curenților
SISTEMUL din 24 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270931]
-
mică 1b gravitate medie 1c gravitate mare 2b procent de abatere între 30% și 50% gravitate mică 1c gravitate medie 2b gravitate mare 3 procent de abatere mai mare de 50% gravitate mică 3 gravitate medie 4 gravitate mare 5 Reapariție +1 ( față de anul anterior) Intenție (neconformitate deliberată) 7 2.1.2 Prezentarea unui buletin de analiză pe an în urma monitorizării de către o entitate independent Vizită pe teren (în cazul includerii în eșantion) Control administrative (verificare documente / deconturile trimestriale/anuale) • Beneficiarul
SISTEMUL din 24 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270931]
-
mică 1b gravitate medie 1c gravitate mare 2b procent de abatere între 30% și 50% gravitate mică 1c gravitate medie 2b gravitate mare 3 procent de abatere mai mare de 50% gravitate mică 3 gravitate medie 4 gravitate mare 5 Reapariție +1 (față de anul anterior) Intenție (neconformitate deliberată) 7 3.2 Păstrarea pentru control a evidențelor privind măsurătorile efectuate prin înregistrări zilnice în registru și păstrarea dovezilor care să demonstreze că au fost atinse condițiile superioare de bunăstare. Vizită pe teren
SISTEMUL din 24 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270931]
-
cererea acestora. ... 3. Organismul de monitorizare trebuie să aibă proceduri eficiente pentru a asigura respectarea codului de către operatori și persoanele împuternicite de operatori, cum ar fi competența de a aplica măsuri corective imediate în vederea încetării încălcării și evitarea reapariției încălcării în viitor, precum: – suspendarea temporară din cod a membrului până la adoptarea unor măsuri de remediere; ... – excluderea definitivă din cod a unui operator sau a unei persoane împuternicite de către operator atunci când acesta/aceasta acționează în afara condițiilor stabilite
CERINȚE din 17 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271227]
-
an pentru care beneficiarul a depus cerere de plată anuală a fost aplicată o sancțiune (de exemplu: 1a) pentru o anumită neconformitate, iar într-un an ulterior pentru care beneficiarul a depus o altă cerere de plată anuală se constată reapariția aceleiași neconformități, atunci pentru acel an se va aplica sancțiunea următoare (de exemplu: 1b). La stabilirea nivelului sancțiunilor s-a ținut seama de gravitatea, amploarea, durata (persistența) și repetarea neconformităților. Sancțiunea se aplică pentru fiecare condiție nerespectată în parte. Dacă
SISTEMUL din 24 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270932]
-
mică 1b gravitate medie 1c gravitate mare 2b procent de abatere intre 30% si 50% gravitate mică 1c gravitate medie 2b gravitate mare 3 procent de abatere mai mare de 50% gravitate mică 3 gravitate medie 4 gravitate mare 5 Reapariție +1 (față de anul anterior) Intenție (neconformitate deliberată) 7 1.2 Menținerea parametrilor de ventilație corespunzători populării halei la nivelul cerinței minime de bunăstare privind densitatea. Vizită pe teren (în cazul includerii în eșantion) Control administrativ (verificare documente din deconturile trimestriale/anuale
SISTEMUL din 24 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270932]
-
15% până la 30%. 1b Nerespectarea cerințelor de bunăstare superioare pentru un “procent de abatere” calculat cuprins între 30% până la 50%. 1c Nerespectarea cerințelor de bunăstare superioare pentru un “procent de abatere” calculat mai mare de 50%. 2a Prima reapariție +1 (față de anul anterior) Intenție (neconformitate deliberată) 7 1.3 Păstrarea pentru control a evidențelor privind numărul maxim de păsări distribuite pe suprafața respectivă, numărul de păsări introduse la fiecare repopulare și mortalitățile. Vizită pe teren (în cazul includerii în
SISTEMUL din 24 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270932]
-
mică 1b gravitate medie 1c gravitate mare 2b procent de abatere intre 30% si 50% gravitate mică 1c gravitate medie 2b gravitate mare 3 procent de abatere mai mare de 50% gravitate mică 3 gravitate medie 4 gravitate mare 5 Reapariție +1 (față de anul anterior) Intenție (neconformitate deliberată) 7 2.2 Păstrarea pentru control a evidențelor privind măsurătorile efectuate prin înregistrări zilnice în registru și păstrarea dovezilor care să demonstreze că au fost atinse condițiile superioare de bunăstare. Vizită pe teren
SISTEMUL din 24 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270932]
-
recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică, după 4-12 săptămâni și numai dacă există o nouă creștere obiectivă a volumul tumoral sau deteriorare simptomatică se va avea în vedere întreruperea tratamentului. Tratamentul cu Avelumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol – în funcție de decizia medicului curant, după informarea pacientului. Decizia medicului. Decizia pacientului. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică, după 4-12 săptămâni și numai dacă există o nouă creștere obiectivă a volumul tumoral sau deteriorare simptomatică se va avea în vedere întreruperea tratamentului. Tratamentul cu Atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol – în funcție de decizia medicului curant, după informarea pacientului. Decizia medicului. Decizia pacientului. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
stării de alertă, mai ales în scop preventiv, în condițiile inexistenței unei certitudini cu privire la involuția epidemiologică, a latenței efectelor pandemiei de COVID-19 după încetarea stării de alertă, mai ales în medii predispuse contaminării în masă, constând în posibilitatea reapariției fenomenelor de propagare a contaminărilor, având în atenție și necesitatea verificării, în continuare, a viabilității măsurilor care concură la digitalizarea actului de justiție, urmărindu-se eventuala lor permanentizare, în forme adaptate în funcție de rezultatele obținute și nevoile reieșite din
LEGE nr. 220 din 15 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257627]
-
alocate României prin Mecanismul de redresare și reziliență cu rol de verificare și control au obligația să monitorizeze trimestrial cazurile de nereguli și să dispună măsurile care se impun pentru îmbunătățirea sistemelor de management și control financiar, în scopul prevenirii reapariției în viitor a acestora. Articolul 12 (1) Procesul-verbal de constatare a neregulilor și de stabilire a creanțelor bugetare, respectiv procesul-verbal de stabilire a creanțelor bugetare este act administrativ în sensul Legii contenciosului administrativ nr. 554/2004, cu modificările și completările ulterioare
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 70 din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255761]
-
imagistice, la 4-8 săptămâni de la cea care arata progresia bolii si numai daca exista o noua creștere obiectiva a volumul tumoral sau deteriorare simptomatica se va avea in vedere întreruperea tratamentului. Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol – in funcție de decizia medicului curant, după informarea pacientului Decizia medicului curant Dorința pacientului de a întrerupe tratamentul Efecte secundare
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de grad 3, mediata imun si in cazul oricărei reacții adverse de grad 4 mediata imun (cu excepția endocrinopatiilor care sunt controlate prin tratament de substituție hormonală); medicul curant va aprecia raportul risc/beneficiu pentru continuarea tratamentului cu atezolizumab in ciuda reapariției unui efect secundar grad 3 / apariția unui efect secundar grad 4, după remisiunea acestor evenimente la cel mult gradul 1 de toxicitate; eventuala continuare a tratamentului se va face la recomandarea medicului curant si cu aprobarea pacientului informat despre riscurile
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
tratamentului Progresia obiectivă a bolii in absenta beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistica, fără deteriorare simptomatica nu obliga la întreruperea tratamentului iar medicul poate decide continuarea tratamentului pana la dispariția beneficiului clinic Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol. Medicul curant va aprecia raportul risc/beneficiu pentru continuarea tratamentului cu atezolizumab in ciuda reapariției unui efect secundar grad 3 / apariția
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol. Medicul curant va aprecia raportul risc/beneficiu pentru continuarea tratamentului cu atezolizumab in ciuda reapariției unui efect secundar grad 3 / apariția unui efect secundar grad 4, după remisiunea acestor evenimente la cel mult gradul 1 de toxicitate; eventuala continuare a tratamentului se va face la recomandarea medicului curant si cu aprobarea pacientului informat despre riscurile
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]