694 matches
-
și adolescenți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+), asociat cu chimioterapie. - TERAPIE DE PRIMĂ LINIE ● Pacienți adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară, în monoterapie ● Pacienți adulți cu boli mielodisplazice/mieloproliferative (MDS/MPD) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit (FCDP-R). ● Pacienți adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) cu recombinare a FIP1L1-FCDP-Rα. II. DOZE 1. LMC faza cronică - Imatinib 400 mg/zi 2. LMC faza accelerată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
LLA Ph+ recidivantă sau refractară, în monoterapie ● Pacienți adulți cu boli mielodisplazice/mieloproliferative (MDS/MPD) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit (FCDP-R). ● Pacienți adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) cu recombinare a FIP1L1-FCDP-Rα. II. DOZE 1. LMC faza cronică - Imatinib 400 mg/zi 2. LMC faza accelerată și criza blastică - Imatinib 600 mg/zi 3. Leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+) - Imatinib 600 mg/zi 4. Boli mielodisplazice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
Imatinib 600 mg/zi 3. Leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+) - Imatinib 600 mg/zi 4. Boli mielodisplazice/mieloproliferative (MDS/MPD) - Imatinib 400 mg/zi 5. Sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) cu recombinare a FIP1L1-FCDP-Rα - Imatinib 100 mg/zi; O creștere a dozei de la 100 mg la 400 mg poate fi avută în vedere în absența reacțiilor adverse dacă evaluările demonstrează un răspuns insuficient la tratament. III MODALITĂȚI DE PRESCRIERE ● Pentru pacienții nou
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
și financiar; În cazul inițierii tratamentului cu medicamente generice la pacienții nou diagnosticați, switch-ul terapeutic cu un alt medicament generic nu se va realiza mai devreme de 3 luni de tratament cu medicamentul inițial; Boli mielodisplazice/mieloproliferative (MDS/MPD) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit (FCDP-R) Pentru pacienții nou diagnosticați tratamentul se inițiază cu oricare dintre medicamentele corespunzătoare DCI Imatinibum care au această indicație, medicul prezentând pacientului cea mai bună opțiune atât din punct de vedere medical
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
tratamentului cu medicamente generice la pacienții nou diagnosticați, switch-ul terapeutic cu un alt medicament generic nu se va realiza mai devreme de 3 luni de tratament cu medicamentul inițial; Sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) cu recombinare a FIP1L1-FCDP-Rα ● Pentru pacienții nou diagnosticați tratamentul se inițiază cu oricare dintre medicamentele corespunzătoare DCI Imatinibum care au această indicație, medicul prezentând pacientului cea mai bună opțiune atât din punct de vedere medical, cât și financiar; În cazul inițierii tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
săptămână de la doza inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni. Etanercept - este o proteină de fuziune formată prin cuplarea receptorului uman p75 al factorului de necroză tumorală cu un fragment Fc, obținută prin tehnologie de recombinare ADN. Doza recomandată la adulții cu psoriazis în plăci, cronic, moderat sau sever, este de 25 mg Enbrel administrată de 2 ori pe săptămână sau de 50 mg, administrată o dată pe săptămână. În mod alternativ, poate fi utilizată o doză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
este de 12 săptămâni. Tratamentul poate fi continuat doar la pacienții care răspund la tratament. Etanercept - este o proteină de fuziune formată prin cuplarea receptorului uman p75 al factorului de necroza tumorala cu un fragment Fc, obținută prin tehnologie de recombinare ADN. Doză recomandată este de 25 mg etanercept administrată de două ori pe săptămână. În mod alternativ, poate fi utilizată o doză de 50 mg, administrată de două ori pe săptămână, timp de maximum 12 săptămâni, urmată, daca este necesar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
accident, trebuie luate măsuri de prevenire a incendiului și a exploziei. Articolul 40 Acolo unde există un pericol potențial de producere a exploziilor datorită utilizării sau producerii hidrogenului trebuie luate măsuri pentru controlul pericolelor prin utilizarea echipamentelor de monitorizare, de recombinare, ventilație adecvată, sisteme de ardere controlată a hidrogenului sau alte măsuri adecvate. Articolul 41 Camerele bateriilor de acumulatoare trebuie prevăzute cu o ventilație proprie corespunzătoare pentru a preveni acumularea hidrogenului, iar o funcționare necorespunzătoare a ventilației trebuie semnalizată prin sistemul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178209_a_179538]
-
face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. B. PRESCRIEREA ȘI MONITORIZAREA TRATAMENTULUI ÎN PATOLOGIILE HEMATOLOGICE I. Indicații: 1. Leucemia mieloida cronica (LGC/LMC) Ph1+ 2. Leucemia limfoida acuta (LAL) Ph1+ 3. SMD/SMPC + recombinarea genei factorului de creștere derivate din trombocit (FCDP-R) 4. Sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilica cronica (LEC) + recombinare FIP1L1-FCDP-Rα II. Criterii de includere: A. la pacienții adulți; 1. LMC Ph1+ - faza cronică, nou diagnosticată, la care TMO nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
PATOLOGIILE HEMATOLOGICE I. Indicații: 1. Leucemia mieloida cronica (LGC/LMC) Ph1+ 2. Leucemia limfoida acuta (LAL) Ph1+ 3. SMD/SMPC + recombinarea genei factorului de creștere derivate din trombocit (FCDP-R) 4. Sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilica cronica (LEC) + recombinare FIP1L1-FCDP-Rα II. Criterii de includere: A. la pacienții adulți; 1. LMC Ph1+ - faza cronică, nou diagnosticată, la care TMO nu este considerat tratament de prima linie sau după eșecul tratamentului cu alfa-interferon 2. LMC Ph1+ - faza accelerată, nou diagnosticată, la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
nou diagnosticată, la care TMO nu este considerat tratament de prima linie sau după eșecul tratamentului cu alfa-interferon 3. LMC Ph1+ - faza blastică 4. LAL Ph1+ recent diagnosticată (asociat cu chimioterapie) 5. LAL Ph1+ recidivantă/refractară (monoterapie) 6. SMD/SMPC+ recombinarea genei factorului de creștere derivate din trombocit (FCDP-R) 7. Sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) + recombinare FIP1L1-FCDP-Rα B. La pacienții copii și adolescenți: 1. LMC Ph1+ - faza cronică, nou diagnosticată, la care TMO nu este considerat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Ph1+ - faza blastică 4. LAL Ph1+ recent diagnosticată (asociat cu chimioterapie) 5. LAL Ph1+ recidivantă/refractară (monoterapie) 6. SMD/SMPC+ recombinarea genei factorului de creștere derivate din trombocit (FCDP-R) 7. Sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) + recombinare FIP1L1-FCDP-Rα B. La pacienții copii și adolescenți: 1. LMC Ph1+ - faza cronică, nou diagnosticată, la care TMO nu este considerat tratament de primă linie sau după eșecul tratamentului cu alfa-interferon 2. LMC Ph1 + - faza accelerată 3. LMC Ph1 + - faza blastică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
și financiar; - În cazul inițierii tratamentului cu medicamente generice la pacienții nou diagnosticați, switch-ul terapeutic cu un alt medicament generic nu se va realiza mai devreme de 3 luni de tratament cu medicamentul inițial; Boli mielodisplazice/mieloproliferative (MDS/MPD) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit (FCDP-R) - Pentru pacienții nou diagnosticați tratamentul se inițiază cu oricare dintre medicamentele corespunzătoare DCI Imatinibum care au această indicație, medicul prezentând pacientului cea mai bună opțiune atât din punct de vedere medical
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
tratamentului cu medicamente generice la pacienții nou diagnosticați, switch-ul terapeutic cu un alt medicament generic nu se va realiza mai devreme de 3 luni de tratament cu medicamentul inițial; Sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) cu recombinare a FIP1L1-FCDP-Ra - Pentru pacienții nou diagnosticați tratamentul se inițiază cu oricare dintre medicamentele corespunzătoare DCI Imatinibum care au această indicație, medicul prezentând pacientului cea mai bună opțiune atât din punct de vedere medical, cât și financiar; - În cazul inițierii tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
mg/zi cu posibilitatea creșterii la 800 mg/zi - Leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+)- 600 mg/zi - Boli mielodisplazice/mieloproliferative (SMD/SMPC) - 400 mg/zi - sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) cu recombinare a FIP1L1-FCDP-Ra. - 100 mg/zi; o creștere a dozei de la 100 mg la 400 mg poate fi avută în vedere în absența reacțiilor adverse dacă evaluările demonstrează un răspuns insuficient la tratament. * modificarea dozelor rămâne la aprecierea medicului curant 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
în funcție de toleranță; monitorizare hepatică și renală - înaintea începerii tratamentului trebuie efectuată testarea pentru infecția cu virusul hepatitei B - risc de reactivare a hepatitei; ulterior monitorizarea purtătorilor VHB - monitorizarea atentă a pacienților cu afecțiuni cardiace, mai ales în cazul SMD/SMPC + recombinarea genei factorului de creștere derivate din trombocit (FCDP-R) și al sindromului hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) + recombinare FIP1L1-FCDP-Rα Întreruperea tratamentului: - reacții adverse inacceptabile - intoleranța la tratament - eșec terapeutic definit conform recomadărilor ELN (European Leukemia Net) curente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
a hepatitei; ulterior monitorizarea purtătorilor VHB - monitorizarea atentă a pacienților cu afecțiuni cardiace, mai ales în cazul SMD/SMPC + recombinarea genei factorului de creștere derivate din trombocit (FCDP-R) și al sindromului hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) + recombinare FIP1L1-FCDP-Rα Întreruperea tratamentului: - reacții adverse inacceptabile - intoleranța la tratament - eșec terapeutic definit conform recomadărilor ELN (European Leukemia Net) curente (www.leukemia-net.org). V. Prescriptori: inițierea se face de către medicii din specialitățile hematologie sau oncologie medicală, după caz iar continuarea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
și adolescenți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+), asociat cu chimioterapie. - TERAPIE DE PRIMĂ LINIE ● Pacienți adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară, în monoterapie ● Pacienți adulți cu boli mielodisplazice/mieloproliferative (MDS/MPD) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit (FCDP-R). ● Pacienți adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) cu recombinare a FIP1L1-FCDP-Rα. II. DOZE 1. LMC faza cronică - Imatinib 400 mg/zi 2. LMC faza accelerată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
LLA Ph+ recidivantă sau refractară, în monoterapie ● Pacienți adulți cu boli mielodisplazice/mieloproliferative (MDS/MPD) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit (FCDP-R). ● Pacienți adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) cu recombinare a FIP1L1-FCDP-Rα. II. DOZE 1. LMC faza cronică - Imatinib 400 mg/zi 2. LMC faza accelerată și criza blastică - Imatinib 600 mg/zi 3. Leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+) - Imatinib 600 mg/zi 4. Boli mielodisplazice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
Imatinib 600 mg/zi 3. Leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+) - Imatinib 600 mg/zi 4. Boli mielodisplazice/mieloproliferative (MDS/MPD) - Imatinib 400 mg/zi 5. Sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) cu recombinare a FIP1L1-FCDP-Rα - Imatinib 100 mg/zi; O creștere a dozei de la 100 mg la 400 mg poate fi avută în vedere în absența reacțiilor adverse dacă evaluările demonstrează un răspuns insuficient la tratament. III MODALITĂȚI DE PRESCRIERE ● Pentru pacienții nou
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
și financiar; În cazul inițierii tratamentului cu medicamente generice la pacienții nou diagnosticați, switch-ul terapeutic cu un alt medicament generic nu se va realiza mai devreme de 3 luni de tratament cu medicamentul inițial; Boli mielodisplazice/mieloproliferative (MDS/MPD) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit (FCDP-R) Pentru pacienții nou diagnosticați tratamentul se inițiază cu oricare dintre medicamentele corespunzătoare DCI Imatinibum care au această indicație, medicul prezentând pacientului cea mai bună opțiune atât din punct de vedere medical
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
tratamentului cu medicamente generice la pacienții nou diagnosticați, switch-ul terapeutic cu un alt medicament generic nu se va realiza mai devreme de 3 luni de tratament cu medicamentul inițial; Sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) cu recombinare a FIP1L1-FCDP-Rα ● Pentru pacienții nou diagnosticați tratamentul se inițiază cu oricare dintre medicamentele corespunzătoare DCI Imatinibum care au această indicație, medicul prezentând pacientului cea mai bună opțiune atât din punct de vedere medical, cât și financiar; În cazul inițierii tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 265/2006 ; 3. organism modificat genetic - orice organism viu, cu excepția ființelor umane, al cărui material genetic a fost modificat într-un mod diferit de cel natural, altfel decât prin încrucișare și/sau recombinare naturală. În sensul acestei definiții: a) modificarea genetică se produce prin utilizarea cel puțin a tehnicilor specificate în anexa nr. 1A partea 1; ... b) tehnicile menționate în anexa nr. 1A partea 2 nu sunt considerate ca determinând o modificare genetică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213656_a_214985]
-
mai 2007. Nr. 43. Anexa 1A TEHNICILE de modificare genetică prevăzute la art. 2 alin. (1) pct. 3 Partea 1 Tehnicile de modificare genetică menționate la art. 2 alin. (1) pct. 3 lit. a) sunt, între altele: 1. tehnicile de recombinare a acidului nucleic, care implică formarea unor combinații noi de material genetic prin inserția moleculelor de acid nucleic, produse prin orice mijloace, în afara unui organism, în interiorul oricărui virus, plasmide bacteriene sau a altui sistem vector, și încorporarea lor într-un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213656_a_214985]
-
biologică capabilă de reproducere sau de transferare de material genetic; (2) "organism modificat genetic (OMG)" reprezintă orice organism, cu excepția ființelor umane, în care materialul genetic a fost modificat printr-o modalitate ce nu se produce natural prin împerechere și/sau recombinare naturală; În sensul prezentei definiții: (a) modificarea genetică se produce cel puțin prin utilizarea tehnicilor menționate în anexa I A, partea 1; (b) tehnicile menționate în anexa I A, partea 2, nu se consideră ca ducând la modificări genetice; (3
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]