131 matches
-
de maximum 35 zile de la recoltare. g) Concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin provenit din divizarea în sistem închis a unui concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate adult Volumul concentratului eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematrocritul este cuprins între 50% și 70%. Conținutul minim de hemoglobină al concentratului eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate adult din care se obține unitatea pediatrică trebuie să fie de minimum 43 g
ORDIN nr. 814 din 14 august 2012 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
unui concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate adult Volumul concentratului eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematrocritul este cuprins între 50% și 70%. Conținutul minim de hemoglobină al concentratului eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat - unitate adult din care se obține unitatea pediatrică trebuie să fie de minimum 43 g/unitate. La sfârșitul perioadei de valabilitate hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile
ORDIN nr. 814 din 14 august 2012 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
nou-născuți și sugari este de 7 zile de la recoltare. După acest interval, produsul poate fi folosit pentru administrare la copii cu vârsta de peste 6 luni sau adult, având o valabilitate de maximum 35 zile de la recoltare. h) Concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin provenit din divizarea în sistem închis a unei unități de concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate adult. Volumul unei unități de concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematocritul este cuprins între
ORDIN nr. 814 din 14 august 2012 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
copii cu vârsta de peste 6 luni sau adult, având o valabilitate de maximum 35 zile de la recoltare. h) Concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin provenit din divizarea în sistem închis a unei unități de concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate adult. Volumul unei unități de concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematocritul este cuprins între 50% și 70%. Conținutul minim de hemoglobină al concentratului eritrocitar deleucocitat - unitate adult din care se obține unitatea pediatrică
ORDIN nr. 814 din 14 august 2012 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
valabilitate de maximum 35 zile de la recoltare. h) Concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin provenit din divizarea în sistem închis a unei unități de concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate adult. Volumul unei unități de concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematocritul este cuprins între 50% și 70%. Conținutul minim de hemoglobină al concentratului eritrocitar deleucocitat - unitate adult din care se obține unitatea pediatrică trebuie să fie de minimum 40 g/unitate. La sfârșitul
ORDIN nr. 814 din 14 august 2012 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
a) manual; ... b) semiautomatic; ... c) automatic. ... (2) Programele utilizate de presele automate de separare trebuie să fie validate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină. ... Articolul 57 (1) Soluția ce se alege pentru adiție trebuie să permită conservarea celulelor ce sunt resuspendate. Această operație necesită respectarea etapelor următoare: ... a) alegerea soluției; ... b) tehnica resuspendării; ... c) etichetarea și controlul acesteia. ... (2) Modalitățile de resuspendare și omogenizare, precum și regulile de etichetare trebuie stabilite și înregistrate în procedura scrisă. Articolul 58 (1) Cântărirea componentelor sanguine
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
procedurile scrise. Articolul 59 Sudura sterilă se realizează ori de câte ori intervine o operație de transfer; se folosește un aparat individual sau unul integrat într-un ansamblu. Articolul 60 (1) Soluția aditivă de conservare aleasă trebuie să permită conservarea celulelor ce sunt resuspendate. ... (2) Modalitățile de resuspendare și omogenizare, precum și regulile de etichetare trebuie stabilite și înregistrate în procedura scrisă. ... Articolul 61 (1) Conexiunea sterilă se face cu ajutorul unui dispozitiv special, în condiții precise și controlate, și constă în conexiunea sterilă a două
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
zecimale (1/10, 1/100) din extractul concentrat resuspendat în tamponul de concentrare. Se pipetează un volum standard (15 μl corespund unei ferestre de 6 mm diametru - volumul se mărește pentru ferestre cu un diametru mai mare) din extractul concentrat resuspendat și din fiecare diluție într-un șir de ferestre. Șirul rămas poate fi folosit ca duplicat sau pentru un al doilea eșantion, în conformitate cu cele indicate în figura 2. 5.2. Se lasă picăturile să se usuce la temperatura ambiantă sau
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
5.1 (ii): Se prepară diluția de lucru a anticorpilor în tampon pentru imunofluorescență. Diluția de lucru are efect asupra specificității. Figura 1: Pregătirea lamei de test în conformitate cu punctele 5.1. (i) și 5.3. (i) Diluții ale extractului concentrat resuspendat 1/100 1/1 1/1 1/1 1/1 Diluții ale extractului concentrat resuspendat (T = titru) T/2 T/4 T/2 T 2T Diluții duble ale antiserului/anticorpilor ***[PLEASE INSERT FIGURE AND REPLACE TEXT WITH THE ROMANIAN CORRESPONDENT
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
de lucru are efect asupra specificității. Figura 1: Pregătirea lamei de test în conformitate cu punctele 5.1. (i) și 5.3. (i) Diluții ale extractului concentrat resuspendat 1/100 1/1 1/1 1/1 1/1 Diluții ale extractului concentrat resuspendat (T = titru) T/2 T/4 T/2 T 2T Diluții duble ale antiserului/anticorpilor ***[PLEASE INSERT FIGURE AND REPLACE TEXT WITH THE ROMANIAN CORRESPONDENT]*** Échantillon 1 = eșantion 1 Double de l'échantillon 1 ou échantillon 2 = Duplicatul eșantionului 1
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
eșantionului 1 sau al eșantionului 2 Figura 2: Pregătirea lamei de test în conformitate cu punctele 5.1. (ii) și 5.3. (ii) Diluție de lucru a antiserului/anticorpilor 1/1 1/10 1/100 gol gol Diluție decimală a extractului concentrat resuspendat ***[PLEASE INSERT FIGURE AND REPLACE TEXT WITH THE ROMANIAN CORRESPONDENT]*** Échantillon 1 = eșantion 1 Double de l'échantillon 1 ou échantillon 2 = Duplicatul eșantionului 1 sau al eșantionului 2 5.3.1. Se aranjează lamele pe hârtie absorbantă umedă. Se
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
4.5. Interpretarea testului IF: (i) În cazul în care sunt descoperite celule intens fluorescente cu morfologie caracteristică, se determină numărul mediu de celule tipice pe câmp microscopic și se calculează numărul de celule tipice pe ml de extract concentrat resuspendat (apendicele 5). Lectura testului de imunofluorescență se consideră ca fiind pozitivă pentru eșantioanele care conțin cel puțin 5 x 103 de celule tipice pe ml de extract concentrat resuspendat. Eșantionul se consideră ca fiind potențial infectat și se efectuează un
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
se calculează numărul de celule tipice pe ml de extract concentrat resuspendat (apendicele 5). Lectura testului de imunofluorescență se consideră ca fiind pozitivă pentru eșantioanele care conțin cel puțin 5 x 103 de celule tipice pe ml de extract concentrat resuspendat. Eșantionul se consideră ca fiind potențial infectat și se efectuează un nou test. (ii) Lectura testului de imunofluorescență se consideră ca fiind negativă pentru eșantioanele care conțin mai puțin de 5 x 103 de celule pe ml de extract concentrat
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
Eșantionul se consideră ca fiind potențial infectat și se efectuează un nou test. (ii) Lectura testului de imunofluorescență se consideră ca fiind negativă pentru eșantioanele care conțin mai puțin de 5 x 103 de celule pe ml de extract concentrat resuspendat și eșantionul se consideră ca fiind negativ. Efectuarea altor teste nu este obligatorie. 6. Testele PCR Principii În cazul în care testul PCR se folosește drept test principal de selecție, iar rezultatul acestuia este pozitiv, trebuie efectuat un test de
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
testul PCR: - Extractul eșantionului care a produs anterior rezultate negative pentru depistarea R. solanacearum; - Tampoanele de control utilizate pentru a extrage bacteria și ADN din eșantion; - Amestecul reactiv pentru PCR. Următoarele controale pozitive ar trebui incluse: - Alicote ale extractelor concentrate resuspendate la care s-a adăugat R. solanacearum (preparare: a se vedea apendicele 3 B). - Suspensie de 106 de celule pe ml dintr-un izolat virulent de R. solanacearum în apă (exemplu, NCPPB 4156 = PD 2762 = CFBP 3857; a se vedea
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
eșantion de control negativ. În cazul în care eșantionul conține celule intens fluorescente și având o morfologie tipică, se estimează numărul mediu de celule tipice pe câmp microscopic și se calculează numărul de celule tipice pe ml de extract concentrat resuspendat (apendicele 4). Eșantioanele conținând cel puțin 5 x 103 de celule tipice pe ml de extract concentrat resuspendat se consideră ca fiind potențial infectate. Se recomandă continuarea testărilor. Eșantioanele conținând mai puțin de 5 x 103 de celule tipice pe
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
se estimează numărul mediu de celule tipice pe câmp microscopic și se calculează numărul de celule tipice pe ml de extract concentrat resuspendat (apendicele 4). Eșantioanele conținând cel puțin 5 x 103 de celule tipice pe ml de extract concentrat resuspendat se consideră ca fiind potențial infectate. Se recomandă continuarea testărilor. Eșantioanele conținând mai puțin de 5 x 103 de celule tipice pe ml de extract concentrat resuspendat sunt considerate ca fiind negative. (ii) Testul FISH este negativ în cazul în
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
cel puțin 5 x 103 de celule tipice pe ml de extract concentrat resuspendat se consideră ca fiind potențial infectate. Se recomandă continuarea testărilor. Eșantioanele conținând mai puțin de 5 x 103 de celule tipice pe ml de extract concentrat resuspendat sunt considerate ca fiind negative. (ii) Testul FISH este negativ în cazul în care celulele intens fluorescente de culoare roșie, având dimensiuni și morfologie caracteristice pentru R. solanacearum, nu se văd cu ajutorul filtrului cu rodamin, cu condiția ca celulele intens
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
cunoscută ca fiind neinfectată cu R. solanacearum. Taloanele se tratează după metoda obișnuită și se face o nouă suspensie de extract concentrat în 10 ml. Se pregătesc zece microfiole sterile de 1,5 ml cu 900 μl de extract concentrat resuspendat. Se introduc 100 μl din suspensia de R. solanacearum în prima microfiolă. Se omogenizează în agitator. Se stabilesc niveluri decimale de contaminare continuând diluarea în următoarele cinci microfiole. Cele șase microfiole contaminate vor fi utilizate drept control pozitiv. Cele patru
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
de tipul ocularului și variază de la 8 la 24) K = coeficientul tubului (1 sau 1,25) G = grosisment (de 100 de ori, 40 de ori etc.) obiectiv. 3. Se calculează numărul de celule fluorescente tipice pe ml de extract concentrat resuspendat (N). N = C x 1 000/y x F unde y = volumul de extract concentrat resuspendat per fereastră și F = factorul de diluție al extractului concentrat resuspendat Apendicele 6 Protocoale PCR și reactivi validați Notă: Testele preliminare trebuie să permită
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
3. Se calculează numărul de celule fluorescente tipice pe ml de extract concentrat resuspendat (N). N = C x 1 000/y x F unde y = volumul de extract concentrat resuspendat per fereastră și F = factorul de diluție al extractului concentrat resuspendat Apendicele 6 Protocoale PCR și reactivi validați Notă: Testele preliminare trebuie să permită detectarea reproductibilă a 103-104 celule de R. solanacearum pe ml de extract de eșantion. De asemenea, testele preliminare nu trebuie să indice rezultate pozitive false cu o
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
1/10, 1/100 și 1/1 000 din extractul concentrat resuspendat în tamponul de concentrare. Se pipetează un volum standard (15 μl corespund unei ferestre de 6 mm diametru - volumul se mărește pentru ferestre mai mari) din extractul concentrat resuspendat și fiecare diluție într-un șir de ferestre. Șirul rămas poate fi folosit ca duplicat sau pentru un al doilea eșantion, după cum se prezintă în figura 2. 2.2. Se lasă picăturile să se usuce. Celulele bacteriene se fixează pe
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
în tampon IF. Diluția de lucru este diluția antiserului cu specificitate optimă și este de obicei jumătate din titru. Figura 1 Pregătirea lamei de test în conformitate cu 2.1 pct. (i) și 2.3 pct. (i) Diluție standard a extractului concentrat resuspendat T = titru FITC T/4 T/2 T 2T => diluțiile duble ale antiserului Eșantionul 1 ●1 ●2 ●3 ●4 ●5 Duplicatul eșantionului 1 sau al eșantionului 2 ●6 ●7 ●8 ●9 ●10 Figura 2 Pregătirea lamei de test în conformitate cu 2
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
eșantionului 2 ●6 ●7 ●8 ●9 ●10 Figura 2 Pregătirea lamei de test în conformitate cu 2.1 pct. (ii) și 2.3 pct. (ii) FITC Diluție standard a antiserului pur pur 1/10 !/100 1/1000 => Diluțiile decimale ale extractului concentrat resuspendat Eșantionul 1 ●1 ●2 ●3 ●4 ●5 Duplicatul eșantionului 1 sau al eșantionului 2 ●6 ●7 ●8 ●9 ●10 2.3.1. Se aranjează lamele pe hârtie absorbantă Se acoperă ferestrele de test cu diluția sau diluțiile antiserului. În ferestrele
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
fluorescente cu morfologie caracteristică, atunci testul IF este negativ. (ii) Dacă sunt descoperite celule intens fluorescente cu morfologie caracteristică, se determină numărul mediu de celule pe câmp microscopic și se calculează numărul de celule (N) pe ml de extract concentrat resuspendat (apendicele 4). O populație de aproximativ 10³ celule pe ml de extract concentrat resuspendat este considerată a fi limita de sensibilitate pentru testul IF, - pentru eșantioane cu N > 10³ celule pe ml de extract concentrat resuspendat, testul IF este considerat
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]