755 matches
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 1000 UI ( 2000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei . au 4 . DATE CLINICE te es 4. 1 Indicații terapeutice Dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice asociată cu insuficiență renală cronică ( IRC ) ai la pacienții adulți
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
un interval de aproximativ 4 săptămâni între data ajustării dozei ( inițiere , creștere , reducere sau întrerupere ) și o modificare semnificativă a valorii hemoglobinei . at mai des de o dată pe lună , cu excepția cazului în care se impune din punct de vedere clinic . riz Doza trebuie redusă cu 25 % - 50 % sau tratamentul trebuie întrerupt temporar și apoi reînceput cu o - Valoarea hemoglobinei este ≥ 12 g/ dl sau au Rata de creștere a valorii hemoglobinei este > 2 g/ dl , în oricare perioadă de 4
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
dializei trebuie definită individual , deoarece nu se poate exclude o posibilă accelerare a progresiei insuficienței renale . În timpul hemodializei , este posibil ca pacienții tratați cu Dynepo să necesite un tratament at anticoagulant intens , pentru a preveni coagularea în șuntul arterio- venos . riz Utilizarea necorespunzătoare a epoetinei de către persoanele sănătoase poate duce la o creștere excesivă a au 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . te es Nu s- au raportat interacțiuni
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
aparate , Frecvente Mai puțin frecvente ( Rare sisteme și organe ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și Policitemie limfatice Trombocitoză Cefalee Convulsii at Tulburări vasculare Hipertensiune arterială riz Tulburări gastro- intestinale to Greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Prurit te calea de administrare Reacții la nivelul es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai Sindrom asemănător m gripei nu 4. 9 Supradozaj al Doza maximă de
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
kg și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
polistiren , piston din polistiren și capac de protecție a acului . Sunt disponibile ambalaje cu 6 seringi preumplute . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor medicamentelor utilizate sau a deșeurilor rezultate din astfel de medicamente și alte instrucțiuni de manipulare at riz Când se administrează subcutanat , locul injectării trebuie alternat la fiecare administrare . to Seringa preumplută trebuie examinată înainte de utilizare . au Seringa nu trebuie agitată . Agitarea energică prelungită poate denatura substanța activă . te nu afectează funcționarea normală a seringii și seringa poate
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 2000 UI ( 4000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei . au 4 . DATE CLINICE te es 4. 1 Indicații terapeutice Doza de Dynepo trebuie ajustată individual , pentru a menține valoarea hemoglobinei în intervalul țintă in pacienții nedializați
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
a valorii hemoglobinei . Înainte de ajustarea dozei , trebuie lăsat suficient timp pentru a determina modalitatea de răspuns a pacientului la doza de Dynepo . at mai des de o dată pe lună , cu excepția cazului în care se impune din punct de vedere clinic . riz Doza trebuie redusă cu 25 % - 50 % sau tratamentul trebuie întrerupt temporar și apoi reînceput cu o - Valoarea hemoglobinei este ≥ 12 g/ dl sau au Rata de creștere a valorii hemoglobinei este > 2 g/ dl , în oricare perioadă de 4
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
dializei trebuie definită individual , deoarece nu se poate exclude o posibilă accelerare a progresiei insuficienței renale . În timpul hemodializei , este posibil ca pacienții tratați cu Dynepo să necesite un tratament at anticoagulant intens , pentru a preveni coagularea în șuntul arterio- venos . riz Utilizarea necorespunzătoare a epoetinei de către persoanele sănătoase poate duce la o creștere excesivă a au 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . te es Nu s- au raportat interacțiuni
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
aparate , Frecvente Mai puțin frecvente ( Rare sisteme și organe ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și Policitemie limfatice Trombocitoză Cefalee Convulsii at Tulburări vasculare Hipertensiune arterială riz Tulburări gastro- intestinale to Greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Prurit te calea de administrare Reacții la nivelul es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai Sindrom asemănător m gripei nu 4. 9 Supradozaj al Doza maximă de
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
kg și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 3 ml conținând substanța activă epoetină delta 3000 UI ( 10000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei . au 4 . DATE CLINICE te es 4. 1 Indicații terapeutice Doza de Dynepo trebuie ajustată individual , pentru a menține valoarea hemoglobinei în intervalul țintă in pacienții nedializați
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
a valorii hemoglobinei . Înainte de ajustarea dozei , trebuie lăsat suficient timp pentru a determina modalitatea de răspuns a pacientului la doza de Dynepo . at mai des de o dată pe lună , cu excepția cazului în care se impune din punct de vedere clinic . riz Doza trebuie redusă cu 25 % - 50 % sau tratamentul trebuie întrerupt temporar și apoi reînceput cu o - Valoarea hemoglobinei este ≥ 12 g/ dl sau au Rata de creștere a valorii hemoglobinei este > 2 g/ dl , în oricare perioadă de 4
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
arterială . Pacienții tratați cu Dynepo pot prezenta creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . at De aceea , la pacienții tratați cu Dynepo , tensiunea arterială trebuie monitorizată și controlată îndeaproape . Tensiunea arterială trebuie controlată în mod adecvat înainte de începerea tratamentului riz și pe parcursul tratamentului , pentru a preveni complicații acute cum sunt encefalopatia hipertensivă și complicațiile conexe ( convulsii , accident vascular cerebral ) . au Creșterea tensiunii arteriale poate necesita tratament cu medicamente antihipertensive sau creșterea dozei medicamentelor antihipertensive utilizate . În plus , trebuie luată în
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
aparate , Frecvente Mai puțin frecvente ( Rare sisteme și organe ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și Policitemie limfatice Trombocitoză Cefalee Convulsii at Tulburări vasculare Hipertensiune arterială riz Tulburări gastro- intestinale to Greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Prurit te calea de administrare Reacții la nivelul es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai Sindrom asemănător m gripei nu 4. 9 Supradozaj al Doza maximă de
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
kg și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 4 ml conținând substanța activă epoetină delta 4000 UI ( 10000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei . au 4 . DATE CLINICE te es 4. 1 Indicații terapeutice Doza de Dynepo trebuie ajustată individual , pentru a menține valoarea hemoglobinei în intervalul țintă in pacienții nedializați
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
dializei trebuie definită individual , deoarece nu se poate exclude o posibilă accelerare a progresiei insuficienței renale . În timpul hemodializei , este posibil ca pacienții tratați cu Dynepo să necesite un tratament at anticoagulant intens , pentru a preveni coagularea în șuntul arterio- venos . riz Utilizarea necorespunzătoare a epoetinei de către persoanele sănătoase poate duce la o creștere excesivă a au 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . te es Nu s- au raportat interacțiuni
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
aparate , Frecvente Mai puțin frecvente ( Rare sisteme și organe ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și Policitemie limfatice Trombocitoză Cefalee Convulsii at Tulburări vasculare Hipertensiune arterială riz Tulburări gastro- intestinale to Greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Prurit te calea de administrare Reacții la nivelul es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai Sindrom asemănător m gripei nu 4. 9 Supradozaj al Doza maximă de
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
kg și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
polistiren , piston din polistiren și capac de protecție a acului . Sunt disponibile ambalaje cu 6 seringi preumplute . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor medicamentelor utilizate sau a deșeurilor rezultate din astfel de medicamente și alte instrucțiuni de manipulare at riz Când se administrează subcutanat , locul injectării trebuie alternat la fiecare administrare . to Seringa preumplută trebuie examinată înainte de utilizare . au Seringa nu trebuie agitată . Agitarea energică prelungită poate denatura substanța activă . te nu afectează funcționarea normală a seringii și seringa poate
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 5000 UI ( 10000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei . au 4 . DATE CLINICE te es 4. 1 Indicații terapeutice Doza de Dynepo trebuie ajustată individual , pentru a menține valoarea hemoglobinei în intervalul țintă in pacienții nedializați
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
dializei trebuie definită individual , deoarece nu se poate exclude o posibilă accelerare a progresiei insuficienței renale . În timpul hemodializei , este posibil ca pacienții tratați cu Dynepo să necesite un tratament at anticoagulant intens , pentru a preveni coagularea în șuntul arterio- venos . riz Utilizarea necorespunzătoare a epoetinei de către persoanele sănătoase poate duce la o creștere excesivă a au 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . te es Nu s- au raportat interacțiuni
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
aparate , Frecvente Mai puțin frecvente ( Rare sisteme și organe ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și Policitemie limfatice Trombocitoză Cefalee Convulsii at Tulburări vasculare Hipertensiune arterială riz Tulburări gastro- intestinale to Greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Prurit te calea de administrare Reacții la nivelul es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai Sindrom asemănător m gripei nu 4. 9 Supradozaj al Doza maximă de
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
kg și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]