779 matches
-
promovării donării benevole, cu recrutarea și menținerea donatorilor de sânge. ... Activități: 1) colectarea de sânge și componente sanguine; ... 2) controlul imunohematologic, biologic și bacteriologic al sângelui, conform prevederilor legislative în vigoare; ... 3) stocarea, transportul și distribuția sângelui și a componentelor sanguine derivate; ... 4) Campanie de promovarea donării benevole neremunerate și menținerea donatorilor recrutați, sub coordonarea Comitetului Național de Promovare a donării de sânge și a MS; ... 5) asigurarea tichetelor de masă pentru donatori; ... 6) încurajarea înființării unor puncte de recoltare autorizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
Hematopoietice cu organismele similare internaționale. ... Unități care derulează subprogramul: a) Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice; ... b) Institutul Național de Hematologie Transfuzională «Prof. Dr. C.T. Nicolau» București; ... c) centrele regionale de transfuzii sanguine; ... d) centrele de transfuzii sanguine teritoriale; ... e) Institutul Clinic Fundeni. ... ---------- Pct. 5.2 a pct. 5, pct. III, Cap. III din secțiunea A a fost modificat de pct. 27 al art. I din ORDINUL nr. 1.445 din 24 noiembrie 2010 publicat în MONITORUL OFICIAL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
securități transfuzionale maxime; 2. Realizarea autosuficientei în sânge, produse derivate labile și stabile de sânge. Activități: 1. Colectarea de sânge și componente sanguine; 2. Controlul imunohematologic, biologic și bacteriologic al sângelui; 3. Stocarea, transportul și distribuția sângelui și a componentelor sanguine derivate; 4. Promovarea donarii benevole, neremunerate și menținerea donatorilor recrutați. Indicatori de evaluare și termenul de raportare Indicatori de rezultate - anual Creșterea numărului de donări de sânge - 3% Indicatori fizici - trimestrial Număr donări/unități recoltate și testate pe an - 450
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175625_a_176954]
-
donator) în vederea utilizării terapeutice la altă persoană (primitor). ... (3) Recoltarea autologă implică recoltarea sângelui total sau a componentelor sanguine de la o persoană, în cadrul unui program de transfuzie autologă programată, în vederea utilizării terapeutice exclusiv la aceeași persoană. ... Articolul 5 (1) Componentele sanguine homologe pentru utilizare terapeutică sunt: ... a) sânge total - unitate adult; ... b) sânge total deleucocitat - unitate adult; ... c) concentrat eritrocitar resuspendat; ... d) concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat; ... e) concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat; ... f) concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat; ... g
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
fi aplicate următoarele transformări: ... a) prepararea componentelor sanguine pediatrice: ... a.1. sânge total - unitate pediatrică; a.2. sânge total deleucocitat - unitate pediatrică; a.3. concentrat eritrocitar - unitate pediatrică; a.4. concentrat eritrocitar deleucocitat - unitate pediatrică; b) iradierea (25 Grays) componentelor sanguine celulare; ... c) alte tipuri de transformări vor fi nominalizate și caracterizate în nomenclator, în măsura în care echipamentele și/sau dispozitivele medicale necesare diferitelor procese de transformare vor fi introduse și validate pentru utilizarea în centrele de transfuzie sanguină. ... (3) Componentelor sanguine homologe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
nomenclator, în măsura în care echipamentele și/sau dispozitivele medicale necesare diferitelor procese de transformare vor fi introduse și validate pentru utilizarea în centrele de transfuzie sanguină. ... (3) Componentelor sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele calificative: ... a) securizat prin carantinare - pentru componentele sanguine plasmatice; ... b) fenotipat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... c) compatibilizat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... d) citomegalovirus (CMV) negativ. ... Articolul 6 Componentele sanguine labile autologe (transfuzie autologă programată) sunt: a) sânge total; ... b) concentrat eritrocitar resuspendat; ... c) plasmă proaspătă congelată din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
medicale necesare diferitelor procese de transformare vor fi introduse și validate pentru utilizarea în centrele de transfuzie sanguină. ... (3) Componentelor sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele calificative: ... a) securizat prin carantinare - pentru componentele sanguine plasmatice; ... b) fenotipat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... c) compatibilizat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... d) citomegalovirus (CMV) negativ. ... Articolul 6 Componentele sanguine labile autologe (transfuzie autologă programată) sunt: a) sânge total; ... b) concentrat eritrocitar resuspendat; ... c) plasmă proaspătă congelată din sânge total; ... d) plasmă proaspătă congelată de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
vor fi introduse și validate pentru utilizarea în centrele de transfuzie sanguină. ... (3) Componentelor sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele calificative: ... a) securizat prin carantinare - pentru componentele sanguine plasmatice; ... b) fenotipat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... c) compatibilizat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... d) citomegalovirus (CMV) negativ. ... Articolul 6 Componentele sanguine labile autologe (transfuzie autologă programată) sunt: a) sânge total; ... b) concentrat eritrocitar resuspendat; ... c) plasmă proaspătă congelată din sânge total; ... d) plasmă proaspătă congelată de afereză; ... e) concentrat eritrocitar de afereză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
de transfuzie sanguină. ... (3) Componentelor sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele calificative: ... a) securizat prin carantinare - pentru componentele sanguine plasmatice; ... b) fenotipat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... c) compatibilizat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... d) citomegalovirus (CMV) negativ. ... Articolul 6 Componentele sanguine labile autologe (transfuzie autologă programată) sunt: a) sânge total; ... b) concentrat eritrocitar resuspendat; ... c) plasmă proaspătă congelată din sânge total; ... d) plasmă proaspătă congelată de afereză; ... e) concentrat eritrocitar de afereză. ... Capitolul IV Regulile de etichetare a componentelor sanguine Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
autologă programată) sunt: a) sânge total; ... b) concentrat eritrocitar resuspendat; ... c) plasmă proaspătă congelată din sânge total; ... d) plasmă proaspătă congelată de afereză; ... e) concentrat eritrocitar de afereză. ... Capitolul IV Regulile de etichetare a componentelor sanguine Articolul 7 (1) Componentele sanguine homologe pentru utilizare terapeutică prezintă o etichetare aderentă la eticheta de fond a dispozitivului medical de recoltare și/sau conservare care comportă cel puțin datele următoare: ... a) numele și adresa și numărul de telefon ale centrului de transfuzie sanguină producător
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
terapeutică sunt în limba română. Capitolul V Caracteristicile componentelor sanguine pentru utilizare terapeutică Articolul 10 Pentru fiecare component sanguin sunt precizate: a) denumirea oficială; ... b) descrierea; ... c) condițiile și durata maximă de conservare; ... d) condiții de transport. ... Articolul 11 Componentele sanguine celulare homologe sunt: 1. Sânge total - unitate adult Descriere Sânge venos de origine umană, recoltat de la un donator calificat pentru donarea de sânge în urma unui act medical. Este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem de pungi recoltare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
determinarea antigenelor eritrocitare C(RH2), E(RH3), c(RH4), e(RH5) ale sistemului Rhesus și antigenului eritrocitar K(Kel1) al sistemului Kell. În funcție de necesități este extinsă fenotiparea și la alte sisteme antigenice eritrocitare. Acest calificativ se poate aplica tuturor componentelor sanguine eritrocitare. Pe eticheta centrului de transfuzie sanguină vor fi menționate fiecare antigen eritrocitar determinat și rezultatul determinării. 2. Compatibilizat Definiție Calificativul de "compatibilizat" se aplică componentelor sanguine eritrocitare pentru care a fost realizată, în laboratorul centrului de transfuzie sanguină, proba
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
și la alte sisteme antigenice eritrocitare. Acest calificativ se poate aplica tuturor componentelor sanguine eritrocitare. Pe eticheta centrului de transfuzie sanguină vor fi menționate fiecare antigen eritrocitar determinat și rezultatul determinării. 2. Compatibilizat Definiție Calificativul de "compatibilizat" se aplică componentelor sanguine eritrocitare pentru care a fost realizată, în laboratorul centrului de transfuzie sanguină, proba directă de compatibilitate între serul primitorului și eritrocitele componentului sanguin destinat utilizării terapeutice. Pe eticheta centrului de transfuzie sanguină va fi menționat acest calificativ. 3. Securizat prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
specifice de conservare. După acest interval, validarea acestora ca produse securizate este condiționată de rezultatele negative ale controlului biologic obligatoriu al altei donări provenind de la același donator, după un interval de 6 luni. Acest calificativ se poate aplica tuturor componentelor sanguine plasmatice. Pe eticheta centrului de transfuzie sanguină va fi menționat: "Securizare prin carantină". Articolul 14 (1) Componentele sanguine autologe provin din recoltarea de sânge total sau din recoltarea prin afereză de la o persoană în vederea utilizării terapeutice exclusiv la aceeași persoană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
de conservare, distribuție și transport separat de cel al componentelor sanguine homologe. ... (5) Condițiile și durata maximă de conservare, condițiile de transport, precum și controlul fizic înainte de distribuție sau transfuzie sunt analoge celor pentru componentele sanguine homologe similare. ... (6) Caracteristicile componentelor sanguine autologe sunt identice cu cele ale componentelor sanguine homologe similare.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
produse alimentare sau a unei mese postdonare echivalente cu valoarea totală a celor 7 tichete de masă. Până la organizarea și finalizarea procedurilor de achiziție publică prin licitație națională a tichetelor de masă aferente donatorilor de sânge, Institutul Național de Transfuzie Sanguina București aloca sumele necesare pentru achiziționarea acestora pe plan local de către centrele de transfuzie sanguina județene și al municipiului București, în condițiile legii și ale normelor emise în acest sens. La baza estimării sumelor se au în vedere următoarele elemente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184231_a_185560]
-
de masă. Până la organizarea și finalizarea procedurilor de achiziție publică prin licitație națională a tichetelor de masă aferente donatorilor de sânge, Institutul Național de Transfuzie Sanguina București aloca sumele necesare pentru achiziționarea acestora pe plan local de către centrele de transfuzie sanguina județene și al municipiului București, în condițiile legii și ale normelor emise în acest sens. La baza estimării sumelor se au în vedere următoarele elemente: numărul estimat de donatori, numărul de donări, valoarea nominală a unui tichet de masă și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184231_a_185560]
-
prin care se face dovada asigurării unui nivel de calitate și securitate echivalent cu cel din România: a) cererea de solicitare pentru evaluarea în vederea autorizării, conform anexei nr. 1; ... b) documentele referitoare la trasabilitatea sângelui uman și/sau a componentelor sanguine umane; ... c) documentele referitoare la testarea sângelui uman și/sau a componentelor sanguine umane; ... d) documentele referitoare la legalitatea importului/exportului, constând în acceptul sau consimțământul donatorilor de sânge și/sau componente sanguine și acceptul statului importator/exportator; ... e) documentele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251335_a_252664]
-
cu cel din România: a) cererea de solicitare pentru evaluarea în vederea autorizării, conform anexei nr. 1; ... b) documentele referitoare la trasabilitatea sângelui uman și/sau a componentelor sanguine umane; ... c) documentele referitoare la testarea sângelui uman și/sau a componentelor sanguine umane; ... d) documentele referitoare la legalitatea importului/exportului, constând în acceptul sau consimțământul donatorilor de sânge și/sau componente sanguine și acceptul statului importator/exportator; ... e) documentele care să ateste calitatea entității de a importa/exporta sânge uman și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251335_a_252664]
-
d) documentele referitoare la legalitatea importului/exportului, constând în acceptul sau consimțământul donatorilor de sânge și/sau componente sanguine și acceptul statului importator/exportator; ... e) documentele care să ateste calitatea entității de a importa/exporta sânge uman și/sau componente sanguine umane; ... f) documentele care să ateste capacitatea tehnologică de a stoca și transporta sânge uman și/sau componente sanguine umane; ... g) documentele care să ateste calitatea destinatarului de a deține sânge uman și/sau componente sanguine umane; ... h) documentele referitoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251335_a_252664]
-
și acceptul statului importator/exportator; ... e) documentele care să ateste calitatea entității de a importa/exporta sânge uman și/sau componente sanguine umane; ... f) documentele care să ateste capacitatea tehnologică de a stoca și transporta sânge uman și/sau componente sanguine umane; ... g) documentele care să ateste calitatea destinatarului de a deține sânge uman și/sau componente sanguine umane; ... h) documentele referitoare la asigurarea sistemului de hemovigilență pentru raportarea, investigarea, înregistrarea și transmiterea informațiilor despre incidentele grave și, respectiv, reacțiile adverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251335_a_252664]
-
uman și/sau componente sanguine umane; ... f) documentele care să ateste capacitatea tehnologică de a stoca și transporta sânge uman și/sau componente sanguine umane; ... g) documentele care să ateste calitatea destinatarului de a deține sânge uman și/sau componente sanguine umane; ... h) documentele referitoare la asigurarea sistemului de hemovigilență pentru raportarea, investigarea, înregistrarea și transmiterea informațiilor despre incidentele grave și, respectiv, reacțiile adverse severe care pot influența calitatea și siguranța produselor sanguine, după caz; ... i) declarația pe propria r��spundere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251335_a_252664]
-
fiecare instituție care a solicitat autorizarea, care va cuprinde pe lângă documentele prevăzute la alin. (1) și referatul de evaluare întocmit de evaluatori și o copie după autorizația specială emisă pentru activitatea de import/export de sânge uman și/sau componentele sanguine umane. ... (3) Institutul arhivează dosarele de autorizare pentru o perioadă de minimum 15 ani, pe suport hârtie sau în format electronic. ... Articolul 4 (1) Institutul înregistrează cererea, inclusiv documentația anexată, depusă de către instituția solicitantă. ... (2) În termen de maximum 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251335_a_252664]
-
promovării donării benevole, cu recrutarea și menținerea donatorilor de sânge. ... Activități: a) colectarea de sânge și derivate sanguine; ... b) controlul imunohematologic, biologic și bacteriologic al sângelui, conform prevederilor legislative în vigoare; ... c) stocarea, transportul și distribuția sângelui și a componentelor sanguine derivate; ... d) promovarea donării benevole neremunerate și menținerea donatorilor recrutați, sub coordonarea Comitetului Național de Promovare a donării de sânge și a Ministerului Sănătății; ... e) asigurarea tichetelor de masă pentru donatori; ... f) respectarea condițiilor de autorizare a unităților de recoltare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242652_a_243981]
-
311 din 5 mai 2011. Unități care derulează subprogramul: a) Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice; ... b) Institutul Național de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" București; ... c) centrele regionale de transfuzii sanguine; ... d) centrele de transfuzii sanguine teritoriale; ... e) Institutul Clinic Fundeni. ... 5.3. Subprogramul de fertilizare în vitro și embriotransfer Subprogramul de fertilizare în vitro și embriotransfer se derulează conform prevederilor Normelor metodologice pentru realizarea și raportarea activităților specifice în cadrul subprogramului de fertilizare în vitro și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242652_a_243981]