569 matches
-
pentru demonstrarea eficacității. Acestea sunt pe lista problemelor care așteaptă răspuns în viitorul apropiat. Ținând cont de heterogenicitatea acestei boli, complexitatea evaluării diagnostice și paleta largă de opțiuni terapeutice, experții consideră că îndrumarea spre un serviciu cu experiență în tratamentul sclerodermiei este cu tărie recomandată. . Terapie Anexa 8 GHID DE TRATAMENT IN ARTROZĂ 1. DATE GENERALE 2. SCOPUL TRATAMENTULUI 3. EVALUARE CLINICĂ ȘI FACTORI CE INFLUENȚEAZĂ DECIZIA TERAPEUTICĂ 4. RECOMANDĂRILE ACR 5. METODE DE TRATAMENT I. Tratament non-farmacologic II. Tratament farmacologic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
de sindrom de imunodeficiență primară. ... 11) Hipertensiune arterială pulmonară: ... a) bolnavi diagnosticați conform criteriilor stabilite de Societatea Europeană de Cardiologie, în baza investigațiilor paraclinice de specialitate, cu următoarele forme de HTAP: ... a.1) idiopatică/familială, a.2) asociată cu colagenoze (sclerodermie, lupus eritematos diseminat, poliartrita reumatoidă, boala mixtă de țesut conjunctiv, sindrom Sjogren); a.3) asociată cu defecte cardiace cu șunt stânga-dreapta de tipul defect septal ventricular, defect septal atrial, canal arterial persistent cât și forma severă de evoluție a acestora
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256100_a_257429]
-
cu diagnostic cert de tirozinemie ... 10) Hipertensiune arterială pulmonară: ... a) bolnavi diagnosticați conform criteriilor stabilite de Societatea Europeană de Cardiologie, în baza investigațiilor paraclinice de specialitate, cu următoarele forme de HTAP: ... a 1) idiopatică/familială, a 2) asociată cu colagenoze (sclerodermie, lupus eritematos diseminat, poliartrita reumatoidă, boala mixtă de țesut conjunctiv, sindrom Sjogren); a 3) asociată cu defecte cardiace cu șunt stânga-dreapta de tipul defect septal ventricular, defect septal atrial, canal arterial persistent cât și forma severă de evolutie a acestora
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221597_a_222926]
-
se recomandă efectuarea de testare cardiopulmonară de efort și testare BNP/NTproBNP. Investigații necesare stabilirii etiologiei hipertensiunii pulmonare, cuprinzând probe imunologice, de evaluare a coagulabilității, serologii virale etc. Criterii de includere: 1. HTAP idiopatică/familială 2. HTAP asociată cu colagenoze (sclerodermie, lupus eritematos diseminat, poliartrită reumatoidă, boală mixtă de țesut conjunctiv, sindrom Sjogren) 3. HTAP asociată cu defecte cardiace cu șunt stânga-dreapta de tipul defect septal ventricular, defect septal atrial, canal arterial persistent, cât și formă severă de evoluție a acestora
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
recomandă efectuarea de testare cardiopulmonară de efort și testare BNP/NTproBNP; 10. Investigații necesare stabilirii etiologiei hipertensiunii pulmonare, cuprinzând probe imunologice, de evaluare a coagulabilității, serologii virale etc. Criterii de includere: 1. HTAP idiopatică/familială 2. HTAP asociată cu colagenoze (sclerodermie, lupus eritematos diseminat, poliartrită reumatoidă, boală mixtă de țesut conjunctiv, sindrom Sjogren) 3. Hipertensiune pulmonară cronică tromboembolică inoperabilă 4. Hipertensiune pulmonară cronică tromboembolică persistentă sau recurentă după tratament chirurgical Criterii de excludere: 1. Pacienții cu boli ale cordului stâng (cardiopatii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
vieții pacientului 2-5 = efect scăzut asupra calității vieții pacientului 6-10 = efect moderat asupra calității vieții pacientului 11-20 = efect important asupra calității vieții pacientului 21- 30 = efect foarte important asupra calității vieții pacientului. Protocol terapeutic pentru colagenozele majore (lupus eritematos sistemic, sclerodermie sistemică, dermato/polimiozite, vasculite sistemice) Principii Generale: - boli inflamatorii cronice cu afectare multisistemică; - tratamentul cuprinde măsuri generale și terapie patogenică adaptată gravității bolii; - opțiunea terapeutică este dictată de afectarea viscerală care va fi evaluată separat pentru fiecare dintre Mijloace medicamentoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
a fost introdus de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 773 din 30 iunie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 489 din 1 iulie 2014, având conținutul prevăzut în anexa 12 din același act normativ. DCI BOSENTANUM Introducere: Sclerodermia (SSc) este o afecțiune reumatică rară asociată cu morbiditate și mortalitate crescută. Ulcerațiile digitale sunt o complicație frecventă a bolii afectând 35-60% dintre pacienți. 32% dintre pacienții cu SSc au ulcerații recurente sau persistente, 30% au ulcerații severe (cu evoluție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
au ulcerații recurente sau persistente, 30% au ulcerații severe (cu evoluție spre gangrenă sau necesită simpatectomie).Frecvent ulcerațiile se suprainfectează putând determina osteomielită, gangrenă, amputație sau chiar septicemie. Endotelina-1 este una dintre elementele cheie ale disfuncției endoteliale la pacienții cu sclerodermie, fiind una dintre cele mai potente substanțe vasoconstrictoare cunoscute și care poate favoriza, de asemenea, fibroza, proliferarea celulară, hipertrofia și remodelarea vasculară și este un factor proinflamator. Bosentanul este un antagonist dual al receptorilor endotelinei cu afinitate atât pentru receptorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
a fost mai pronunțat la pacienții cu ulcere digitale multiple. Studiile clinice nu au dovedit efecte benefice ale Bosentan-ului în ceea ce privește vindecarea ulcerelor digitale existente (reducerea timpului până la vindecare). I. Criterii de includere 1. Pacient adult ( 18 ani) cu diagnostic de sclerodermie sistemică (SSc) conform criteriilor ACR/EULAR 2013. Prezenta unui Ac antinuclear specific și capilaroscopia cu pattern specific sunt obligatorii pentru inițiere tratament. 3. Prezenta ulcerațiilor actuale sau cel puțin a un ulcer digital recurent, de dată recentă (în ultimele 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
4. Absența altei etiologii a fibrozei pulmonare incluzând: expuneri la metale grele (beriliu), reacții secundare medicamentoase, iradiere pulmonară, pneumonită de hipersensibilitate, sarcoidoză, bronșiolită obliterantă, infecție HIV sau hepatită virală, cancer, boli de colagen indiferent de tipul acestora (ca de exemplu sclerodermie, polimiozită/dermatomiozită, lupus eritematos diseminat, poliartrită reumatoidă) 5. Evaluare funcțională respiratorie având următoarele caracteristici (toate prezente) ● Capacitate vitală forțată cuprinsă între 50 și 90% din valoarea prezisă ● Factor de transfer prin membrana alveolocapilară (DLco) corectat pentru valoarea hemoglobinei cuprins între
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
mg 20 mg TERAPIA S.A. OMERAN 20 20 mg EUROPHARM SA OMEZ 20 mg DR. REDDY'S LABORATORIES ORTANOL(R) 20 mg 20 mg LEK PHARMACEUTICALS D.D. ULTOP 20 mg KRKA D.D. Prescriere limitată: Boala de reflux gastro-esofagian Prescriere limitată: Sclerodermia esofagului. Prescriere limitată: Sindromul Zollinger-Ellison Prescriere limitată: Tratamentul ulcerului gastric și duodenal. Prescriere limitată: Profilaxia ulcerului gastro-duodenal la pacienții în tratament cu AINS pe termen lung și care prezintă factori de risc gastrointestinal. NOTA: Se aplică pentru toate denumirile comerciale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
DAR AL DAWA PHARMA S.R.L A02BC01 OMEPRAZOLUM CAPS. GASTROREZ. 40 mg OMERAN 40 40 mg EUROPHARM SA ORTANOL(R) 40 mg LEK PHARMACEUTICALS D.D. ULTOP 40 mg KRKA D.D. NOVO MESTO Prescriere limitată: Boala de reflux gastro-esofagian Prescriere limitată: Sclerodermia esofagului. Prescriere limitată: Sindromul Zollinger-Ellison Prescriere limitată: Tratamentul ulcerului gastric și duodenal. NOTA: Se aplică pentru toate denumirile comerciale și formele farmaceutice corespunzătoare concentrațiilor de 40 mg. 5 A02BC03 LANSOPRAZOLUM A02BC03 LANSOPRAZOLUM CAPS. GASTROREZ. 15 mg LEVANT 15 mg 15
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
FILM. 10 mg EBIXA(R) 10 mg 10 mg H. LUNDBECK A/S N06DX01 MEMANTINUM PIC. ORALE, SOL. 10 mg/g EBIXA(R) 10 mg/g 10 mg/g H. LUNDBECK A/S SUBLISTA C1-G17 COLAGENOZE MAJORE (LUPUS ERITEMATOS SISTEMIC, SCLERODERMIE, POLI/DERMATOMIOZITA, Protocol: L045M VASCULITE SISTEMICE). 509 H02AB04 METHYLPREDNISOLONUM (5) H02AB04 METHYLPREDNISOLONUM COMPR. 16 mg MEDROL A 16 16 mg PFIZER EUROPE MA EEIG H02AB04 METHYLPREDNISOLONUM COMPR. 32 mg MEDROL 32 32 mg PFIZER EUROPE MA EEIG H02AB04 METHYLPREDNISOLONUM COMPR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
5.4. Tratamentul afectării gastrointestinale 5.5. Tratamentul afectării musculoscheletale 5.6. Tratamentul fibrozei pulmonare 5.7. Tratamentul crizei renale sclerodermice 5.8. Tratamentul afectării cardiace 5.9. Tratamentul hipertensiunii pulmonare 6. MONITORIZAREA EFICACITĂȚII ȘI A RĂSPUNSULUI TERAPEUTIC 1. INTRODUCERE Sclerodermia este o boală de țesut conjunctiv caracterizată prin fibroza și leziuni degenerative ale pielii și organelor interne. Fibroza extensiva este precedată de anomalii complexe vasculare funcționale și structurale și inflamație perivasculara. Manifestările variate ale bolii sunt legate de afectarea organelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
tegument și organele interne cu distrugerea arhitecturii normale și disfuncție tisulara organică reprezintă elementele definitorii ale bolii. Dacă celulă efectorie este fibroblastul, responsabilă de producția excesivă de colagen, celula endoteliala, este implicată în etapele inițiale ale bolii. În prezent tratamentul sclerodermiei este simptomatic sau patogenic adresat țintelor menționate. Gravitatea bolii rezultă din afectarea organică și funcțională a unui număr mare de aparate și sisteme cu numeroase complicații (ulcerații, gangrena, hipertensiune pulmonară, fibroza pulmonară, fibroza miocardica, criza renală sclerodermică, sindroame de malabsorbție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
unui criteriu major și două criterii minore dintre cele propuse de ACR: - criteriul major: scleredem proximal de articulațiile metacarpo sau metatarsofalangiene - criterii minore: sclerodactilie; cicatrici stelate pulpa degete; fibroza pulmonară bibazală Evaluarea clinică inițială are ca scop stabilirea subsetului de sclerodermie, a gradului de implicare și severitatea afectării viscerale cu implicații terapeutice și prognostice. Se recomandă evaluări periodice complexe pentru un diagnostic cât mai precoce. ● evaluarea cutanata: - scor Rodnan (un scor mai mare de 20 se corelează cu criza renală sclerodermică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
complicate frecvent cu hipertensiune pulmonară în a doua decadă de evoluție a bolii. Sunt considerați factori de prognostic negativ: - vârstă avansată - sexul masculin - statutul socioeconomic precar - afectarea de organ (TLCO - sindromul inflamator persistent - hipocomplementemia - anemia recent instalată 3. SCOPUL TRATAMENTULUI Sclerodermia este una dintre afecțiunile reumatologice cu cea mai ridicată mortalitate având în vedere heterogenitatea clinică și multiplele necunoscute ale patogeniei bolii, tratamentul este țintit în principal în funcție de afectarea de organ. În pofida numeroaselor progrese făcute totuși în ultimii ani în rândul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
evoluția și extensia fibrozei. În alegerea metodelor terapeutice trebuie ținut cont de - heterogenitatea clinică a bolii - screening periodic pentru decelarea precoce a complicațiilor viscerale și inițiere tratament adecvat - subsetul bolii, stadializarea și severitatea bolii 4. RECOMANDĂRI EULAR Terapia optimă a sclerodermiei sistemice (ScS) este o provocare deoarece patogeneza este neclară, iar pe de altă parte boală este rară și heterogena, afectând multiple organe și sisteme. În epoca medicinei bazate pe dovezi recomandările de tratament țin cont de nivelele de evidentă rezultate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
sunt recomandați că prima linie de terapie. ● Prostanoizi (nivel de indicație A - recomandarea 1) Metaanaliza a 5 studii RCT cu iloprost iv, unul cu iloprost oral și unul cu cisoprost oral eviden��iază reducerea frecventei și severității fenomenului Raynaud asociat sclerodermiei. Formele orale sunt în general mai puțin eficiente decât cele iv. Dozele sunt: ● Iloprost iv: 0.5-3 ng/kg per min 3-5 zile consecutiv ● Iloprost oral: 50-150 æg de 2 ori pe zi Având în vedere fezabilitatea și costurile, experții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
protonica (IPP) pot fi utilizați în prevenția bolii de reflux gastroesofagian (GERD) , a ulcerelor esofagiene și stricturilor. Nu există studii RCT asupra GERD în ScS, dar există date din RCT și metaanalize despre eficientă acestora în GERD la populația fără sclerodermie. ● Medicamente prokinetice (nivel de indicație C recomandarea 13) Deși nu există RCT specifice, experții consideră că medicamentele prokinetice pot fi utilizate în tratamentul tulburărilor funcționale dikinetice esofagogastrice (GERD, disfagie, sațietate precoce, balonare, pseudoobstrucție) în sclerodermie. Unele studii nonrandomizate sau studii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
în GERD la populația fără sclerodermie. ● Medicamente prokinetice (nivel de indicație C recomandarea 13) Deși nu există RCT specifice, experții consideră că medicamentele prokinetice pot fi utilizate în tratamentul tulburărilor funcționale dikinetice esofagogastrice (GERD, disfagie, sațietate precoce, balonare, pseudoobstrucție) în sclerodermie. Unele studii nonrandomizate sau studii necontrolate au demonstrat o ameliorare a simptomatologiei digestive la pacienți tratați cu prokinetice (metoclopramid, domperidonum, levosulpirid, trimebutinum) ● Antibiotice (nivel de indicație C recomandarea 14) Deși nu există studii RCT, experții consideră că malabsorbția este datorată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
experții consideră că malabsorbția este datorată suprapopulării bacteriene, iar rotarea antibioticelor poate fi utilă în ScS. Tratamentul curent al suprapopulării bacteriene se bazează pe rotația empirica a quinolonelor, amoxicilinei-ac clavulanic, etc. 5. METODE DE TRATAMENT 5.1. Principii generale Tratamentul sclerodermiei urmărește corectarea anomaliilor vasculare, a perturbărilor imune și a fibrozei excesive. Deși s-au făcut progrese remarcabile în domeniul terapiilor vasodilatatoare, terapiile antifibrozante rămân încă în stadiul de studiu. Obiectivele terapiei vasculare au ca scop restabilirea echilibrului între substanțele vasodilatatoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
repaus alimentar, sonda nazogastrică, alimentare parenterala - intestin gros: constipație (aport alimentar echilibrat, aport suplimentar lichide, laxative), diaree (loperamid, colestiramina, antibioterapie) 5.5. Tratamentul afectării musculoarticulare - terapie fizicală - AINS de elecție cox2 selective (deși nu există studii controlate la pacienții cu sclerodermie), analgezice, paracetamol - miozita inflamatorie: corticosteroizi + metotrexat sau azatioprina 5.6. Tratamentul fibrozei pulmonare Fibroza pulmonară reprezintă una dintre principalele cauze de mortalitate de aceea sunt importante evaluările periodice pentru diagnosticarea precoce a alveolitei fibrozante (lavaj bronhoalvelolar: neutrofilie, eozinofilie, TC cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
dificultatea de a le desfășura, efectul unor medicamente nu este demonstrat, acestea fiind pe lista problemelor ce necesită rezolvare în viitorul apropiat. De exemplu, sartanii pentru fenomenul Raynaud, steroizii, ciclosporina A, micofenolatul mofetil, azatioprina, transplantul autolog de celule stem pentru sclerodermie în general, sunt în agendă de lucru pentru demonstrarea eficacității. Acestea sunt pe lista problemelor care așteaptă răspuns în viitorul apropiat. Ținând cont de heterogenicitatea acestei boli, complexitatea evaluării diagnostice și paletă largă de opțiuni terapeutice, experții consideră că îndrumarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
pentru demonstrarea eficacității. Acestea sunt pe lista problemelor care așteaptă răspuns în viitorul apropiat. Ținând cont de heterogenicitatea acestei boli, complexitatea evaluării diagnostice și paletă largă de opțiuni terapeutice, experții consideră că îndrumarea spre un serviciu cu experiență în tratamentul sclerodermiei este cu tărie recomandată. ┌─────────────────────────────────┬─────────────────────────────┬────────┐ │. Terapie │Indicație │Nivel │ │ │ │evidență MONITORIZAREA ACTIVITĂȚII BOLII ȘI EFICACITĂȚII TRATAMENTULUI Heterogenitatea evolutivă și de severitate a bolii face dificilă urmărirea eficacității tratamentului. Evaluarea pacienților trebuie să cuprindă - evaluarea activității bolii - evaluarea afectării de organ - evaluare funcțională
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]