1,464 matches
-
6 luni, apoi la 8 saptamani, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau ts-DMARDs sau contraindicații pentru acestea 1. pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant ... 2. tratamentul biologic este contraindicat la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
subcutanat se poate reduce doza la 150 mg/lună subcutanat, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau contraindicații pentru acestea 1. pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant; ... 2. tratamentul biologic este contraindicat la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
cu agenți biologici/terapie cu molecule mici cu actiune intracelulara Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicații absolute): 1. pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; ... 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului); ... 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
3). Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu agenți biologici Toți pacienții trebuie sa aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute de inițierea terapiei biologice. Contraindicatii absolute (se vor exclude) : Pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoza activă, infecții oportuniste; Antecedente de hipersensibilite la duplilumab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 3.Administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (exceptie pentru situații de urgență unde se solicită avizul explicit al medicului infecționist
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
includere: pacienți adulti diagnosticați cu gonartroză, care prezinta durere articulara semnificativa. Criterii de excludere: stadiile avansate de gonartroză, cu indicatie chirurgicala afecțiuni reumatismale inflamatorii active, interesand articulatia genunchiului infecții cutanate sau de parti moi la nivelul genunchiului, infectii articulare, stări septice, alte leziuni cutanate la nivelul genunchiului tratament anticoagulant tratament cu acid hialuronic intraarticular în ultimele 6 luni. Tratament (doze, mod de administrare) Conţinutul unui flacon (20 mg/2 ml) sau al unei seringi pre-umplute (20 mg/2 ml) trebuie injectat strict intrarticular
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
terapeutic. Criterii de excludere a pacienţilor din tratamentul cu terapii biologice sau sintetice ţintite (tsDMARDs) sau contraindicaţii pentru acestea: Criterii valabile pentru toate medicamentele biologice şi sintetice ţintite (tsDMARDs): pacienţi cu infecţii severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecţii oportuniste sau orice alte infecţii considerate semnificative în opinia medicului curant; tratamentul biologic şi sintetic ţintit (tsDMARDs) este contraindicat la pacienţii cu infecţii active cu VHB şi utilizat cu prudenţă la cei cu infecţie cronică VHC
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
tratamentul cu agenţi biologici/terapie cu molecule mici cu actiune intracelulara Toţi pacienţii trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic şi investigaţiile cerute înainte de iniţierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicaţii absolute): pacienţi cu infecţii severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecţii oportuniste; pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepţia acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului); antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
alocat pentru prestarea activităților de îngrijiri mortuare și o suprafață minimă de 16 mp 2. Condiții igienico-sanitare ale spațiului alocat și obligatoriu de îndeplinit cumulativ apă curentă racord la sistemul de canalizare prevăzut obligatoriu cu filtru de pardoseală sau fosă septică agregat frigorific mortuar pentru păstrarea corpului neînsuflețit la o temperatură de 0-5°C suprafețe lavabile, podea cu sifon de pardoseală și pantă de scurgere condiții de microclimat grup sanitar prevăzut cu duș și vestiar pentru angajați cel puțin 1 masă inox
ANEXE din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254286]
-
ce trebuie protejate. Se vor respecta criteriile de igienă şi asepsie stabilite de organismele cu responsabilităţi în administrarea reţelei sanitare, principiile privind alcătuirea spaţiilor şi structurarea compartimentelor funcţionale urmărind: segregarea spaţiilor medicale în funcție de riscul de contaminare acceptat (spații septice, aseptice, sterile); diferenţierea circuitelor (medicale/nemedicale, septice/aseptice, deschise/închise etc.); interpunerea de bariere – filtre de control şi igienizare – la trecerile între zone cu potenţial diferit de contaminare; utilizarea de echipamente şi instalaţii speciale pentru tratarea, curăţarea, dezinfectarea, sterilizarea tuturor componentelor mediului ambiental
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
de exploatare și cu evitarea riscurilor de contaminare; este necesară satisfacerea cerințelor de împrospătare a aerului, cu evacuarea completă la exterior a aerului viciat din încăperile cu potențial ridicat de poluare (grupuri sanitare, băi, cabine de dezbrăcare, dar și rezerve septice); debitele de aer proaspăt vor compensa evacuările de aer viciat şi vor satisface cel puțin nivelurile minime recomandate conform categoriei de calitate a aerului IDA1. Recircularea de aer este posibilă doar în cadrul încăperilor prin eventuale aparate locale (de climatizare
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
poluant scăzut (saloane bolnavi, camere de zi, camere destinate personalului, camere de examinare şi tratament etc.) trebuie să fie menținute într-un regim scăzut de suprapresiune, iar încăperile cu potențial poluant mai ridicat (oficii și camere de luat masa, rezerve septice, grupuri sanitare, băi etc.) trebuie să fie menținute într-un regim scăzut de depresiune. Se recomandă să existe posibilități de reglare a temperaturii în fiecare încăpere (de staționare îndelungată) de spitalizare sau pe ansambluri funcționale reduse (module). Sectorul ambulatoriu Încăperile
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
personal acces zona murdară circuit neutru circuit curat circuit murdar Schemă servici de anestezie - terapie intensivă (ATI) 1 - nod de circulații verti- cal - unitate de îngrijire ATI sector aseptic (sa- loane, rezerve, g.s. paci- enți) - unitate de îngrijire ATI sector septic (izola- toare, g.s. pacienți) - post supraveghere - filtru personal - filtru vizitatori - birou medic șef - birou asistent șef - camera de raport/ ca- mera de lucru personal - depozit medicamente - depozit materiale - săli tratamente - depozit materiale - depozit echipamente medicale - cameră odihnă perso- nal, g.s.
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
lectare lenjerie murdară, deșeuri medicale, deșeuri menajere) - boxă curățenie - zonă așteptare vizita- tori - oficiu alimentar - zonă tehnică Schemă bloc nașteri - nod de circulație vertical - zona postpartum - post supraveghere - depozit medicamente - depozit materiale - nucleu sală nașteri aseptic - nucleu sală de nașteri septic - filtru personal - filtru transfer paciente - birou asistent șef - cameră moașe - cameră de lucru perso- nal - depozit materiale - depozit echipamente medicale - cameră resuscitare nou născuți - oficiu personal g.s. personal - zonă prelucrare mur- dare (ploscar, depozitare lenjerie murdară, deșeuri menajere) - boxă curățenie
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
nu se permită accesul preșcolarilor. Platforma de depozitare a deșeurilor se dotează cu sistem de alimentare cu apă și sistem de colectare a apelor uzate rezultate din spălare. Apele uzate se evacuează în rețeaua de canalizare existentă sau în fosa septică, după caz. Apa pluvială colectată de pe platforma de depozitare a deșeurilor se evacuează în rețeaua de canalizare existentă sau în fosa septică, după caz. Pentru spălarea și dezinfectarea pubelelor se prevede în cadrul platformei de depozitare o suprafață de
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 20 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259738]
-
apelor uzate rezultate din spălare. Apele uzate se evacuează în rețeaua de canalizare existentă sau în fosa septică, după caz. Apa pluvială colectată de pe platforma de depozitare a deșeurilor se evacuează în rețeaua de canalizare existentă sau în fosa septică, după caz. Pentru spălarea și dezinfectarea pubelelor se prevede în cadrul platformei de depozitare o suprafață de minim 5 m 2 , care nu este ocupată în mod curent cu pubele. Se recomandă protejarea platformelor de depozitare contra precipitațiilor atmosferice, a
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 20 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259738]
-
pentru 6 luni, apoi la 8 saptamani, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau ts-DMARDs sau contraindicații pentru acestea pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant tratamentul biologic este contraindicat la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
mg/lună subcutanat se poate reduce doza la 150 mg/lună subcutanat, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau contraindicații pentru acestea pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant; tratamentul biologic este contraindicat la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
tratamentul cu agenți biologici/terapie cu molecule mici cu actiune intracelulara Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicații absolute): pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului); antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu acces din sala de așteptare, separat de cel destinat personalului sanitar. În cazul cabinetelor de practică independentă din mediul rural, acolo unde nu există posibilitatea racordării la rețeaua publică de canalizare, grupul sanitar va fi racordat la o fosă septică de beton vidanjabilă; ... c) pentru personalul medico-sanitar va fi asigurat un spațiu cu destinație de vestiar; numărul vestiarelor și desemnarea spațiului destinat acestora vor fi în funcție de numărul personalului care desfășoară activitate concomitentă; ... d) încăperile cu profil administrativ vor
ORDIN nr. 2.341 din 2 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258319]
-
racordarea la rețeaua de canalizare a localității, astfel încât apele uzate să nu producă poluarea apei, aerului și solului. Dotarea cabinetelor, în localitățile în care nu există sisteme publice de canalizare, cu instalații proprii de colectare a apelor uzate (fose septice de beton vidanjabile); ... c) deșeurile rezultate în urma activităților medicale vor fi colectate, depozitate, evacuate și neutralizate conform prevederilor legale în vigoare; ... d) asigurarea unui microclimat corespunzător; ... e) asigurarea iluminării naturale și artificiale necesare desfășurării în condiții optime a activității
ORDIN nr. 2.341 din 2 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258319]
-
de analize medicale 6. - bloc operator cu sală operatorie cu circuit separat de alte specialități chirurgicale cu flux laminar vertical - în cazul în care sala operatorie nu are flux laminar vertical, spitalul va asigura o sală operatorie exclusiv pentru cazurile septice 7. - structură de specialitate în supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1.101/2016 II. Linii de gardă 24/7 organizate la sediul unității sanitare, pentru specialitățile: 1. - ortopedie- traumatologie sau - ortopedie pediatrică sau
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
de analize medicale 6. - bloc operator cu sală operatorie cu circuit separat de alte specialități chirurgicale cu flux laminar vertical - în cazul în care sala operatorie nu are flux laminar vertical, spitalul va asigura o sală operatorie exclusiv pentru cazurile septice 7. - structură de specialitate în supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1.101/2016 II. Linii de gardă 24/7 organizate la sediul unității sanitare, pentru specialitățile: 1. - ortopedie- traumatologie sau - ortopedie pediatrică sau
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
de analize medicale 5. - bloc operator cu sală operatorie cu circuit separat de alte specialități chirurgicale cu flux laminar vertical - în cazul în care sala operatorie nu are flux laminar vertical, spitalul va asigura o sală operatorie exclusiv pentru cazurile septice 6. - secție/compartiment de recuperare, medicină fizică și balneologie 7. - structură de specialitate în supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1.101/2016 II. Linii de gardă 24/7 organizate la sediul unității sanitare, pentru
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
de analize medicale 6. - bloc operator cu sală operatorie cu circuit separat de alte specialități chirurgicale cu flux laminar vertical - în cazul în care sala operatorie nu are flux laminar vertical, spitalul va asigura o sală operatorie exclusiv pentru cazurile septice 7. - structură de specialitate în supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1.101/2016 II. Linii de gardă 24/7 organizate la sediul unității sanitare, pentru specialitățile: 1. - ortopedie- traumatologie sau - neurochirurgie 2. - ATI
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
de analize medicale 6. - bloc operator cu sală operatorie cu circuit separat de alte specialități chirurgicale cu flux laminar vertical - în cazul în care sala operatorie nu are flux laminar vertical, spitalul va asigura o sală operatorie exclusiv pentru cazurile septice 7. - secție/compartiment de recuperare, medicină fizică și balneologie 8. - structură de specialitate în prevenirea și limitarea infecțiilor asociate asistenței medicale conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1.101/2016 II. Linii de gardă 24/7 organizate la sediul unității sanitare, pentru specialitățile: 1
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]