512 matches
-
venelor hepatice , hipertensiune , criză hipertensivă , tromboza arterelor iliace , trombi intracardiaci , tromboza venelor jugulare , tromboza venei mezenterice , tromboza venelor pelviene , embolism periferic , tromboza venei porte , embolism renal , tromboza venei renale , ocluzia arterei retiniene , tromboză vasculară retiniană , ocluzie venoasă retiniană , tromboză venoasă splenică , tromboflebită superficială , tromboflebită , tromboză , tromboza venei cave , tromboză venoasă , tromboza venelor membrelor Abces la locul de aplicare , anestezie la locul de aplicare , atrofie la Tulburări generale și la locul de aplicare , sângerare la locul de aplicare , învinețirea locului de nivelul
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
de neutrofile crescut nu pot indică debutul sindromului de detresă respiratorie a adultului ( SDRA ) . În această situație , Neupopeg va fi întrerupt la cererea medicului și se va administra tratamentul adecvat . al și foarte rare ( < 1/ 10000 ) cazuri de ruptură splenica , incluzând cazuri fatale , după administrarea de pegfilgrastim . superior stâng sau durere în umăr . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . ul uș La pacienții cu siclemie , au fost asociate crize de siclemie în legătură cu utilizarea pegfilgrastimului . od
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
definitiv la pacienții care au prezentat o reacție alergica gravă . to s- a administrat chimioterapie a fost observată greață . au Cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenica au fost raportate inclusiv câteva cazuri fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . te cardiacă ) ; durere de cap ; artralgie ; mialgie ; dureri de spate , ale membrelor , musculo- scheletice sau de es coloana cervicala . Au fost raportate reacții adverse pulmonare rare ( ≥1/ 10000 și
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
asociate , au fost foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) la pacienții cărora li s- a administrat Neupopeg după chimioterapie citotoxica . at riz Cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenica au fost raportate , inclusiv câteva cazuri fatale ( vezi pct . 4. 4 . ) . Alte to reacții adverse comune raportate includ durere , durere la locul injectării ; durere în piept ( nu de natură cardiacă ) ; durere de cap ; artralgie ; mialgie ; dureri de spate , ale membrelor
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
să luați pentru a ușura această durere . O reacție adversă mai puțin frecvență ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 100 pacienți ) este Au fost raportate foarte rare cazuri de creștere a mărimii splinei și de ruptură splenica ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 10000 pacienți ) după utilizarea Neupopeg . Anumite cazuri de ruptură splenica au fost fatale . al Este important să vă contactați medicul imediat dacă apare durere în partea superioară stânga a în
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
de 1 din 100 pacienți ) este Au fost raportate foarte rare cazuri de creștere a mărimii splinei și de ruptură splenica ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 10000 pacienți ) după utilizarea Neupopeg . Anumite cazuri de ruptură splenica au fost fatale . al Este important să vă contactați medicul imediat dacă apare durere în partea superioară stânga a în splina . ed Numărul de trombocite poate scădea , ceea ce poate duce la apariția de sângerări . Rar ( posibil să se întâmple la
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
să luați pentru a ușura această durere . O reacție adversă mai puțin frecvență ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 100 pacienți ) este Au fost raportate foarte rare cazuri de creștere a mărimii splinei și de ruptură splenica ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 10000 pacienți ) după utilizarea Neupopeg . Anumite cazuri de ruptură splenica au fost fatale . al Este important să vă contactați medicul imediat dacă apare durere în partea superioară stânga a în
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
de 1 din 100 pacienți ) este Au fost raportate foarte rare cazuri de creștere a mărimii splinei și de ruptură splenica ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 10000 pacienți ) după utilizarea Neupopeg . Anumite cazuri de ruptură splenica au fost fatale . al Este important să vă contactați medicul imediat dacă apare durere în partea superioară stânga a în splina . ed Pot apărea anumite modificări ale sângelui , dar ele vor fi detectate de testele de rutină . Rar ( posibil să
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
31 % ) dintre pacienții studiați au fost înregistrați ca având splenomegalie palpabilă . Creșteri în volum , măsurate 8 radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
au raportat reacții adverse legate de terapia cu filgrastim ; pentru unele dintre ele frecvențele tind să scadă cu timpul . Cele mai frecvente reacții adverse atribuibile filgrastimului au fost durerea osoasă și dureri musculoscheletice generale . Alte reacții adverse observate includ mărirea splenică , care poate fi progresivă într- un număr mic de cazuri de trombocitopenie . Cefaleea și diareea au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu cancer . Mărirea splenică a fost raportată ca find legată de terapia cu filgrastim la < 3 % dintre pacienți . În toate cazurile , aceasta a fost de la ușoară la moderată la examenul fizic , iar evoluția clinică a fost benignă ; niciun pacient nu a fost diagnosticat
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
lt; 3 % dintre pacienți . În toate cazurile , aceasta a fost de la ușoară la moderată la examenul fizic , iar evoluția clinică a fost benignă ; niciun pacient nu a fost diagnosticat cu hiperplenism și niciun pacient nu a suferit splenectomie . Deoarece mărirea splenică este frecventă la pacienții infectați cu HIV și este prezentă în grade variate la majoritatea pacienților cu SIDA , relația cu tratamentul cu filgrastim este neclară . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Afecțiuni ale splinei Tulburări musculo- scheletice și
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
31 % ) dintre pacienții studiați au fost înregistrați ca având splenomegalie palpabilă . Creșteri în volum , măsurate 24 radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
au raportat reacții adverse legate de terapia cu filgrastim ; pentru unele dintre ele frecvențele tind să scadă cu timpul . Cele mai frecvente reacții adverse atribuibile filgrastimului au fost durerea osoasă și dureri musculoscheletice generale . Alte reacții adverse observate includ mărirea splenică , care poate fi progresivă într- un număr mic de cazuri de trombocitopenie . Cefaleea și diareea au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu cancer . Mărirea splenică a fost raportată ca find legată de terapia cu filgrastim la < 3 % dintre pacienți . În toate cazurile , aceasta a fost de la ușoară la moderată la examenul fizic , iar evoluția clinică a fost benignă ; niciun pacient nu a fost diagnosticat
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
lt; 3 % dintre pacienți . În toate cazurile , aceasta a fost de la ușoară la moderată la examenul fizic , iar evoluția clinică a fost benignă ; niciun pacient nu a fost diagnosticat cu hiperplenism și niciun pacient nu a suferit splenectomie . Deoarece mărirea splenică este frecventă la pacienții infectați cu HIV și este prezentă în grade variate la majoritatea pacienților cu SIDA , relația cu tratamentul cu filgrastim este neclară . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Afecțiuni ale splinei Tulburări musculo- scheletice și
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]