1,296 matches
-
mic de activitate al bolii cu un BASDAI 4 sau la un scor al ASDAS intre 2,1 și 2,5. Screeningul necesar înainte de orice inițiere a terapiei biologice 1. Tuberculoza Înaintea inițierii terapiei se va evalua riscul pacientului cu spondilită anchilozantă de a dezvolta o reactivare a unei tuberculoze latente, în condițiile riscului epidemiologic mare al acestei populații. Evaluarea riscului de tuberculoză va cuprinde: anamneză, examen clinic, radiografie pulmonară și teste de tip IGRA (interferon-gamma release assays): QuantiFERON TB Gold
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
același test care a fost folosit inițial). Pentru detalii legate de definirea pacienților cu risc crescut și a conduitei de urmat, precum și a situațiilor particulare întâlnite în practică, medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al spondilitei anchilozante elaborat de Societatea Română de Reumatologie. 2. Hepatitele virale Ținând cont de riscul crescut al reactivării infecțiilor cu virusuri hepatitice B și C, care pot îmbrăca forme fulminante deseori letale, este imperios necesar ca înaintea inițierii terapiei cu un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă (hepatică și virusologică) a pacientului și va recomanda măsurile profilactice care se impun, stabilind momentul când terapia biologică a spondilitei anchilozante poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice. Pentru detalii legate de managementul infecției cu VHB, VHD și VHC la pacienții cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al spondilitei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
spondilitei anchilozante poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice. Pentru detalii legate de managementul infecției cu VHB, VHD și VHC la pacienții cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al spondilitei anchilozante elaborat de Societatea Română de Reumatologie. Scheme terapeutice cu blocanți de TNFalfa La bolnavii la care sunt îndeplinite criteriile privind inițierea terapiei cu blocanți TNFalfa medicul curant va alege, în funcție de particularitățile cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul blocant TNF
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
cu blocanți TNFalfa medicul curant va alege, în funcție de particularitățile cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul blocant TNF pe care îl consideră adecvat, urmând apoi schema proprie de administrare pentru fiecare dintre acestea, astfel: 1. Infliximabum (original și biosimilar)****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY se utilizează în doze de 5 mg/kgc, în PEV, administrat în ziua 0 și apoi la 2 și 6 săptămâni, ulterior la fiecare 8 săptămâni. 2. Etanerceptum****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 25
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
original și biosimilar)****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY se utilizează în doze de 5 mg/kgc, în PEV, administrat în ziua 0 și apoi la 2 și 6 săptămâni, ulterior la fiecare 8 săptămâni. 2. Etanerceptum****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat. 3. Adalimumabum****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 40 mg o dată la două săptămâni, subcutanat. 4. Golimumab****: indicat în spondilita anchilozantă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
0 și apoi la 2 și 6 săptămâni, ulterior la fiecare 8 săptămâni. 2. Etanerceptum****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat. 3. Adalimumabum****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 40 mg o dată la două săptămâni, subcutanat. 4. Golimumab****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 50 mg lunar în aceeași dată a lunii subcutanat. La pacienții cu greutatea 100 kg care nu ating răspunsul clinic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat. 3. Adalimumabum****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 40 mg o dată la două săptămâni, subcutanat. 4. Golimumab****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 50 mg lunar în aceeași dată a lunii subcutanat. La pacienții cu greutatea 100 kg care nu ating răspunsul clinic după 3 sau 4 doze de golimumab 50 mg lunar poate fi folosită doza de 100
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare, completează personal dosarul pacientului, care conține date despre: - informații demografice și generale despre pacient; - diagnosticul cert de spondilită anchilozantă conform criteriilor NY; - istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, data inițierii și data opririi tratamentului, evoluție sub tratament), prezența manifestărilor sistemice sau nonarticulare; - antecedente semnificative și comorbidități; - starea clinică actuală (NAD, NAT, redoare matinală, deficite funcționale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
pentru tratamentul prin implant segmentar de coloană al pacienților cu diformități de coloană și pentru tratamentul prin chirurgie spinală pentru bolnavii cu patologie tumorală degenerativă sau traumatică. Criterii de eligibilitate: 1. Tratamentul prin endoprotezare: - pacienți tineri cu poliartrită reumatoidă sau spondilită anchilopoietică cu pierderea articulațiilor periferice; - pacienți tineri cu sechele posttraumatice ori după artrite specifice sau nespecifice; - pacienții vârstei a treia care suferă de maladii degenerative invalidante; - pacienți în etate care fac fracturi de col femural, extremitatea superioară a humerusului sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262227_a_263556]
-
tratamentul prin chirurgie spinală pentru bolnavii cu patologie tumorală degenerativă sau traumatică și pentru tratamentul copiilor cu malformații grave vertebrale care necesită instrumentație specifică. Criterii de eligibilitate: 1. Tratamentul prin endoprotezare: a) ortopedie pediatrică: ... - pacienți copii cu poliartrită reumatoidă sau spondilită anchilopoietică cu pierderea articulațiilor periferice; - pacienți copii cu sechele posttraumatice ori după artrite specifice sau nespecifice; - pacienți copii cu sechele după luxație congenitală de șold cu anchiloza precoce a articulațiilor afectate; - pacienți copii cu sechele după afecțiuni dobândite (Maladie Legg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262227_a_263556]
-
artrite specifice sau nespecifice; - pacienți copii cu sechele după luxație congenitală de șold cu anchiloza precoce a articulațiilor afectate; - pacienți copii cu sechele după afecțiuni dobândite (Maladie Legg Calve Perthes, Epifizioliza); b) ortopedia adultului: ... - pacienți tineri cu poliartrită reumatoidă sau spondilită anchilopoietică cu pierderea articulațiilor periferice; - pacienți tineri cu sechele posttraumatice ori după artrite specifice sau nespecifice; - pacienții vârstei a treia care suferă de maladii degenerative invalidante; - pacienți în etate care fac fracturi de col femural, extremitatea superioară a humerusului sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262227_a_263556]
-
din 24 noiembrie 2010 ---------- Ia meta-analiza studiilor clinice control-randomizate, Ib studii clinice control randomizate, IIa studii clinice controlate,IIb terapie cvasiexperimentală III studii descriptive (comparative, de corelație,caz control) IV raportări, opinia/experiența clinică ale experților 3. SCOPUL TRATAMENTULUI Tratamentul spondilitei anchilozante a fost mult timp o provocare pentru clinicieni fiind bazat pe AINS și exercițiul fizic. Apariția terapiei biologice a revoluționat optica tratamentului pacienților cu spondilită; ținând cont de efectele secundare și de costurile semnificative ale acestor terapii, în epoca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
corelație,caz control) IV raportări, opinia/experiența clinică ale experților 3. SCOPUL TRATAMENTULUI Tratamentul spondilitei anchilozante a fost mult timp o provocare pentru clinicieni fiind bazat pe AINS și exercițiul fizic. Apariția terapiei biologice a revoluționat optica tratamentului pacienților cu spondilită; ținând cont de efectele secundare și de costurile semnificative ale acestor terapii, în epoca medicinei bazate pe dovezi este imperioasă elaborarea unui set de reguli de tratament pentru a obține raportul risc/beneficiu maxim. Managementul optim al pacienților cu spondilită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
spondilită; ținând cont de efectele secundare și de costurile semnificative ale acestor terapii, în epoca medicinei bazate pe dovezi este imperioasă elaborarea unui set de reguli de tratament pentru a obține raportul risc/beneficiu maxim. Managementul optim al pacienților cu spondilită constă în combinația tratamentului farmacologic cu cel nonfarmacologic, insuccesul celor două terapii impunând deseori tratament ortopedic. Cele două tipuri de terapii trebuie să fie complementare pentru a preveni progresia bolii cu apariția ankilozelor, pentru a ameliora durerea și a imbunătăți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
impunând deseori tratament ortopedic. Cele două tipuri de terapii trebuie să fie complementare pentru a preveni progresia bolii cu apariția ankilozelor, pentru a ameliora durerea și a imbunătăți calitatea vieții, reducând morbiditatea și mortalitatea. 4. RECOMANDĂRILE ASAS/EULAR 1. Tratamentul spondilitei anchilozante trebuie ghidat în funcție de[1,2]: a. Manifestări clinice actuale ale bolii (axiale, periferice, extraarticulare) b. Simptomatologia pacientului și factori de prognostic - activitatea bolii/inflamație - durerea - nivel de funcționalitate/dizabilitate - afectarea articulațiilor coxofemurale, anchilozele la nivelul coloanei c. factori individuali
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
tratamentelor convenționale menționate anterior. 10. Artroplastia de șold trebuie luată în considerare la pacienți cu durere refractară, dizabilitate, leziuni radiologice avansate indiferent de vârstă. Terapia chirurgicală la nivelul coloanei trebuie luată în considerare în cazuri selecționate. ALGORITM DE TRATAMENT AL SPONDILITEI ANCHILOZANTE ● AINS clasic sau COX2 selective ● De selecție sulfasalazina│ │ └───────────────────────────┘ │ ▼ ┌──────────────────────────────┐ │Agenți Anti-TNF │ │Etanercept 25 mg scX2/sapt │ │Infliximab 5 mg/Kg PEV la 0,2,│ │6 weeks apoi la 6 sau 8 sapt │ │Adalimumab 40 mg sc la 2 sapt │ │Golimumab
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
există consens asupra măsurilor de modificare a stilului de viață, cu excepția opririi fumatului[1,2]. 5.2. TERAPIA FARMACOLOGICĂ 5.2.1. Antiinflamatoarele non-steroidiene Indicație AINS au fost primele și pentru mult timp singurele medicamente folosite în tratamentul pacienților cu spondilită. Administrate pe termen scurt ameliorează durerea lombară, articulară și funcționalitatea (nivel de evidență Ib)[1,2]. Ce tip de AINS alegem? Nu există nici un studiu care să ateste o eficacitate superioară a unui AINS asupra celorlalte[1,2,16]. Cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
Pulsterapia cu metilprednisolon poate fi utilă în cazurile severe, refractare (nivel de evidență IV)[16,19]. 5.2.4. Medicamentele ce modifică evoluția bolilor reumatice-DMARDs Puține dintre DMARDs folosite în poliartrita reumatoidă și-au dovedit cu adevărat eficacitatea în tratamentul spondilitei anchilozante. A. Sulfasalazina Este cel mai folosit DMARDs, cu nivel de indicație Ia în tratamentul formei periferice. Nu influențează evoluția formelor axiale, iar pentru entezopatii are clasa de indictație IV[1,2] Unele studii raportează o incidență redusă a recurenței
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
în primele 3 luni, ulterior la 3 luni. B. Metotrexatul Studiile nu au arătat un beneficiu semnificativ la pacienții tratați cu metotrexat ± AINS față de grupul control[21]. Poate fi considerat o a doua opțiune, după sulfasalazină, pentru afectarea periferica din spondilite (nivel de evidență IIb)[1,2] Se pot folosi doze de 7,5-25mg/săpt oral sau injectabil. Reacțiile adverse cele mai frecvente sunt: intoleranța digestivă, creșterea enzimelor hepatice, anomalii hematologice (anemie, leucopenie, trombocitopenie), reacții cutaneomucoase (rash cutanat, aftoza bucală, alopecie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
amețeală, cefalee, greață, neuropatie potențial ireversibilă, potențial teratogen) face ca talidomida să nu fie o opțiune uzuală[24]. 5.2.5. Terapia biologică - Inhibitorii de TNFα Studii de imunohistochimie au demonstrat că citokina majoră care întreține procesul inflamator cronic în spondilită este TNFα, la fel ca în poliartrita reumatoidă, ceea ce a dus la încercarea utilizării terapiei anti TNF și la pacienții cu spondilită. În baza studiilor clinice, care au evidențiat o ameliorare rapidă, semnificativă și de durată a simptomatologiei și statusului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
biologică - Inhibitorii de TNFα Studii de imunohistochimie au demonstrat că citokina majoră care întreține procesul inflamator cronic în spondilită este TNFα, la fel ca în poliartrita reumatoidă, ceea ce a dus la încercarea utilizării terapiei anti TNF și la pacienții cu spondilită. În baza studiilor clinice, care au evidențiat o ameliorare rapidă, semnificativă și de durată a simptomatologiei și statusului funcțional, patru tipuri de inhibitori de TNF α sunt actual aprobați pentru utilizare la pacienții cu spondilită (nivel de evidență Ib): Infliximab
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
TNF și la pacienții cu spondilită. În baza studiilor clinice, care au evidențiat o ameliorare rapidă, semnificativă și de durată a simptomatologiei și statusului funcțional, patru tipuri de inhibitori de TNF α sunt actual aprobați pentru utilizare la pacienții cu spondilită (nivel de evidență Ib): Infliximab și Etanercept - 2003, Adalimumab - 2006[1,2,32], Golimumab - 2009[41] A. Scheme terapeutice Infliximab 5mg/kg perfuzie iv lentă la 0,2,6, apoi 6-8 săptămâni Etanercept 25mg sc. de 2 ori pe săptămână
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
datele disponibile sugerează că răspunsul clinic se obține de obicei între 12 și 14 săptămâni de tratament (după 3-4 doze). Este cunoscut faptul că în poliartrita reumatoidă asocierea unui DMARDs (de regulă metotrexat) crește eficacitatea terapiei biologice. La pacienții cu spondilită studiile nu au arătat nici un beneficiu al acestei asocieri[1,2,9]. B. Indicațiile terapiei biologice conform protocoalelor terapeutice privind utilizarea acesteia în SA[1,9] 1. Diagnostic cert de spondilita - conform criteriilor modificate New - York 1984 a) durere lombară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
regulă metotrexat) crește eficacitatea terapiei biologice. La pacienții cu spondilită studiile nu au arătat nici un beneficiu al acestei asocieri[1,2,9]. B. Indicațiile terapiei biologice conform protocoalelor terapeutice privind utilizarea acesteia în SA[1,9] 1. Diagnostic cert de spondilita - conform criteriilor modificate New - York 1984 a) durere lombară joasă și redoare matinală de peste 3 luni care se ameliorează cu efortul și nu dispare în repaus ... b) limitarea mișcării coloanei țn plan sagital și frontal ... c) limitarea expansiunii cutiei toracice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]