1,085 matches
-
Dispozitivele destinate să fie sterilizate trebuie să fie fabricate în condiții de mediu controlat. 8.6. Sistemele de ambalare pentru dispozitivele nesterile trebuie să ferească produsul de deteriorări, păstrându-se nivelul de curățenie prevăzut; la dispozitivele ce urmează să fie sterilizate anterior folosirii trebuie redus riscul de contaminare microbiană; sistemul de ambalare trebuie să fie adecvat, ținându-se seama de metoda de sterilizare indicată de producător. 8.7. Ambalarea și/sau etichetarea dispozitivelor trebuie să permită distincția între produsele identice sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
steril și, dacă este cazul, metoda potrivită de resterilizare; ... h) dacă dispozitivul este reutilizabil, indicații privind procesele pentru asigurarea reutilizării, incluzând metoda de curățare, dezinfecție, împachetare, sterilizare, restricții privind numărul de utilizări, dacă este cazul; pentru dispozitivele destinate să fie sterilizate înainte de utilizare, instrucțiunile privind curățarea și sterilizarea trebuie să fie astfel redactate încât dacă sunt urmate corect, dispozitivul să rămână conform cu cerințele de la pct. 1; ... i) detalii pentru orice tratament sau manevră necesară înainte ca dispozitivul să fie utilizat, ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
din "Declarația Drepturilor Omului și Cetățeanului", precum și principiul securității juridice. Aceasta întrucât, prin textele contestate, sunt discriminați dețînătorii de câini de rasă comună în raport cu dețînătorii celorlalți câini de rasă însă fără drept de montă, care nu sunt obligați să își sterilizeze animalele. De asemenea, textul sugerează că "exemplarele care nu sunt clinic sănătoase" nu vor beneficia de nicio îngrijire. 3.8. Art. I pct. 16 [referitor la modificarea art. 15 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 155/2001 ] Se susține
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255413_a_256742]
-
aceștia au fost consultați de către medicul veterinar de liberă practică, deparazitați, vaccinați antirabic, sterilizați și identificați prin microcipare sau prin alt mijloc de identificare stabilit de către Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor. Câinii revendicați sau adoptați vor fi sterilizați, excepție făcând câinii cu regim special, astfel cum sunt definiți în normele metodologice de aplicare a prezentei ordonanțe de urgență. (2) Revendicarea și adopția câinilor de către solicitanți se fac pe baza unei declarații-angajament, al cărei model este prevăzut de anexele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255413_a_256742]
-
trebuie curățate și dezinfectate înainte de utilizarea lor la un nou client. ... (6) Pentru fiecare client se folosește un burete nou, care se aruncă după terminarea ședinței. ... (7) Vasele pentru manichiură și pedichiură, instrumentele refolosibile se curăță, se dezinfectează și se sterilizează, conform prevederilor art. 2 alin. (1), după fiecare ședință de manichiură. ... (8) Baia de ceară parafinică trebuie curățată și dezinfectată după fiecare ședință, înainte de a fi reumplută cu un nou conținut. ... (9) Clienții care solicită îndepărtarea unghiilor încrescute trebuie îndrumați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189322_a_190651]
-
înțepătoare care pătrund sau pot leza pielea, cum sunt aparate și lame de ras refolosibile, bricege, foarfeci de tuns și de filat etc.; după folosirea la un singur client, articolele de unică folosință se aruncă, iar cele de multifolosință se sterilizează fizic sau chimic, conform prevederilor legale în vigoare; ... b) articole care vin în contact cu mucoasele, cu pielea lezată sau cu obiectele care susțin articolele sterile, precum și pensulele de ras, casoletele; după folosirea la un singur client, articolele de unică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189322_a_190651]
-
lezată sau cu obiectele care susțin articolele sterile, precum și pensulele de ras, casoletele; după folosirea la un singur client, articolele de unică folosință se aruncă, iar cele refolosibile se curăță și se dezinfectează prin dezinfecție de nivel înalt sau se sterilizează conform art. 2 alin. (1); ... c) articole care vin în contact cu pielea intactă și părul, fără să aibă contact cu mucoasele, cum sunt bigudiuri, piepteni, clame, agrafe, perii, alte articole similare; după folosirea la un singur client, articolele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189322_a_190651]
-
sterilizare; ... l) eliminarea încărcăturii microbiene, încărcăturii organice și a biofilmului de pe dispozitivele medicale; ... m) sterilizarea propriu-zisă; n) efectuarea sterilizării, respectând normele tehnice de sterilizare și instrucțiunile de sterilizare, a fiecărui aparat; ... o) banderolarea și etichetarea truselor și pachetelor cu materiale sterilizate; ... p) ținerea evidenței activității de sterilizare; ... q) efectuarea testelor de control și evidența acestora; ... r) supravegherea și corectarea condițiilor de desfășurare a procesului de sterilizare; ... s) verificarea stării de igienă a suprafețelor; ... t) verificarea modului de funcționare a echipamentelor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255119_a_256448]
-
să aibă loc numai în clădiri rezervate pentru acest scop și în condiții stricte de igienă; ... c) toate instrumentele care vin în contact cu materialul seminal sau cu animalul donator pe perioada colectării și prelucrării să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare; ... d) produsele de origine animală utilizate în procesarea materialului seminal - inclusiv aditivi sau un diluant - să fie obținute de la surse care nu prezintă niciun risc pentru sănătatea animalelor sau să fie tratate înainte de utilizare, astfel încât să fie prevenit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220388_a_221717]
-
aditivi sau un diluant - să fie obținute de la surse care nu prezintă niciun risc pentru sănătatea animalelor sau să fie tratate înainte de utilizare, astfel încât să fie prevenit orice risc; ... e) recipientele de depozitare și transport să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de începerea fiecărei operații de umplere; ... f) agentul criogenic utilizat să nu fi fost folosit anterior pentru alte produse de origine animală; ... g) fiecare colectare de material seminal, chiar dacă este sau nu separată în doze individuale, să fie marcată în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220388_a_221717]
-
fie depozitat conform cap. I și II din anexa nr. 1 la norma sanitară veterinară, înainte de expediere; ... b) în situația în care România este stat membru de destinație, să fie transportat în recipiente care au fost curățate și dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare și care au fost sigilate înainte de expedierea din clădirile de depozitare autorizate. ... Anexa 4 la norma sanitară veterinară 6. Locul de încărcare │7. Denumirea și adresa centrului de │ ├───────────────────────────────────────┤colectare a materialului seminal 8. Mijloace de transport 9. Locul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220388_a_221717]
-
o metodă corespunzătoare și validată. 2.5. Sistemele de ambalare pentru dispozitive, cu excepția celor menționate la pct. 2.3, trebuie să păstreze produsul, fără a-l deteriora, la nivelul de puritate indicat de producător și, dacă dispozitivele trebuie să fie sterilizate înainte de folosire, să reducă cât mai mult posibil riscul de contaminare microbiană. Trebuie să se ia măsuri pentru a se reduce cât mai mult posibil contaminarea microbiană în timpul selectării și manevrării materiilor prime, producerii, depozitării și distribuției, dacă performanțele dispozitivului
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
măsuri pentru a se reduce cât mai mult posibil contaminarea microbiană în timpul selectării și manevrării materiilor prime, producerii, depozitării și distribuției, dacă performanțele dispozitivului pot fi afectate negativ printr-o astfel de contaminare. 2.6. Dispozitivele care urmează să fie sterilizate trebuie să fie fabricate în condiții (de mediu etc.) controlate în mod corespunzător. 2.7. Sistemele de ambalare pentru dispozitivele nesterile trebuie să păstreze produsul, fără a-l deteriora, la nivelul de puritate prevăzut și, dacă dispozitivele urmează să fie
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
trebuie să fie fabricate în condiții (de mediu etc.) controlate în mod corespunzător. 2.7. Sistemele de ambalare pentru dispozitivele nesterile trebuie să păstreze produsul, fără a-l deteriora, la nivelul de puritate prevăzut și, dacă dispozitivele urmează să fie sterilizate înaintea folosirii, trebuie să reducă la minimum riscul de contaminare microbiană; sistemul de ambalare trebuie să fie adecvat, ținând seama de metoda de sterilizare indicată de producător. 3. Caracteristici de fabricare și de mediu 3.1. Dacă dispozitivul este destinat
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
vânat sălbatic biongulat destinate consumului uman după transformare; (b) organe comestibile prelucrate de bovine domestice, destinate consumului uman sub formă de produse din carne după tratament termic realizat prin fierbere la o temperatură interioară de cel puțin 80 °C sau sterilizate în containere închise ermetic, astfel încât să se atingă o valoare Fo 3. (2) Pentru categoriile de produse menționate în alineatul (1) litera (b), unitatea de destinație trebuie să fie o unitate special autorizată și desemnată pentru transformarea acelor produse de către
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
sinteză, având structura și compoziția diferite de cele naturale (tabelul nr. 15). Doză de utilizare a aromatizanților va fi cea recomandată de firmă producătoare, avizată de Ministerul Sănătății. Nu se admite folosirea aromatizanților la produse neprelucrate, făină, amidon, zahăr, conserve sterilizate din fructe și legume, fructe deshidratate, cafea, ceai, vin. Aromele utilizate nu trebuie să depășească doză maximă admisă pentru următoarele componente: Articolul 78 Pentru aditivii alimentari neprevăzuți în prezentele norme igienico-sanitare, precum și pentru utilizarea oricărui aditiv în produsele alimentare dietetice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
cu instrumentarul și materialele necesare fluxului tehnologic pentru recoltare, control, prelucrare, ambalare, conservare, stocare a materialului seminal. ... (8) toate instrumentele care vin în contact cu materialul seminal sau cu vierul donator în timpul colectării și al tratării se dezinfectează sau se sterilizează în mod corespunzător, înainte de utilizare. ... (9) produsele de origine animală folosite în tratarea materialului seminal inclusiv aditivi sau diluantul trebuie să provină din surse care nu prezintă nici un risc pentru sănătate animală, în caz contrar acestea vor fi supuse înainte de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253315_a_254644]
-
1) Mașinile pentru pregătirea capetelor de pensule, inclusiv mașinile pentru rotunjirea sau raderea capetelor pregătite. 2) Mașinile pentru împlântarea fibrelor sau a firelor de păr în bucșele, monturile sau lemnului de la perii sau de la pensule. Sunt excluse: a) Mașinile de sterilizat firele sau fibrele (poziția nr. 84.19). ... b) Mașinile pentru prelucrarea monturilor sau a mânerelor de perii de lemn, pluta, os, cauciuc durificat sau materialele asemănătoare (poziția nr. 84.65). ... D) Mașinile și aparatele pentru lucrările publice, construcție sau lucrări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
neconformități și luarea imediată a măsurilor necesare; 6. înregistrarea și arhivarea datelor privind procesul de sterilizare; 7. efectuarea sterilizării, respectând normele tehnice de sterilizare și instrucțiunile de sterilizare, a fiecărui aparat; 8. banderolarea și etichetarea truselor și pachetelor cu materiale sterilizate; 9. ținerea evidenței activității de sterilizare pe aparate și șarje; 10. efectuarea testelor de control și evidența acestora; 11. asigurarea circuitului de stocare, distribuție și transport la utilizatori; 12. asigurarea circuitelor pentru securitatea personalului, a mediului și integritatea dispozitivelor medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247995_a_249324]
-
15 minute. Se răcește și se adaugă: D-cicloserină 400 mg Polimixină-B sulfat 25 mg Indosil- â-D-glucozid 60 mg 0,5% soluție sterilizată și filtrată de difosfat de fenoftaleină 20 ml 4,5% FeCl(3).6H(2)O filtrată și sterilizată 2 ml. 2. Parametrii pentru care sunt specificate caracteristicile de performanță: 2.1. Metoda de analiză folosită în cazul următorilor parametri trebuie să fie capabilă să măsoare cel puțin o concentrație egală cu valoarea parametrului (CMA) cu exactitatea, precizia și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143716_a_145045]
-
îngrijiri la domiciliu, prevăzut în normele metodologice de aplicare a contractului-cadru în vigoare. 15. Furnizorul de îngrijiri medicale la domiciliu folosește pentru manevre care implică soluții de continuitate materiale sanitare sterile de unică folosință, iar în cazul instrumentelor refolosibile, le sterilizează în mod adecvat. 16. Există o înregistrare medicală pentru fiecare pacient (fișa de îngrijire), vizată de medicul de familie. Această înregistrare conține acordul scris al pacientului (sau al apartinatorilor, dacă pacientul nu poate semna), pentru furnizare de îngrijiri la domiciliu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150278_a_151607]
-
compatibilă, ținându-se seama de scopul original propus pentru aceste dispozitive, sistemul de dispozitive medicale sau pachetul de proceduri este considerat ca un dispozitiv propriu-zis și este supus procedurii prevăzute la art. 18-29. (3) Orice persoană fizică sau juridică ce sterilizează în scopul introducerii pe piată sisteme de dispozitive medicale sau pachete de proceduri de natură celor prevăzute la alin. (2) ori alte dispozitive medicale care poartă marcaj CS sau CE, concepute de producătorii lor pentru a fi sterilizate înainte de folosire
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
juridică ce sterilizează în scopul introducerii pe piată sisteme de dispozitive medicale sau pachete de proceduri de natură celor prevăzute la alin. (2) ori alte dispozitive medicale care poartă marcaj CS sau CE, concepute de producătorii lor pentru a fi sterilizate înainte de folosire, trebuie, la alegerea să, să urmeze una dintre procedurile prevăzute în anexele nr. 4, 5 și 6. Aplicarea procedurilor și intervenția organismului notificat sunt limitate la aspectele de procedură privind obținerea sterilității. Persoană trebuie să prezinte o declarație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
pachete de unică folosință și/sau într-un mod care să asigure menținerea sterilității în timpul punerii în circulație, transportului și depozitarii, daca pachetul nu este deschis sau deteriorat. 8.4. Dispozitivele livrate în stare sterilă trebuie să fie fabricate și sterilizate printr-o metodă specifică, validată. 8.5. Dispozitivele destinate să fie sterilizate trebuie să fie fabricate în condiții de mediu controlat. 8.6. Sistemele de ambalare pentru dispozitivele nesterile trebuie să ferească produsul de deteriorări, pastrandu-se nivelul de curățenie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
menținerea sterilității în timpul punerii în circulație, transportului și depozitarii, daca pachetul nu este deschis sau deteriorat. 8.4. Dispozitivele livrate în stare sterilă trebuie să fie fabricate și sterilizate printr-o metodă specifică, validată. 8.5. Dispozitivele destinate să fie sterilizate trebuie să fie fabricate în condiții de mediu controlat. 8.6. Sistemele de ambalare pentru dispozitivele nesterile trebuie să ferească produsul de deteriorări, pastrandu-se nivelul de curățenie prevăzut; la dispozitivele ce urmează să fie sterilizate anterior folosirii trebuie redus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]